Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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迈诺威医药获IDG资本亿元B轮融资,「蓉芷®」瞄准国内溶脂针市场领跑之势
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迈诺威医药获IDG资本亿元B轮融资,「蓉芷®」瞄准国内溶脂针市场领跑之势
2025-08-26
迈诺威医药近期完成了一轮重要的融资,由IDG资本领投,老股东元禾原点继续参与跟投,融得资金为亿元级别。此次融资的重点是推动其创新药物研发管线的加速推进,特别是旗下核心产品“蓉芷®”溶脂针剂的市场推广与销售布局。这一举措将为公司继续在消费医疗药品研发领域保持领先地位提供有力支持。 迈诺威医药被视为国内消费医疗创新药研发的崭新力量,其自主研
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轩竹生物与先声药业新一代ALK抑制剂获批上市,开创国内治疗新时代
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轩竹生物与先声药业新一代ALK抑制剂获批上市,开创国内治疗新时代
2025-08-26
8月22日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站显示,由轩竹生物与先声药业联合开发的一类新药「地罗阿克」正式获得上市批准。该药物适用于未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的、ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 地罗阿克(XZP-3621)作为轩竹生物开发的新一代ALK抑制剂,可以与ALK激酶结构域中的
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诺诚健华半年收入激增73%,5款新药有望3-5年内获批,管线储备充足
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诺诚健华半年收入激增73%,5款新药有望3-5年内获批,管线储备充足
2025-08-26
诺诚健华持续展现出国际生物制药企业的风范。自2015年成立以来,这家创新药企在短短十年间,以亮眼的成绩庆祝其十周年纪念。8月19日晚,该公司发布的2025年中期业绩报告显示,核心产品奥布替尼实现了6.4亿元人民币的收入,同比增长53%,推动公司上半年总收入飙升73%,达到了7.3亿元。同时,公司在此期间的亏损显著减少87%,降至不足360
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艾加莫德治疗AChR抗体阴性全身型重症肌无力的研究主要终点达成
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艾加莫德治疗AChR抗体阴性全身型重症肌无力的研究主要终点达成
2025-08-26
再鼎医药的合作伙伴argenx近日宣布,关键性ADAPT SERON研究的主要结果表明,艾加莫德静脉输注剂型在治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阴性全身型重症肌无力(gMG)患者中的有效性上取得了显著进展。研究显示,患者在接受艾加莫德治疗后,较安慰剂组在重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)中有显著的改善,统计数据显示其p值为0.0068
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盐酸尼卡地平注射液(欣爱可®)获批上市,齐鲁制药高血压急症新药添力,今年新增17款新品上市
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盐酸尼卡地平注射液(欣爱可®)获批上市,齐鲁制药高血压急症新药添力,今年新增17款新品上市
2025-08-26
8月25日,国家药品监督管理局官方网站发布信息,宣布齐鲁制药最新开发的盐酸尼卡地平注射液(商品名:欣爱可®)正式获批上市。该药物的主要用途是针对手术过程中出现的高血压以及各种高血压急症进行紧急处理。这一突破标志着齐鲁制药今年推出的第17种新产品成功进入市场。 近年来,国内高血压急症的发病率逐年上升,约有1%至2%的高血压患者会遭遇此类急
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过敏患者逾4.2亿,儿童需求趋增,抗组胺药市场蕴藏新机遇
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过敏患者逾4.2亿,儿童需求趋增,抗组胺药市场蕴藏新机遇
2025-08-25
CDE官方网站于8月22日发布消息,杭州泓友医药与成都硕德药业合作提交的盐酸非索非那定口服混悬液的上市申请现已被受理。 据了解,非索非那定(Allegra)是由赛诺菲研发的一款第二代H1受体拮抗剂,具有显著的抗组胺效果,适用于治疗六个月及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、荨麻疹等疾病。此药物自1996年在英国和美国获得首批上市,并于2021年
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血霁生物全球首创巨核细胞注射液获FDA批准进入临床研究,用于治疗肿瘤引发的血小板减少症
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血霁生物全球首创巨核细胞注射液获FDA批准进入临床研究,用于治疗肿瘤引发的血小板减少症
2025-08-25
2025年8月22日,苏州血霁生物科技有限公司(简称“血霁生物”)欣然宣布,其自主研发的“巨核细胞注射液”新药的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。这一突破性进展标志着全球首个基于巨核细胞的注射液即将进入临床试验阶段,主要用于治疗肿瘤治疗中常见的血小板减少症。这一新药将为当前的升板药物和血小板输注疗法提供强有力的
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舌下含服革新疗法!FDA批准纤维肌痛15年来首个突破
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舌下含服革新疗法!FDA批准纤维肌痛15年来首个突破
2025-08-25
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了一种新型的非阿片类药物——盐酸环苯扎林舌下含片(TNX-102 SL),用于治疗成人纤维肌痛。这是过去15年来FDA首次核准的新疗法,该药物以其独特的非阿片类特性及仅需睡前一次服用的特点,引起了广泛关注。 此项批准基于两项关键性Ⅲ期临床试验,分别是RELIEF和RESILIENT。这些试验
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百利天恒全球首创EGFR-HER3双抗ADC——iza-bren获得FDA突破性认证
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百利天恒全球首创EGFR-HER3双抗ADC——iza-bren获得FDA突破性认证
2025-08-25
8月18日,百利天恒的全资子公司西雅图免疫与百时美施贵宝联合发布了一则重要消息:Izalontamab Brengitecan(简称“iza-bren”)已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。这一认定专门针对携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的患者,这部分患者在接受EGFR-TKI和铂类化疗后
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新款口服减肥药效果未达预期
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新款口服减肥药效果未达预期
2025-08-25
8月19日,Viking Therapeutics公布了其口服减肥药VK2735在治疗肥胖患者的2期VENTURE试验中取得的积极结果。VK2735是一种能同时激活GLP-1和GIP受体的创新药物,其通过模拟肠道激素的作用机制,能够有效抑制食欲和促进能量消耗。VK2735现正在开发两种给药形式:口服片剂和皮下注射,旨在治疗包括肥胖症在内的
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手部湿疹治疗新突破
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手部湿疹治疗新突破
2025-08-25
近期,LEO制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了其新药ANZUPGO(德戈替尼,delgocitinib)乳膏(20 mg/g),用于局部治疗成人中重度慢性手部湿疹(CHE)。德戈替尼乳膏作为一种新型的泛口服JAK抑制剂,能够同时抑制JAK1、JAK2、JAK3及TYK2的信号通路,从而有效阻断促炎细胞因子的信号传导,
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阿法纳生物带状疱疹mRNA疫苗Ⅰ期临床试验正式启动
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阿法纳生物带状疱疹mRNA疫苗Ⅰ期临床试验正式启动
2025-08-23
2025年8月22日,合肥阿法纳生物科技有限公司(下称“阿法纳”)自主研发的带状疱疹mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动会在广西顺利召开。这次会议的成功举行,标志着阿法纳在疫苗创新研发领域迈出了重要一步,使该公司的另一款创新型疫苗正式进入临床开发阶段。这也成为公司在预防性疫苗研发管线上取得的一个重要里程碑。 在国内竞争激烈的mRNA技术领域,
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