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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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阿斯利康创新三抗新药国内临床试验获批
2025-07-19
阿斯利康公司近日在其官方网站上宣布,旗下创新药物AZD9793已获得临床试验批准,该药物主要针对磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)表达阳性的晚期或转移性实体瘤。根据数据库信息,AZD9793是全球首款也是目前唯一在研的GPC3/TCR/CD8三抗药物。 AZD9793是一种新型的CD8引导的T细胞结合剂,设计上包括两个可以与癌细胞表面人G
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赛诺菲与SK生物合作开发的21价肺炎球菌结合疫苗在华启动临床试验
2025-07-19
近日,赛诺菲宣布其合作伙伴SK生物共同研发的一种名为21价肺炎球菌多糖结合疫苗(简称“PCV21疫苗”)的候选产品已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准,可以开始进行临床研究。这一疫苗是全球首个进入三期临床试验的婴幼儿用20价及以上的肺炎球菌疫苗候选产品,并且已经在全球多个地区针对不同人群开展了三期临床试验。 该疫苗旨在为6周
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诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于慢性肾病治疗
2025-07-19
7月18日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布,诺和诺德公司的司美格鲁肽注射液获得新适应症批准。这一新适应症主要用于减少因心血管疾病恶化、肾衰竭(包括终末期肾病)及死亡风险的患者,特别是那些患有2型糖尿病并伴有慢性肾病(CKD)的成年人。需要指出的是,美国食品药品监督管理局(FDA)已于今年1月对这一适应症予以批准。 此次NMPA的
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诺和泰®拓展慢性肾病适应症,引领GLP-1RA糖尿病肾病全新管理时代
2025-07-19
近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和泰®(司美格鲁肽注射液)新增慢性肾脏病(CKD)适应症,成为中国首个且唯一获得此项授权的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。这一批准为伴有慢性肾脏病的2型糖尿病(T2DM)成人患者提供了一项新的治疗选择,有助于降低其eGFR持续下降、终末期肾病及心血管相关死亡的风险。 中国目前拥有大
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阿斯利康抗淀粉样蛋白新药III期试验告败,特定亚组显现治疗曙光
2025-07-18
7月16日,著名制药企业阿斯利康宣布了其新药Anselamimab用于治疗轻链型淀粉样变性的III期CARES研究结果。这项研究针对梅奥分期为IIIa和IIIb期的患者,结果显示,虽然Anselamimab未能在全部患者中显著降低全因死亡时间和心血管住院频次的复合主要终点,但在一个特定的预设患者亚组中却展示了显著的临床改善。这一发现使医学
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辉瑞KAT6抑制剂三期临床试验正式启动
2025-07-18
7月14日,辉瑞公司宣布启动KAT6抑制剂PF-07248144的三期临床试验。此次试验将与氟维司群联合使用,用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌,计划招募400名患者,预计在2027年初完成初步结果。 同日,勃林格殷格翰与利奥制药宣布达成战略合作。勃林格殷格翰将其IL-36R抗体Spesolimab的全球权益转让给LEO Pharma
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诺华2025年上半年:核药销售额突破12亿美元
2025-07-18
2025年7月17日,诺华公布了其2025年第二季度的财务报告。根据财报数据,公司在2025年上半年的净销售额达到272.87亿美元,与去年同期相比增长了13%。在具体产品方面,Entresto(沙库巴曲/缬沙坦)仍是诺华的主要收入来源,其在2025年上半年创造了46.18亿美元的销售额,同比增长22%。该药自2015年7月获得FDA批准
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苑东生物重磅首发,1类抗肿瘤生物新药问世
2025-07-18
7月17日,成都苑东生物制药向有关部门提交了注射用YLSH003的临床试验申请并顺利获得受理。这款新药被定位为公司首个1类抗肿瘤生物药,将为苑东生物在抗肿瘤药物市场的布局增添一重要拼图。根据市场数据显示,到2024年,中国的三大终端六大市场内,抗肿瘤药物和免疫调节剂(包括化学和生物药物)的市场规模已超过2300亿元,而苑东生物在此领域也已
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翰森制药公布B7H3和B7H4 ADC分子结构详情
2025-07-18
2025年7月,翰森制药宣布其新型抗体偶联药物(ADC)B7H3和B7H4的分子结构正式对外公布。在当前的临床试验阶段,这两款药物正在接受严格的测试,以确保它们在治疗方面的潜力能够被充分发掘。 翰森制药的B7H3 ADC新药HS-20093,学名为Risvutatug rezetecan,目前正处于第三阶段的临床试验中。HS-20093
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突破血脑屏障!小分子疗法显著改善痴呆,试验结果惊艳发布
2025-07-18
药明康德Cognition Therapeutics公司近日宣布,其在研口服小分子药物zervimesine(CT1812)在一项针对路易体痴呆(DLB)患者的2期临床试验SHIMMER中取得令人鼓舞的疗效。根据分析数据,接受此治疗的DLB患者在认知功能上获得了91%的改善。 此前在另一项名为SHINE的2期临床研究中,zervimes
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阿斯利康创新药III期临床研究未达主要疗效指标
2025-07-17
7月16日,阿斯利康公司宣布了一项关于Anselamimab用药的III期CARES研究结果,该药物用于治疗轻链型(AL)淀粉样变性。研究中,将Anselamimab与安慰剂进行对比分析,结果显示,该药物在整体患者人群中的主要观察终点上未达到统计学显著性。研究的主要终点是以全因死亡率(ACM)和心血管住院率(CVH)构成的复合终点。然而,
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阿斯利康五款一类创新药首次获中国临床试验批准
2025-07-17
根据数据显示,自2025年以来,截至7月14日,阿斯利康在中国首次获得临床批准的1类在研新药已达5款。这些新药分别是KRAS G12D抑制剂、CLDN-18.2抗体-药物偶联物(ADC)、siRNA疗法、GLP1R/GCGR双靶点激动剂等,其适应症涵盖了实体瘤、肥胖、慢性甲状旁腺功能减退症等多种疾病。 在今年1月15日,阿斯利康开发的K
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