Sacituzumab Tirumotecan Monotherapy or Combination Therapy in Patients With Unresectable Locally Advanced, Recurrent or Metastatic HER2-Negative Breast Cancer: A Real-World Study

This study is a multi-center observational real-world study, with a total of 500 patients planned to be enrolled. This study is divided into two cohorts: the triple-negative breast cancer (TNBC) cohort and the hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer (HR+/ HER2-BC) cohort. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of Sacituzumab Tirumotecan (SKB264) monotherapy or combination therapy in patients with unresectable locally advanced, recurrent or metastatic HER2-negative breast cancer in the real-world setting.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

NCT06966700

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870) Followed by Carboplatin/Paclitaxel vs Chemotherapy, Both in Combination With Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy for High-Risk, Early-Stage, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-low Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 Negative Breast Cancer

Researchers are looking for new ways to treat types of breast cancer that are both:
* High-risk, which means the cancer may have a higher chance of getting worse or coming back after treatment
* Early-stage, which means the cancer is in the breast or the lymph nodes around the breast The 2 types of breast cancer in this study are triple-negative breast cancer (TNBC) and hormone receptor (HR)-low positive/human epidermal growth factor receptor-2 (HER2) negative breast cancer. These cancers have zero or a low amount of a protein called HER2 and other proteins that attach to the hormones estrogen or progesterone.
Sacituzumab tirumotecan (also known as sac-TMT or MK-2870), the study medicine, is a type of targeted therapy. A targeted therapy is a treatment that works to control how specific types of cancer cells grow and spread.
The main goals of this study are to learn if people who receive sac-TMT, pembrolizumab, and chemotherapy:
* Have fewer cancer cells found in the tumors and lymph nodes removed during surgery compared to those who receive only pembrolizumab and chemotherapy
* Live longer without the cancer growing, spreading, or coming back compared to people who receive only pembrolizumab with chemotherapy

开始日期2025-06-19

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT06992739

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Single-arm Phase II Trial of Trilaciclib Administered Prior to Sacituzumab Tirumotecan in Patients With EGFR-mutated, Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Who Have Progressed on Prior EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors（PROTECT-2）

This study is a prospective, single arm phase II clinical trial aimed at patients with advanced non-small cell lung cancer resistant to EGFR-TKI. The aim is to evaluate the efficacy and safety of trilaciclib in bone marrow protection before monotherapy with sacituzumab tirumotecan.
Patients with advanced non-small cell lung cancer resistant to EGFR-TKI, after signing informed consent, will be screened for eligible subjects who meet the inclusion criteria. Prior to receiving treatment with sacituzumab tirumotecan, they will be treated with trilaciclib until disease progression or intolerable toxicity occurs.
Record the dynamic changes of whole blood cell count; Hematological toxicity, including febrile neutropenia and associated infections; Transfusion of blood products and supplementation of hematopoietic raw materials. Perform tumor imaging evaluation according to RECIST 1.1. Baseline imaging examination should be conducted within 21 days prior to the first administration, and tumor imaging evaluation shall be conducted every 6 weeks (± 7 days) from the first study drug administration, or the frequency of imaging evaluation may be increased when there are clinical indications. Subjects who terminate the study drug treatment due to intolerable toxicity or other non disease progression reasons continue to receive tumor evaluation follow-up until disease progression, withdrawal from the study, or death (whichever occurs earliest).
After the screening period and one cycle of treatment, subjects may choose to undergo whole-body PET/CT imaging for exploratory analysis.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

厦门大学附属第一医院（厦门市第一医院、厦门市红十字会医院、厦门市糖尿病研究所）

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的专利（医药）

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项与芦康沙妥珠单抗相关的文献（医药）

1999-07-15·Blood1区 · 医学

Fibrinogen Receptor Antagonist-Induced Thrombocytopenia in Chimpanzee and Rhesus Monkey Associated With Preexisting Drug-Dependent Antibodies to Platelet Glycoprotein IIb/IIIa

1区 · 医学

Article

作者: Bednar, Bohumil ; Holahan, Marie A. ; Hartman, George D. ; Gould, Robert J. ; Cook, Jacquelynn J. ; Cunningham, Michael E. ; Bednar, Rodney A. ; Jumes, Patricia A.

Most clinical trials with fibrinogen receptor antagonists (FRAs) have been associated with thrombocytopenia. This report describes the occurrence of thrombocytopenia in one chimpanzee and one rhesus monkey upon administration of potent FRAs. Chimpanzee A-264 experienced profound thrombocytopenia on two occasions immediately upon intravenous administration of two different potent FRAs, L-738,167 and L-739,758. However, an equally efficacious antiaggregatory dose of another potent antagonist, L-734,217, caused no change in platelet count. These compounds did not affect platelet count in five other chimpanzees or numerous other nonhuman primates. Flow cytometric analysis showed drug-dependent antibodies (DDAbs) in the plasma of chimpanzee A-264 that bound to platelets of chimpanzees, humans, and all other primates tested only in the presence of the compounds that induced thrombocytopenia. Rhesus monkey 94-R021 experienced thrombocytopenia upon administration of a different antagonist, L-767,679, and several prodrugs that are converted into the active form, L-767,679, in the blood. More than 20 other FRAs, including those that induced thrombocytopenia in chimpanzee A-264, had no effect on platelet count in this monkey. Flow cytometric measurements again identified DDAbs that reacted with platelets of all primates tested and required the presence of L-767,679. Screening for DDAbs in the plasma of 1,032 human subjects with L-738,167 and L-739,758 demonstrated that the incidence of these preexisting antibodies in this population was 0.8% ± 0.6% and 1.1% ± 0.6%, respectively.

Frontiers in oncology

Preclinical profiles of SKB264, a novel anti-TROP2 antibody conjugated to topoisomerase inhibitor, demonstrated promising antitumor efficacy compared to IMMU-132

Article

作者: Xie, Jia ; Chen, Yang ; Zhao, Xi ; Long, Hu ; Ji, Yafei ; Pu, Yuzhi ; Xu, Mingyu ; Tan, Yuping ; Song, Hongmei ; Cheng, Yezhe ; Tian, Qiang ; Yuan, Xiaoxi ; Huang, Xiuying

Purpose:

The aim of this study was to improve the intratumoral accumulation of an antibody–drug conjugate (ADC) and minimize its off-target toxicity, SKB264, a novel anti-trophoblast antigen 2 (TROP2) ADC that was developed using 2-methylsulfonyl pyrimidine as the linker to conjugate its payload (KL610023), a belotecan-derivative topoisomerase I inhibitor. The preclinical pharmacologic profiles of SKB264 were assessed in this study.

Methods:

The in vitro and in vivo pharmacologic profiles of SKB264, including efficacy, pharmacokinetics–pharmacodynamics (PK-PD), safety, and tissue distribution, were investigated using TROP2-positive cell lines, cell-derived xenograft (CDX), patient-derived xenograft (PDX) models, and cynomolgus monkeys. Moreover, some profiles were compared with IMMU-132.

Results:

In vitro, SKB264 and SKB264 monoclonal antibody (mAb) had similar internalization abilities and binding affinities to TROP2. After cellular internalization, KL610023 was released and inhibited tumor cell survival. In vivo, SKB264 significantly inhibited tumor growth in a dose-dependent manner in both CDX and PDX models. After SKB264 administration, the serum or plasma concentration/exposure of SKB264 (conjugated ADC, number of payload units ≥1), total antibody (Tab, unconjugated and conjugated mAb regardless of the number of the payload units), and KL610023 in cynomolgus monkeys increased proportionally with increasing dosage from 1 to 10 mg/kg. The linker stability of SKB264 was significantly enhanced as shown by prolonged payload half-life in vivo (SKB264 vs. IMMU-132, 56.3 h vs. 15.5 h). At the same dose, SKB264’s exposure in tumor tissue was 4.6-fold higher than that of IMMU-132.

Conclusions:

Compared with IMMU-132, the longer half-life of SKB264 had a stronger targeting effect and better antitumor activity, suggesting the better therapeutic potential of SKB264 for treating TROP2-positive tumors.

Experimental Hematology & Oncology

Antibody-drug conjugates in breast cancer: current evidence and future directions

Review

作者: Li, Na ; Du, Tian ; Zhao, Zixuan ; Li, Ning ; Liang, Gehao ; Tang, Jun ; Yang, Lu

Abstract:

Antibody-drug conjugates (ADCs) are a rapidly evolving class of antitumor drugs and have already revolutionized the treatment strategy of many hematologic and solid cancers. So far, trastuzumab emtansine (T-DM1), trastuzumab deruxtecan (T-DXd), sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) are the four ADCs that have been approved by US food and drug administration (FDA) in treatment of breast cancer, and SKB264 has been approved by Chinese national medical products administration (NMPA). Many ADCs for treatment of breast cancer are currently being tested in late-phase clinical trials, with several encouraging results achieved recently. However, major issues arise during the use of ADCs, including emergence of acquired resistance, occurrence of treated-related toxicities, and identification of biomarkers of response and resistance. ADCs are being increasingly tested in combination with other agents, and novel next-generation ADC development is progressing rapidly. A better understanding of the design and development of ADCs will promote ADC development for cancer treatment. In this review, we aim to provide a broad overview of the design and the recent advances of ADCs in breast cancer. We also propose several notable future directions of ADCs in treatment of breast cancer.

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项与芦康沙妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-06-04

·E药经理人

燃爆ASCO！默沙东打出ADC“王炸”，来自中国

ADC进击大战，在肿瘤学领域最重要的盛事——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，彻底洗牌。过往，Seagen、ImmunoGen和Spirogen三大技术先驱把握ADC“要塞”，而阿斯利康、罗氏、辉瑞等作为MNC“摘果者”，长驱直入、抓住要害，奠定地位。自2020年起，ADC排位赛格局被全力布局的默沙东打破。相较数年前专注于“K药策略+免疫治疗+晚期疾病突破”的战略，如今的默沙东，正致力于打造一个拥有多种前瞻性作用机制研发管线，以丰富肿瘤药治疗选择并覆盖全病程，而ADC正是其最大的一抹亮色。当地时间6月2日，默沙东举办了2025 ASCO投资者活动，会上分享了其在肿瘤领域的战略和项目，包括大力推进以ADC为代表的组织靶向疗法。作为“后来者”，默沙东通过牵手科伦博泰、第一三共，已在ADC领域弯道超车，实现进度领先：默沙东与科伦博泰合作的四款已进入临床阶段的ADC产品（TROP2 ADC sac-TMT、NECTIN4 ADC SKB410以及两款未披露靶点的ADC SKB571、SKB535）中，研发进度全球前二的sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）接连在中国斩获两大适应症，已成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC药物，另有2项NDA获受理。除TROP2 ADC外，其他三款ADC产品在此次投资者会议上也被专门提及，作为重点项目被列入战略开发议程。另外，默沙东与第一三共也合作了三款ADC产品，HER3-DXd、I-DXd（B7H3）和R-DXd（CDH6）。近期，其与第一三共合作的HER3 ADC新药（治疗肺癌）在全球申报上市遇阻，但默沙东仍在同步推动其他两款ADC的临床进展。除了上述产品以外，默沙东ADC管线还囊括了其他数款产品，包括目前正处于注册研究阶段ROR1 ADC，有潜力成为另一项FIC产品。不得不提的是，在默沙东ADC药物临床研究中，sac-TMT以14项单药或联用的全球III期临床数量占据首位，涵盖乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胃癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等适应症。这足以印证，sac-TMT是默沙东接下来的重头戏，其将继续针对sac-TMT制定全面的开发策略，全力挖掘这款TROP2 ADC成为下一个肿瘤基石药物的潜质。而在中国，由科伦博泰同步主导推动的近10项注册性临床试验，也与全球临床开展发生着相互作用。无疑，sac-TMT已成为中国自研ADC进阶至创新疗法新纪元、深度参与全球创新竞争的关键锚点。01肿瘤霸主的新引擎从引进到全方位开发，sac-TMT之于默沙东ADC功守之道中的地位，逐步凸显。2022年5月，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。叠加另两笔ADC授权合作，2022年科伦博泰与默沙东交易总金额高达118亿美元，创下中国创新药出海记录。而从2023年10月至今不到两年的时间里，默沙东密集启动了14项sac-TMT全球性III期临床，成为其ADC管线中临床开发最活跃的产品。此次投资者活动上，sac-TMT作为默沙东巩固和扩大其ADC领导者地位的关键抓手，其未来的开发战略得以呈现，能够看到正着眼于三个方面：无交叉耐药疗法的联用或序贯、充分利用生物标志物提高治疗指数（therapeutic index）以及针对疾病早期阶段进行药物开发。而sac-TMT的整体临床布局也进一步更新，总结下来主要有三点：1.基于TROP2在多种上皮来源的肿瘤中显著高表达，横向拓展适应症，覆盖妇科肿瘤、肺癌、胃癌多个大癌种。‌2.积极推进前线‌扩大治疗场景，力求从后线（优先聚焦‌耐药/难治性患者）到前线的全病程覆盖，并在非小细胞癌（NSCLC）和三阴乳腺癌（TNBC）等疾病领域率先探索‌一线治疗及‌辅助/新辅助治疗。‌3.默沙东首款“PD-1+ADC”疗法的诞生，全面开启了“ADC+IO”时代。依托于王牌产品K药和自身经验，大力采取联合策略，以强化多种机制药物的协同效应，并有望成为治疗非小细胞肺癌的标准疗法（SOC）。不仅如此，默沙东对医药市场的超高敏锐度，令其在创新产品组合扩展上迈出更深一步。面对K药即将到来的专利悬崖释放的市场空间，以及“ADC+双抗联用”开启的全球肿瘤免疫新篇章，2024年，MSD引入了PD-1/VEGF双抗，与K药联用ADC的开发逻辑类似，MDS也可以通过双抗与ADC的联用，进一步打开sac-TMT的应用空间。双抗药物可同时结合两种不同的抗原或表位，理论上可以发挥两种靶点的协同作用，呈现出1+1>2的疗效，突破单一疗法容易耐药等局限性，同时潜在应用领域广泛。而引入双抗，则可通过改善微环境与联合机制进一步提升ADC疗效，助力sac-TMT等ADC覆盖更多适应症，一同构建“免疫+靶向+细胞毒”三位一体的治疗方案，持续突破治疗天花板，巩固默沙东在肿瘤领域的长期竞争力。借力sac-TMT等产品，突破领先者困境，通过自研快速占领单药适应症高地，通过广泛合作拓宽联用疗法，这是默沙东正在做的事。而sac-TMT展现出的强劲势头，已助力其成为默沙东ADC竞争力中的关键引擎。02破壁者，双擎力不得不提，sac-TMT能受到默沙东的高度重视，离不开其在中国市场研发和上市过程中展现出的强劲势头。在ASCO这场肿瘤学领域最重要的盛事上，默沙东反倒展示的是由科伦博泰主导的、关于sac-TMT在中国面向NSCLC和TNBC患者的四项临床研究数据，其中包括全球首个Trop2 ADC获批肺癌适应症的关键性研究——OptiTROP-Lung03。肺癌是全球最高发癌种，其中又以NSCLC占据主流。面向这一疾病，在全球进度前三的三款TROP2 ADC里，Dato-DXd和戈沙妥珠单抗III期临床试验相继遇挫，Dato-Dxd二线治疗NSCLC的III期研究未全面成功，戈沙妥珠单抗二线治疗NSCLC，其OS数据相较于多西他赛亦没有显示出明显优势。与之形成鲜明对比的是，sac-TMT在EGFR-TKI耐药的NSCLC患者群体中取得了显著的治疗效果，填补了EGFR-TKI耐药后治疗的空白。今年3月，sac-TMT成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物，率先在中国市场获批。这一事件，正式确立了sac-TMT在该治疗领域的领导地位。OptiTROP-Lung03，即支持该项适应症获批的关键性研究，通过头对头比较的方式评估了sac-TMT与传统化疗药物多西他赛的有效性及安全性。预设的期中分析结果显示，与多西他赛相比，sac-TMT单药治疗在ORR、PFS和OS等关键指标上，均展现出具有统计学意义和临床价值的显著改善。除了在肺癌治疗上的里程碑式突破，sac-TMT一线治疗TNBC的研究数据也让人眼前一亮。事实上，TNBC作为sac-TMT的首发上市适应症，已在中国获批用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。而此次于ASCO公布的II期研究OptiTROP-Breast05，则进一步评估了sac-TMT作为一线疗法在不同PD-L1表达水平a/m TNBC患者中的疗效。结果显示，sac-TMT单药一线治疗a/m TNBC的抗肿瘤活性和安全性突出，对PD-L1表达阳性和阴性人群均有疗效，表明其在TNBC领域的广谱应用潜力。另外，目前还有两项sac-TMT分别面向肺癌、乳腺癌患者的新药上市申请，已获得中国国家药监局受理。可以说，科伦博泰的国内研究在靶点筛选、适应症探索、早期安全性数据和审评审批结果，为海外试验提供了支撑和促进作用，尤其在亚洲人群特异性数据上，填补了国际多中心试验的空白。而毋庸置疑，作为全球肿瘤药霸主，默沙东又在临床方案设计优化、资源网络整合、全球临床试验开展等方面为sac-TMT释放临床价值、惠及全球患者铺好了路。03来时路，未来路优异的数据和高效上市进展背后，是sac-TMT创新的ADC分子结构设计和精准的临床方案设计作支撑。基于科伦博泰自主开发的OptiDC™集成ADC开发平台，sac-TMT采用新型连接子进行开发，其通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比(DAR)达到7.4。相比Trodelvy、Dato-DXd，sac-TMT在结构、机制和偶联设计上实现了差异化创新，同时兼具靶向内吞、肿瘤微环境释放、旁观者效应三重作用机制，基于更平衡的结构设计，展示出更优的疗效和安全性平衡。而在临床方案设计上，sac-TMT追求适应症精准分层，通过多维生物标志物导向的细分，实现患者群体的精细化匹配。同时，聚焦未满足的临床需求，在‌‌不同癌种上进行方案适应性调整。‌如在NSCLC临床治疗上，锁定EGFR-TKI耐药且含铂类化疗耐药的患者长期面临治疗选择有限、预后不佳的困境，为相关临床治疗策略的制定开辟全新路径。从药物结构与作用机制来看，sac-TMT能够精准有效地杀伤肿瘤细胞，同时兼顾安全性和有效性，实现两者之间的平衡。而临床研究也进一步证实，其在结构和技术上的优势能够成功转化为临床上更好的疗效和安全性，为患者带来更多生存机会。随着sac-TMT疗效优势在不同癌种中持续验证，尤其在‌肺癌领域突破传统治疗天花板，在乳腺癌适应症上建立新标准；叠加单药治疗在新兴适应症上的拓展，如探索突破聚焦于妇科肿瘤患者在经过前期治疗后仍出现疾病进展的瓶颈；以及多种联合治疗策略的协同和全球多中心临床试验的布局，sac-TMT的应用潜力已从单一药物突破升级为癌症治疗生态的系统性变革，有望重塑实体瘤治疗格局。而与之对应的，是广阔的市场应用空间和长足的应用潜力。04写在最后作为中国首个获得完全批准上市的国产ADC，sac-TMT是中国ADC力量进阶至新纪元的关键印证，这是一个非线性的突变过程，背后需要企业厚积薄发的平台技术实力来推动。在sac-TMT分子设计背后，离不开国内ADC明星企业科伦博泰的OptiDC™集成ADC开发平台作支撑，复盘来看，该平台历经多年沉淀积累，形成了三大底层技术优势：高稳定性连接子、多毒素偶联能力和高DAR可控性。基于该平台，科伦博泰作为国内ADC创新力量的代表企业之一，打破了“me-too式”跟风创新，建立起“机制-结构-方案”协同的系统性创新竞争力。除了ADC，科伦博泰已获批产品抗PD-L1单抗塔戈利单抗（A167），以及在研管线RET抑制剂KL590586也在今年ASCO会上发布了研究数据。能够看到，科伦博泰在通往全球市场的征途中，多线并举，不仅确立了ADC领域的领先地位，还同时构建了多元化的创新护城河，并通过快速“研发-临床-商业化”闭环，验证了一家创新药企向国际化Biopharma转型的可行性。文中图片源自默沙东2025 ASCO投资者活动演示PPT一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

抗体药物偶联物ASCO会议临床结果申请上市临床3期

2025-06-03

·药事纵横

国产ADC再破局：科伦博泰TROP2ADC的五重飞跃

五项突破性认定！2025年6月3日，CDE网站显示，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名：佳泰莱®）联合PD-L1单抗（KL-A167）一线治疗驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）拟纳入突破性疗法认定。若此次认定成功，这将是该产品斩获的第5项突破性疗法认定。本次拟认定的联合疗法中，芦康沙妥珠单抗是一种靶向TROP2的ADC药物，采用差异化设计理念，提高了ADC稳定性并保持ADC生物活性，从而增强其靶向能力，也降低脱靶和在靶脱瘤毒性，有望扩大治疗窗。而KL-A167则是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1/PD-1途径帮助T细胞恢复识别并选择性地杀死肿瘤细胞。当前，驱动基因阴性的nsq-NSCLC患者一线治疗选择有限，尤其是对于那些对化疗不耐受的人群。化疗作为传统治疗手段，在带来治疗效果的同时，往往伴随着诸多不良反应，如恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等，使得部分患者难以耐受，从而影响治疗的顺利进行和患者的生活质量。而此次“芦康沙妥珠单抗+PD-L1单抗KL-A167”联合方案，通过“ADC+免疫”的双重机制协同增效。芦康沙妥珠单抗利用其靶向TROP2的特性，精准地将细胞毒素输送到肿瘤细胞，实现对肿瘤细胞的精准打击；KL-A167则通过激活患者自身的免疫系统，增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，二者联合为驱动基因阴性nsq-NSCLC患者带来了新的治疗方案。突破性疗法认定旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。芦康沙妥珠单抗联合KL-A167一旦获得突破性疗法认定，将显著缩短审评周期。通常情况下，药品审评周期较长，从临床试验到最终获批上市往往需要数年时间，这使得许多患者无法及时获得有效的治疗。而获得突破性疗法认定后，药品研发企业可以与监管机构进行更密切的沟通与协作，加快审批流程，从而使这一创新疗法能够更快地落地。这对于国内每年超30万的新发NSCLC患者群体来说意义重大，他们将有机会更早地用上这款新药，获得更好的治疗效果，改善生存质量，延长生存期。从乳腺癌到肺癌芦康沙妥珠单抗之所以备受瞩目，不仅在于其即将获得的第五项突破性疗法认定，更在于芦康沙妥珠单抗此前已被授予4项突破性疗法认定，覆盖三大癌种，展现出了强大的治疗潜力和广泛的适用性。在三阴性乳腺癌（TNBC）领域，芦康沙妥珠单抗获批用于局部晚期/转移性TNBC，且拥有2项不同线数适应症。TNBC由于缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2表达，治疗手段相对匮乏，预后较差。化疗作为主要治疗手段，虽能在一定程度上控制病情，但往往伴随着严重的不良反应，且疗效有限。芦康沙妥珠单抗的出现为TNBC患者带来了新的曙光。在HR+/HER2-乳腺癌方面，芦康沙妥珠单抗被认定用于二线化疗后进展患者。HR+/HER2-乳腺癌患者在经过前期治疗后，疾病进展时面临着治疗困境，芦康沙妥珠单抗在这一领域也取得了突破。芦康沙妥珠单抗能够在多个癌种中取得成绩，关键在于其作用的TROP2靶点具有广谱性。TROP2是一种跨膜糖蛋白，在多种上皮肿瘤中高度表达，包括乳腺癌、肺癌等。芦康沙妥珠单抗通过靶向TROP2，能够精准地将细胞毒素输送到肿瘤细胞，实现对肿瘤细胞的精准打击。同时，其采用的差异化设计理念，如中等毒性的载药、高药物抗体比（DAR）、可裂解的连接子及可发挥旁观者效应的策略，提高了ADC稳定性并保持ADC生物活性，从而增强其靶向能力，也降低脱靶和在靶脱瘤毒性，有望扩大治疗窗，使其成为首个横跨乳腺癌/肺癌的国产ADC。首款国产ADC商业化之路：从获批到领跑全球芦康沙妥珠单抗的商业化进程堪称一路高歌猛进，其获批上市的每一个节点都备受瞩目，彰显了国产ADC药物的强大实力和广阔前景。2024年11月，芦康沙妥珠单抗成为国内首款获得完全批准的国产ADC，获批用于三线治疗TNBC。这一批准是基于随机、对照III期OptiTROP-Breast01研究的积极结果，与化疗相比，芦康沙妥珠单抗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善，为TNBC患者带来了新的治疗希望。仅仅4个月后，2025年3月，芦康沙妥珠单抗再次展现出其强大的治疗潜力，快速扩展至EGFR-TKI耐药肺癌二线治疗。这一获批同样基于坚实的临床研究数据，为EGFR突变肺癌患者在耐药后提供了新的治疗选择，进一步证明了芦康沙妥珠单抗在肺癌治疗领域的有效性和安全性。在全球ADC药物市场中，众多国际同类药物竞争激烈，而芦康沙妥珠单抗凭借其卓越的临床疗效和多项突破性疗法认定，展现出了强大的全球竞争力。以戈沙妥珠单抗为例，它是全球首个获批的靶向TROP2的ADC药物，在三阴乳腺癌等领域有广泛应用。然而，芦康沙妥珠单抗的突破性认定数量已达到5项，超越了部分进口产品，这充分表明其临床价值获得了权威认可。更多的突破性疗法认定意味着药物在临床试验中展现出了更为显著的疗效和优势，也更有可能获得监管机构的快速审批，从而在全球市场竞争中占据有利地位。若芦康沙妥珠单抗此次获得第五项突破性疗法认定，将进一步拓展其在一线肺癌市场的应用。肺癌作为全球发病率和死亡率最高的癌症之一，市场需求巨大。一线治疗对于肺癌患者的治疗效果和生存质量至关重要，芦康沙妥珠单抗联合PD-L1单抗KL-A167用于一线治疗驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，若获批，将为这部分患者提供新的一线治疗选择，有望改变当前的治疗格局。这不仅将为科伦博泰带来新的市场增长点，也将奠定国产ADC在千亿ADC赛道的主导地位。随着市场份额的扩大和品牌影响力的提升，国产ADC药物将在全球ADC市场中发挥更为重要的作用，为更多癌症患者带来福音。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

突破性疗法免疫疗法抗体药物偶联物

2025-06-03

·ioncology

寻迹ASCO丨殷咏梅教授：OptiTROP-Breast05研究入选口头报告，国创TROP2 ADC再次成为聚光灯下的主角

编者按：芦康沙妥珠单抗是我国自主研发的新型TROP2 ADC，其相关研究成果频频入选近两年的国际学术会议或发表在顶级医学期刊。2025年ASCO大会上，江苏省人民医院殷咏梅教授在Rapid Oral环节报告了芦康沙妥珠单抗用于晚期三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗的OptiTROP-Breast05研究，显示了令人振奋的疗效和安全性。《肿瘤瞭望》在大会现场，邀请殷咏梅教授分享其研究成果，并展望芦康沙妥珠单抗以TROP2 ADC“领航者”的姿态，持续而深远地影响中国及全球乳腺癌的诊疗实践。01.寻迹ASCO聚光灯下的国创TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗再登ASCO oral学术舞台《肿瘤瞭望》：祝贺您所领导的OptiTROP-Breast05研究成果入选本次ASCO大会的快速口头报告（Rapid Oral），能否分享一下该研究的重要结果及其可能对临床实践的影响？殷咏梅教授江苏省人民医院TNBC被誉为“最凶险”的乳腺癌亚型，晚期化疗的生存获益较为有限，而免疫检查点抑制剂（ICIs）和PARP抑制剂的应用受到生物标志物的限制，因此亟需开发新型药物以满足患者的治疗需求。芦康沙妥珠单抗在晚期TNBC领域的探索，已经积累了丰富的循证医学证据。从我本人代表团队在ESMO大会报道的KL264-01篮子试验，到去年ASCO大会徐兵河院士口头报告的OptiTROP-Breast01研究，芦康沙妥珠单抗在晚期TNBC后线治疗中显示了积极的疗效和安全性。目前，芦康沙妥珠单抗用于晚期TNBC后线治疗的相关适应症已经在国内获批，并得到CSCO-BC、CBCS&CSOBO、ABCC等权威指南的推荐。我们开展的Ⅱ期OptiTROP-Breast05研究，进一步将芦康沙妥珠单抗的应用提前至晚期TNBC一线治疗。研究结果显示，总体的客观缓解率（ORR）高达70.7%，中位持续缓解时间（DoR）长达12.2个月，中位无进展生存期（PFS）长达13.4个月。结合既往研究来看，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗的中位PFS已经达到了其他TROP2 ADC联合免疫治疗、化疗联合免疫治疗的水平。本研究入组患者大多数（78.0%）为PD-L1阴性（即CPS＜10），显示与总体人群一致的治疗获益，ORR为71.9%，中位PFS为13.1个月。△全体患者和CPS＜10患者的肿瘤缓解情况△全体患者和CPS＜10患者的PFS安全性方面，整体不良事件谱和治疗耐受性与既往报道一致，芦康沙妥珠单抗较为常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）是中性粒细胞计数减少（46.3%）、白细胞计数减少（34.1%）、贫血（12.2%）此类较为可控的血液毒性事件。没有发生神经病变、间质性肺病/肺炎（ILD/p）事件。这项Ⅱ期研究的初步结果显示，芦康沙妥珠单抗用于晚期TNBC一线治疗具有良好的疗效和安全性，目前一线治疗的Ⅲ期研究（NCT06279364）正在开展中，我们对其获得阳性结果充满信心，芦康沙妥珠单抗有望为晚期TNBC患者提供新的一线治疗选择，尤其是PD-L1阴性、BRCA野生型的TNBC患者，将进一步打破“无药可用”的困境。芦康沙妥珠单抗的全球视野多项全球多中心研究有望影响临床实践《肿瘤瞭望》：目前，芦康沙妥珠单抗在国际上也开展了一些多中心临床试验，您认为芦康沙妥珠未来将如何影响全球乳腺癌的临床实践？殷咏梅教授江苏省人民医院芦康沙妥珠单抗是我国自主研发的新型TROP2 ADC，其抗体、连接子、载荷均有“中国智造”的体现，如自主研发的抗体侧不可逆偶联技术、引入甲基砜结构的载荷T030，使其循环稳定性更加理想，而均质性好的高药物抗体比（DAR）、抗肿瘤“旁观者效应”使其对靶标及邻近肿瘤均产生强效抑制作用。由此可见，芦康沙妥珠单抗是一款具有“全球品质”、凝聚“中国智慧”的国产TROP2 ADC。近年来，在ESMO、ASCO等国际学术会议上，芦康沙妥珠单抗的多项临床试验引起了国际专家的高度评价。目前，OptiTROP-Breast01、OptiTROP-Breast05、OptiTROP-Breast02研究已经在晚期TNBC和HR+/HER2-mBC领域均取得了积极结果。这些研究主要提供了基于中国乳腺癌患者的循证医学证据。但芦康沙妥珠单抗已经布局了多个全球多中心临床研究，包括用于早期TNBC新辅助和辅助治疗的MK-2870-032、MK-2870-012研究，用于晚期TNBC一线治疗的MK-2870-011研究；用于HR+/HER2- mBC患者一线治疗的MK-2870-010研究。本次ASCO大会上，来自德克萨斯大学西南医学中心的麦克阿瑟教授（Heather McArthur）介绍了正在进行的强化辅助治疗MK-2870-032研究（NCT06393374）。期待这些国际多中心研究再传捷报，能够进一步影响全球乳腺癌的临床实践，为国际乳腺癌诊疗贡献质效双优的“中国方案”。02.研究简介研究题目：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）用于不可切除的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）一线治疗：来自Ⅱ期OptiTROP-Breast05研究的初步结果研究背景滋养层细胞表面抗原2（TROP2）在TNBC中呈高表达，且与较差的患者生存相关。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，MK-2870/SKB264）是一种TROP2 ADC，通过新型连接子将人源化TROP2单克隆抗体与载荷（belotecan衍生的拓扑异构酶I抑制剂）偶联而成。该药物已在中国获批用于至少接受过两线化疗（包括至少一线针对转移性疾病）的a/mTNBC患者。Ⅱ期OptiTROP-Breast05研究（NCT05445908）旨在评估芦康沙妥珠单抗作为a/mTNBC患者的一线治疗。该研究还探讨了PD-L1联合阳性评分（CPS）状态的影响。目前，CPS < 10（PD-L1阴性）的TNBC患者治疗选择有限，存在着未被满足的治疗需求。研究方法入组未接受过晚期疾病治疗的a/mTNBC患者，无论PD-L1或TROP2状态如何，给予芦康沙妥珠单抗（5 mg/kg Q2W）治疗，直至疾病进展或毒性不可耐受。对于复发性TNBC患者，要求至少6个月的无病间隔（DFI）才可入组。研究者根据RECIST v1.1，每6周进行一次肿瘤评估。研究结果截至2024年11月18日，共纳入41例患者，中位年龄55岁；43.9%的患者ECOG PS评分为1；78.0%的患者PD-L1 CPS < 10；61.0%的患者基线存在内脏转移，29.3%的患者有新发转移，19.5%的患者DFI为6-12个月（月），51.2%的患者DFI > 12个月。中位随访时间为18.6个月。ORR为70.7%（29/41，3例为未确认的PR），疾病控制率（DCR）为92.7%，中位DoR为12.2个月，中位PFS为13.4个月，12个月PFS率为64.6%（95%CI：45.0%~78.7%）。在32例PD-L1 CPS < 10的患者中，ORR为71.9%（23/32，3例为未确认的PR），DCR为93.8%，中位PFS为13.1个月，12个月PFS率为59.1%（95%CI：37.1%~75.7%）。≥3级的TRAEs发生率为63.4%。常见（≥5%）的≥3级TRAEs为：中性粒细胞计数减少（46.3%）、白细胞计数减少（34.1%）、贫血（12.2%）、口腔炎（9.8%）、淋巴细胞计数减少（7.3%）和疲劳（7.3%）。没有治疗相关死亡发生，也没有神经病变或ILD/p的报告。研究结论芦康沙妥珠单抗用于a/mTNBC患者一线治疗显示出积极的抗肿瘤活性，且安全性可控，不受PD-L1状态影响。目前正在进行的一项Ⅲ期研究，将评价较芦康沙妥珠单抗对比研究者选择的化疗用于PD-L1阴性（CPS < 10）a/mTNBC患者一线治疗的疗效和安全性（NCT06279364）。参考文献上下滑动查看更多内容[1]Yin Y, et al.Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as first-line treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Initial results from the phase II OptiTROP-Breast05 study.ASCO 2025;Abstract #1019[2]Ouyang Q, et al. SKB264 (MK-2870) in previously treated hormone receptor-positive (HR+)/ HER2-negative metastatic breast cancer (mBC): Results from a phase I/II, single-arm, basket trial.ESMO 2023;380MOAnnals of Oncology, Volume 34, S337[3]Yin Y, Fan Y, Ouyang Q, et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med. Published online April 11, 2025. doi:10.1038/s41591-025-03630-w[3]中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南. 2025/中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织编写. 北京：人民卫生出版社，2025.4.[4]中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组.CBCS&CSOBO 乳腺癌诊治指南与规范精要本（2025版）.[5]国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会,等,中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会.中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）[J].中华肿瘤杂志,2024,46(12):1079-1106.[6]Cortes J, Cescon DW, Rugo HS, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for previously untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-355): a randomised, placebo-controlled, double-blind, phase 3 clinical trial. Lancet. 2020;396(10265):1817-1828. doi:10.1016/S0140-6736(20)32531-9[7]Schmid, P. et al.Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Updated results from BEGONIA, a phase Ib/II study. ESMO2023;379MO;Annals of Oncology, Volume 34, S337殷咏梅教授江苏省人民医院副院长教授，主任医师，博士生导师中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长CSCO乳腺癌专家委员会秘书长CSCO患者教育专家委员会主任委员CSCO智慧医疗专业委员会副主任委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）常务委员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议抗体药物偶联物临床结果临床1期

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-03-04
三阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-05-22
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-08-20
激素受体/生长因子受体阴性乳腺癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-19
HR阳性/HER2阴性小叶癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-19
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-19
输卵管癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-04-09
输卵管癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-04-09
输卵管癌	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-04-09
输卵管癌	临床3期	西班牙	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-04-09
输卵管癌	临床3期	中国台湾	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-04-09

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05347134 (OptiTROP-Breast01, Pubmed \| Nat Med) 人工标引	临床3期	转移性三阴性乳腺癌二线	263	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)	範壓餘製鹽鹹衊襯鬱糧(製蓋餘壓窪廠鹽糧蓋鹽) = 製壓簾膚憲餘餘淵衊衊觸獵蓋繭齋淵鹽餘鹹糧 (選餘淵襯繭艱齋膚廠廠, 5.5 ~ 8.0) 达到更多	积极	2025-04-11
				Chemotherapy	範壓餘製鹽鹹衊襯鬱糧(製蓋餘壓窪廠鹽糧蓋鹽) = 簾齋構簾淵積願獵餘願觸獵蓋繭齋淵鹽餘鹹糧 (選餘淵襯繭艱齋膚廠廠, 1.7 ~ 2.7) 达到更多
NCT05631262 \| NCT04152499 (KL264-01, Pubmed \| Nat Med \| NEWS) 人工标引	N/A	晚期非小细胞肺癌	107	Sacituzumab tirumotecan (KL264-01)	製鹽繭夢淵顧網憲廠膚(鬱簾蓋壓淵願觸鏇襯鏇) = 獵製鬱襯糧鏇鬱夢襯襯願鏇鏇遞壓鏇廠積遞顧 (製鏇窪簾衊範選遞餘顧, 25 ~ 56) 更多	积极	2025-04-10
				Sacituzumab tirumotecan (EGFR-mutant + KL264-01)	製鹽繭夢淵顧網憲廠膚(鬱簾蓋壓淵願觸鏇襯鏇) = 鬱遞願襯衊蓋製構衊壓願鏇鏇遞壓鏇廠積遞顧 (製鏇窪簾衊範選遞餘顧 ) 更多
NCT04152499 (MK-2870-001, ASCO_GU2025) 人工标引	临床1/2期	晚期尿路上皮癌末线 \| 三线 \| 二线	49	sac-TMT 5 mg/kg (UC 2L)	構襯醖選夢壓艱廠鬱觸(蓋選願範餘糧繭繭鹽鹽) = 顧築醖糧餘鏇顧蓋積鏇網網壓遞觸範餘選獵構 (鏇醖鏇壓繭遞醖鏇製願, 16.7 ~ 76.6) 更多	积极	2025-02-13
				sac-TMT 5 mg/kg (UC 3L+)	構襯醖選夢壓艱廠鬱觸(蓋選願範餘糧繭繭鹽鹽) = 範襯壓衊鑰廠鬱鹽糧窪網網壓遞觸範餘選獵構 (鏇醖鏇壓繭遞醖鏇製願, 13.4 ~ 43.1) 更多
ptiTROP-Breast01 (NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床3期	三阴性乳腺癌 PR Negative \| ER Negative \| HER2 Negative	263	芦康沙妥珠单抗	簾選積積壓窪觸範觸鬱(淵鑰範鏇襯顧觸憲願廠) = 窪選廠簾齋鹽鏇鏇願簾衊選蓋壓鹽網齋觸膚齋 (糧鹽選顧構餘網網蓋築 ) 更多	积极	2024-09-29
				化疗	簾選積積壓窪觸範觸鬱(淵鑰範鏇襯顧觸憲願廠) = 鹹網廠鏇選製齋醖憲製衊選蓋壓鹽網齋觸膚齋 (糧鹽選顧構餘網網蓋築 ) 更多
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, NEWS) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌 PD-L1	103	sac-TMT 5 mg/kg Q3W + KL-A167 KL-A167 1200 mg Q3W	壓鹹夢鹽鏇蓋壓齋夢鹽(範積夢繭襯構齋繭鏇鏇) = 簾醖鬱範願製遞選壓窪築選築鑰構顧構餘憲鏇 (構築築獵築積獵窪淵顧 ) 更多	积极	2024-09-29
				sac-TMT 5 mg/kg Q2W + KL-A167 KL-A167 900 mg Q2W	壓鹹夢鹽鏇蓋壓齋夢鹽(範積夢繭襯構齋繭鏇鏇) = 齋顧齋襯廠艱襯衊獵淵築選築鑰構顧構餘憲鏇 (構築築獵築積獵窪淵顧 ) 更多
NCT05347134 (OptiTROP-Breast01, ESMO2024) 人工标引	临床3期	三阴性乳腺癌	-	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)	築鬱願鑰獵範觸憲鏇膚(鹽糧築壓壓觸願醖鏇窪) = 顧顧蓋選襯襯鹹襯壓餘醖鹹襯餘鑰簾簾廠窪糧 (構選蓋衊壓網願鹽醖顧 ) 更多	积极	2024-09-16
				Treatment of physician’s choice (TPC: eribulin, capecitabine, gemcitabine, or vinorelbine)	築鬱願鑰獵範觸憲鏇膚(鹽糧築壓壓觸願醖鏇窪) = 繭齋憲齋膚糧夢膚簾鏇醖鹹襯餘鑰簾簾廠窪糧 (構選蓋衊壓網願鹽醖顧 ) 更多
NCT04152499 (KL264-01, ESMO 12024 \| ESMO 22024) 人工标引	临床2期	卵巢癌 \| 晚期子宫内膜癌 TROP2 Expression	84	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W (advanced endometrial carcinoma (EC))	築淵構積願鑰遞襯願壓(淵簾壓齋網鬱廠壓膚構) = 膚蓋鹹膚顧膚蓋淵憲網鬱範醖積範積遞鑰鑰顧 (淵餘窪觸鏇簾積積觸鏇 ) 更多	积极	2024-09-15
				sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W (ovarian cancer (OC))	築淵構積願鑰遞襯願壓(淵簾壓齋網鬱廠壓膚構) = 簾鹹繭範繭衊願鏇襯憲鬱範醖積範積遞鑰鑰顧 (淵餘窪觸鏇簾積積觸鏇 ) 更多
NCT05642780 (SKB264-Ⅱ-06, ESMO2024) 人工标引	临床2期	宫颈癌	38	Sacituzumab tirumotecan 3 Pembrolizumabolizumab 400 mg	鏇糧獵積襯膚選鑰窪簾(壓鏇獵顧顧糧壓積製齋) = 膚壓鹹淵鏇積鏇憲鬱醖糧憲衊鬱獵壓艱觸簾網 (鑰範製構醖觸鹹鏇鹹繭 ) 更多	积极	2024-09-15
				Sacituzumab tirumotecan + Pembrolizumab (pre-treated with anti-PD-1 based therapy)	夢簾衊衊蓋鹹願艱夢構(範鬱窪構選構廠願築膚) = 膚願鑰齋鬱遞憲遞簾製範壓鏇齋糧網獵獵簾衊 (顧蓋衊齋鏇鏇醖蓋夢範 )
CTR20222948 \| NCT05631262 (OptiTROP-Lung03, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	-	SKB264	製築鹹鹽醖積襯衊壓願(齋夢糧糧鹹網襯艱蓋獵) = demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement 醖鹽夢製觸衊艱範獵鏇 (廠廠範願醖鑰製繭餘衊 ) 更多	积极	2024-08-19
				Docetaxel
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, ASCO2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线	103	SKB264 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W	糧淵糧簾鹹鹽製遞淵餘(蓋膚淵鑰鑰壓衊襯構網) = 襯糧淵製鏇鑰艱顧積齋選簾製鏇壓遞構襯窪選 (襯憲蓋範襯膚簾襯鬱蓋 ) 更多	积极	2024-05-24
				SKB264 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W	糧淵糧簾鹹鹽製遞淵餘(蓋膚淵鑰鑰壓衊襯構網) = 築膚襯糧蓋鏇鏇膚觸醖選簾製鏇壓遞構襯窪選 (襯憲蓋範襯膚簾襯鬱蓋 ) 更多