据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站及相关公开资料的整理，显示在本周（10月13日至10月18日），中国有六款1类创新药获得了首次临床试验默示许可。这些药物涉及小分子靶向药、蛋白降解疗法和细胞疗法等不同的医学领域。 齐鲁制药的QLS2309注射液已获准进入临床开发阶段，主要针对血液系统恶性肿瘤进行研究。这是一种新型生物制品药物

阿诺医药近日宣布成功公开了一项关于CDK4抑制剂的新专利，编号为WO2025201247。这一重要的突破直接针对辉瑞公司的Atirmociclib专利，成为业内关注的焦点。关键的创新点在于，阿诺医药通过对Atirmociclib分子结构中的苯丙吡唑环进行改进，使其在原有基础上实现了专利突破。 具体而言，这项新专利的创新之处在于将Atir

在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会进入第三天，众多重磅研究陆续发布。其中，康方生物的PD-1/VEGF双抗Ivonescimab在一线肺癌治疗中的临床数据披露显示，其无进展生存期(PFS)达到11.1个月，风险比（HR）为0.6。此外，科伦药业发布了其TROP2 ADC药物Sacituzumab tirumotec

翰森制药集团有限公司近日宣布，与全球知名制药企业罗氏公司就一款新型抗体药物偶联物HS-20110达成全球独占许可协议，协议不包括中国市场。这一合作标志着翰森制药在推进创新药物全球化布局上的重要一步。 根据协议内容，翰森制药将收到来自罗氏的8,000万美元首付款，并在未来根据药物的开发、注册审批及商业化进展获得相应的里程碑付款。此外，翰森

聚焦胃肠道肿瘤的新靶点，CDH17正从科学研究走向全球市场，成为引发资本竞逐的热点。在这场被誉为“下一代ADC黄金赛道”的竞争中，两家中国制药公司——翰森制药和迈威生物，正展现出不同的战略方针，展开双线竞速。 【01 翰森制药与罗氏达成巨额授权合作】 在2025年10月17日，翰森制药（Hansoh Pharma）欣然宣布其研究中的CD

在欧洲肿瘤内科学大会（ESMO）上，罗氏公司公布了其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant的三期临床研究数据。此次数据展示，giredestrant与依维莫司联用的治疗策略，在经历过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗失败的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，大幅降低了疾病进展或死亡的风险，尤其是在携带ESR1突变的

10月18日，Nektar Therapeutics 公司的股价因有关礼来公司可能收购的传言大幅上涨，涨幅达5.11%。据社交媒体上的讨论和StreetInsider发布的报告显示，市场猜测礼来公司可能对收购Nektar抱有兴趣。当前，Nektar的市值为10.99亿美元，而年初至今，其股价已经飙升了294%。 Nektar Thera

中国创新药交易市场近日迎来一片热潮，5笔交易共计金额突破42亿美元，成为备受瞩目的焦点。以下是各大公司最新交易动态。 10月17日，奥赛康控股子公司AskGene Pharma与Visara公司达成一项价值9600万美元的协议，将自主研发的1类创新药ASKG712在特定地区的权利许可给Visara。Visara会在协议生效后支付700万

10月17日，翰森制药正式发布公告，宣布将其CDH17 ADC新药HS-20110的大中华区以外的全球权益授权予国际制药巨头罗氏。这一协议的签订意味着罗氏将向翰森制药支付8000万美元的预付款，同时根据协议条款，翰森制药还有可能获得高达14.5亿美元的里程碑付款以及一定比例的销售分成。这项交易的总价值高达15.3亿美元。目前，HS-201

2025年10月13日，科兴生物在菲律宾启动了一项重要的临床研究，该研究旨在评估科兴四价流感病毒裂解疫苗在孕妇中的免疫原性和安全性，标志着该领域的一大步前进。此次研究是一项采用随机、双盲、阳性对照设计的临床试验，计划在菲律宾招募150名年龄介于18至39岁，孕周在20至32周的孕妇参与。参与者将以2:1的比例随机分配，分别接种一剂科兴四价

2025年10月17日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布其最新研发的抗体偶联药物（ADC）博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱®）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于已接受一种或多种抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 该批准基于多中心、随机、开放标签的对照3

2025年10月16日，Praxis Precision Medicines，Inc.（纳斯达克股票代码：PRAX）欣然宣布其用于特发性震颤（ET）治疗的3期Essential3试验取得积极结果。这一消息发布后，公司股价飙升了183%。 作为一家专注于中枢神经系统疾病治疗的临床阶段生物制药公司，Praxis长期以来致力于将遗传学的深刻洞