齐鲁药业启动PD-1-CTLA4混合抗体治疗局限期小细胞肺癌III期临床试验
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2月11日，药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示，齐鲁药业正在进行一项关于QL1706注射液（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗，PD-1/CTLA4混合抗体）在局限期小细胞肺癌中单药巩固治疗的III期临床研究（编号CTR20250450）。
此次研究的目标是评估在同步或序贯放化疗后，未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中，QL1706或QL1604单药巩固治疗的效果。研究采用随机、双盲、双模拟的方法，主要终点包括盲态独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。全国共有80家机构参与此项研究，计划招募636名患者。
QL1706是齐鲁药业基于其自主研发的MabPair抗体平台开发的双靶点抗体药物，靶向PD-1和CTLA-4。通过创新技术对CTLA-4抗体的重链进行改造，QL1706有效降低了毒副作用，同时保持了其高表达、易纯化、高活性和高稳定性的特点。
从药物开发的进程来看，QL1706于2020年1月首次获批在国内进行临床试验，并于同年3月启动（登记号：CTR20200367）。2024年，该药物首次获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过含铂化疗后复发或转移的宫颈癌患者。此外，QL1706还在积极拓展其适应症，目前在鼻咽癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和肝癌等多个疾病领域的研究已进入III期临床。
根据数据库的数据显示，全球正在探索PD-1和CTLA-4双靶点治疗的研究项目共有12个，已上市的包括QL1706（齐鲁）、BCD-217（Biocad）及卡度尼利单抗（康方），其中卡度尼利单抗是唯一一款已上市的PD-1/CTLA-4双抗。在国内，除QL1706外，还有5种类似药物进入了临床阶段，这些药物分别由阿斯利康、默沙东、百利天恒、齐鲁和上海细胞治疗集团研发。
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