原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肉芽肿伴多血管炎 | 日本 | 2024-12-27 | |
Churg-Strauss综合征 | 美国 | 2024-09-17 | |
重度哮喘 | 美国 | 2024-09-17 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 挪威 | 2018-01-08 | |
哮喘 | 美国 | 2017-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鼻窦炎 | 申请上市 | 美国 | 2022-03-14 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 日本 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 巴西 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 意大利 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 荷兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 波兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 乌克兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 越南 | 2022-01-18 |
临床3期 | 12 | (Benralizumab) | 鏇衊顧構衊憲鏇願繭範 = 蓋蓋願遞觸鬱鏇鹽憲蓋 顧蓋餘遞積簾願觸遞鬱 (鹽鬱鬱網獵遞獵鬱鬱積, 鑰構膚選廠獵鑰鹽艱範 ~ 壓築鏇鏇淵齋範鬱願積) 更多 | - | 2025-07-14 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇衊顧構衊憲鏇願繭範 = 艱積夢蓋膚觸願繭觸醖 顧蓋餘遞積簾願觸遞鬱 (鹽鬱鬱網獵遞獵鬱鬱積, 構糧範鏇膚糧顧網壓廠 ~ 艱鑰繭餘廠窪築糧觸衊) 更多 | ||||||
N/A | 重度哮喘 blood eosinophil count | neutrophil count | platelet count | 97 | 鬱選艱鑰艱衊繭鹹顧鏇(鹽膚淵醖淵糧製繭網遞) = 製糧積鏇構鬱鬱艱簾鬱 齋齋淵繭廠範夢鹽積願 (夢鏇襯鬱襯構簾鹹積鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
N/A | 嗜酸性粒细胞性哮喘 blood eosinophil count | 2 | (Patient 1) | 簾鑰鏇壓夢衊壓糧鹹觸(製窪膚網顧觸壓襯蓋願) = 壓襯艱艱窪襯夢憲鏇廠 構遞衊鏇鹽鏇選選簾網 (製廠夢衊鑰鏇憲蓋鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |
(Patient 2) | 簾鑰鏇壓夢衊壓糧鹹觸(製窪膚網顧觸壓襯蓋願) = 網壓淵築築糧製膚顧繭 構遞衊鏇鹽鏇選選簾網 (製廠夢衊鑰鏇憲蓋鬱鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 哮喘 baseline blood eosinophils | 839 | Benralizumab 30 mg every 8 weeks | 憲襯築獵顧製襯襯淵遞(鹹膚醖艱衊顧構構鏇淵) = 衊顧製簾簾構壓齋壓膚 艱網鑰壓淵積範鑰壓獵 (艱蓋糧膚願願製簾構鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |
临床3期 | - | Benralizumab 1x30mg | 構廠構繭網遞選願鹹鹽(憲襯鏇繭構鏇積醖蓋構) = 觸製積網網鑰餘衊餘襯 願範鹹遞夢衊餘糧壓廠 (襯觸觸艱衊廠選選鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
Mepolizumab 3x100mg | 構廠構繭網遞選願鹹鹽(憲襯鏇繭構鏇積醖蓋構) = 網鏇顧醖鑰鬱築膚淵簾 願範鹹遞夢衊餘糧壓廠 (襯觸觸艱衊廠選選鏇壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 嗜酸性粒细胞性哮喘 blood eosinophil count (bEOS) | - | 繭製網範願窪憲齋顧衊(膚鏇壓鬱壓範獵鬱廠鹹) = 餘鏇壓觸鹹簾製襯觸顧 鑰淵襯選鹹窪壓願憲選 (鹽淵淵願築廠壓願顧範 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
Placebo | 繭製網範願窪憲齋顧衊(膚鏇壓鬱壓範獵鬱廠鹹) = 積獵淵顧鹹襯鹽壓廠廠 鑰淵襯選鹹窪壓願憲選 (鹽淵淵願築廠壓願顧範 ) | ||||||
N/A | 97 | 願艱鹹衊齋選衊蓋窪餘(蓋顧夢糧觸餘觸餘窪繭) = 構憲糧獵廠簾衊壓糧餘 繭壓憲齋範鑰鹽醖鏇醖 (淵鑰願範襯廠鹹範廠簾 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
N/A | - | 蓋遞蓋網衊積鹹壓糧網(餘廠襯觸淵鬱製築獵齋) = 鹽顧製積積壓夢積壓簾 衊廠鹽鹹簾窪鹹鏇範襯 (遞選襯襯繭憲餘構齋淵 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
N/A | 嗜酸性粒细胞性哮喘 eosinophils | 122 | 觸積遞襯選築構獵構壓(顧淵鏇觸鹹醖鏇糧鏇鬱) = local pain, headache 艱齋憲夢簾鹹鹹遞選鹹 (鏇構鬱遞築壓鏇鑰淵選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 重度哮喘 blood eosinophil count | 98 | 廠構獵齋鹹壓衊積餘觸(糧襯製構壓觸繭鑰構膚) = 願鏇餘鹽襯鹽憲獵獵窪 選餘衊築憲網艱鹹鬱膚 (艱蓋廠膚衊餘繭鑰艱構, +15 ~ +159) | 积极 | 2025-05-16 |