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重磅!8个品种新增挂网,3款1类新药成功上市突破

2025-02-24
阅读时长 4分钟

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近日,河北省医药集采网发布了两则通知,计划增补8个药品品种进行挂网申请。其中包括三款抗肿瘤1类新药:注射用芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)、格索雷塞片(KRAS G12C抑制剂)和泽沃基奥仑赛注射液(BCMA靶向CAR-T疗法)。据数据显示,2023年中国公立医疗机构终端的抗肿瘤药物(化学药和生物药)销售额已经超过1100亿元。

 

科伦博泰研发的注射用芦康沙妥珠单抗拥有自主知识产权,它是一类创新药,属于靶向人滋养层细胞表面抗原2TROP-2)的抗体偶联药物(ADC),用于治疗三阴性乳腺癌EGFR突变型非小细胞肺癌等成人患者。科伦药业在抗肿瘤药物的研发上已有多项进展,其中1类新药塔戈利单抗注射液(抗PD-L1单抗)和芦康沙妥珠单抗已获批上市。此外,注射用博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)已提交新药申请,其他产品如SKB518SKB410注射液等正在进行期临床研究。

 

与此同时,正大天晴药业益方生物合作开发的格索雷塞片是一种KRAS G12C抑制剂,通过抑制KRAS G12C的致癌信号,阻止肿瘤细胞增殖,以达到抗肿瘤的效果。该药已获批用于治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌。自2024年以来,正大天晴在新药开发方面收获丰厚,其中包括新获批的化药1类新药和生物药1类新药。近期,正大天晴提交了多项新药上市申请,与现有药物相比,展示出更强的治疗潜力。

 

近年来,抗肿瘤药物在中国城市公立医院、县级公立医院等终端的销售额持续增长。2023年销售额突破1100亿元,同比增长3.68%2024年上半年继续以8.7%的速度增长,预计全年销售额将创新高。

 

此外,还有6个药品品种计划通过审核增补挂网,这些药品涉及多个治疗领域,并各自符合相应的挂网条件和规定。数据显示,这些品种的挂网申请是基于生物制剂的独特性和创新性等多重理由。

 

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