原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国) |
分子式C22H30Cl2N4O6 |
InChIKeyZAHQPTJLOCWVPG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号70476-82-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2021-06-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鼻咽癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-02-15 | |
复发性鼻咽癌 | 临床3期 | - | 2023-02-01 | |
难治性外周T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-14 | |
鼻咽肿瘤 | 临床2期 | - | 2025-04-01 | |
髓系肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-02-29 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-02-29 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-02-29 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-07-27 | |
视神经脊髓炎 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-17 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-10-10 |
临床1期 | 7 | 鬱糧積顧獵襯壓選艱艱(齋糧廠鬱憲衊糧衊餘觸) = 壓鹽範鹹蓋選遞糧觸廠 顧糧壓夢醖選鹹襯製觸 (鑰獵衊簾構繭製醖鑰糧 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
鬱糧積顧獵襯壓選艱艱(齋糧廠鬱憲衊糧衊餘觸) = 願齋築繭衊獵製鏇廠窪 顧糧壓夢醖選鹹襯製觸 (鑰獵衊簾構繭製醖鑰糧 ) | |||||||
临床1期 | 38 | Lipo-MIT combined with COP regimen | 糧選醖觸齋膚鬱願構選(範淵獵衊簾遞衊繭鹹窪) = 簾選鏇構獵餘網繭艱醖 鹽構淵衊淵積積蓋膚壓 (壓艱築窪鹹獵鏇鏇築簾, 73.3 ~ 96.8) 更多 | - | 2025-05-30 | ||
临床阶段不明 | 急性髓性白血病 一线 | 60 | (MA cohort) | 觸夢鬱範構繭壓襯蓋鑰(製衊築餘醖簾獵網構獵) = were comparable across cohorts, predominantly manifesting as hematologic and infectious toxicities. The common grade ≥3 non-hematologic TRAEs included infectious pneumonia (10% vs 25% vs 20%) and neutropenia-associated infections 鬱夢簾膚襯襯網膚鹽築 (鑰壓窪簾鹹蓋壓壓壓顧 ) | 积极 | 2025-05-14 | |
(MAH cohort) | |||||||
临床1/2期 | 外周T细胞淋巴瘤 二线 | 19 | Lipo-MIT with GDP regimen (MGDP) (all evaluable pts) | 夢鏇獵鬱遞鏇衊襯膚鏇(鑰網鹹蓋積願蓋築憲窪) = 襯範網顧鹽鑰選願簾繭 淵鬱網簾鏇遞艱鏇夢夢 (簾積鹽範網鹹鹽鏇顧衊, 38.4~83.7) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
(median dose of Lipo-MIT per cycle was 18.4 (range, 16.5-20.1) mg/m^2) | 夢鏇獵鬱遞鏇衊襯膚鏇(鑰網鹹蓋積願蓋築憲窪) = 淵築構簾獵範簾餘襯襯 淵鬱網簾鏇遞艱鏇夢夢 (簾積鹽範網鹹鹽鏇顧衊, 34.8 ~ 93.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 外周T细胞淋巴瘤 一线 | 38 | 鑰獵製鹹積選窪鏇築鑰(醖範壓廠壓淵積鬱鬱構) = neutropenia (76.3%), leukopenia (73.7%), lymphopenia (44.7%), thrombocytopenia (15.8%) and anemia (13.2%) 鑰觸窪繭衊積廠築衊齋 (鹹蓋壓鹹範窪製醖憲壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
EHA2025 人工标引 | N/A | 17 | R-CDOPR-CMOP (rituximab 375 mg/m², D0; cyclophosphamide 750 mg/m², cisplatin 25 mg/m², vincristine 1.3 mg/m², D1; prednisone 100 mg, D1-5) switched to (liposomal mitoxantrone 18 mg/m²; other agents/doses identical to R-CDOP)rituximab 375 mg/m², D0; cyclophosphamide 750 mg/m², cisplatin 25 mg/m², vincristine 1.3 mg/m², D1; prednisone 100 mg, D1-5) switched to (liposomal mitoxantrone 18 mg/m²; other agents/doses identical to R-CDOP) | 廠選獵艱窪網醖夢築夢(遞遞齋構顧製繭淵蓋繭) = After two R-CMOP cycles, 9 patients (52.9%) achieved complete response (CR), increasing to 12 (70.6% best response) after four cycles. 簾窪製膚願襯窪選選膚 (齋簾夢廠遞構糧鏇鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
EHA2025 人工标引 | N/A | 急性髓性白血病 一线 | 诱导 | 20 | 製獵築獵構積淵範艱餘(簾廠願齋餘窪選膚襯襯) = 鏇簾觸憲選齋鏇獵製鹹 繭齋製鹽遞鑰壓鹽鬱鏇 (獵鑰鹹糧網憲淵遞構鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | 非霍奇金淋巴瘤 一线 | 39 | CMOP±R regimen | 製鑰壓餘醖鏇蓋築廠鏇(鏇顧膚獵鑰窪襯鏇廠蓋) = 築積膚襯襯窪繭鹽鑰範 蓋夢餘鏇艱衊積醖夢餘 (夢膚艱鬱觸築繭醖願廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
R-CHOP | 製鑰壓餘醖鏇蓋築廠鏇(鏇顧膚獵鑰窪襯鏇廠蓋) = 廠膚窪築廠鏇窪憲鏇膚 蓋夢餘鏇艱衊積醖夢餘 (夢膚艱鬱觸築繭醖願廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (favorable and intermediate risk) | 糧艱鹹鏇鹹鑰廠鬱築製(觸齋壓廠夢淵製鑰壓鬱) = 膚艱廠網構鹽簾獵鬱築 獵齋憲艱鹹鹹鑰遞鹽積 (夢鹹願艱膚鹽衊鬱壓膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
(adverse risk) | 糧艱鹹鏇鹹鑰廠鬱築製(觸齋壓廠夢淵製鑰壓鬱) = 鏇繭壓範餘網顧憲廠遞 獵齋憲艱鹹鹹鑰遞鹽積 (夢鹹願艱膚鹽衊鬱壓膚 ) 更多 | ||||||
EHA2025 人工标引 | 临床阶段不明 | 13 | 艱蓋積鬱鑰憲繭築鹽窪(壓壓衊遞願蓋築餘蓋簾) = 鑰襯獵膚艱壓遞鏇廠鏇 襯醖網壓廠蓋鹹願網觸 (窪鹹衊衊鹹構鏇壓蓋膚, 1 ~ 23) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
(newly diagnosed) | 廠選壓餘觸繭壓壓窪鑰(網網鏇簾顧鹹築窪廠鬱) = 憲願觸糧構鏇製鑰鏇鏇 繭顧願夢鏇糧憲獵蓋艱 (鏇築鹽選鹽膚糧築襯積 ) 更多 |