近日，全球知名制药公司阿斯利康宣布，其研发的IL-5Rα抗体Fasenra在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的III期RESOLUTE试验中未能达到预期的主要终点。尽管Fasenra显示出对中重度COPD患者急性加重的潜在疗效，但相比安慰剂组，该药物未显著降低此类事件的年化发生率。此次结果为阿斯利康计划中的新药补充上市申请增加了不确定性。

根据最新消息，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已默示许可重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的靶向IL-15单抗GR2301注射液，用于白癜风的临床试验。这标志着该药物在治疗白癜风方面迈出了关键一步。 公开资料显示，GR2301是一种抗IL-15单抗。研究发现，驻留在组织中的记忆T细胞（TRMs）是导致白癜风复发的关键因素。这些

9月17日，迈威生物（Mabwell）携手Aditum Bio共同宣布推出一家名为Kalexo Bio的新公司。这一合资公司是在一项独家全球许可协议的基础上设立的，其目标是推动2MW7141的开发。这是一种新型双靶点siRNA候选药物，旨在为患有血脂异常的人群提供有效的脂质管理，并预防高风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件的发生

自2021年Georg Schett教授首次将自体CAR T疗法应用于系统性红斑狼疮（SLE）获得突破性成就以来，CAR T疗法在自体免疫性疾病的临床研究领域持续展现出辉煌的进展。Schett教授团队最近的研究进一步表明，与传统单抗和TCE疗法相比，CAR T疗法在彻底清除淋巴结B细胞方面表现出显著的临床优势。然而，自体CAR T疗法在其

9月18日，荣昌生物宣布，其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®），针对全身型重症肌无力（gMG）进行的中国Ⅲ期临床研究中，其48周开放标签延长研究（OLE）数据已成功入选2025年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会（AANEM）的口头报告环节。该会议将在当地时间10月29日至11

9月18日，罗氏公司正式宣布与生物制药企业89bio达成最终并购协议。根据协议内容，罗氏将以每股14.50美元的价格全现金收购89bio，预估股权总价值约为24亿美元。此外，股东还将获得不可交易的或有价值权（CVR），根据具体情况，最多每股可获得额外6.00美元，使得此次交易的总价值最高可达约35亿美元。 89bio是一家专注于研究肝脏

Corstasis Therapeutics Inc. 于2025年9月15日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准使用ENBUMYST™（布美他尼鼻喷雾剂）。这一创新产品的获批涉及用于治疗与充血性心力衰竭（CHF）、肝病及肾病等相关的水肿问题，适用于成人肾病综合征患者。 水肿及体液过多长期以来是充血性心力衰竭、肝硬化和慢性肾病患

9月17日，阿斯利康宣布其一款创新的生物制剂——Saphnelo（阿尼鲁单抗皮下注射剂）在针对系统性红斑狼疮（SLE）患者进行的III期TULIP-SC试验中，在预定的中期分析阶段成功达成主要研究终点。 TULIP-SC试验是一项全球范围内的多中心、随机对照双盲研究。该研究聚焦于中度至重度活动性自身抗体阳性SLE患者，旨在检测皮下注射剂

9月17日，阿斯利康发布消息称，尽管Fasenra（中文名：本瑞利珠单抗）在RESOLUTE III期试验中呈现出数值上的改善，但其在慢性阻塞性肺病（COPD）患者的主要终点上未能达成统计学意义。 RESOLUTE研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，具体目标在于评估本瑞利珠单抗100mg对具有频繁COPD发作历史和血液嗜

9月17日，阿斯利康在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站上提交了布地格福吸入气雾剂（英文商品名：Breztri®，中文商品名：倍泽瑞®令畅®）的新适应症申请。据推测，这次申请的适应症可能是针对哮喘的新应用。 布地格福吸入气雾剂由阿斯利康研发，是一种固定剂量三联疗法，包含了布地奈德（吸入糖皮质激素）、格隆溴铵（长效毒蕈碱型乙

9月17日，迈威生物与Aditum Bio Fund 3, L.P.宣布成立联合企业Kalexo Bio, Inc.，并就新型心血管领域治疗药物2MW7141达成全球独家授权协议。这一协议的签署标志着双方将在全球范围内共同推进2MW7141的开发、生产和市场化应用。 根据协议条款，迈威生物授权Kalexo在全球范围内对2MW7141项目

在昨日于欧洲糖尿病研究协会（EASD）大会上，诺和诺德公司发布了一项关于其新一代长效胰淀素类似物卡格列肽（cagrilintide）的科研进展。这份亚组分析报告源自3期REDEFINE 1试验，数据显示，卡格列肽在体重管理上表现出显著临床效果。 在试验过程中，接受每周一次2.4毫克卡格列肽治疗长达68周的患者，其体重相较基线平均下降了1