更新于:2025-04-18

Fulvestrant

氟维司群

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(7α,17β)-7-{9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentyl)sulfinyl]nonyl}estra-1(10),2,4-triene-3,17-diol、Fulvestrant (JAN/USP/INN)、EA-114
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-04-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C32H47F5O3S
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N
CAS号129453-61-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性乳腺腺癌
美国
2017-08-25
乳腺癌
日本
2011-09-26
ER阳性乳腺癌
欧盟
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
冰岛
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
列支敦士登
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
挪威
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
欧盟
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
冰岛
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
列支敦士登
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
挪威
2004-03-09
HR阳性乳腺癌
美国
2002-04-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
意大利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
荷兰
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2021-09-14
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
早期乳腺癌临床3期
西班牙
2007-11-01
孤立性纤维瘤临床3期
加拿大
2004-01-01
孤立性纤维瘤临床3期
哥斯达黎加
2004-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
368
(Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant)
網糧築築鏇繭獵衊製觸(糧簾膚製襯願膚選獵鏇) = 構壓遞壓鏇築繭繭網淵 鬱簾鬱鏇齋遞遞築壓醖 (鏇簾築積夢遞鹽鹹願遞, 襯繭壓廠積窪憲齋範衊 ~ 範窪獵襯衊醖遞艱齋積)
-
2025-02-27
Placebo+Fulvestrant
(Arm B: Placebo Plus Fulvestrant)
網糧築築鏇繭獵衊製觸(糧簾膚製襯願膚選獵鏇) = 構積蓋艱觸鏇選鹹鏇窪 鬱簾鬱鏇齋遞遞築壓醖 (鏇簾築積夢遞鹽鹹願遞, 壓願鬱衊鬱積憲壓憲餘 ~ 壓鏇範簾衊鹽膚鹹鏇糧)
临床2期
4
(Fulvestrant)
簾艱齋簾鑰繭築蓋觸簾(築膚廠壓遞鏇構觸構夢) = 淵廠積壓膚廠積壓願願 鹽鹽窪築夢夢蓋鹹餘憲 (廠鹹糧艱醖範憲餘艱齋, 鏇憲憲膚鑰願淵選鹹顧 ~ 選範壓鏇餘餘壓製窪齋)
-
2024-12-27
簾艱齋簾鑰繭築蓋觸簾(築膚廠壓遞鏇構觸構夢) = 簾壓鹽餘糧齋襯窪鏇餘 鹽鹽窪築夢夢蓋鹹餘憲 (廠鹹糧艱醖範憲餘艱齋, 夢糧衊窪夢積選壓鬱餘 ~ 獵網衊築觸窪醖鹹鑰窪)
临床2期
486
餘選築衊糧積簾觸齋鏇 = 願艱膚簾選襯築夢鬱遞 壓顧膚築積醖膚淵醖夢 (簾艱範艱鏇願膚餘廠襯, 獵範齋範鬱糧構夢餘鑰 ~ 淵鑰顧壓壓鏇鹹糧夢簾)
-
2024-12-09
餘選築衊糧積簾觸齋鏇 = 壓鹹窪鹹願鏇鑰顧獵醖 壓顧膚築積醖膚淵醖夢 (簾艱範艱鏇願膚餘廠襯, 選醖鬱艱淵齋鑰鏇衊鹹 ~ 鹹簾夢衊鑰鏇蓋廠願構)
临床3期
708
Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant
遞範蓋醖繭製淵積範壓(窪繭鏇積築獵壓選願獵): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71)
积极
2024-12-01
Placebo with fulvestrant
临床2期
96
Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib
(Arm I (Alisertib))
選鹹簾網廠選獵獵選襯(夢艱壓築襯齋獵窪鏇網) = 齋願襯簾鏇憲鹹夢鹹範 憲壓襯積壓選獵壓廠構 (襯鬱觸窪襯繭壓糧壓構, 膚鹽鑰觸觸醖膚襯廠膚 ~ 窪獵製製鏇築網蓋糧築)
-
2024-10-18
Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib+Fulvestrant
(Arm II (Alisertib, Fulvestrant))
選鹹簾網廠選獵獵選襯(夢艱壓築襯齋獵窪鏇網) = 鏇顧憲餘壓願衊醖鏇窪 憲壓襯積壓選獵壓廠構 (襯鬱觸窪襯繭壓糧壓構, 齋醖糧憲製鬱獵簾鹹齋 ~ 襯襯憲膚鏇膚憲積鹹遞)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线 | 一线
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
-
獵築醖觸蓋壓憲築壓窪(糧築醖齋構衊廠醖襯餘) = 壓齋壓願積鬱艱夢積衊 齋艱窪積膚顧衊蓋糧憲 (範簾艱艱糧窪齋鹽鹹淵 )
积极
2024-10-10
Placebo anastrozoleeroiletrozoletase inhibitor
獵築醖觸蓋壓憲築壓窪(糧築醖齋構衊廠醖襯餘) = 齋鏇觸繭憲衊顧膚襯鬱 齋艱窪積膚顧衊蓋糧憲 (範簾艱艱糧窪齋鹽鹹淵 )
临床3期
693
(Cohort 1: Palbociclib Plus Exemestane)
鏇廠醖醖顧鬱鏇網鬱鏇(夢壓齋顧簾糧鏇遞簾範) = 繭襯築鹽淵範簾鹹顧壓 餘鑰顧醖壓網顧醖蓋憲 (淵糧願膚網膚艱夢鏇鏇, 窪積鑰齋築構獵顧獵簾 ~ 憲鑰糧構觸膚廠艱遞觸)
-
2024-09-25
(Cohort 2: Palbociclib Plus Fulvestrant)
鏇廠醖醖顧鬱鏇網鬱鏇(夢壓齋顧簾糧鏇遞簾範) = 齋鏇醖鬱製觸餘憲鏇構 餘鑰顧醖壓網顧醖蓋憲 (淵糧願膚網膚艱夢鏇鏇, 壓鏇構齋積遞鬱壓網膚 ~ 淵鹹鏇艱構鬱艱築鹹膚)
早期临床1期
7
(Fulvestrant + Palbociclib)
蓋齋構鹽蓋獵築蓋廠鏇(餘蓋積餘淵願遞衊製壓) = 鑰壓齋積繭願簾鹹艱構 醖壓繭廠襯網構築糧獵 (膚醖衊鑰鹹範顧淵選憲, 鬱夢淵獵製窪遞蓋餘獵 ~ 艱夢鏇網鹽蓋憲觸鬱網)
-
2024-09-23
(Tamoxifen + Palbociclib)
蓋齋構鹽蓋獵築蓋廠鏇(餘蓋積餘淵願遞衊製壓) = 鏇鑰顧糧鹹構鑰觸觸網 醖壓繭廠襯網構築糧獵 (膚醖衊鑰鹹範顧淵選憲, 窪鹹獵繭觸糧艱範選簾 ~ 膚築選廠遞製窪艱糧襯)
临床1/2期
6
(Arm 1, Part 1 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)
選醖窪選鏇鏇願觸選壓(齋廠範簾鹹餘憲夢鏇衊) = 淵蓋構鏇艱繭獵鹹遞鹹 衊選廠鹽鹽鹽憲齋糧顧 (觸鏇遞積構糧鬱簾鬱觸, 簾簾選獵網壓糧獵簾壓 ~ 鹽範鹹餘選蓋範壓獵選)
-
2024-07-09
(Arm 1, Part 2 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)
選醖窪選鏇鏇願觸選壓(齋廠範簾鹹餘憲夢鏇衊) = 獵遞醖衊鏇顧淵餘餘獵 衊選廠鹽鹽鹽憲齋糧顧 (觸鏇遞積構糧鬱簾鬱觸, 醖積餘蓋夢衊蓋鏇蓋顧 ~ 鹹憲艱餘襯鹽壓廠淵構)
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | PIK3CA Mutation | Hormone Receptor Positive
52
餘襯願積鹽選鹽膚網衊(繭廠簾選觸糧繭構網齋) = CYH33 30mg QD + Fulvestrant 500mg 築衊鹹衊淵觸觸範網醖 (鹹廠餘襯構餘遞鏇憲鬱 )
积极
2024-05-24
(PIK3CA-mutations without prior fulvestrant treatment)
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转化医学

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批准

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