荣昌与君实发布HER ADC联合PD-1治疗尿路上皮癌一线III期临床数据：OS达31.5，HR为0.54
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在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会进入第三天，众多重磅研究陆续发布。其中，康方生物的PD-1/VEGF双抗Ivonescimab在一线肺癌治疗中的临床数据披露显示，其无进展生存期(PFS)达到11.1个月，风险比（HR）为0.6。此外，科伦药业发布了其TROP2 ADC药物Sacituzumab tirumotecan在肺癌二线治疗中的数据，总生存期(OS)的HR值达到0.6。荣昌制药的HER2 ADC药物Disitamab vedotin以及君实生物的PD-1药物toripalimab也将公布其重要的临床数据。
在一线尿路上皮癌的三期临床研究中，荣昌的Disitamab vedotin和君实的toripalimab的临床数据作为压轴亮相。研究中，符合条件的患者被随机分配接受DV+T或化疗，分层因素包括顺铂资格、内脏转移和HER2表达水平。研究结果显示，DV+T组的PFS显著优于化疗组（中位为13.1个月对比6.5个月，HR为0.36，P<0.0001），OS延长至31.5个月（对比化疗组的16.9个月，HR为0.54，P<0.0001），在各亚组中表现出一致的优势。DV+T组的不良事件发生率低于化疗组，表明其具有较好的安全性。
在晚期尿路上皮癌治疗的背景下，新的Nectin-4 ADC+PD-1联合疗法具有显著效果，而此次荣昌与君实的联合方案展现了更为突出的疗效，有望为HER2 ADC药物提供差异化的治疗选择，期待早日获批上市。
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