辉瑞默沙东领衔，11款1类创新药首获中国临床试验批准
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依据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站的资料以及公开渠道的信息，我们整理发现，本周(2月17日至2月22日)共有11款1类创新药物首次在中国获得了临床试验默示许可（IND）。这些药物涵盖了小分子药物、分子胶、抗体、间充质样细胞和NK细胞治疗药物等多种类型。以下将介绍这些药物的基本信息。
首先，辉瑞（Pfizer）申报的1类新药PF-07934040获得临床试验许可，计划用于治疗带有KRAS突变的晚期实体瘤。据辉瑞的公开信息，这是一种泛KRAS抑制剂，目的是针对多种KRAS突变体开发治疗方案，为携带KRAS突变的癌症患者提供新的治疗选择。
轩竹生物的XZP-7797-H1，也是1类新药，成功获批临床，计划用于实体瘤的治疗。该药物是一种高选择性的PARP1抑制剂，可以穿透血脑屏障，并在复查中显示出强效和选择性，尤其在BRCA1突变的乳腺癌和胰腺癌模型中表现出良好的效果。
此外，海普瑞药业的H1710注射药物，该公司开发的乙酰肝素酶抑制剂，用于晚期实体瘤的治疗。乙酰肝素酶在多种恶性肿瘤中高表达，与其生长和转移有紧密联系。
蒽恺赛生物的NKC007细胞注射液则获得用于治疗复发或难治性急性髓系白血病的临床试验许可。这是一种来自同种异体外周血的非基因改造NK细胞产品。
中盛溯源生物的NCR101注射液，则是一种基因修饰的间充质样细胞产品，源自诱导多能干细胞（iPSC），获批用于治疗间质性肺病。
维泰瑞隆的SIR2501药物获得批准，计划用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗。该公司专注于衰老相关疾病的治疗，致力于创新疗法。
另外，箕星药业的注射用JX10，一种纤溶酶原调节剂，已获批临床，计划用于急性缺血性卒中的治疗。
默沙东和第一三共开发的MK-6070注射药物，则是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器，获批用于小细胞肺癌。
Pharvaris的deucrictibant缓释片，是一种缓激肽B2受体拮抗剂，正在国际3期临床开发中，用于遗传性血管性水肿的治疗。
华奥泰生物和华博生物共同开发的HB0056注射液，获批用于中重度哮喘，能够同时靶向TSLP和IL-11。
嘉越医药的JYP0015片，一种泛RAS抑制剂，打算用于RAS突变的实体瘤和血液瘤的治疗。
期待这些创新药物在后续临床开发中的顺利进展，早日为患者带来福音。
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