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国内财报季接近尾声，Insight 数据库根据已披露的药企财报，整理了 24 年国产创新药销售额榜单。其中，泽布替尼在国产创新药销售额榜单上一骑绝尘。BCMA CAR-T 西达基奥仑赛市场表现强劲，全年销售近 70 亿元。和黄医药有三款化药强势上榜，其中与礼来、武田达成合作的呋喹替尼增速狂飙 235.83%，年销售额超 29 亿元。而国产 PD-1/PD-L1 赛道上演着「冰与火之歌」，既有增速 195% 的黑马杀出，也有玩家首次实现负增长。2024 年国产创新药销售额榜单（亿元）截图来源：Insight 数据库（根据已公布药企财报人工整理，如有错漏还请评论区指正）   百济神州领衔，和黄医药 3 款上榜百济神州手握泽布替尼和替雷利珠单抗两款重磅药物，合计销售额超 234 亿元，占总榜单销售额的 43.38%。泽布替尼以 190.22 亿元销售额稳居榜首，同比增速 106.46%，其中美国市场销售额占比高达 75.6%。作为一款「同类最佳」BTK 抑制剂，其自 2019 年首次获批以后持续放量，成为国产创新药「出海」的标杆产品。PD-1 抗体替雷利珠单抗销售稳健增长，2024 全年销售额为 44.68 亿元，同比增长 17.48%，主要得益于医保目录报销范围扩大以及药品进院数量增加。在中国，该药已经获批 14 项适应症，其中 13 项适应症已纳入国家医保目录。西达基奥仑赛是传奇和强生合作开发的一款 BCMA CAR-T，目前已经在中国、美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市，获批用于治疗多发性骨髓瘤。2024 年全球销售额达 69.28 亿元（9.63 亿美元），同比增长 95.51%。其中美国市场销售 62.52 亿元，占比超 90%。4 月 15 日，强生发布一季度财报，西达基奥仑赛 Q1 销售额为 3.69 亿美元（约合 26.5 亿元），同比增长 135%。其中美国市场收入 3.18 亿美元，同比增长 127%。按照这个趋势，2025 年西达基奥仑赛有望突破 10 亿美元年销售额门槛，正式跻身重磅炸弹药物行列。和黄医药呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼三款化药同时上榜，合计销售额达 35.98 亿元，占总榜单销售额的 6.6%。呋喹替尼以 235.83% 的同比增速成为「增速黑马」。这是第一个批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）的针对所有三种血管内皮生长因子受体（VEGFR）亚型的选择性抑制剂，无论患者的生物标志物状态如何。如此强劲的增速，一方面是该药在保持其 mCRC 竞争力的同时获批了新的子宫内膜癌适应症。另一方面，也得益于其在美国市场迅速获得患者接纳，并在全球十多个国家上市。索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性，目前已获批用于胰腺神经内分泌肿瘤和非胰腺神经内分泌肿瘤。主要得益于医生对该产品的认知度提升及神经内分泌瘤诊断改善，推动了处方增长，24 年市场份额从 21% 提高至 27%，全年销售额达 3.53 亿元。赛沃替尼受到几种用于二线治疗 MET 外显子 14 跳变非小细胞肺癌的同类 MET TKI 上市以及纳入国家医保药品目录的竞争影响，24 年市场份额与过去几乎持平。但该药于 2025 年 1 月获得 NMPA 一线治疗批准，其市场占有率将有机会进一步扩大。   肿瘤疗法狂揽八成市场，非肿瘤赛道暗藏黑马在 2024 年国产创新药销售榜单中，抗肿瘤药物以压倒性优势占据主导地位，20 款上榜新药中，16 款为抗肿瘤药物，占比达到了 80%，合计创造 464.7 亿元销售额，贡献总榜单 85.8% 的销售业绩。从肿瘤药物类型来看，有 2 款 CAR-T、6 款单抗、8 款化药。传奇生物西达基奥仑赛与药明巨诺瑞基奥仑赛 2 款 CAR-T 产品总共贡献了 70.86 亿元。而单抗产品和小分子化药的销售额分别达到了 118.12 亿元和 275.74 亿元。不同药物类型的抗肿瘤药数量截图来源：Insight 数据库在肿瘤药物高歌猛进之时，非肿瘤领域同样有着亮眼表现。三生制药特比澳获批上市近 20 年，时至今日仍然是全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品，24 年实现超 50 亿元销售额，占据中国内地血小板减少症治疗 66.6% 的市场份额。康诺亚司普奇拜单抗是国产首个获批的 IL-4R 抗体药物，也是全球第二款，仅次于自免「药王」度普利尤单抗。该药于 2024 年 9 月首次获 NMPA 批准用于特应性皮炎，上市销售仅 3 个半月即斩获 4300 万元销售额，并快速拓展慢性鼻窦炎伴鼻息肉病和季节性过敏性鼻炎新适应症。除了度普利尤单抗以外，司普奇拜单抗在国内 IL-4R 赛道虽是独树一帜。然而就首先上市的特应性皮炎适应症来说，国内已获批多款其他类型的药物，包括 JAK1 抑制剂（阿布昔替尼、乌帕替尼等）、PDE4 抑制剂（克立硼罗乳膏）等。司普奇拜单抗面临激烈竞争。好在康诺亚对其进行了差异化布局，后来获批的 2 项适应症面临的竞争压力相对较小，且还在不断布局新的适应症。据 24 年财报显示，司普奇拜单抗还有望治疗多种 II 型免疫性疾病，包括但不限于结节性痒疹、中重度哮喘及慢阻肺等，未来有望打开超百亿市场规模。   PD-1/PD-L1：红海竞争下的分化与突围作为肿瘤免疫治疗的核心靶点，PD-1/PD-L1 领域向来竞争激烈。24 年榜单中共有 7 款国产单抗产品上榜，除了司普奇拜单抗为一款 IL4R 单抗，其余 6 款单抗药物均涉及 PD-1/PD-L1 靶点。从药品销售额来看，有 4 款 PD-1/PD-L1 单抗突破了 10 亿元，除了百济的 PD-1 抗体替雷利珠单抗以外，还有信达的信迪利单抗、君实的特瑞普利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗，24 年分别斩获了 37.84 亿元（同比增长 35.73%）、15.01 亿元（同比增长 63.33%）、13.13 亿元（同比增长 17.25%）。其中信迪利单抗已在中国获批 8 项适应症，涉及肝细胞癌、胃癌、非小细胞肺癌等。此外，信达还在积极探索信迪利单抗的联合用药以及辅助疗法等来延长产品的生命周期，包括和呋喹替尼联用治疗子宫内膜癌（已获批）、联合伊匹木单抗（CTLA-4 单抗）用于结肠癌新辅助治疗（报上市）、与托莱西单抗（PCSK9 单抗）联用治疗非小细胞肺癌、与维迪西妥单抗（HER2 ADC）联用治疗胃癌等。君实的特瑞普利单抗以 63.33% 增速逆势突围，目前已获批 11 项适应症，布局肾细胞癌、三阴性乳腺癌等差异化适应症，其鼻咽癌适应症获 FDA 批准并纳入《NCCN 指南》，成为复发/转移性鼻咽癌全线治疗唯一首选药物。值得一提的是，乐普生物普特利单抗在一众 PD-1/PD-L1 单抗中强势出击，全年销售额达 3 亿元，是 2023 年 1.01 亿元的 3 倍。这主要得益于乐普生物为其建立了一支高效的销售和营销团队，提高医生和患者群体对产品的认知度。同时，该药被纳入用于治疗黑色素瘤和 MSI-H/dMMR 实体瘤的 23 年 CSCO 及 CSGO 指南。乐普生物还在积极探索其联用方案，分别联用 MRG003（EGFR ADC）和 MRG002（HER2 ADC）探索用于治疗 EGFR 阳性实体瘤和 HER2 阳性实体瘤，未来的潜力不可估量。思路迪和康宁杰瑞联合开发的恩沃利单抗是榜上唯一一款负增长的药物，销售额同比下滑 29.75%，主要是红海市场竞争激烈。但从销售数据来看，2024 年下半年的销售较上半年增长 15.9%，反映出销售趋势出现了积极的转变。未来，企业考虑实施改进销售策略和扩大重要适应症，该药的销售将会进入一个正增长周期。封面来源：站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：ccaiPR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn