济民可信KRAS G12C抑制剂有望纳入优先审评程序
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1月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布，济民可信旗下的杭煜制药申报的 JMKX001899 片拟被纳入优先审评程序。该药物针对的是携带鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者至少曾接受过一种系统性治疗。
JMKX001899 由济民可信在上海的济煜小分子创新中心自主研发，是一种KRAS抑制剂。临床前研究结果显示，与市场上同类靶点的药物相比，JMKX001899 拥有更优良的脑部穿透性，并且没有明显的心脏毒性以及药物间相互作用的风险。
此药物于2021年10月在国内首次申请临床试验，并于2022年在美国公开临床信息。目前，该药除了在非小细胞肺癌领域进行研究（国内处于第三期临床，美国处于第一期临床），还在积极探索其他适应症，如结直肠癌和胰腺癌，目前均在美国进行第一期临床试验。
2021年11月30日，济民可信集团宣布其子公司上海济煜与沪亚生物国际签订独家许可协议。根据协议，上海济煜将 JMKX001899 在大中华区之外的开发、生产以及商业化权利独家授权给沪亚生物，而在大中华区，该药物的相关权益仍由济民可信持有。
根据数据库信息，目前全球范围内针对 KRAS G12C 突变的药物研发项目共有84项，其中已有4款新药获得上市批准，包括益方生物/正大天晴的格索雷塞、劲方医药/信达的氟泽雷塞、BMS的阿达格拉西布以及安进的索托拉西布。
在中国本土 KRAS G12C 领域，除已获批的格索雷塞和氟泽雷塞外，还有39款药物处于研发阶段，其中15款已进入临床试验。其中，加科思的戈来雷塞进展最快，已推动至上市申请阶段。济民可信的 JMKX001899 和华健未来的 HJ891 则紧随其后，均已进入第三期临床试验阶段。
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