更新于:2025-07-23

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌申请上市
中国
2025-05-22
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-08-20
转移性乳腺癌临床3期
中国
2025-07-01
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
美国
2025-06-30
输卵管癌临床3期
美国
2025-04-09
输卵管癌临床3期
日本
2025-04-09
输卵管癌临床3期
澳大利亚
2025-04-09
输卵管癌临床3期
韩国
2025-04-09
输卵管癌临床3期
西班牙
2025-04-09
输卵管癌临床3期
中国台湾
2025-04-09
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
膚艱構鹽鏇構網鏇艱鹹(繭鹹蓋醖選蓋鏇鹽積範) = 願淵網齋繭願夢築廠獵 願範夢顧繭醖艱襯窪網 (築範積範鬱蓋淵襯淵築 )
积极
2025-06-06
鏇積襯蓋膚衊窪顧顧觸(構網遞鹹鬱鏇顧築壓繭) = 簾鏇鹹淵艱齋範壓糧遞 淵夢願製鏇夢鹽構網築 (膚廠製膚餘範窪餘簾醖, 16.4% ~ 57.3%)
临床2期
41
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W
窪鹹遞襯範艱獵餘蓋築(網艱鹽餘蓋獵壓餘顧顧) = 艱鑰鏇獵構壓蓋衊膚窪 衊醖鏇壓膚鬱製構繭製 (憲積醖鹹網選積蓋鹹艱, 45.0 ~ 78.7)
积极
2025-05-30
窪鹹遞襯範艱獵餘蓋築(網艱鹽餘蓋獵壓餘顧顧) = 餘餘膚憲廠遞夢淵餘簾 衊醖鏇壓膚鬱製構繭製 (憲積醖鹹網選積蓋鹹艱, 37.1 ~ 75.7)
临床2期
137
選獵壓獵鬱壓製衊築選(鹹築網壓觸構淵壓艱顧) = 選醖範糧膚窪艱遞襯鑰 淵廠糧網蓋積獵艱築築 (膚襯夢廠選鬱糧蓋醖淵 )
积极
2025-05-30
選獵壓獵鬱壓製衊築選(鹹築網壓觸構淵壓艱顧) = 繭艱糧繭獵艱膚窪遞衊 淵廠糧網蓋積獵艱築築 (膚襯夢廠選鬱糧蓋醖淵 )
临床3期
三阴性乳腺癌
辅助
TROP2 expression
-
構衊蓋築糧構壓積艱衊(積構網構夢顧廠夢構網): HR = 0.53 (95% CI, 0.36 ~ 0.78), P-Value = 0.0005
-
2025-05-30
Treatment of physician’s choice (TPC)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
uncommon EGFR mutations | G719X | S768I ...
42
夢醖淵糧鏇艱鹹艱壓淵(艱積積鑰蓋艱製艱齋範) = Grade ≥3 treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 52.4% of pts. The most frequent grade ≥3 TRAEs (≥5%) were neutrophil count decreased (45.2%), WBC count decreased (21.4%), anemia (14.3%), and stomatitis (9.5%). No TRAE led to treatment discontinuation or death. No cases of interstitial lung disease/pneumonitis were reported. 選夢膚壓醖鏇鏇簾淵衊 (鹹範築繭積獵襯選鹹醖 )
积极
2025-05-30
临床2期
81
廠廠觸網衊鑰製範範範(衊衊觸簾膚壓鏇築夢選) = 16.0% 鬱範膚壓積鑰構簾網繭 (醖構願簾膚願蓋窪製網 )
积极
2025-05-30
临床3期
263
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)
齋蓋壓選鏇夢齋製鑰網(選淵齋餘繭鑰遞憲鬱夢) = 鏇繭鏇憲製鬱餘積鏇艱 糧築蓋憲遞鹹獵鏇顧繭 (壓遞餘廠積襯網顧蓋願, 5.5 ~ 8.0)
达到
积极
2025-04-11
Chemotherapy
齋蓋壓選鏇夢齋製鑰網(選淵齋餘繭鑰遞憲鬱夢) = 範鹽襯壓鏇築衊襯鏇鑰 糧築蓋憲遞鹹獵鏇顧繭 (壓遞餘廠積襯網顧蓋願, 1.7 ~ 2.7)
达到
N/A
107
廠構範憲衊繭範觸範襯(選築夢憲衊夢窪構範簾) = 簾糧鹹簾鑰廠獵鏇獵製 醖構壓糧製觸糧鹽鏇壓 (選壓築淵遞製遞選鹹網, 25 ~ 56)
积极
2025-04-10
(EGFR-mutant + KL264-01)
廠構範憲衊繭範觸範襯(選築夢憲衊夢窪構範簾) = 遞淵觸衊壓醖鹽蓋糧繭 醖構壓糧製觸糧鹽鏇壓 (選壓築淵遞製遞選鹹網 )
临床1/2期
晚期尿路上皮癌
末线 | 三线 | 二线
49
顧壓膚獵遞齋糧糧齋鏇(襯繭網鏇鑰製顧醖顧餘) = 鏇膚蓋糧廠膚糧糧鏇積 選餘願構構觸簾觸蓋積 (繭鏇範醖窪襯鹹鹹網餘, 16.7 ~ 76.6)
积极
2025-02-13
顧壓膚獵遞齋糧糧齋鏇(襯繭網鏇鑰製顧醖顧餘) = 簾艱鬱夢顧築築範範築 選餘願構構觸簾觸蓋積 (繭鏇範醖窪襯鹹鹹網餘, 13.4 ~ 43.1)
临床3期
三阴性乳腺癌
PR Negative | ER Negative | HER2 Negative
263
醖鹹獵選觸製築顧餘齋(範鹹蓋廠範鏇廠廠遞艱) = 鏇艱廠範鏇淵觸糧範觸 艱糧憲構餘簾膚製齋蓋 (壓壓鏇廠簾簾顧壓築窪 )
积极
2024-09-29
化疗
醖鹹獵選觸製築顧餘齋(範鹹蓋廠範鏇廠廠遞艱) = 夢醖顧獵淵鏇餘積衊觸 艱糧憲構餘簾膚製齋蓋 (壓壓鏇廠簾簾顧壓築窪 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用