阿斯利康扩大在华布局，收购合作伙伴子公司
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礼来公司重金押注减肥药Orforglipron，预投近40亿元
全球医药巨头礼来公司正在大力投资其正在研发的减肥药。根据相关媒体的消息，2月20日，礼来公司在公布Orforglipron的后期试验数据前，已投入近5.5亿美元（约合人民币39.77亿元）的资金用于“上市前库存”。这一大手笔投入显得格外引人注目，尤其是在该药物预计上市时间距今仍有一年多的情况下。大多数制药公司通常在财务报表中记录此类库存，以显示在获得批准前生产的药品数量，但礼来如此大规模预投的情况极为罕见。
2024年9月5日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上为Orforglipron登记了一项新的三期临床试验。这款小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的研究主要是为了评估其在体重维持治疗中的效果和安全性，计划涉及480名肥胖患者，预计试验将于2026年1月结束。参与研究的对象是此前参与SURMOUNT-5研究的肥胖患者，这项研究对比了替尔泊肽和司美格鲁肽在肥胖治疗中的效果。替尔泊肽和司美格鲁肽目前是市场上的热门减重药物，而Orforglipron的新试验则针对替尔泊肽和司美格鲁肽治疗后的维持治疗需求。
根据司美格鲁肽的临床结果，仅有约三分之一的患者能在停药后保持一年的体重减轻效果，体重反弹的问题依然是GLP-1类减重药物面临的挑战之一。这表明，在维持治疗市场中，有着相当大的潜力等待挖掘。
阿斯利康收购中国子公司，加强中国市场布局
2月20日，纳斯达克上市公司FibroGen宣布以约1.6亿美元出售其中国子公司给阿斯利康。这意味着阿斯利康将获得FibroGen在中国的贫血药物市场权利。FibroGen表示，预计这笔交易将在2025年年中完成，具体须视多项条件而定，包括中国监管机构的审查。
此项交易的核心资产是罗沙司他，一种针对慢性肾病引起的贫血症研发的药物，已在中国、欧洲和日本等多个地区获批用于透析及非透析成人慢性肾病贫血患者的治疗。根据FibroGen的2023年度报告，罗沙司他在中国创造了2.84亿美元（约20亿元人民币）的销售额，同比增长40%，成为该市场的主导产品，市场份额超过40%。
协议规定，阿斯利康将在过渡期内将罗沙司他在除韩国外的美国及全球其他地区的权利返还给FibroGen，并提供部分支持。这一合作达成之际，正值阿斯利康在中国面临一系列调查的关键时期，中国市场是阿斯利康最大的海外市场，贡献了该公司2024年12%的销售收入。
何如意加入扬子江药业，担任首席医学官
2月18日，前国家药品审评中心首席科学家何如意向界面新闻确认，他已加入扬子江药业，担任首席医学官（CMO）。此前，2月6日，荣昌生物公告何如意离职，这也是他在国内生物制药行业加入的第一家公司。
何如意是药物临床审评方面的资深专家，具有医生背景，并在中美两国药品监管部门拥有丰富的工作经验。2020年，他加入荣昌生物并参与新药研发，帮助公司推出多项创新药物。然而，该公司的业绩未见显著增长，预计在2024年净亏损14.70亿元。根据荣昌生物2024年半年报，何如意在上半年通过RC-Biology平台减持其间接持有的H股股份34.95万股。
转投扬子江药业后，何如意将为这家在“2024中国民营企业500强”中名列第143位、年营收达739.31亿元的老牌制药企业贡献自己的专业知识。扬子江药业曾因垄断行为在2021年被市场监管总局处以7.64亿元罚款，引起广泛关注。
国家卫健委首批78个医疗AI课题立项
2025年1月21日，国家卫生健康委员会医院管理研究所发布了《关于公布2024年医疗人工智能临床应用研究课题立项的通知》，共有六大主题的78项课题获批立项。这些项目占全国申报课题总数的5.5%，验收需经过严格的审核与专家评定。
在获批的课题中，13项获得了资金支持，其余65项为自筹资金课题。具体涵盖的六大方向如下：
- 智能诊疗辅助：主要研究疾病筛查、风险预测、手术辅助及病历书写等，比例达57.6%。
- 智能患者服务：专注特定领域应用的课题占比60%，呈现出传统通用研究到特定领域深入研究的趋势。
- 智能运营管理：重点利用AI技术进行数据分析、智能决策和实时监控，覆盖医疗质量、运营、资源管理等方面。
- 智能公共卫生：包括疾病预测、应急响应及院感预警等方向的研究。
- 国际医疗AI政策和应用：刻画美国、欧盟和日本等地在AI医学应用中的领先趋势。
- 医疗AI安全与治理：探讨技术与医疗的界限、患者隐私保护、AI侵权判定等面临的挑战。
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