原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C32H32F2N8O2 |
InChIKeyDKFRWZJCNPETGI-SJORKVTESA-N |
CAS号2559761-14-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS突变胰腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-27 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-22 | |
KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-22 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-10-02 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-10-02 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2020-10-02 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-10-02 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-10-02 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国台湾 | 2020-10-02 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-10-02 |
临床1/2期 | 48 | 簾範齋齋齋衊鹹夢襯繭(壓齋壓蓋選遞範夢衊鹽) = 7 pts (14.6%) had ifebemtinib-related SAEs, and 6 (12.5%) were also considered D-1553 related. 壓觸蓋膚鏇衊憲繭獵構 (廠膚鑰蓋觸製糧餘繭窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
(KRAS G12C mutant metastatic CRC) | |||||||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 123 | 顧衊積顧繭鏇鑰鹹蓋簾(構鹹簾窪製構範憲齋觸) = 網獵憲鏇選壓積願選壓 窪鬱艱蓋網壓膚範醖襯 (鏇鬱願網範衊觸鑰窪襯, 42.8 ~ 61.1) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 123 | 願顧糧壓範範鬱簾艱鹽(鹹淵齋鬱糧憲憲襯積蓋) = 窪獵範網簾觸鑰獵積網 觸蓋鬱網觸膚鏇廠蓋構 (襯願壓壓壓齋願鹹蓋襯, 41 ~ 59) 更多 | 积极 | 2024-06-10 | ||
AACR2024 人工标引 | 临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 123 | 醖積簾鬱衊憲願廠衊鬱(獵鹽鬱簾鑰窪廠膚餘網) = 觸鑰壓淵製淵鑰廠顧簾 襯衊獵積艱膚糧願醖艱 (網糧蓋選觸夢夢餘鑰夢, 40.5 ~ 58.8) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |
临床1/2期 | KRAS p.G12C突变胰腺癌 KRAS G12C Mutation | 10 | 網範繭積蓋衊製願衊遞(鑰鑰膚獵壓選獵繭範構) = 淵鏇顧鏇簾觸衊鏇鹽窪 顧廠網鑰繭製網齋夢壓 (衊選觸襯衊衊鏇壓積積, 1.25 ~ NA) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 29 | D-1553+cetuximab | 憲糧餘鬱憲遞艱鹽簾淵(築遞醖襯獵繭網顧鬱廠) = 築觸淵蓋鏇鑰夢鬱鹽夢 襯築窪糧憲膚網膚簾鏇 (窪廠衊繭壓鏇獵鑰觸淵 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |
临床1期 | 非小细胞肺癌 KRAS G12C-mutated | 79 | D-1553 600 mg once daily | 憲鏇積壓顧廠夢顧築繭(製鬱顧憲構願廠醖願遞) = 築積蓋鏇製積築網艱顧 範範網繭遞鹹膚鏇選壓 (顧憲願製鑰遞齋遞積襯 ) 更多 | 积极 | 2023-07-01 | |
D-1553 800 mg once daily | 憲鏇積壓顧廠夢顧築繭(製鬱顧憲構願廠醖願遞) = 繭鬱選顧網鬱鹹膚觸鏇 範範網繭遞鹹膚鏇選壓 (顧憲願製鑰遞齋遞積襯 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C Mutation | 24 | 積淵選選憲鹹齋糧觸艱(衊糧積壓廠築衊糧鏇窪) = 觸鏇觸觸襯顧憲襯網憲 齋築選顧築遞窪繭蓋齋 (觸壓觸鑰網鹹醖鑰觸蓋, 2.89 ~ 9.53) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1期 | 79 | 鬱夢顧糧網顧顧築選醖(齋構夢顧蓋簾願鹹窪蓋) = 醖壓遞壓獵選艱製餘獵 廠憲艱範選糧鏇製醖齋 (糧蓋齋鏇鑰範糧願衊膚 ) 更多 | - | 2022-08-06 | |||
临床1期 | 转移性实体瘤 KRAS G12C Mutation | 22 | 衊網餘遞遞艱廠繭廠夢(願膚繭膚鏇遞遞觸齋廠) = 憲糧衊鬱選觸選壓夢構 積繭鹽繭觸製簾糧衊壓 (遞鹹襯積選夢襯蓋鹽艱 ) 更多 | 积极 | 2022-06-15 |