阿斯利康再度失利于慢阻肺治疗研究
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近日，全球知名制药公司阿斯利康宣布，其研发的IL-5Rα抗体Fasenra在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的III期RESOLUTE试验中未能达到预期的主要终点。尽管Fasenra显示出对中重度COPD患者急性加重的潜在疗效，但相比安慰剂组，该药物未显著降低此类事件的年化发生率。此次结果为阿斯利康计划中的新药补充上市申请增加了不确定性。
据了解，Fasenra是由Kyowa Kirin最初开发的，后来阿斯利康获得了其全球商业化权益。2017年，该药物获得美国FDA批准用于治疗12岁及以上的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者，并且也适用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎。然而，Fasenra在COPD领域的研发遇到了一系列困难，之前在2018年，阿斯利康进行的两项III期临床试验GALATHEA和TERRANOVA也未能成功，这迫使公司撤回了Fasenra作为COPD附加治疗的上市申请。
COPD患者中有大约20%-40%展示出以嗜酸性粒细胞升高为特征的2型炎症，而IL-5在推动嗜酸性粒细胞的发展中起重要作用。尽管如此，Fasenra仍无法证明在这一特定人群中的有效性。相较而言，另一制药巨头GSK调整了他们的临床策略后，在治疗高嗜酸性粒细胞计数（≥300个/μL）COPD患者方面获得了一些成功。GSK的临床试验MATINEE在去年九月达到了主要终点，使其药物Nucala获批用于特定的COPD患者群体。
尽管均未放弃对COPD的探求，阿斯利康在这一领域的尝试依然多有波折，其另一款药物Tozorakimab也在相关临床试验中未取得成功。此外，阿斯利康与安进公司共同研发的TSLP单抗tezepelumab（Tezspire）目前仍在进行COPD治疗的研究中。
总体来看，阿斯利康在COPD领域的努力虽未获得突破性进展，但其对新策略和治疗方法探索的坚持仍受到业界关注。未来，一旦掌握更多数据，阿斯利康计划对RESOLUTE试验的完整数据进行深入分析，并在适当时候向外界公布细节。
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