罗氏口服SERD突破乳腺癌耐药，三期临床数据亮相ESMO引关注
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在欧洲肿瘤内科学大会（ESMO）上，罗氏公司公布了其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant的三期临床研究数据。此次数据展示，giredestrant与依维莫司联用的治疗策略，在经历过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗失败的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，大幅降低了疾病进展或死亡的风险，尤其是在携带ESR1突变的患者中疗效尤为显著，为克服临床耐药问题提供了新的希望。
罗氏此次发布的evERA研究结果显示，giredestrant联合依维莫司的治疗方案在一项包括大批量患者的意向性治疗人群中，将疾病进展或死亡风险降低了44%。在存在ESR1基因突变的患者群中，这一风险降低幅度更是增加到了62%，两者均体现出统计学上有意义的显著差异。尽管整体生存期的数据暂未成熟，但在上述两个主要患者群体中均显示出积极的趋势。此外，联合疗法的耐受性表现良好，至今并未出现新的安全性问题，为患者长期的药物使用带来保障。一旦后续获得批准，该方案将成为CDK类抑制剂失效后的首个口服SERD联合疗法。
ER阳性、HER2阴性乳腺癌大约占所有乳腺癌病例的70%。虽然内分泌治疗是这类癌症的核心疗法，但耐药问题一直是一个临床难题。尤其在CDK4/6抑制剂失效之后，患者的治疗选择变得异常有限。作为新一代口服SERD药物，giredestrant克服了传统注射疗法的局限，特别是在针对ESR1突变人群治疗方面表现出色。这使其在解决原发性和获得性内分泌治疗抵抗时具备了独特的优势，有望重新定义晚期乳腺癌的后线治疗选择。
目前，全球口服SERD的研发竞争愈演愈烈。多家制药巨头已在这一领域展开激烈角逐，其中礼来的imlunerstrant和阿斯利康的camizestrant已经申请上市。而首个口服SERD药物艾拉司群已经获得批准用于治疗ESR1突变的患者，加剧了市场竞争的热度。虽然预计到2034年，全球SERD市场将达到21.087亿美元的规模，但氟维司群仿制药的普及仍给创新药带来了压力。罗氏需要在差异化疗效和市场定位上加大力度，以便在拥挤的赛道中脱颖而出。
此次临床数据的公布，不仅为罗氏在SERD领域的竞争奠定坚实的基础，同时也为众多在治疗中遇到耐药问题的乳腺癌患者提供了新的治疗选择，推动乳腺癌内分泌疗法迈入口服精准化的新时代。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
