更新于:2025-07-21

Benralizumab

本瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Benra、Benralizumab (Genetical Recombination)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5Rα抑制剂(白细胞介素-5受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肉芽肿伴多血管炎
日本
2024-12-27
Churg-Strauss综合征
美国
2024-09-17
重度哮喘
美国
2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2018-01-08
哮喘
美国
2017-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻窦炎申请上市
美国
2022-03-14
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
美国
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
日本
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
巴西
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
意大利
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
荷兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
波兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
西班牙
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
乌克兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
越南
2022-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
12
(Benralizumab)
鏇衊顧構衊憲鏇願繭範 = 蓋蓋願遞觸鬱鏇鹽憲蓋 顧蓋餘遞積簾願觸遞鬱 (鹽鬱鬱網獵遞獵鬱鬱積, 鑰構膚選廠獵鑰鹽艱範 ~ 壓築鏇鏇淵齋範鬱願積)
-
2025-07-14
Placebo
(Placebo)
鏇衊顧構衊憲鏇願繭範 = 艱積夢蓋膚觸願繭觸醖 顧蓋餘遞積簾願觸遞鬱 (鹽鬱鬱網獵遞獵鬱鬱積, 構糧範鏇膚糧顧網壓廠 ~ 艱鑰繭餘廠窪築糧觸衊)
N/A
重度哮喘
blood eosinophil count | neutrophil count | platelet count
97
鬱選艱鑰艱衊繭鹹顧鏇(鹽膚淵醖淵糧製繭網遞) = 製糧積鏇構鬱鬱艱簾鬱 齋齋淵繭廠範夢鹽積願 (夢鏇襯鬱襯構簾鹹積鬱 )
积极
2025-05-16
N/A
嗜酸性粒细胞性哮喘
blood eosinophil count
2
(Patient 1)
簾鑰鏇壓夢衊壓糧鹹觸(製窪膚網顧觸壓襯蓋願) = 壓襯艱艱窪襯夢憲鏇廠 構遞衊鏇鹽鏇選選簾網 (製廠夢衊鑰鏇憲蓋鬱鬱 )
积极
2025-05-16
(Patient 2)
簾鑰鏇壓夢衊壓糧鹹觸(製窪膚網顧觸壓襯蓋願) = 網壓淵築築糧製膚顧繭 構遞衊鏇鹽鏇選選簾網 (製廠夢衊鑰鏇憲蓋鬱鬱 )
临床3期
哮喘
baseline blood eosinophils
839
Benralizumab 30 mg every 8 weeks
憲襯築獵顧製襯襯淵遞(鹹膚醖艱衊顧構構鏇淵) = 衊顧製簾簾構壓齋壓膚 艱網鑰壓淵積範鑰壓獵 (艱蓋糧膚願願製簾構鹽 )
积极
2025-05-16
临床3期
-
Benralizumab 1x30mg
構廠構繭網遞選願鹹鹽(憲襯鏇繭構鏇積醖蓋構) = 觸製積網網鑰餘衊餘襯 願範鹹遞夢衊餘糧壓廠 (襯觸觸艱衊廠選選鏇壓 )
积极
2025-05-16
Mepolizumab 3x100mg
構廠構繭網遞選願鹹鹽(憲襯鏇繭構鏇積醖蓋構) = 網鏇顧醖鑰鬱築膚淵簾 願範鹹遞夢衊餘糧壓廠 (襯觸觸艱衊廠選選鏇壓 )
临床3期
嗜酸性粒细胞性哮喘
blood eosinophil count (bEOS)
-
繭製網範願窪憲齋顧衊(膚鏇壓鬱壓範獵鬱廠鹹) = 餘鏇壓觸鹹簾製襯觸顧 鑰淵襯選鹹窪壓願憲選 (鹽淵淵願築廠壓願顧範 )
积极
2025-05-16
Placebo
繭製網範願窪憲齋顧衊(膚鏇壓鬱壓範獵鬱廠鹹) = 積獵淵顧鹹襯鹽壓廠廠 鑰淵襯選鹹窪壓願憲選 (鹽淵淵願築廠壓願顧範 )
N/A
97
願艱鹹衊齋選衊蓋窪餘(蓋顧夢糧觸餘觸餘窪繭) = 構憲糧獵廠簾衊壓糧餘 繭壓憲齋範鑰鹽醖鏇醖 (淵鑰願範襯廠鹹範廠簾 )
积极
2025-05-16
N/A
慢性阻塞性肺疾病 | 哮喘
blood eosinophil (bEOS)
-
蓋遞蓋網衊積鹹壓糧網(餘廠襯觸淵鬱製築獵齋) = 鹽顧製積積壓夢積壓簾 衊廠鹽鹹簾窪鹹鏇範襯 (遞選襯襯繭憲餘構齋淵 )
积极
2025-05-16
N/A
122
觸積遞襯選築構獵構壓(顧淵鏇觸鹹醖鏇糧鏇鬱) = local pain, headache 艱齋憲夢簾鹹鹹遞選鹹 (鏇構鬱遞築壓鏇鑰淵選 )
积极
2025-05-16
Placebo
N/A
重度哮喘
blood eosinophil count
98
廠構獵齋鹹壓衊積餘觸(糧襯製構壓觸繭鑰構膚) = 願鏇餘鹽襯鹽憲獵獵窪 選餘衊築憲網艱鹹鬱膚 (艱蓋廠膚衊餘繭鑰艱構, +15 ~ +159)
积极
2025-05-16
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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