荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力中国III期临床研究入选2025 AANEM大会口头报告
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9月18日，荣昌生物宣布，其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®），针对全身型重症肌无力（gMG）进行的中国Ⅲ期临床研究中，其48周开放标签延长研究（OLE）数据已成功入选2025年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会（AANEM）的口头报告环节。该会议将在当地时间10月29日至11月1日，于美国加利福尼亚州旧金山联合广场希尔顿酒店举行。
此前，在今年3月的美国神经病学学会（AAN）年会上，荣昌生物曾公布泰它西普治疗重症肌无力的24周研究数据，其中98.1%的患者在重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）上改善≥3分，87%的患者在定量重症肌无力评分（QMG）上改善≥5分，在已完成全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率遥遥领先。本次年会将发布的48周完整数据，有望进一步确立泰它西普作为重症肌无力最佳疗法之一的地位。
2025年6月，荣昌生物与Vor Bio签署合作协议，共同推进泰它西普在全身型重症肌无力的全球多中心Ⅲ期临床试验。该项目在美国、欧洲、南美洲和亚太地区的患者招募等各方面均进展顺利。
作为首款将B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）双靶点结合的创新药，泰它西普通过抑制这两种细胞因子与B细胞受体结合来阻止B细胞的异常分化和成熟，从而有效治疗各种自身免疫性疾病。该药物已在中国获批用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎以及全身型重症肌无力等。
全身型重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病，它主要通过自身抗体如乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）的抗体影响神经肌肉传递，导致肌肉无力。目前，全世界对更为长效、安全和便捷的治疗方案存在着巨大的临床需求，尤其是在美国、欧洲和日本等地，患者数量较为集中。
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