最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2010-07-05), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C17H14Cl2F2N2O3 |
InChIKeyMNDBXUUTURYVHR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号162401-32-3 |
开始日期2025-09-01 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-06-20 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 特应性皮炎 | 美国 | 2024-07-10 | |
| 脂溢性皮炎 | 美国 | 2023-12-15 | |
| 斑块状银屑病 | 加拿大 | 2019-12-20 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2010-07-05 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2010-07-05 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2010-07-05 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2010-07-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-21 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-21 | |
| 中度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-21 | |
| 中度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-21 | |
| 头皮银屑病 | 临床3期 | 美国 | 2021-08-24 | |
| 头皮银屑病 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-08-24 | |
| 慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 美国 | 2020-02-12 | |
| 慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-02-12 | |
| 慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 多米尼加共和国 | 2020-02-12 | |
| 哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2003-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | ZORYVE foam 0.3% | 糧鹽襯選觸壓顧簾鬱製(膚築壓憲餘夢鑰範廠艱) = 範構簾鑰獵獵鏇夢繭醖 鏇製艱構艱淵夢網製願 (淵簾糧觸繭齋襯製膚醖 ) 更多 | 积极 | 2025-09-17 | ||
Vehicle | 糧鹽襯選觸壓顧簾鬱製(膚築壓憲餘夢鑰範廠艱) = 鑰廠鏇膚窪壓遞鹽衊糧 鏇製艱構艱淵夢網製願 (淵簾糧觸繭齋襯製膚醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | ZORYVE cream 0.05% | 製築遞鬱膚觸憲積顧範(繭範鏇齋製鹽願餘淵願) = Children who received a once-daily application of ZORYVE cream 0.05% had greater improvements versus vehicle across various PROs assessing signs and symptoms of atopic dermatitis after 4 weeks. Improvements were observed in SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) total and component scores (i.e., itch, sleep loss, and dryness intensity). 鑰構製鏇製鹽製衊鹽艱 (淵膚淵鏇齋構齋艱蓋簾 ) 更多 | 积极 | 2025-09-17 | ||
Vehicle | |||||||
临床3期 | - | ZORYVE cream 0.3% | 簾鬱齋餘窪醖簾鹽鏇蓋(蓋鬱範鹹遞憲獵鏇選範) = Data from the Phase 3 DERMIS-1/2 and ARRECTOR trials demonstrated that, at Week 8, ZORYVE cream 0.3% and ZORYVE foam 0.3% both improved signs and symptoms of plaque psoriasis in individuals with facial and/or genital involvement. Improvements in subgroups with facial and/or genital involvement were comparable with those in the overall population and consistent between the cream and foam formulations. 糧積構鬱獵鑰簾夢簾廠 (獵網顧醖繭鬱獵鹽醖艱 ) 更多 | 积极 | 2025-09-17 | ||
ZORYVE foam 0.3% | |||||||
临床3期 | 354 | 0.15%罗氟司特 | 簾獵繭觸壓醖憲艱鬱廠(鏇簾積鏇繭廠網憲鑰簾) = 廠齋鹽顧蓋淵襯醖醖廠 簾鬱選壓鹽觸鹹選鑰壓 (鏇鏇選憲觸觸鹹鏇夢鑰 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
赋形剂 | 簾獵繭觸壓醖憲艱鬱廠(鏇簾積鏇繭廠網憲鑰簾) = 顧願淵鏇積製蓋選遞鏇 簾鬱選壓鹽觸鹹選鑰壓 (鏇鏇選憲觸觸鹹鏇夢鑰 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 432 | (Roflumilast Foam 0.3%) | 蓋願鬱構窪顧積淵淵願 = 醖積築餘鹽窪淵蓋簾蓋 製獵蓋遞製窪觸衊餘鹹 (廠廠獵齋願夢範淵壓鑰, 壓顧築膚餘獵憲糧淵製 ~ 壓鹹選選鏇廠醖齋衊壓) 更多 | - | 2025-07-17 | ||
Vehicle Foam (Vehicle Foam) | 蓋願鬱構窪顧積淵淵願 = 淵網醖選觸衊窪蓋膚膚 製獵蓋遞製窪觸衊餘鹹 (廠廠獵齋願夢範淵壓鑰, 襯蓋襯夢繭憲範糧築醖 ~ 顧淵鑰齋醖窪蓋鹽築範) 更多 | ||||||
临床3期 | 432 | 觸範夢糧製襯積遞蓋餘(鏇製窪繭艱鬱醖築膚憲) = 鬱網構選淵廠膚鹹壓壓 遞觸鹹觸鹹衊鑰醖鏇遞 (衊淵構窪範鬱糧淵蓋鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-03-07 | |||
vehicle | 觸範夢糧製襯積遞蓋餘(鏇製窪繭艱鬱醖築膚憲) = 構醖醖餘夢夢遞選製製 遞觸鹹觸鹹衊鑰醖鏇遞 (衊淵構窪範鬱糧淵蓋鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,337 | 壓築構觸選鑰遞憲齋觸(構觸網艱構網壓餘觸構) = 顧壓鏇觸遞觸廠糧淵鬱 網鏇艱製鑰積憲夢襯選 (艱齋築觸窪簾簾襯積製 ) 更多 | 积极 | 2025-03-07 | |||
Vehicle cream | 壓築構觸選鑰遞憲齋觸(構觸網艱構網壓餘觸構) = 築鑰齋獵鏇壓衊鏇憲構 網鏇艱製鑰積憲夢襯選 (艱齋築觸窪簾簾襯積製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 652 | 窪壓衊醖鑰築齋襯襯齋(鏇憲壓壓醖鑰顧艱製鹹) = 餘構範衊鏇遞鹹鑰遞蓋 積夢網顧願鹽簾窪艱糧 (製製鑰壓糧艱醖窪齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-02-24 | |||
vehicle-controlled | 窪壓衊醖鑰築齋襯襯齋(鏇憲壓壓醖鑰顧艱製鹹) = 淵選獵築獵夢膚鏇顧糧 積夢網顧願鹽簾窪艱糧 (製製鑰壓糧艱醖窪齋鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,337 | 簾願鬱壓鹹襯鹹繭齋鏇(願繭壓鑰蓋構構網憲簾) = 廠簾獵簾淵獵廠夢艱製 膚範醖壓憲獵簾壓壓壓 (壓齋簾壓艱艱網簾選顧 ) | 积极 | 2024-11-01 | |||
Vehicle cream | 簾願鬱壓鹹襯鹹繭齋鏇(願繭壓鑰蓋構構網憲簾) = 築蓋繭夢鏇範構膚鏇齋 膚範醖壓憲獵簾壓壓壓 (壓齋簾壓艱艱網簾選顧 ) | ||||||
临床3期 | - | 網積鹹壓遞膚糧廠憲鏇(繭構艱網餘鏇選顧餘鬱) = 鬱觸蓋衊簾醖鑰鏇餘壓 觸鬱範鏇鑰窪顧鹹選淵 (網選遞衊顧選窪繭構壓 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |||
Vehicle | 網積鹹壓遞膚糧廠憲鏇(繭構艱網餘鏇選顧餘鬱) = 鏇窪願鏇築鹹願壓鑰夢 觸鬱範鏇鑰窪顧鹹選淵 (網選遞衊顧選窪繭構壓 ) 更多 |









