达歌生物首个HuR靶点分子胶新药DEG6498获美国FDA批准启动实体瘤临床试验
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达歌生物（以下简称“达歌”），作为一家专注于开发针对不可成药靶点的新型分子胶降解剂药物的生物技术企业，近日宣布其全球首创的分子胶降解剂DEG6498已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请（IND）批准。该药物针对First-in-Class靶点HuR（Human antigen R）进行开发，并于2025年1月29日获得认可。公司计划在结直肠癌、肺癌、肝癌及其他实体肿瘤患者中开展全球临床试验。
DEG6498是全球首个专为HuR靶点设计的分子胶药物，同时也是达歌第一款进入临床阶段的研发产品。HuR是一种RNA结合蛋白，历来被认为是无法制药的靶点，但在癌症、炎症和代谢等病理过程中起着重要作用。达歌生物的首席执行官邹丽晖博士表示：“FDA的批准标志着达歌迈出了重要的一步。这不仅展现了我们的GlueXplorer平台在发现和验证创新药物方面的潜力，也显示了我们从‘药物发现引擎’到临床阶段公司的快速转型。达歌是首个将HuR分子胶降解剂推向临床试验的公司，对该项目的前景我们充满信心，期待它能为患者提供新的治疗选择，并验证分子胶技术在应对传统无法成药靶点方面的突破性价值。”
关于DEG6498，这是一种强效且具有高口服生物利用度的分子胶降解剂小分子药物，能够诱导E3泛素化连接酶Cereblon（CRBN）与RNA结合蛋白HuR的相互作用，进而促进HuR蛋白的靶向降解。我们的临床开发计划意在评估DEG6498在多种实体肿瘤中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和抗肿瘤活性。
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