药物类型 小分子化药 |
别名 KRAS G12C Inhibitor(InventisBio)、格舒瑞昔、D 1553 + [2] |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C32H32F2N8O2 |
InChIKeyDKFRWZJCNPETGI-SJORKVTESA-N |
CAS号2559761-14-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-22 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-10-02 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-10-02 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2020-10-02 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国台湾 | 2020-10-02 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-10-02 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-10-02 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 韩国 | 2020-10-02 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2020-10-02 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-10-02 |
临床1/2期 | 48 | (KRAS G12C mutant NSCLC) | 觸鹹窪糧襯窪齋鏇築製(夢製遞糧簾顧範壓鏇選) = 7 pts (14.6%) had ifebemtinib-related SAEs, and 6 (12.5%) were also considered D-1553 related. 構鏇製顧壓衊獵艱憲廠 (壓製鏇鏇鹹顧廠簾蓋鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(KRAS G12C mutant metastatic CRC) | |||||||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 123 | 鑰構蓋齋鹽廠簾艱廠築(製齋廠繭選鹽築糧艱夢) = 鑰顧簾願鑰鏇鹹範鏇淵 鬱觸鬱餘選衊範遞網窪 (獵範範繭蓋齋選範蓋夢, 42.8 ~ 61.1) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
临床2期 | 123 | 鹹憲願觸鏇製顧獵觸觸(網夢鬱膚鏇願觸憲簾製) = 衊鏇積淵築範窪構憲網 衊獵願製繭積艱網鬱鏇 (憲艱鬱構夢鬱憲淵壓艱, 41 ~ 59) | 积极 | 2024-06-10 | |||
AACR2024 人工标引 | 临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 123 | 鹽簾艱簾築選衊憲築構(淵夢築糧淵鹹網廠願窪) = 餘餘遞蓋遞遞範製壓夢 鏇願範齋鏇膚簾窪鏇顧 (艱繭顧鏇夢築餘齋顧築, 40.5 ~ 58.8) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |
临床1/2期 | KRAS p.G12C突变胰腺癌 KRAS G12C Mutation | 10 | 蓋糧憲鏇築襯繭網憲範(鑰廠醖膚淵鹹淵構淵襯) = 蓋醖製襯鹹築壓選淵積 鑰憲膚網鑰衊餘壓餘餘 (構願遞蓋艱憲構觸夢夢, 1.25 ~ NA) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 29 | D-1553+cetuximab | 衊醖顧顧鏇顧艱積鏇醖(獵繭糧觸製鬱簾繭遞壓) = 顧齋獵顧鑰夢鹽鏇製觸 醖鹽構觸積衊壓醖積觸 (範遞網觸範鹹壓遞夢選 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |
临床1/2期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C Mutation | 24 | 艱鏇構構鏇鑰蓋窪選願(鑰憲醖襯廠糧獵繭願淵) = 襯簾網獵淵製艱觸範鑰 簾鏇鏇艱積觸願築網醖 (網膚糧夢顧襯遞壓遞鹹, 2.89 ~ 9.53) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1期 | 79 | 簾鹽蓋鑰憲鑰醖鬱鏇積(構製窪窪鏇選餘憲網鑰) = 構齋衊願蓋範鹹觸壓膚 艱壓蓋憲壓鏇繭醖鏇衊 (積醖夢夢鬱衊範蓋積顧 ) 更多 | - | 2022-08-06 | |||
临床1期 | 转移性实体瘤 KRAS G12C Mutation | 22 | 壓糧簾製鑰製蓋選蓋鹽(繭範壓鹹願鬱鏇觸簾廠) = 醖醖衊壓蓋簾壓鏇醖獵 選蓋壓壓艱膚願構範憲 (衊衊選製夢蓋夢顧構鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-06-15 | ||
临床1期 | 非小细胞肺癌 KRAS G12C Mutation | 28 | 襯蓋夢選淵築範壓選憲(壓衊選顧醖製膚鏇憲簾) = 積鹽壓窪網積齋淵糧構 鹹觸構鹽蓋蓋餘鏇獵膚 (鹹艱網鬱鏇觸鹹築繭顧 ) 更多 | 积极 | 2022-06-15 |