J5P-MC-GZRA: A Master Protocol to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron Once Daily in Participants Who Have Obstructive Sleep Apnea and Obesity or Overweight: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial (ATTAIN-OSA); J5P-MC-GZ01: Participants with OSA unable or unwilling to use PAP therapy; J5P-MC-GZ02: Participants with OSA on PAP therapy - J5P-MC-GZRA

开始日期2025-02-03

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT06824051

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase 1, Double-blind, Two-arm, Mechanism of Action Study to Investigate the Effect of Orforglipron on Body Composition in Adult Participants with Obesity or Overweight, Without Diabetes

The main purpose of this study is to see how orforglipron affects the amount of body fat compared with placebo in participants with obesity or overweight. Participation in the study will last approximately 8 months.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

CTR20244478

/ Recruiting临床3期

在合并肥胖或超重的阻塞性睡眠呼吸暂停参与者中评价Orforglipron每日一次给药的有效性和安全性的主方案：一项随机化、双盲、安慰剂对照试验（ATTAIN-OSA）

本研究的目的是评估试验药物在两组（接受PAP治疗和不愿意或者不能使用PAP治疗）肥胖或超重合并阻塞性睡眠呼吸暂停的患者中的有效性和安全性

开始日期2024-12-24

申办/合作机构

礼来苏州制药有限公司

[+2]

100 项与 Orforglipron 相关的临床结果

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100 项与 Orforglipron 相关的转化医学

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100 项与 Orforglipron 相关的专利（医药）

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项与 Orforglipron 相关的文献（医药）

2025-04-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Comparison of the efficacy and safety of GLP‐1 receptor agonists on cardiovascular events and risk factors: A review and network meta‐analysis

Review

作者: Jiang, Linlin ; Zhao, Xuefei ; Zhang, YueHong ; Sun, WenJie ; Lian, Fengmei ; Sun, Yuting ; Kang, Xiaomin ; Gao, Qing ; Wen, Zhige ; An, Xuedong ; Duan, LiYun ; Ji, Hangyu

Abstract:

Objective:

This study aims to systematically evaluate and perform a systematic review and network meta‐analysis comparing the comprehensive cardiovascular protective effects of various glucagon‐like peptide‐1 receptor agonists (GLP‐1RAs), focusing on cardiovascular events and risk factors.

Methods:

We searched PubMed, Embase, Cochrane Library and Web of Science from inception to December 15, 2024. Included studies were published randomized controlled trials (RCTs) comparing GLP‐1RAs to placebo or other GLP‐1RAs. Missing data were standardized, and network meta‐analysis was performed using Stata 17.0. Study heterogeneity, publication bias and evidence quality were assessed using the Cochrane Risk of Bias tool and Confidence in Network Meta‐Analysis (CINeMA).

Results:

As of December 15, 2024, a total of 18 313 articles were retrieved. Based on the inclusion and exclusion criteria, 156 high‐quality studies were included, incorporating 144 782 patients and 14 different GLP‐1RAs. The network meta‐analysis demonstrated low heterogeneity, ensuring the reliability of the results. Comprehensive analysis revealed the following: Efpeglenatide was the most effective in reducing major adverse cardiovascular events. Oral semaglutide shows more significant advantages in reducing all‐cause mortality and cardiovascular mortality. Orforglipron excelled in glycaemic control and weight reduction. SC‐Semaglutide showed the greatest efficacy in lowering both systolic blood pressure and diastolic blood pressure, Liraglutide showed the greatest efficacy in lowering total cholesterol, Noiiglutide in triglycerides and Taspoglutide in low‐density lipoprotein cholesterol, but no GLP‐1RAs in high‐density lipoprotein cholesterol. GLP‐1RAs did not significantly increase the incidence of adverse events, but Orforglipron and Taspoglutide significantly increased the incidence of gastrointestinal adverse events compared with placebo.

Conclusion:

This study compared the cardiovascular benefits of different GLP‐1RAs, including reductions in cardiovascular events and improvements in multiple cardiovascular risk factors. However, due to limitations in the quantity and quality of the included studies, the conclusions should be interpreted with caution. Future large‐scale, high‐quality clinical trials are needed to validate these findings and further optimize comprehensive cardiovascular management strategies for patients.

2025-03-01·Obesity Pillars

Comparative efficacy and safety of GLP-1 receptor agonists for weight reduction: A model-based meta-analysis of placebo-controlled trials

Article

作者: Xu, Ling ; Li, Lujin ; Ren, Jiyuan ; Lv, Yinghua ; Zheng, Qingshan ; Yang, Juan ; Huang, Jihan ; Feng, Yulin ; Guo, Haoyang ; Wang, Yexuan

Aim:

Obesity is a global epidemic. The FDA has approved glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists such as Liraglutide, Semaglutide, and the GLP-1/gastric inhibitory polypeptide (GIP) dual agonist Tirzepatide for the treatment of obesity. Clinical trials of GLP-1/GIP/glucagon(GCG) triple agonists are ongoing. This study compared the efficacy and safety profiles of different GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs) for weight reduction and explored the related influencing factors, providing quantitative information for the development of GLP-1RAs and their clinical use.

Methods:

This systematic review of public databases included placebo-controlled randomized clinical trials of GLP-1RAs. Time-course, dose-response, and covariate models were used to describe the efficacy characteristics and influencing factors of different GLP-1RAs. Subgroup analyses were performed to explore efficacy differences in receptor specificity. Meta-analyses compared the incidence of adverse event and dropout rates among different GLP-1RAs.

Results:

Fifty-five studies involving 16,269 participants and 12 GLP-1RAs were included. Six drugs showed significant dose-response relationships. The maximum weight reduction effect ranged from 4.25 kg (Liraglutide) to 22.6 kg (Retatrutide). Reported onset times ranged from 6.4 weeks (Orforglipron) to 19.5 weeks (Tirzepatide). At 52 weeks, weight reduction effects were 7.03 kg, 11.07 kg, and 24.15 kg for mono-agonists, dual-agonists, and tri-agonists, respectively. There was a significant negative correlation in the exponential pattern between age and weight reduction effect, whereas baseline weight and BMI had no significant impact. Common adverse events of GLP-1RAs, reported in the literature include nausea, vomiting, diarrhea, and constipation, with a significantly higher incidence of nausea than that of placebo.

Conclusions:

This study provides a quantitative evaluation of the efficacy and safety of GLP-1RAs and offers valuable insights into the assessment of new drugs for weight reduction.

2025-01-01·PHARMACOLOGICAL REVIEWS

Emerging pharmacotherapies for obesity: A systematic review

Review

作者: Al Rifai, Jana ; Valenzuela-Vallejo, Laura ; Rhayem, Caline ; Kokkorakis, Michail ; Mantzoros, Christos S ; Mantzoros, Christos S. ; Chakhtoura, Marlene ; Ghezzawi, Malak

The history of antiobesity pharmacotherapies is marked by disappointments, often entangled with societal pressure promoting weight loss and the prevailing conviction that excess body weight signifies a lack of willpower. However, categories of emerging pharmacotherapies generate hope to reduce obesity rates. This systematic review of phase 2 and phase 3 trials in adults with overweight/obesity investigates the effect of novel weight loss pharmacotherapies, compared to placebo/control or US Food and Drug Administration-approved weight loss medication, through searching Medline, Embase, and ClinicalTrials.gov (2012-2024). We identified 53 phase 3 and phase 2 trials, with 36 emerging antiobesity drugs or combinations thereof and 4 withdrawn or terminated trials. Oral semaglutide 50 mg is the only medication that has completed a phase 3 trial. There are 14 ongoing phase 3 trials on glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RAs) (ecnoglutide, orforglipron, and TG103), GLP-1 RA/amylin agonist (CagriSema), GLP-1/glucagon RAs (mazdutide and survodutide), GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon RA (retatrutide), dapagliflozin, and the combination sibutramine/topiramate. Completed phase 2 trials on incretin-based therapies showed a mean percent weight loss of 7.4% to 24.2%. Almost half of the drugs undergoing phase 2 trials are incretin analogs. The obesity drug pipeline is expanding rapidly, with the most promising results reported with incretin analogs. Data on mortality and obesity-related complications, such as cardio-renal-metabolic events, are needed. Moreover, long-term follow-up data on the safety and efficacy of weight maintenance with novel obesity pharmacotherapies, along with studies focused on underrepresented populations, cost-effectiveness assessments, and drug availability, are needed to bridge the care gap for patients with obesity. SIGNIFICANCE STATEMENT: Obesity is the epidemic of the 21st century. Except for the newer injectable medications, drugs with suboptimal efficacy have been available in the clinician's armamentarium for weight management. However, emerging alternatives of novel agents and combinations populate the current obesity therapeutic pipeline. This systematic review identifies the state and mechanism of action of emerging pharmacotherapies undergoing or having completed phase 2 and phase 3 clinical trials. The information provided herein furthers the understanding of obesity management, implying direct clinical implications and stimulating research initiatives.

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项与 Orforglipron 相关的新闻（医药）

2025-04-19

·抗体圈

礼来口服 GLP-1 药物临床试验成果斐然，引领行业变革

近日，礼来公司（Eli Lilly）在生物医药领域投下一枚重磅炸弹，其研发的口服 GLP-1 药物 orforglipron 在 III 期临床试验中展现出令人瞩目的疗效，为糖尿病及肥胖症治疗领域带来了新的曙光与变革契机。试验数据亮眼，疗效远超预期在关键的 III 期 ACHIEVE-1 试验中，orforglipron 成功达到主要终点与多项关键次要终点，数据表现堪称惊艳。在血糖控制方面，40 周的治疗后，不同剂量组的患者糖化血红蛋白（A1C）水平较基线均有显著下降，平均降幅在 1.3% 至 1.6% 之间。其中，最高剂量组中超过 65% 的患者 A1C 水平降至 6.5% 以下，达到了美国糖尿病协会定义的糖尿病控制良好标准。这一成果意味着 orforglipron 能够有效帮助 2 型糖尿病患者稳定控制血糖，降低糖尿病相关并发症风险。减重效果同样出色，最高剂量组患者平均减重约 7.3 公斤，占体重的 7.9% 。值得一提的是，研究结束时患者体重尚未达到稳定平台期，预示着若持续用药，减重幅度可能进一步提升。相比当下市场上部分主流减肥药物，orforglipron 的减重效果毫不逊色，甚至更胜一筹。安全性良好，耐受性佳安全性是药物能否成功上市并广泛应用的关键因素。orforglipron 在这方面表现优异，整体安全性与现有 GLP-1 类药物一致。试验中，最常见的不良反应为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，但大多症状为轻至中度，患者耐受性良好。并且，整个试验过程中未观察到肝脏安全性信号，打消了此前人们对口服 GLP-1 药物肝脏毒性的担忧。在最高剂量组，约 8% 的患者因副作用停止治疗，这一比例处于可接受范围，与同类药物临床试验结果相近。独特优势凸显，打破传统局限orforglipron 作为一款口服 GLP-1 受体激动剂，最大的优势在于给药方式的革新。以往，GLP-1 类药物多为注射剂型，无论是每日注射还是每周注射，都给患者带来诸多不便，且部分患者对注射存在恐惧心理，影响用药依从性。orforglipron 则是每日一次口服药丸，患者可在一天中的任意时间服用，无需考虑饮食、饮水限制。这种便捷的给药方式极大地改善了患者的用药体验，有望让更多有需求的患者受益。研发历程与未来布局礼来对 orforglipron 的研发布局已久，早在 2018 年 9 月，礼来便从罗氏制药控股子公司中外制药处获得了当时名为 OWL833（即现在的 orforglipron）的全球开发和商业化权利。经过多年潜心研发与临床试验，终于迎来关键突破。目前，礼来正在积极推进 orforglipron 的后续研究，除已完成的 ACHIEVE-1 试验外，还有多项针对 2 型糖尿病患者及肥胖或超重成人的 III 期研究正在进行，旨在评估其在体重管理、成人肥胖症、阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压等更多领域的治疗潜力。行业影响与竞争格局重塑orforglipron 的成功，对整个生物医药行业影响深远。一方面，它加速了 GLP-1 药物从注射剂型向口服剂型的转变趋势，为其他药企在该领域研发提供了宝贵经验与方向；另一方面，也重塑了糖尿病及肥胖症治疗药物市场的竞争格局。当前，诺和诺德在 GLP-1 药物市场占据重要地位，其旗下产品如 Ozempic、Rybelsus 等广为人知。orforglipron 凭借卓越的临床试验数据，有望在市场中分得一杯羹，甚至挑战诺和诺德的领先地位。而此前辉瑞宣布停止开发其口服减肥药 Danuglipron，也从侧面凸显了 orforglipron 的竞争优势。礼来口服 GLP-1 药物 orforglipron 的 III 期临床试验成功，是生物医药领域的重大进展。若后续能顺利获批上市，将为全球众多糖尿病及肥胖症患者带来全新、高效且便捷的治疗选择，也将推动行业迈向新的发展阶段。参考来源：https://www.verywellhealth.com/daily-glp1-pill-for-diabetes-and-weight-trial-11717535https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-demonstrated-statisticallyhttps://www.fiercebiotech.com/biotech/lillys-oral-glp-1-drug-delivers-ozempic-efficacy-phase-3-diabetes-trial识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

临床3期临床结果临床2期临床失败

2025-04-19

·CPHI制药在线

诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市；恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床 | 制药在线一周药闻复盘

点击蓝字关注我们本周热点不少。首先看审评审批方面，很值得关注的就是，两款1类新药获批上市，分别是康方生物的依若奇单抗以及阿斯利康的卡匹色替片；其次是研发方面，多个药取得重要进展，值得一说的是，翰森B7-H3 ADC启动骨肉瘤Ⅲ期临床和恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，多个交易进行，金额较大的是，赛诺菲以18.45亿美元加码自免和炎症性肠病领域；最后是上市方面，映恩生物在港交所正式上市。本期盘点包括审评审批、研发、交易及投融资以及上市四大板块，统计时间为2025.4.14-4.18，包含33条信息。点个吧↑↑ 审评审批NMPA上市批准1、4月14日，NMPA官网显示，默沙东（MSD）的佳达修9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（九价HPV疫苗）获批多项新适应证，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修9成为中国获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。2、4月14日，NMPA官网显示，Kowa Company（兴和制药）的佩玛贝特片获批上市，用于治疗血脂异常。佩玛贝特是一种新型过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α激动剂。研究结果显示，与安慰剂相比，佩玛贝特在4个月内将中位TG水平降低了26.2%，对HDL-C等其他血脂参数也有积极改善。3、4月15日，NMPA官网显示，石药集团的磷酸奥司他韦干混悬剂（0.36g）获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。磷酸奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，该产品适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及适用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。4、4月18日，NMPA官网显示，阿斯利康1类新药卡匹色替片（capivasertib）获批上市，联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。这是一款“first-in-class”AKT抑制剂，已于2023年11月获美国FDA批准上市（商品名：Truqap）。5、4月18日，NMPA官网显示，康方生物1类新药依若奇单抗注射液获批上市，用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。这是其研发的靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体。申请6、4月16日，CDE官网显示，礼来的米吉珠单抗注射液（Mirikizumab）以及其皮下注射剂型新适应症申报上市，预测用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。米吉珠单抗是一款人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，该药在中国的首个上市申请于2024年10月获得CDE受理，针对适应症为克罗恩病。7、4月16日，CDE官网显示，诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市，用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。卓乐替尼片是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药。8、4月16日，CDE官网显示，辉瑞申报的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊新适应症申报上市。甲苯磺酸他拉唑帕利是一款口服PARP抑制剂，此前于2024年11月首次获NMPA批准，与恩扎卢胺联合用于HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。9、4月18日，CDE官网显示，征祥医药1类新药玛硒洛沙韦片（研发代号：ZX-7101A）新适应症申报上市。玛硒洛沙韦是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性。该药的首个上市申请已经于2024年2月获得CDE受理，拟用于治疗成人无并发症的单纯性流感，临床批准 10、4月14日，CDE官网显示，翰森制药1类新药HS-10529片获批临床，拟开发治疗KRASG12D突变的晚期实体瘤（胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等）。本次为该产品首次在中国获批IND。全球范围内已有数十款靶向KRASG12D的新药进入临床研究阶段，其中进展较快的产品已经进入Ⅱ期临床研究阶段。11、4月15日，CDE官网显示，百利天恒1类新药注射用BL-M09D1获批临床，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。这是该药首次获批临床。BL-M09D1是第10款进入临床阶段的ADC产品。12、4月16日，CDE官网显示，康弘药业全资子公司康弘生物1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批Ⅰ期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。13、4月17日，CDE官网显示，信达生物1类新药IBI3020获批临床，拟开发治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。这是一款靶向CEACAM5的双载荷抗体偶联药物（ADC）。本次是该产品首次在中国获批IND。14、4月18日，CDE官网显示，信念医药1类新药BBM-D101注射液获批临床，拟开发治疗杜氏肌营养不良（DMD）。BBM-D101注射液是一款在研的AAV基因治疗药物。本次是该产品首次在中国获批IND。申请15、4月15日，CDE官网显示，吉利德科学的Seladelpar胶囊申报临床。这是一种新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂。该产品目前已经在美国、欧盟和英国获批，用于联合熊去氧胆酸治疗对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。本次为该产品首次在中国申报IND。16、4月15日，CDE官网显示，阿斯利康的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液申报临床。AZD6234是一款多肽类药物，为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂，此前已经在中国获批临床，拟用于超重或者肥胖成年人中长期体重管理。AZD9550为每周一次的合成GLP-1/胰高血糖素（GCG）双受体激动剂，本次为该产品首次在中国申报临床。优先审评17、4月15日，CDE官网显示，北京鞍石生物科技旗下鞍石药业申报的苯甲酸安达替尼胶囊拟纳入优先审评，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。安达替尼是鞍石生物自主研发的新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂。18、4月17日，CDE官网显示，百济神州申报的索托克拉片两项适应症拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。这是百济神州在研的新一代BCL2抑制剂sonrotoclax。19、4月17日，CDE官网显示，武田的注射用阿帕达酶α（ADZYNMA）拟纳入优先审评，适应症为：适用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）患者的按需或预防酶替代治疗（ERT）。该药是全球首个也是唯一一个获批的重组ADAMTS13蛋白。突破性疗法20、4月16日，CDE官网显示，华毅乐健1类新药GS1191-0445注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为先天性凝血因子VⅡ缺乏引起的血友病A。GS1191-0445注射液是一款用于血友病A的腺相关病毒（AAV）基因治疗在研药物。该产品已经于2025年2月正式进入Ⅲ期临床研究阶段。研发临床状态21、4月14日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，万泰生物九价HPV疫苗已经启动男性Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者入组。根据药物临床试验登记与信息公示平台，该研究计划在国内入组9300人。万泰生物研发的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型。22、4月14日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达生物登记了一项评估IBI362（玛仕度肽）在患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖的受试者中有效性和安全性的Ⅲ期临床试验（GLORY-OSA）。这也是该药启动的首个中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖的Ⅲ期临床。23、4月15日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物AK139注射液登记了一项I期临床研究，旨在健康受试者中评价AK139注射液单剂皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。这是该药启动的首个临床试验。AK139是康方生物非肿瘤领域首个进入临床阶段的IL-4Rα/ST2双特异性抗体新药。24、4月16日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了SHR-A1912的首个Ⅲ期研究。该药物是首款进入Ⅲ期临床阶段的国产CD79bADC。该研究是一项随机、开放标签Ⅲ期临床试验（n=280），旨在评估SHR-A1912联合R-GemOx（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）对比R-GemOx治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗1年内的完全缓解率（CRR）和总生存期（OS）。25、4月16日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，荣昌生物登记了一项Ⅲ期研究，以评估维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及CAPOX方案（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性，对照组为替雷利珠单抗联合CAPOX。全球尚无药物获批治疗HER2低表达胃癌，维迪西妥单抗在该适应症赛道进度属于第一梯队。维迪西妥单抗是一款靶向HER2的ADC，此前已有两个适应症在国内获批上市。26、4月18日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森启动了一项注射用HS-20093对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的骨肉瘤的Ⅲ期临床研究（CTR20251474）。这也是该药启动的首个骨肉瘤Ⅲ期临床。HS-20093是一款B7-H3ADC，采用经临床验证的拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷。临床数据27、4月14日，百时美施贵宝（BMS）公布了玛伐凯泰治疗非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的Ⅲ期ODYSSEY-HCM研究结果，未达到双重主要终点。该研究是迄今为止在nHCM患者中完成的规模最大和持续时间最长的一项临床试验。玛伐凯泰是MyoKardia开发的一款选择性、可逆、变构、first-in-class心肌肌球蛋白抑制剂。28、4月15日，赛诺菲公布了Amlitelimab治疗哮喘的Ⅱ期TIDE-Asthma研究，初步结果表明，高剂量组未达到主要终点，中低剂量组数据具有名义显著性。该药物的哮喘Ⅲ期研究计划正在规划中。Amlitelimab是赛诺菲开发的一款靶向OX40L（OX40配体）的全人源非T细胞耗竭性单克隆抗体。29、4月18日，礼来公布了在研口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂Orforglipron的首个Ⅲ期临床结果。数据显示，该药物在血糖控制、体重管理及安全性方面展现出与注射型GLP-1药物相当的疗效。具体而言，orforglipron可在不同剂量下将2型糖尿病成人患者的糖化血红蛋白（A1C）平均降低1.3至1.6个百分点；在最高剂量组中，患者平均体重减轻达16.0磅（7.9%）。交易及投融资30、4月15日，BI和Cue宣布了一项战略研究合作和许可协议，以开发和商业化Cue的Cue-501。根据协议，Cue的技术将被用于进一步研究和推进该候选分子的开发。Cue将获得1200万美元的预付款，此外，Cue还有资格获得总计约3.45亿美元的研发和商业里程碑付款（包括两个临床前开发里程碑）以及净销售额的特许权使用费。CUE-501是一款CD19/HLA双抗。31、4月18日，橙帆医药宣布，与Ollin就IGF-1R/TSHR双特异性抗体药物VBS-102达成独家授权协议。Ollin将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。根据协议，本次交易总金额最高可达4.4亿美元，包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款。此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。32、4月17日，EarendilLabs宣布，与赛诺菲就HXN-1002、HXN-1003达成许可协议，用于自身免疫性和炎症性肠病领域。EarendilLabs将获得1.25亿美元的预付款，并有资格获得总计高达17.2亿美元的开发和商业里程碑付款，其中包括5000万美元的近期付款。HXN-1002是一款靶向α4β7和TL1A的双特异性抗体，HXN-1003靶向TL1A和IL23。上市33、4月15日，映恩生物正式在港交所上市，联席保荐人为MorganStanley、Jefferies、CITICSecurities。映恩生物已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线，其中包括两款在研核心产品，即HER2靶向ADC及B7-H3靶向ADC。此外其还有5款其他临床阶段ADC产品，多款其他临床前ADC，以及2款双特异性ADC（BsADC）产品，预计将于2025~2026年进入临床阶段。END2025金笔奖征文即将截止，速来投稿！领取CPHI & PMEC China 2025展会门票智药研习社课程预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准临床3期疫苗一致性评价

2025-04-18

·E药经理人

关税预计让强生损失4亿美元；博安生物股价暴涨近200%；映恩生物港交所上市；辉瑞减肥药再折戟丨E周药闻

终于有MNC正式开始计算关税造成的损失了。近日，强生在财报中首次透露，预计关税会使得公司在2026年面临4亿美元的利润损失。值得一提的是，自特朗普政府宣布“对等关税”政策以来，强生是第一家公布业绩的MNC。随着美国上市公司们的财报陆续发布，关税对行业的具体影响预计将进一步显现。但中国并未因此而慌乱，反而表现得越来越稳：自美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”的税率进一步提高至125%后，中方除同步提高关税外，还表示，后续对美方继续加征关税的行为不予理会。为什么稳？因为足够自信。自年初以来，港股18A板块发生了一定反弹，和铂、德琪、加科思等等公司都出现了翻倍行情，行业本以为这只是“DeepSeek时刻”带来的短期现象，但反弹到了本周仍在持续：4月17日，在未有公开消息刺激的情况下，博安生物盘中涨幅一度近200%。一些企业原定的再融资计划丝毫未受地缘冲突的影响，按计划完成。4月16日，迪哲医药公告了向特定对象发行A股股票发行情况报告书，称公司已顺利完成定增，募集资金总额约18亿元。更早一天，映恩生物完成了港交所上市，据公告，本次香港公开发售获115.14倍的超额认购，最终发售价为每股94.6港元，全球发售净筹约15.13亿港元，这也刷新了港股18A板块自2022年以来的纪录，映恩生物成为近三年来通过港股18A规则上市融资规模最大的生物科技公司。研发端也是捷报连连，恒瑞CD79b ADC进入III期阶段，包括石药集团、哈药集团在内的多家药企的仿制药通过了一致性评价。想来，在多年的医药寒冬挑战下，行业已然形成了共识：打铁还需自身硬，只需做好自己的事，便不必计较别人的干扰。本周还有哪些大事发生？年报季通化金马：4月18日披露2024年年度报告。2024年，公司实现营业总收入13.23亿元，同比下降10.23%；归母净利润5643.73万元，同比增长28.46%；扣非净利润4797.44万元，同比增长63.04%；经营活动产生的现金流量净额为1.63亿元，同比增长44.31%；报告期内，通化金马基本每股收益为0.06元，加权平均净资产收益率为2.42%。广生堂：4月18日发布2024年全年业绩报告。从营收和利润方面看，公司本报告期实现营业总收入4.41亿元，同比增长4.43%，净亏损1.56亿元，亏损同比减少55.16%，基本每股收益为-0.98元。从资产方面看，公司报告期内，期末资产总计为14.39亿元，应收账款为6813.55万元；现金流量方面，经营活动产生的现金流量净额为2070.77万元，销售商品、提供劳务收到的现金为4.88亿元。上海莱士：4月17日晚间披露2024年年度报告。报告期内，公司实现营业收入81.76亿元，同比增长2.67%；归属于上市公司股东的净利润21.93亿元，同比增长23.25%；归母扣非净利润20.60亿元，同比增长13.47%。报告显示，2024年，上海莱士全年采浆量突破1600吨，达到历史新高。此外，公司在全国共布局44家单采血浆站，覆盖11个省区（不含收购中的南岳生物新增9站），稳居行业前列。贝达药业：4月17日发布2024年度业绩报告，营业收入为28.92亿元，同比增长17.74%；归属于上市公司股东的净利润为4.03亿元，同比增长15.67%；扣除非经常性损益后的净利润为4.1亿元，同比增长55.92%。基本每股收益为0.96元，并计划向全体股东每10股派发现金红利2元（含税）。公司在新药研发方面持续投入，全年研发投入达到7.17亿元，占营业收入的24.80%。多个重点研发项目取得进展，包括泰瑞西利上市申请审评推进以及多款创新药IND获批。寿仙谷：4月17日公布2024年年报，营业收入为6.92亿元，同比下降11.8%；归母净利润为1.75亿元，同比下降31.3%；扣非归母净利润为1.43亿元，同比下降37.0%；公司在2024年经营情况经历了显著变动。管理层表示，尽管营业收入同比下降11.8%，但公司通过营销改革和品牌宣传，努力提升市场影响力，特别是在省外市场的经销模式上取得了一定进展。健帆生物：4月15日公布2024年年报，公司营业收入为26.8亿元，同比上升39.3%；归母净利润为8.2亿元，同比上升87.9%；扣非归母净利润为7.79亿元，同比上升90.5%；经营现金流净额为10.51亿元，同比增长14.6%；EPS(全面摊薄)为1.027元。年度报告中提到，公司在肾科领域血液灌流器产品方面，销售收入同比增长57.23%，主要得益于新产品的推广和市场需求的增加。此外，肝病领域的相关产品销售收入也实现了77.15%的增长，显示出公司在新技术和产品研发方面的成果得到了市场的认可。海南海药：海南海药近日公布的2024年年报显示，公司实现营业收入9.91亿元，同比下降33%；归母净利润亏损15.25亿元，同比大幅增亏。扣非净利润为-11.95亿元，同比下降191.25%，连续8年为负。医药板块收入7.94亿元，同比下降38.06%；医疗服务收入1.68亿元，同比下滑2.57%；医疗器械业务收入为零。亏损主要源于资产减值准备和公允价值变动损益。销售、管理和财务费用合计6.78亿元，占营收比例达68%。自2019年以来，公司营业收入连年下滑，资产负债率攀升至90.34%。海南海药面临严重的财务困境，亟需采取措施扭亏为盈并恢复投资者信心。政策动态国家药监局召开药品网络销售平台企业合规指导工作会：近日，国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。会上，国家药监局相关司局和直属单位通报了药品网络销售监管、监测、投诉举报等情况；平台企业代表围绕落实责任，介绍了加强入驻商家资质审核，防控违规风险，规范信息展示等情况。会议强调，平台企业要进一步落实责任，严控风险，守住药品安全的底线；要与监管部门形成合力，增强平台合规治理能力。监管部门要进一步履行监管责任，落实药品经营环节“清源”行动部署，切实抓好药品网络销售监管。国家药监局发布关于注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告：4月17日，国家药监局发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。药品上市许可持有人负责召回已被注销药品注册证书的药品。召回的药品，由药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。国家发改委价格成本和认证中心组织召开医药产业相关政策座谈会：4月16日，发改委价格成本和认证中心组织召开医药产业相关政策座谈会。会议由中心副主任初绽同志主持，来自生物医药企业的代表和行业研究机构的专家围绕促进医药产业高质量发展进行座谈交流，并提出了完善产业相关政策的意见和建议。上海宣布对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管：4月14日，上海市委副书记、市长龚正主持召开市政府常务会议，会议指出，医疗卫生服务新业态、新模式不断涌现，要完善医疗卫生行业综合监管制度，以严的基调深化全面监管，从事后处置转向全过程监管，依托人工智能、大数据、区块链等技术，对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管，切实保障群众合法权益。要以审慎包容的态度助力创新发展，通过更高水平监管、更优制度供给，支持和规范医学人工智能、细胞治疗等新技术以及互联网医疗、国际医疗旅游等新业态创新发展，更好满足群众高品质健康需求。大型制药礼来口服小分子GLP-1R激动剂III期研究成功：4月17日，礼来宣布III期ACHIEVE-1研究取得积极结果，该研究评估了orforglipron与安慰剂相比在饮食和运动单独控制不佳的2型糖尿病成人中的安全性和疗效。Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，服用时无需食物和水限制。礼来表示未来该药如果获批，将对其能够在全球范围内推出orforglipron且不受供应限制充满信心。恒瑞CD79b ADC进入III期阶段：4月16日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了SHR-A1912的首个III期研究。该药物是首款进入III期临床阶段的国产CD79b ADC药物。该研究是一项随机、开放标签III期临床试验（n=280），旨在评估SHR-A1912联合R-GemOx（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）对比R-GemOx治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗1年内的完全缓解率（CRR）和总生存期（OS）。勃林格殷格翰3.57亿美元加码自免赛道：当地时间4月15日，勃林格殷格翰与Cue Biopharma宣布了一项战略研究合作和许可协议，以开发和商业化Cue Biopharma的 Cue -501候选产品，该疗法基于Cue的Immuno-STAT™平台，有望提供更高疗效和安全性。据协议条款，Cue Biopharma的技术将被用于进一步研究和推进该候选分子的开发。双方未来还有可能扩大研究，并潜在开发针对多种自身免疫疾病的其他 B 细胞靶向双特异性药物。作为回报，Cue Biopharma将获得 1200 万美元的预付款，此外，Cue Biopharma 还有资格获得总计约 3.45 亿美元的研发和商业里程碑付款（包括两个临床前开发里程碑）以及净销售额的特许权使用费。强生预计关税导致4亿美元利润损失：当地时间4月15日，强生公司在财报中首次透露，预计关税会使得公司在2026年面临4亿美元的利润损失，其中涵盖多项关税影响，包括加拿大和墨西哥超出北美贸易协定范围的进口关税。关税还可能改变强生产品的成本结构，部分成本将体现在库存的资产负债表上，并在未来通过损益表进行调整。值得一提的是，自特朗普政府宣布“对等关税”政策以来，强生是第一家公布业绩的大型医疗公司。随着美国上市医疗企业财报陆续发布，关税对行业的具体影响预计将进一步显现。默沙东九价HPV疫苗男性适应症在华获批上市：4月14日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）佳达修9多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16岁至26岁男性接种。这一获批使佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。石药集团磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册批件：4月15日，石药集团公告，集团开发的磷酸奥司他韦干混悬剂（0.36g）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。磷酸奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，能够通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性来抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的播散。该产品适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及适用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。哈药股份注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价：哈药股份4月15日公告称，公司所属企业哈药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染，包括全身性重度感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、尿路感染等。截至公告日，米内数据库显示，国内共有注射用头孢他啶312个生产批文，37个厂家的注射用头孢他啶通过仿制药质量和疗效一致性评价审批。辉瑞减肥药研发再遇挫：当地时间4月14日，辉瑞宣布终止口服GLP-1受体激动剂Danuglipron的研发，该药物此前被开发用于慢性体重管理。据悉，Danuglipron（每日2次）的胃肠道反应发生率（恶心73%，呕吐47%，腹泻25%）较高，停药率也较高（50%）。鉴于以上原因，辉瑞在2024年7月放弃了Danuglipron的每日2次口服版本，转而开发其每日1次口服缓释制剂。然而依旧未能克服安全性问题。据辉瑞透露，根据迄今为止入组的1400多例受试者数据，其中一项剂量优化研究中的1例无症状受试者发生了潜在的药物诱导性肝损伤，在停用Danuglipron后病情消退。在审查了全部信息后，包括迄今为止Danuglipron的所有临床数据以及监管机构的最新意见，辉瑞决定终止开发该分子。这是辉瑞在GLP-1赛道的第3次折戟。生物科技诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib (ICP-723) 新药上市申请获受理：4月16日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）患者的新药上市申请。在针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者的关键注册临床试验中，zurletrectinib展示了卓越的有效性和安全性，同时可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性。Zurletrectinib针对儿童患者（2周岁≤年龄<12周岁）的注册临床试验正在进行中。阿里AI模型获FDA认定“突破性医疗器械”：4月17日，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA认定为“突破性医疗器械”。据了解，DAMO PANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型，可精准识别平扫CT影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。这也是中国头部科技企业首次拿下该项权威认可。脑虎科技高通量柔性脑机接口植入临床试验取突破：近日，在天桥脑科学研究院（TCCI）的支持下，脑虎科技联合中国科学院上海微系统所陶虎/周志涛研究员团队在复旦大学附属华山医院开展的高精度实时运动解码临床试验再获重要突破，一名19岁右侧额叶癫痫患者成功植入脑虎科技自主研发的256通道柔性脑机接口，术后患者恢复良好，两日后顺利进入临床试验。北大医药盐酸昂丹司琼片通过仿制药一致性评价：北大医药4月17日发布公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，经审查，盐酸昂丹司琼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸昂丹司琼是一种选择性的5-HT3受体拮抗剂，是止吐药。资本市场维昇药业稳定价格期间结束及超额配售权失效：维昇药业-B发布公告，与全球发售有关的稳定价格期间已于2025年4月17日(即递交香港公开发售申请截止日期后第30日)结束。联席全球协调人及整体协调人(代表国际包销商)并无于稳定价格期间行使超额配售权，超额配售权已于2025年4月17日失效。因此，公司并无已或将根据超额配售权发行股份。博安生物股价异动：4月17日，在未有公开消息刺激的情况下，港股上市药企博安生物股价异动，盘中涨幅一度近200%，收涨66.99%，收盘股价13.76港元，市值73.74亿港元，成交额4.48亿元。迪哲医药成功定增18亿元：4月16日，迪哲医药公告了向特定对象发行A股股票发行情况报告书，称公司已顺利完成定增，发行价格确定为43.00元/股，发行股数为41764808股，募集资金总额为17.96亿元。迪哲医药方面表示成功募集资金，有助于公司更快的发展，为股东创造更大的价值。映恩生物港交所上市：4月15日，ADC新星映恩生物正式亮相资本市场，于港交所主板挂牌上市，股票代码HK9606。据发售公告，映恩生物本次香港公开发售获115.14倍的超额认购，国际配售获13.52倍认购，最终发售价为每股94.6港元，全球发售净筹约15.13亿港元，资金将用于产能扩张、研发及营运。这也刷新了港股18A板块自2022年以来的纪录，映恩生物成为近三年来通过港股18A规则上市融资规模最大的生物科技公司。亿腾医药换股反向收购嘉和生物-B：4月15日，嘉和生物-B向港交所递交上市申请书，亿腾医药集团有限公司Edding Group Company Limited通过换股方式反向收购嘉和生物，合并后公司将更名为亿腾嘉和医药集团有限公司(亿腾嘉和)。嘉和生物将向亿腾医药股东发行约17.78亿股代价股份，亿腾医药的股权价值约6.77亿美元，每股代价理论发行价格2.96港元，较嘉和生物于2025年4月7日收盘价1.78港元溢价66.22%。这是香港首宗18A未盈利生物科技公司反向并购案例。永生部落获约千万元天使轮融资：近日，黄山永生部落干细胞科技有限公司完成约千万元天使轮融资，本轮投资方为盛世投资和金慧丰资本。本轮融资资金将用于加速其免疫细胞与干细胞新药研发和产业化进程。永生部落是一家专注于免疫细胞与干细胞新药研发和产业化的生命科学研究型公司，成立于2024年。公司聚焦靶向实体瘤通用型CAR-NK细胞平台的开发，布局肺癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等常见实体肿瘤，致力于为全球肿瘤患者提供有效的基因编辑类的细胞治疗药物、肿瘤mRNA疫苗及器官再生。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

财报抗体药物偶联物

100 项与 Orforglipron 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2024-10-22
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2024-10-22
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2024-10-22
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2024-10-22
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2024-10-22
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2024-10-22
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2024-10-22
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	印度	Eli Lilly & Co.	2024-10-22
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	墨西哥	Eli Lilly & Co.	2024-10-22
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国台湾	Eli Lilly & Co.	2024-10-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05051579 (EASD2023)	临床2期	超重 \| 肥胖	272	Orforglipron (OFG) 12 mg	艱顧積憲鹹壓餘積鬱夢(簾糧餘淵網醖鹽鑰壓餘) = 壓憲鑰網簾蓋鹽鹹製鹹淵鹽獵憲衊憲窪廠積鏇 (遞壓鏇齋蓋積襯觸襯齋 ) 更多	积极	2023-10-03
				Orforglipron (OFG) 24 mg	艱顧積憲鹹壓餘積鬱夢(簾糧餘淵網醖鹽鑰壓餘) = 鬱夢積願鹽簾壓鬱範積淵鹽獵憲衊憲窪廠積鏇 (遞壓鏇齋蓋積襯觸襯齋 ) 更多
NCT05051579 (GZGI, CTgov)	临床2期	肥胖	272	LY3502970 (24 mg LY3502970)	鹹築網簾築夢襯鏇構築(鬱艱憲夢簾糧鹹鏇網選) = 築積齋糧網蓋憲觸窪鏇壓繭製鏇網蓋遞艱淵糧 (遞網獵壓鹽淵憲鏇糧膚, 0.82) 更多	-	2023-09-13
				Placebo (Placebo)	鹹築網簾築夢襯鏇構築(鬱艱憲夢簾糧鹹鏇網選) = 醖顧衊積糧窪餘憲鹹淵壓繭製鏇網蓋遞艱淵糧 (遞網獵壓鹽淵憲鏇糧膚, 0.81) 更多
NCT05048719 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	383	Orforglipron 3 mg	齋願鏇淵鹹醖鏇夢築獵(觸觸構觸鏇鏇壓糧壓糧) = 獵獵廠獵築餘蓋選夢憲憲膚繭糧鏇窪簾廠積鹽 (齋範顧鬱繭鏇鹽醖醖構 ) 更多	积极	2023-06-25
				Orforglipron 12 mg	齋願鏇淵鹹醖鏇夢築獵(觸觸構觸鏇鏇壓糧壓糧) = 願膚範簾鑰壓廠積獵鑰憲膚繭糧鏇窪簾廠積鹽 (齋範顧鬱繭鏇鹽醖醖構 ) 更多
NCT05048719 (Literature \| Pubmed \| Lancet) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	303	orforglipron	憲壓淵糧夢襯選齋獵憲(範願繭鹹鏇構範鑰製製) = 積鏇網壓窪醖獵蓋夢範壓夢構鬱網膚觸繭積範 (選餘餘艱壓壓選窪製積 ) 更多	积极	2023-06-23
				Dulaglutide	憲壓淵糧夢襯選齋獵憲(範願繭鹹鏇構範鑰製製) = 醖願夢齋糧壓艱憲觸齋壓夢構鬱網膚觸繭積範 (選餘餘艱壓壓選窪製積 ) 更多
NCT05051579 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	272	Orforglipron 12 mg	餘壓顧積積鏇鬱憲範艱(鏇積築鹹願鑰襯夢鬱憲) = 蓋餘簾鏇網鏇簾壓繭醖遞鏇衊願鹽願構鏇選願 (夢鬱襯膚構壓獵築選鹽 ) 更多	积极	2023-06-23
				Orforglipron 24 mg	餘壓顧積積鏇鬱憲範艱(鏇積築鹹願鑰襯夢鬱憲) = 壓淵窪壓範艱繭簾壓憲遞鏇衊願鹽願構鏇選願 (夢鬱襯膚構壓獵築選鹽 ) 更多
NCT05051579 (GZGI, Pubmed)	临床2期	肥胖	272	Orforglipron 12 mg	範糧鏇衊夢膚遞鏇壓遞(壓齋襯顧範膚鑰淵製糧) = 鹹淵築醖鹹積蓋鑰壓築糧餘蓋簾願鏇壓夢顧範 (憲積製廠餘夢鬱顧範積 )	-	2023-06-23
				Orforglipron 24 mg	範糧鏇衊夢膚遞鏇壓遞(壓齋襯顧範膚鑰淵製糧) = 獵選夢鹽糧願醖廠鹽顧糧餘蓋簾願鏇壓夢顧範 (憲積製廠餘夢鬱顧範積 )
NCT05110794 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床1期	-	46	Orforglipron 3mg (fasted)	壓夢醖積鬱築構製遞築(窪繭觸遞鏇範鬱淵糧範) = 繭餘鬱齋艱鏇範廠糧夢齋襯廠廠顧醖繭鏇繭構 (鏇窪淵壓積鏇觸餘鬱選 ) 更多	积极	2023-06-20
				Orforglipron 3mg (fed)	壓夢醖積鬱築構製遞築(窪繭觸遞鏇範鬱淵糧範) = 鏇遞廠顧製築築糧願鹽齋襯廠廠顧醖繭鏇繭構 (鏇窪淵壓積鏇觸餘鬱選 ) 更多
NCT04426474 (NEWS) 人工标引	临床1期	2型糖尿病	68	LY3502970	築繭餘衊夢醖獵憲獵廠(糧鹹鹽顧獵鑰窪艱鬱願) = 窪選獵餘壓壓築夢襯製簾糧鹹醖憲構觸餘廠窪 (膚繭觸鹹獵壓窪構鹹壓 ) 更多	积极	2022-10-13
				Placebo	膚淵餘鏇窪鏇製範齋繭(簾廠窪網齋選範鑰齋餘) = 淵選構範鬱積淵積淵窪齋簾願艱窪鬱選構製夢 (製糧衊鹽網範蓋簾選觸 ) 更多
NCT04426474 (EASD2022)	临床1期	2型糖尿病 HbA1c	51	LY3502970	製艱觸鑰壓蓋範獵餘憲(網簾壓衊淵網構獵壓廠) = One patient reported 2 severe gastrointestinal events (1 each of nausea and vomiting); all other events were mild or moderate 簾觸繭憲獵壓餘築繭窪 (艱膚觸範選觸衊構淵構 )	积极	2022-09-20
				Placebo
NCT03929744 (ADA2022)	临床1期	-	133	LY3502970	顧範繭製蓋顧選憲壓壓(憲構糧顧製蓋構遞膚餘) = occurring in ≥3 subjects 觸簾鹹廠鑰範餘鏇繭構 (網獵顧製憲壓衊製艱壓 ) 更多	-	2022-06-01