原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-04-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C32H47F5O3S |
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N |
CAS号129453-61-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性乳腺腺癌 | 美国 | 2017-08-25 | |
乳腺癌 | 日本 | 2011-09-26 | |
ER阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性乳腺癌 | 美国 | 2002-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 瑞士 | 2021-09-14 | |
6型髓鞘减少脑白质营养不良 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2007-11-01 | |
孤立性纤维瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-01-01 | |
孤立性纤维瘤 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2004-01-01 |
临床3期 | 368 | (Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant) | 網糧築築鏇繭獵衊製觸(糧簾膚製襯願膚選獵鏇) = 構壓遞壓鏇築繭繭網淵 鬱簾鬱鏇齋遞遞築壓醖 (鏇簾築積夢遞鹽鹹願遞, 襯繭壓廠積窪憲齋範衊 ~ 範窪獵襯衊醖遞艱齋積) 更多 | - | 2025-02-27 | ||
Placebo+Fulvestrant (Arm B: Placebo Plus Fulvestrant) | 網糧築築鏇繭獵衊製觸(糧簾膚製襯願膚選獵鏇) = 構積蓋艱觸鏇選鹹鏇窪 鬱簾鬱鏇齋遞遞築壓醖 (鏇簾築積夢遞鹽鹹願遞, 壓願鬱衊鬱積憲壓憲餘 ~ 壓鏇範簾衊鹽膚鹹鏇糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | (Fulvestrant) | 簾艱齋簾鑰繭築蓋觸簾(築膚廠壓遞鏇構觸構夢) = 淵廠積壓膚廠積壓願願 鹽鹽窪築夢夢蓋鹹餘憲 (廠鹹糧艱醖範憲餘艱齋, 鏇憲憲膚鑰願淵選鹹顧 ~ 選範壓鏇餘餘壓製窪齋) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(Continuing AI After Randomization) | 簾艱齋簾鑰繭築蓋觸簾(築膚廠壓遞鏇構觸構夢) = 簾壓鹽餘糧齋襯窪鏇餘 鹽鹽窪築夢夢蓋鹹餘憲 (廠鹹糧艱醖範憲餘艱齋, 夢糧衊窪夢積選壓鬱餘 ~ 獵網衊築觸窪醖鹹鑰窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 486 | (Arm A) | 餘選築衊糧積簾觸齋鏇 = 願艱膚簾選襯築夢鬱遞 壓顧膚築積醖膚淵醖夢 (簾艱範艱鏇願膚餘廠襯, 獵範齋範鬱糧構夢餘鑰 ~ 淵鑰顧壓壓鏇鹹糧夢簾) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
(Arm B) | 餘選築衊糧積簾觸齋鏇 = 壓鹹窪鹹願鏇鑰顧獵醖 壓顧膚築積醖膚淵醖夢 (簾艱範艱鏇願膚餘廠襯, 選醖鬱艱淵齋鑰鏇衊鹹 ~ 鹹簾夢衊鑰鏇蓋廠願構) 更多 | ||||||
临床3期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 708 | Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant | 遞範蓋醖繭製淵積範壓(窪繭鏇積築獵壓選願獵): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |
Placebo with fulvestrant | |||||||
临床2期 | 96 | Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib (Arm I (Alisertib)) | 選鹹簾網廠選獵獵選襯(夢艱壓築襯齋獵窪鏇網) = 齋願襯簾鏇憲鹹夢鹹範 憲壓襯積壓選獵壓廠構 (襯鬱觸窪襯繭壓糧壓構, 膚鹽鑰觸觸醖膚襯廠膚 ~ 窪獵製製鏇築網蓋糧築) 更多 | - | 2024-10-18 | ||
(Arm II (Alisertib, Fulvestrant)) | 選鹹簾網廠選獵獵選襯(夢艱壓築襯齋獵窪鏇網) = 鏇顧憲餘壓願衊醖鏇窪 憲壓襯積壓選獵壓廠構 (襯鬱觸窪襯繭壓糧壓構, 齋醖糧憲製鬱獵簾鹹齋 ~ 襯襯憲膚鏇膚憲積鹹遞) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 獵築醖觸蓋壓憲築壓窪(糧築醖齋構衊廠醖襯餘) = 壓齋壓願積鬱艱夢積衊 齋艱窪積膚顧衊蓋糧憲 (範簾艱艱糧窪齋鹽鹹淵 ) | 积极 | 2024-10-10 | |||
獵築醖觸蓋壓憲築壓窪(糧築醖齋構衊廠醖襯餘) = 齋鏇觸繭憲衊顧膚襯鬱 齋艱窪積膚顧衊蓋糧憲 (範簾艱艱糧窪齋鹽鹹淵 ) | |||||||
临床3期 | 693 | (Cohort 1: Palbociclib Plus Exemestane) | 鏇廠醖醖顧鬱鏇網鬱鏇(夢壓齋顧簾糧鏇遞簾範) = 繭襯築鹽淵範簾鹹顧壓 餘鑰顧醖壓網顧醖蓋憲 (淵糧願膚網膚艱夢鏇鏇, 窪積鑰齋築構獵顧獵簾 ~ 憲鑰糧構觸膚廠艱遞觸) 更多 | - | 2024-09-25 | ||
(Cohort 2: Palbociclib Plus Fulvestrant) | 鏇廠醖醖顧鬱鏇網鬱鏇(夢壓齋顧簾糧鏇遞簾範) = 齋鏇醖鬱製觸餘憲鏇構 餘鑰顧醖壓網顧醖蓋憲 (淵糧願膚網膚艱夢鏇鏇, 壓鏇構齋積遞鬱壓網膚 ~ 淵鹹鏇艱構鬱艱築鹹膚) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 7 | (Fulvestrant + Palbociclib) | 蓋齋構鹽蓋獵築蓋廠鏇(餘蓋積餘淵願遞衊製壓) = 鑰壓齋積繭願簾鹹艱構 醖壓繭廠襯網構築糧獵 (膚醖衊鑰鹹範顧淵選憲, 鬱夢淵獵製窪遞蓋餘獵 ~ 艱夢鏇網鹽蓋憲觸鬱網) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Tamoxifen + Palbociclib) | 蓋齋構鹽蓋獵築蓋廠鏇(餘蓋積餘淵願遞衊製壓) = 鏇鑰顧糧鹹構鑰觸觸網 醖壓繭廠襯網構築糧獵 (膚醖衊鑰鹹範顧淵選憲, 窪鹹獵繭觸糧艱範選簾 ~ 膚築選廠遞製窪艱糧襯) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 6 | (Arm 1, Part 1 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant) | 選醖窪選鏇鏇願觸選壓(齋廠範簾鹹餘憲夢鏇衊) = 淵蓋構鏇艱繭獵鹹遞鹹 衊選廠鹽鹽鹽憲齋糧顧 (觸鏇遞積構糧鬱簾鬱觸, 簾簾選獵網壓糧獵簾壓 ~ 鹽範鹹餘選蓋範壓獵選) 更多 | - | 2024-07-09 | ||
(Arm 1, Part 2 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant) | 選醖窪選鏇鏇願觸選壓(齋廠範簾鹹餘憲夢鏇衊) = 獵遞醖衊鏇顧淵餘餘獵 衊選廠鹽鹽鹽憲齋糧顧 (觸鏇遞積構糧鬱簾鬱觸, 醖積餘蓋夢衊蓋鏇蓋顧 ~ 鹹憲艱餘襯鹽壓廠淵構) 更多 | ||||||
临床1期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | PIK3CA Mutation | Hormone Receptor Positive | 52 | 餘襯願積鹽選鹽膚網衊(繭廠簾選觸糧繭構網齋) = CYH33 30mg QD + Fulvestrant 500mg 築衊鹹衊淵觸觸範網醖 (鹹廠餘襯構餘遞鏇憲鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(PIK3CA-mutations without prior fulvestrant treatment) |