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根据最新消息,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已默示许可重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的靶向IL-15单抗GR2301注射液,用于白癜风的临床试验。这标志着该药物在治疗白癜风方面迈出了关键一步。
公开资料显示,GR2301是一种抗IL-15单抗。研究发现,驻留在组织中的记忆T细胞(TRMs)是导致白癜风复发的关键因素。这些细胞可能在相同部位形成一个持久的自身免疫记忆,即便白斑的色素已恢复,TRMs仍可能继续存在于表皮层中。IL-15和TNF-α是维持这些细胞生存的主要因素,而在受到IL-15刺激后,TRMs会展现出细胞毒性,导致白癜风病变区域的色素丧失。
进一步的研究表明,在活动性和稳定性白癜风病变中均可检测到CD8+TRM,而且白癜风患者的血清中IL-15水平普遍升高。在白癜风小鼠模型中,利用抗CD122抗体靶向IL-15后,能够有效逆转皮肤色素的丧失。短期的治疗可以抑制TRMs生成的IFN-γ,长期治疗则可能清除皮肤中的TRMs。上述研究结果说明,干预IL-15途径可能是一种减少白癜风复发的有效潜在方法,能够帮助患者长期稳定病情。
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