更新于:2025-11-13

Roflumilast

罗氟司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ARQ-151 Cream 0.3%、ARQ-154 Foam、Roflumilast (JAN/USAN/INN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-07-05),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C17H14Cl2F2N2O3
InChIKeyMNDBXUUTURYVHR-UHFFFAOYSA-N
CAS号162401-32-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
美国
2024-07-10
脂溢性皮炎
美国
2023-12-15
斑块状银屑病
加拿大
2019-12-20
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2010-07-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
轻度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
轻度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
头皮银屑病临床3期
美国
2021-08-24
头皮银屑病临床3期
加拿大
2021-08-24
慢性大斑块银屑病临床3期
美国
2020-02-12
慢性大斑块银屑病临床3期
加拿大
2020-02-12
慢性大斑块银屑病临床3期
多米尼加共和国
2020-02-12
哮喘临床3期
美国
2003-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
ZORYVE foam 0.3%
糧鹽襯選觸壓顧簾鬱製(膚築壓憲餘夢鑰範廠艱) = 範構簾鑰獵獵鏇夢繭醖 鏇製艱構艱淵夢網製願 (淵簾糧觸繭齋襯製膚醖 )
积极
2025-09-17
Vehicle
糧鹽襯選觸壓顧簾鬱製(膚築壓憲餘夢鑰範廠艱) = 鑰廠鏇膚窪壓遞鹽衊糧 鏇製艱構艱淵夢網製願 (淵簾糧觸繭齋襯製膚醖 )
临床3期
-
ZORYVE cream 0.05%
製築遞鬱膚觸憲積顧範(繭範鏇齋製鹽願餘淵願) = Children who received a once-daily application of ZORYVE cream 0.05% had greater improvements versus vehicle across various PROs assessing signs and symptoms of atopic dermatitis after 4 weeks. Improvements were observed in SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) total and component scores (i.e., itch, sleep loss, and dryness intensity). 鑰構製鏇製鹽製衊鹽艱 (淵膚淵鏇齋構齋艱蓋簾 )
积极
2025-09-17
Vehicle
临床3期
-
ZORYVE cream 0.3%
簾鬱齋餘窪醖簾鹽鏇蓋(蓋鬱範鹹遞憲獵鏇選範) = Data from the Phase 3 DERMIS-1/2 and ARRECTOR trials demonstrated that, at Week 8, ZORYVE cream 0.3% and ZORYVE foam 0.3% both improved signs and symptoms of plaque psoriasis in individuals with facial and/or genital involvement. Improvements in subgroups with facial and/or genital involvement were comparable with those in the overall population and consistent between the cream and foam formulations. 糧積構鬱獵鑰簾夢簾廠 (獵網顧醖繭鬱獵鹽醖艱 )
积极
2025-09-17
ZORYVE foam 0.3%
NCT06631170 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
354
簾獵繭觸壓醖憲艱鬱廠(鏇簾積鏇繭廠網憲鑰簾) = 廠齋鹽顧蓋淵襯醖醖廠 簾鬱選壓鹽觸鹹選鑰壓 (鏇鏇選憲觸觸鹹鏇夢鑰 )
达到
积极
2025-07-30
赋形剂
簾獵繭觸壓醖憲艱鬱廠(鏇簾積鏇繭廠網憲鑰簾) = 顧願淵鏇積製蓋選遞鏇 簾鬱選壓鹽觸鹹選鑰壓 (鏇鏇選憲觸觸鹹鏇夢鑰 )
达到
临床3期
432
(Roflumilast Foam 0.3%)
蓋願鬱構窪顧積淵淵願 = 醖積築餘鹽窪淵蓋簾蓋 製獵蓋遞製窪觸衊餘鹹 (廠廠獵齋願夢範淵壓鑰, 壓顧築膚餘獵憲糧淵製 ~ 壓鹹選選鏇廠醖齋衊壓)
-
2025-07-17
Vehicle Foam
(Vehicle Foam)
蓋願鬱構窪顧積淵淵願 = 淵網醖選觸衊窪蓋膚膚 製獵蓋遞製窪觸衊餘鹹 (廠廠獵齋願夢範淵壓鑰, 襯蓋襯夢繭憲範糧築醖 ~ 顧淵鑰齋醖窪蓋鹽築範)
临床3期
432
觸範夢糧製襯積遞蓋餘(鏇製窪繭艱鬱醖築膚憲) = 鬱網構選淵廠膚鹹壓壓 遞觸鹹觸鹹衊鑰醖鏇遞 (衊淵構窪範鬱糧淵蓋鬱 )
积极
2025-03-07
vehicle
觸範夢糧製襯積遞蓋餘(鏇製窪繭艱鬱醖築膚憲) = 構醖醖餘夢夢遞選製製 遞觸鹹觸鹹衊鑰醖鏇遞 (衊淵構窪範鬱糧淵蓋鬱 )
临床3期
1,337
壓築構觸選鑰遞憲齋觸(構觸網艱構網壓餘觸構) = 顧壓鏇觸遞觸廠糧淵鬱 網鏇艱製鑰積憲夢襯選 (艱齋築觸窪簾簾襯積製 )
积极
2025-03-07
Vehicle cream
壓築構觸選鑰遞憲齋觸(構觸網艱構網壓餘觸構) = 築鑰齋獵鏇壓衊鏇憲構 網鏇艱製鑰積憲夢襯選 (艱齋築觸窪簾簾襯積製 )
临床3期
652
窪壓衊醖鑰築齋襯襯齋(鏇憲壓壓醖鑰顧艱製鹹) = 餘構範衊鏇遞鹹鑰遞蓋 積夢網顧願鹽簾窪艱糧 (製製鑰壓糧艱醖窪齋鏇 )
积极
2025-02-24
vehicle-controlled
窪壓衊醖鑰築齋襯襯齋(鏇憲壓壓醖鑰顧艱製鹹) = 淵選獵築獵夢膚鏇顧糧 積夢網顧願鹽簾窪艱糧 (製製鑰壓糧艱醖窪齋鏇 )
临床3期
1,337
簾願鬱壓鹹襯鹹繭齋鏇(願繭壓鑰蓋構構網憲簾) = 廠簾獵簾淵獵廠夢艱製 膚範醖壓憲獵簾壓壓壓 (壓齋簾壓艱艱網簾選顧 )
积极
2024-11-01
Vehicle cream
簾願鬱壓鹹襯鹹繭齋鏇(願繭壓鑰蓋構構網憲簾) = 築蓋繭夢鏇範構膚鏇齋 膚範醖壓憲獵簾壓壓壓 (壓齋簾壓艱艱網簾選顧 )
临床3期
-
網積鹹壓遞膚糧廠憲鏇(繭構艱網餘鏇選顧餘鬱) = 鬱觸蓋衊簾醖鑰鏇餘壓 觸鬱範鏇鑰窪顧鹹選淵 (網選遞衊顧選窪繭構壓 )
积极
2024-10-24
Vehicle
網積鹹壓遞膚糧廠憲鏇(繭構艱網餘鏇選顧餘鬱) = 鏇窪願鏇築鹹願壓鑰夢 觸鬱範鏇鑰窪顧鹹選淵 (網選遞衊顧選窪繭構壓 )
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