近日，罗氏制药中国宣布其创新双特异性抗体药物高罗华®（Columvi®，格菲妥单抗/Glofitamab）获得了中国国家药品监督管理局的新适应症上市批准。这一批准将使该药物可以联合使用吉西他滨与奥沙利铂（GemOx），用于治疗那些由于各种因素而不适合进行自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL N

随着春秋季节交替，哮喘疾病的发作率显著提高。哮喘是一种全球普遍存在的慢性呼吸道疾病，具有气道炎症特征，易逆转且反复发作。患者常出现喘鸣、咳嗽、胸闷和呼吸短促等症状。在众多诱发因素中，包括剧烈运动、二手烟、尘螨和花粉等都是常见的过敏原。针对哮喘的特定药物被称为平喘药，其作用机制多样，能够缓解或预防哮喘的发作。5月6日，我们迎来了第27个世界

5月6日，远大医药的全资附属公司Grand Medical Pty Ltd.成功完成了其创新药物STC3141在中国脓毒症治疗领域的II期临床试验。这一具有全球知识产权的小分子化合物，通过抑制胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网，旨在减轻免疫系统的过度反应，帮助保护器官功能完整性。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究（注册号CTR2023

在2025年4月25日至30日于美国芝加哥举办的第116届美国癌症研究协会（AACR）年会上，贝达药业展示了其在癌症治疗领域的四项重要研究成果，分别涉及BPI-572270、BPI-585725、BK-001（VM-001）和MCLA-129。 BPI-572270研究 KRAS突变是多种癌症的致病因素，包括胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠

近日，诺和诺德公司在5月7日公布了2025年度第一季度的财务报告。根据财报显示，公司在第一季度的全球销售额达到780.87亿丹麦克朗，按当前汇率折算约为119亿美元，与去年同期相比增长了18%。在营收来源中，糖尿病和肥胖症治疗继续成为主要的增长动力。 在糖尿病领域，诺和诺德的销售收入为550.44亿丹麦克朗，约合83.89亿美元，较去年

5月6日，翰森制药在药物临床试验登记与信息公示平台上正式登记了一项Ⅱ期临床研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估对超重及肥胖成年人每日一次口服 HS-10501 和 HS-10501-2 的药物有效性和安全性。 据了解，该研究的受试人群为超重且至少伴有一种体重相关并发症或肥胖的成年人。计划招募540名受试者，研

近日，罗氏公司正式宣布，其创新药物——双特异性抗体格菲妥单抗（商品名：高罗华®）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于新的治疗适应症。该药物将与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联合使用，专用于治疗不适合进行自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL NOS）成人患者。 格菲妥单抗是一种特异性针对CD20和CD3的双特

5月7日，罗氏公司宣布，其新型CD3/CD20双特异性抗体药物，格菲妥单抗（商品名：高罗华/Columvi），已获得中国国家药品监督管理局的新适应症上市批准。此次批准使其可以联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx），专门用于治疗不适合进行自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者。 早在202

2025年5月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布消息，Eli Lilly and Company公司申报的Orforglipron胶囊已获得临床试验默示许可，适应症针对成人肥胖或超重患者的高血压治疗。Orforglipron是一种新型口服小分子药物，属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）类别，每日仅需服用

在生物医药行业中，研发资金的投入和战略合作的布局是推动企业发展的重要因素。近日，制药巨头礼来公司在肌萎缩侧索硬化症（ALS，即渐冻症）治疗领域取得了新的进展，与英国生物技术公司Alchemab Therapeutics达成了一项授权协议，此举引发了行业的广泛关注。这次合作不仅显示了礼来公司在渐冻症研究上的坚定决心，也为战胜这一疾病带来了新

近日，从药品审评中心（CDE）官网获悉，齐鲁制药申报的两款1类新药——注射用QLS4131和注射用QLS5132，顺利获得临床试验的默示许可，这两款药物均为抗肿瘤和免疫调节剂。根据数据，预计到2024年，中国“三大终端六大市场”中，抗肿瘤和免疫调节剂的销售额将超过2300亿元。 这两款注射用新药皆为生物药。其中，注射用QLS5132首次

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布了一项新消息：齐鲁制药研发的“注射用QLS5132”已获得临床试验的默示许可，主要用于治疗晚期实体瘤患者。对于晚期实体瘤患者而言，目前的治疗选择相当有限，预后也不甚理想。尽管他们已经接受了手术、放疗和化疗等传统疗法，甚至是现有的靶向和免疫疗法，依然可能面临复发或耐药性问题，导致目前无标