A Multicenter, Open-Label, Randomized, Phase Ib/II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of IN10018 Combined With Taxane and Anti-PD-1/L1 Monoclonal Antibody in Previously-treated Solid Tumors

This is a phase Ib/II, randomized, open-label, multicenter clinical trial to evaluate the antitumor activities, safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of IN10018 in combination with taxane and anti-PD-1/L1 monoclonal antibody in patients with locally advanced or metastatic solid tumors who have failed in or been intolerant to at least one line of standard therapy. This study will be firstly carried out in previously-treated non-small cell lung cancer (NSCLC) population,

开始日期2025-08-13

申办/合作机构

应世生物科技（上海）有限公司

NCT06946927

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase Ib, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of JMKX001899 in Combination With Other Therapies in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation.

This is a phase 1b, dose escalation and expansion study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of JMKX001899 in combination with IN10018 or in combination with chemotherapy or in combination with IN10018 and chemotherapy in subjects with locally advanced or metastatic NSCLC with KRAS G12C mutation.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

江西济民可信集团有限公司

NCT06708663

/ Recruiting临床1/2期

Phase IIa Study of HX009+IN10018 in Patients with Advanced Solid Tumours, Including Biliary Tract Malignancies and Malignant Melanoma, Treated with or Without Standard Chemotherapy

Phase IIa study of HX009+ IN10018 in combination with or without standard chemotherapy in patients with advanced solid tumours including biliary tract malignancies and malignant melanoma

开始日期2025-01-17

申办/合作机构

杭州翰思生物医药有限公司

100 项与 Ifebemtinib 相关的临床结果

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100 项与 Ifebemtinib 相关的转化医学

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100 项与 Ifebemtinib 相关的专利（医药）

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项与 Ifebemtinib 相关的文献（医药）

2025-03-01·iScience

Targeting FAK improves the tumor uptake of antibody-drug conjugates to strengthen the anti-cancer responses

Article

作者: Huang, Xun ; Zhang, Baoyuan ; Li, Dongfang ; Wang, Zaiqi ; Pang, Ran ; Lu, Shiqiang ; Qin, Natasha ; Liu, Leo ; Zhang, Zhixiang ; Gao, Jiaming

Antibody-drug conjugates (ADCs), exemplified by HER2-targeted Enhertu and TROP2-targeted Trodelvy, have demonstrated significant therapeutic potential in cancers. However, a subset of patients remains refractory to ADC treatment, suggesting that the efficacy requires further optimization. Here, we demonstrate that excessive cancer-associated fibroblasts (CAFs) can form a fibrotic barrier, impeding the tissue uptake of ADCs to dampen the anti-tumor efficacy. Mechanistically, cancer cells transform normal fibroblasts into FAK-activated CAFs. The proliferation of these CAFs reduces the tumor uptake of macromolecular drugs, conferring resistance to ADCs. Targeting FAK with a small molecule inhibitor IN10018 effectively diminishes the CAF-associated tumor barrier, enhancing the tumor uptake of various ADCs irrespective of their specific targets. Combination therapy with IN10018 and ADCs targeting either HER2 or TROP2 consistently yielded superior antitumor outcomes compared to monotherapies in animal models. These findings provide compelling preclinical evidence supporting the clinical evaluation of IN10018 in combination with ADCs.

2021-12-01·Discover. Oncology

Focal adhesion kinase inhibitor BI 853520 inhibits cell proliferation, migration and EMT process through PI3K/AKT/mTOR signaling pathway in ovarian cancer

Article

作者: Li, Hong ; Ren, Chenchen ; Gao, Yizhi

Abstract:

Focal adhesion kinase (FAK) activation has been reported to be associated with cell progression and metastasis in a wide variety of cancer cells. Target treatment by inhibiting FAK has achieved remarkable effects in several cancers, but the effect in ovarian cancer has not been reported. In this study, we determined the role and the underlying molecular mechanism of BI853520, a novel small chemical FAK inhibitor against ovarian cancer. Results show that phosphorylated FAK tyrosine 397 (p-FAK Y397) is highly expressed in ovarian cancer tumor tissues and cell lines (SKOV3 and OVCAR3). BI853520 treatment greatly suppresses cell proliferation, viability, migration, invasion, decreases anchorage-independent growth and motility in vitro. Besides, treatment with BI853520 increases biologic effects following combination with chemotherapy in ovarian cancer cell lines. In addition, BI853520 suppresses EMT in ovarian cancer cell lines. Mechanically, BI853520 treatment downregulates the activation of PI3K/AKT/mTOR signal pathway. Finally, mice model experiments confirm BI853520 treatment dramatically reduces tumor growth in vivo and suppresses the activation of PI3K/AKT/mTOR signal pathway. Taken together, our findings demonstrate that focal adhesion kinase inhibitor BI853520 inhibits cell proliferation, migration, invasion and EMT process through PI3K/AKT/mTOR signaling pathway in ovarian cancer, and BI853520 can offer a preclinical rationale for targeting repression of FAK in ovarian cancer.

2021-08-01·Advanced science (Weinheim, Baden-Wurttemberg, Germany)1区 · 材料科学

Focal Adhesion Kinase (FAK) Inhibition Synergizes with KRAS G12C Inhibitors in Treating Cancer through the Regulation of the FAK–YAP Signaling

1区 · 材料科学

ArticleOA

作者: Jiao, Bo ; Zhang, Baoyuan ; Wang, Zaiqi ; Liu, Ping ; Ren, Ruibao ; Zhang, Yan ; Zhang, Jiangwei

Abstract:

KRAS mutation is one of the most prevalent genetic drivers of cancer development, yet KRAS mutations are until very recently considered undruggable. There are ongoing trials of drugs that target the KRAS G12C mutation, yet acquired drug resistance from the extended use has already become a major concern. Here, it is demonstrated that KRAS G12C inhibition induces sustained activation of focal adhesive kinase (FAK) and show that a combination therapy comprising KRAS G12C inhibition and a FAK inhibitor (IN10018) achieves synergistic anticancer effects. It can simultaneously reduce the extent of drug resistance. Diverse CDX and PDX models of KRAS G12C mutant cancer are examined and synergistic benefits from the combination therapy are consistently observed. Mechanistically, it is found that both aberrant FAK–YAP signaling and FAK‐related fibrogenesis impact on the development of KRAS G12C inhibitor resistance. This study thus illustrates the mechanism of resistance of cancer to the treatment of KRAS G12C inhibitor, as well as an innovative combination therapy to improve treatment outcomes for KRAS G12C mutant cancers.

项与 Ifebemtinib 相关的新闻（医药）

2025-05-07

·ioncology

肺癌领域中国之声亮相ASCO 2025，最新成果瞭望聚焦丨ASCO 2025

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标”ASCO 2025 微专辑扫描二维码可查看更多内容2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会定于5月30日至6月3日（美国东部时间，ET）在美国芝加哥举办。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。近日，大会官网公布了最新摘要题目信息，其中肺癌领域70余项来自中国的研究成果入选。《肿瘤瞭望》特此整理，以飨读者。口头摘要会议非小细胞肺癌（NSCLC）摘要号：LBA8004英文标题:R-ALPS: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical trial of TQB2450 with or without anlotinib as maintenance treatment in patients with locally advanced and unresectable (stage III) NSCLC without progression following concurrent or sequential chemoradiotherapy.中文标题：R-ALPS研究：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，旨在评估贝莫苏拜单抗（TQB2450）联合或不联合安罗替尼作为维持治疗，在同步或序贯放化疗后未进展的局部晚期不可切除（III期）非小细胞肺癌患者中的疗效汇报者：陈明教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：LBA8502英文标题:CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC): A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.中文标题:CAMPASS 研究：Benmelstobart联合anlotinib对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）：一项随机、单盲、多中心 3 期研究汇报者:韩宝惠教授｜上海市胸科医院摘要号：LBA8505英文标题:Savolitinib (Savo) combined with osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplification (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI): Results from a randomized phase 3 SACHI study.中文标题:SACHI Ⅲ期研究：赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗用于 EGFR 突变且 MET 扩增的晚期NSCLC患者（在 EGFR TKI治疗失败后）的随机对照结果汇报者:陆舜教授｜上海市胸科医院摘要号：3001英文标题:Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with driver genomic alterations (GA) outside of classic EGFR mutations.中文标题:BL-B01D1（iza-bren）治疗携带经典EGFR突变以外驱动基因改变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I期临床研究：一种靶向EGFR×HER3的双特异性ADC的评估汇报者:杨云鹏教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8504英文标题:SOHO-01: Safety and efficacy of BAY 2927088 in patients with advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) who were pretreated but na?ve to HER2-targeted therapy or had not received any treatment for advanced disease.中文标题:SOHO-01：BAY 2927088 在既往接受治疗但未接受过 HER2 靶向治疗或对晚期疾病尚未进行任何治疗的 HER2 突变NSCLC患者中的安全性与疗效研究汇报者:Herbert H. Loong | 香港中文大学摘要号：8506英文标题:Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) in resistant EGFR-mutated (EGFRm) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) after a third-generation EGFR TKI: The phase 3 HERTHENA-Lung02 study.中文标题:HERTHENALung02 Ⅲ期研究：Patritumab deruxtecan（HER3DXd）用于对三代 EGFR TKI 耐药的 EGFR 突变晚期NSCLC患者汇报者:莫树锦教授 | 香港中文大学摘要号：8507英文标题:Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study.中文标题:OptiTROPLung03：芦康沙妥珠单抗在既往治疗过的 EGFR 突变晚期NSCLC患者中的应用——随机对照研究结果汇报者:张力教授｜中山大学肿瘤防治中心小细胞肺癌（SCLC）及其他胸部肿瘤摘要号：3002英文标题:Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small cell lung cancer (SCLC).中文标题:iza-bren（BL-B01D1），一种EGFR x HER3双特异性抗体驱动药物偶联物（ADC），在局部晚期或转移性小细胞肺癌（SCLC）患者中的I期研究。汇报者:黄岩教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8007英文标题:A phase 2 dose expansion study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with advanced small cell lung cancer.中文标题:ZG006治疗晚期小细胞肺癌的II期剂量扩展研究：靶向CD3/DLL3/DLL3的三特异性T接合器单药疗法评估汇报者:艾星浩教授｜上海市胸科医院快速口头摘要会议非小细胞肺癌（NSCLC）摘要号：8012英文标题:The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer (InTRist).中文标题:InTRist研究：特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗序贯同步放化疗+特瑞普利单抗巩固治疗用于不可切除、肿块型III期NSCLC的随机II期研究初步结果汇报者:Yu Wang 教授｜中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院摘要号：8514英文标题:Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC).中文标题:评估贝莫苏拜单抗联合化疗，序贯安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的疗效的III期临床研究汇报者:石远凯教授｜中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8516英文标题:Randomized trial of relevance of time-of-day of immunochemotherapy for progression-free and overall survival in patients with non-small cell lung cancer.中文标题:评估免疫化疗给药时间对非小细胞肺癌患者无进展生存期和总生存期影响的随机临床试验汇报者:张永昌教授｜湖南省肿瘤医院摘要号：8517英文标题:Hypoxia-responsive CEA CAR-T cells therapy for relapsed or refractory non-small cell lung cancer: A single-arm, open-label, phase I trial.中文标题:缺氧响应性CEA CAR-T细胞治疗复发或难治性非小细胞肺癌：一项单臂、开放标签的I期临床试验汇报者:魏双教授｜华中科技大学同济医学院附属同济医院摘要号：8520英文标题:Sosimerasib monotherapy in patients with previously treated KRAS G12C–mutated non-small cell lung cancer: Primary results of a phase 2 study.中文标题:Sosimerasib单药治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的II期研究主要结果汇报者:王洁教授｜中国医学科学院肿瘤医院小细胞肺癌（SCLC）及其他胸部肿瘤摘要号：8017英文标题:Integrin αVβ3-targeted imaging for identification of lung cancer and mapping of lymph-node metastases: A prospective, multicenter, self-controlled phase 3 trial (TRIIL study).中文标题:靶向整合素αVβ3显像在肺癌识别及淋巴结转移图谱绘制中的应用：TRIIL前瞻性、多中心、自身对照III期研究汇报者:Rongxi Wang 教授｜北京协和医院临床科学研讨会非小细胞肺癌（NSCLC）摘要号：8509英文标题:First-in-class PD-1/IL-2 bispecific antibody IBI363 in patients (Pts) with advanced immunotherapy-treated non-small cell lung cancer (NSCLC).中文标题:IBI363（首创PD-1/IL-2双特异性抗体）治疗经免疫治疗后的晚期非小细胞肺癌患者汇报者:周建娅教授｜浙江大学医学院附属第一医院小细胞肺癌（SCLC）及其他胸部肿瘤摘要号：8510英文标题:Efficacy and safety of MHB088C, a novel B7-H3-targeted ADC, in patients with relapsed extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Subgroup analysis from a phase 1/2 multicenter study.中文标题:一项关于MHB088C（新型B7-H3靶向ADC）治疗复发广泛期小细胞肺癌的疗效与安全性的I/II期多中心研究的亚组分析汇报者:沈琳教授｜北京大学肿瘤医院摘要号：8511英文标题:First report of efficacy and safety results from a phase 2 trial evaluating BNT327/PM8002 plus chemotherapy (chemo) as first-line treatment (1L) in unresectable malignant mesothelioma.中文标题:BNT327/PM8002联合化疗一线治疗不可切除恶性间皮瘤的II期临床试验初步疗效与安全性结果的首次报告汇报者:程颖教授｜吉林省肿瘤医院壁报环节非小细胞肺癌（NSCLC）摘要号：1557壁报编号：343英文标题:Biologically interpretable pathomics-driven transformer model with self-supervised training for outcome prediction of immunotherapy in non-small cell lung cancer.中文标题:一种基于生物可解释的病理组学驱动的自我监督训练的转换器模型，用于预测非小细胞肺癌免疫治疗的结果。汇报者:李步托教授 | 山东省肿瘤医院摘要号：2530壁报编号：177英文标题:Comprehensive analysis of NSAIDs use and oncological outcomes in non-small cell lung cancer patients treated with immune checkpoint inhibitors.中文标题:免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌患者非甾体抗炎药使用和肿瘤预后的综合分析。汇报者: Yanlin Li | 西安交通大学第二附属医院摘要号：2552壁报编号：199英文标题:Precision medicine research on chemo-immunotherapy combination treatment for locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer based on deep plasma proteomics.中文标题:基于深度血浆蛋白质组学的局部晚期或转移性非小细胞肺癌化疗-免疫联合治疗的精准医学研究。汇报者: Qiuchi Chen | 华中科技大学同济医学院附属协和医院摘要号：2614壁报编号：261英文标题:Stereotactic radiotherapy plus immunotherapy and influence on prognosis in driver-gene–negative non-small cell lung cancer patients with brain oligo-metastases.中文标题:立体定向放疗加免疫治疗对驱动基因阴性非小细胞肺癌脑少转移患者预后的影响。汇报者: 宫晓梅教授 | 上海市肺科医院摘要号：2623壁报编号：270英文标题:Delineation of immunotherapeutic predictive versus prognostic transcriptional programs to identify SLC22A5-centric carnitine metabolism-driven resistance to anti-PD-L1 treatment in advanced non–small-cell lung cancer.中文标题:鉴定晚期非小细胞肺癌中免疫治疗预测性与预后性转录程序，揭示 SLC22A5 为中心的肉碱代谢驱动的抗 PD-L1 治疗耐药机制。汇报者: Yuze Wang | 中山大学附属第一医院摘要号：3075壁报编号：390英文标题:Efficacy and safety of distinct regimens for individuals with advanced EGFR-mutated non-small-cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitors: A systematic review and network meta-analysis.中文标题:不同方案对晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性：一项系统综述和网络荟萃分析。汇报者: 张文刚教授 | 上海市肺科医院摘要号：8021壁报编号：142英文标题:Adjuvant icotinib of 12 months versus observation as adjuvant therapy for completely resected EGFR-mutated stage IB non-small-cell lung cancer: 5-year update from CORIN (GASTO1003).中文标题:12个月的埃克替尼辅助治疗对比观察疗法辅助治疗完全切除的EGFR突变IB期NSCLC：CORIN研究（GASTO1003）的5年更新汇报者:王思愚教授｜中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院摘要号：8024壁报编号：145英文标题:Ensartinib as postoperative adjuvant therapy in patients with ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC): A registered, retrospective, real-world study.中文标题:恩沙替尼作为术后辅助治疗在ALK阳性NSCLC患者中的应用：一项注册的、回顾性的真实世界研究汇报者:汪麟教授｜中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8025壁报编号：146英文标题:Molecular profiling of neoadjuvant immunochemotherapy and identification of residual cancer cells in pCR NSCLC: A single-cell analysis of CTONG 1804 clinical trial.中文标题:新辅助免疫化疗的分子特征分析及在病理完全缓解（pCR）的NSCLC中残留癌细胞的识别：CTONG 1804临床试验的单细胞分析汇报者:刘思阳教授 | 广东省人民医院摘要号：8043壁报编号：164英文标题:Safety and efficacy of radiotherapy combined with anlotinib in locally advanced non-small cell lung cancer patients intolerant to concurrent chemoradiotherapy: Preliminary result of a phase II clinical trial.中文标题:放疗联合安罗替尼治疗不能耐受同步放化疗的局部晚期NSCLC患者的疗效和安全性: 一项II期临床试验的初步结果汇报者:Yupei Yuan | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8045壁报编号：166英文标题:Neoadjuvant immunotherapy and surgery in patients with stage IIIB-IIIC (N3) non-small cell lung cancer.中文标题:新辅助免疫治疗和手术用于IIIB-IIIC期（N3）NSCLC患者汇报者:Wen-Yu Zhai | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8049壁报编号：170英文标题:A prospective, single-arm, phase II study to evaluate the efficacy and safety of perioperative tislelizumab in resectable non-small-cell lung cancer (NSCLC).中文标题:一项用于评估替雷利珠单抗围术期治疗可切除NSCLC的疗效和安全性的前瞻性、单臂、II期研究汇报者:孙大强教授 | 天津市胸科医院摘要号：8062壁报编号：183英文标题:Differential prognostic significance of distant and locoregional recurrence on survival in surgically resected non-small cell lung cancer post-chemotherapy: Multicenter dynamic prediction with landmark model.中文标题:手术切除的NSCLC化疗后远处和局部复发对生存的差异预后意义: landmark模型的多中心动态预测。汇报者:马泽良教授 | 国家癌症中心摘要号：8063壁报编号：184英文标题:Neoadjuvant hypofractionated radiotherapy plus tislelizumab with anlotinib followed by adjuvant tislelizumab with anlotinib in patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC): Preliminary analysis of a phase II trial (NEO-PIONEER).中文标题:可切除NSCLC患者接受新辅助低分次放疗联合替雷利珠单抗和安罗替尼治疗，随后进行替雷利珠单抗和安罗替尼辅助治疗：II期NEO-PIONEER研究的初步分析。汇报者:方敏教授 | 浙江省肿瘤医院摘要号：8073壁报编号：194英文标题:Sequential versus concurrent strategy of immunotherapy and radiotherapy in advanced non-small-cell lung cancer: A territory-wide multicenter study (OCEANUS study).中文标题:晚期NSCLC免疫治疗和放疗的序贯与同期策略：一项全地区多中心研究（OCEANUS研究）。汇报者:Han Zhou | 香港大学深圳医院摘要号：8076壁报编号：197英文标题:A retrospective study of induction immunochemotherapy followed by definitive chemoradiotherapy and consolidation immunotherapy in unresectable locally advanced non-small cell lung cancer.中文标题:一项关于不可切除的局部晚期NSCLC的回顾性研究：诱导免疫化疗后进行根治性放化疗和巩固免疫治疗。汇报者:Yuliang Meng | 山东省肿瘤医院摘要号：8529壁报编号：9英文标题:Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in combination with tagitanlimab (anti-PD-L1) in first-line (1L) advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): Non-squamous cohort from the phase II OptiTROP-Lung01 study.中文标题:芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 联合塔戈利单抗(抗PD-L1) 一线治疗晚期NSCLC：II期 OptiTROP-Lung01 研究的非鳞状细胞亚组分析。汇报者:方文峰教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8531壁报编号：11英文标题:Tumor-derived ILT5 and suppression of T cell immunity in non-small cell lung cancer.中文标题:肿瘤来源的ILT5及其在NSCLC中对T细胞免疫的抑制。汇报者:Xuebing Fu | 山东省肿瘤医院摘要号：8542壁报编号：22英文标题:Prediction of site-specific immune-related adverse events of PD-L1 blockade in advanced non-small cell lung cancer through baseline organ-metastatic landscape: Pooled post-hoc analyses of two randomized controlled trials.中文标题:通过基线器官转移情况预测晚期NSCLC癌患者在PD-L1阻断治疗过程中发生部位特异性免疫相关不良事件：两项随机对照试验的汇总事后分析。汇报者:Si-Heng Wang | 中山大学附属第一医院摘要号：8543壁报编号：23英文标题:A phase II trial to evaluate the safety and efficacy of SSGJ-707, a bispecific antibody targeting PD-1 and VEGF, as a monotherapy in patients with advanced NSCLC.中文标题:一项评估靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体SSGJ-707单药治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性的II期临床试验。汇报者:邬麟教授 | 湖南省肿瘤医院摘要号：8546壁报编号：26英文标题:Association between pretreatment emotional distress and survival outcomes in patients with advanced non–small-cell lung cancer: An individual patient data meta-analysis of 4632 patients in 7 trials.中文标题:晚期NSCLC患者治疗前情绪困扰与生存结果之间的关联：基于7项试验中4632例患者的个体患者数据的荟萃分析。汇报者:周建国教授 | 遵义医科大学第二附属医院摘要号：8548壁报编号：28英文标题:Camrelizumab combined with 2 cycles of chemotherapy as first-line treatment for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): A two-arm, single-center, phase 2 study.中文标题:卡瑞利珠单抗联合2个周期化疗一线治疗晚期NSCLC：一项双组单中心II期研究。汇报者:刘红兵教授 | 南京医科大学第二附属医院摘要号：8553壁报编号：33英文标题:Circulating CD28-KLRG1+CD8+ T cells as prognostic indicators in advanced NSCLC chemoimmunotherapy.中文标题:循环CD28-KLRG1+CD8+ T细胞作为晚期NSCLC化学免疫治疗的预后指标。汇报者:颜次慧教授 | 天津医科大学肿瘤医院摘要号：8559壁报编号：39英文标题:Predictive value of circulating tumor DNA detection for long-term survival in patients with advanced lung cancer undergoing chemoimmunotherapy.中文标题:循环肿瘤DNA检测对于接受化学免疫治疗的晚期肺癌患者长期生存的预测价值。汇报者:李晖教授 | 浙江省肿瘤医院摘要号：8560壁报编号：40英文标题:Phase 2 study of pembrolizumab (pembro) plus plinabulin (plin) and docetaxel (doc) for patients (pts) with metastatic NSCLC after progression on first-line immune checkpoint inhibitor alone or combination therapy: Initial efficacy and safety results on immune re-sensitization.中文标题:帕博利珠单抗联合普那布林和多西他赛治疗在一线免疫检查点抑制剂单独或联合治疗后出现进展的转移性NSCLC患者的II期研究：免疫再致敏的初步疗效和安全性结果。汇报者:徐雁教授 | 中国医学科学院北京协和医院摘要号：8561壁报编号：41英文标题:A phase 2 study of HLX07 plus serplulimab with or without chemotherapy versus serplulimab plus chemotherapy as first-line therapy in advanced squamous non-small cell lung cancer.中文标题:HLX07联合斯鲁利单抗加或不加化疗对比斯鲁利单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的II期研究果。汇报者:吴一龙教授 | 广东省人民医院摘要号：8564壁报编号：44英文标题:Efficacy and safety of metronomic oral vinorelbine combined with PD-1 inhibitors as first-line therapy in advanced non-small-cell lung cancer in elderly patients.中文标题:口服长程低剂量长春瑞滨联合PD-1抑制剂作为老年晚期NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性。汇报者:Yumeng Tian | 北京大学肿瘤医院摘要号：8570壁报编号：50英文标题:SMET12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy.中文标题:SMET12和特瑞普利单抗联合化疗用于初治或对标准治疗产生耐药的晚期NSCLC患者。汇报者:林景辉教授 | 福建省肿瘤医院摘要号：8571壁报编号：51英文标题:Exploratory study on the impact of intestinal low-dose radiation on the efficacy and prognosis of immunotherapy in metastatic non-small cell lung cancer.中文标题:探讨肠道低剂量放疗对转移性NSCLC免疫治疗疗效及预后的影响。汇报者:Baiyang Huang | 山东省肿瘤医院摘要号：8573壁报编号：53英文标题:First-line envafolimab in combination with recombinant human endostatin and chemotherapy for advanced squamous non-small cell lung cancer: Updated results from a prospective, single-arm, multicenter phase II study.中文标题:恩沃利单抗联合重组人血管内皮抑制素和化疗用于晚期鳞状NSCLC的一线治疗：来自一项前瞻性、单组、多中心 II 期研究的更新结果。汇报者:刘联教授 | 山东大学齐鲁医院摘要号：8600壁报编号：80英文标题:A retrospective study of anlotinib plus third-generation EGFR-TKIs in advanced non-small cell lung cancer with gradual or oligo progression after EGFR-TKIs treatment (ALTER-L058).中文标题:安罗替尼联合第三代EGFR-TKIs治疗在接受过EGFR-TKIs治疗后出现渐进性或寡进展的晚期NSCLC的回顾性研究（ALTER-L058）。汇报者:周彩存教授 | 同济大学附属东方医院摘要号：8601壁报编号：81英文标题:First-in-human phase I/II study of BYS10 in patients (pts) with locally advanced or metastatic RET-altered solid tumors: Preliminary dose escalation results.中文标题:BYS10在局部晚期或转移性RET突变的实体瘤患者中的首次人类I/II期研究：初步剂量递增结果。汇报者:王洁教授 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8602壁报编号：82英文标题:Dysregulation of DNA damage repair in lung cancer driven by MTAP loss: Mechanistic insights and target discovery.中文标题:MTAP缺失导致的肺癌DNA损伤修复失调：机制和靶点发现。汇报者:姜波教授 | 中山大学附属第八医院摘要号：8609壁报编号：89英文标题:High-dose furmonertinib combined with bevacizumab and pemetrexed in non-small cell lung cancer patients with?EGFR?mutations and leptomeningeal metastasis: A prospective real-world study.中文标题:高剂量伏美替尼联合贝伐珠单抗和培美曲塞用于伴有EGFR突变和脑膜转移的NSCLC患者：一项前瞻性真实世界研究。汇报者:Qi Zhao | 河南省肿瘤医院摘要号：8615壁报编号：95英文标题:Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated locally advanced or metastatic (LA/M) non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring uncommon EGFR mutations: Preliminary results from a phase 2 study.中文标题:芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 治疗既往接受过治疗且携带罕见EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者：一项II期研究的初步结果。汇报者:张力教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8616壁报编号：96英文标题:Phase I/II study of DZD6008, a 4th-generation EGFR TKI with full BBB penetration, in EGFR-mutant NSCLC.中文标题:具有完全穿透血脑屏障能力的第四代EGFR-TKI DZD6008在EGFR突变NSCLC中的I/II期研究。汇报者:王孟昭教授 | 中国医学科学院北京协和医院摘要号：8627壁报编号：107英文标题:Osimertinib plus anlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer with concurrent gene alterations: A single-arm, prospective, multicenter phase II study.中文标题:奥希替尼联合安洛替尼治疗未治疗、EGFR突变、合并基因改变的晚期NSCLC患者：一项单组、前瞻性、多中心的II期研究。汇报者:Xiaojun Yang | 东莞市人民医院摘要号：8629壁报编号：109英文标题:Safety and efficacy of ifebemtinib (IN10018) combined with garsorasib (D-1553) in KRAS G12C mutant solid tumors from a phase Ib/II study: Results from single-arm of non-small-cell lung cancer (NSCLC) and randomized part of colorectal cancer (CRC).中文标题:Ifebermtinib（IN10018）联合garsorasib（D-1553）治疗 KRAS G12C突变实体瘤的Ib/II 期研究安全性和有效性：非小细胞肺癌（NSCLC）单臂及结直肠癌（CRC）随机部分结果。汇报者:王在琪博士 | 应世生物科技（上海）有限公司摘要号：8632壁报编号：112英文标题:Vebreltinib plus PLB1004 in EGFR-mutated NSCLC with acquired MET amplification or overexpression after failure on EGFR-TKI treatment: A phase Ib/II study.中文标题:伯瑞替尼联合PLB1004用于在EGFR-TKI治疗失败后伴随获得性MET扩增或过表达的EGFR突变NSCLC患者：一项Ib/II期研究。汇报者:周斐教授 | 上海市东方医院摘要号：8637壁报编号：117英文标题:Efficacy and omics-based insights of TROP2 ADC in non–small cell lung cancer with or without actionable genomic alterations (AGAs).中文标题:TROP2 ADC在具有或不具有可操作基因组改变 (AGAs) 的NSCLC中的疗效和基于组学的见解。汇报者:李岸霖教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8638壁报编号：118英文标题:Real-world data on the efficacy and safety of iruplinalkib (WX-0593) in ALK-positive advanced lung adenocarcinoma patients previously treated with lorlatinib.中文标题:伊鲁阿克（WX-0593）治疗既往接受过洛拉替尼治疗的ALK阳性晚期肺腺癌患者的疗效和安全性的真实世界数据。汇报者:王芬教授 | 北京大学深圳医院摘要号：TPS8647壁报编号：127a英文标题:TROPION-Lung14: A phase 3 study of osimertinib ± datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) as first-line (1L) treatment for patients with EGFR-mutated locally advanced or metastatic (LA/M) non-small cell lung cancer (NSCLC).中文标题:TROPION-Lung14：一项关于奥希替尼 ± datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)作为EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的III期研究。汇报者:陆舜教授 | 上海市胸科医院摘要号：TPS8661壁报编号：134a英文标题:A multicenter, open-label, single-arm phase I/II study to assess the efficacy and safety of WSD0922-FU in patients with EGFR C797Sm+ advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) in China (NCT06631989).中文标题:WSD0922-FU治疗EGFR C797Sm+晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者的多中心开放标签单臂I/II期研究（NCT06631989）。汇报者:钟卫博士 | 威尚(上海)生物医药摘要号：10556壁报编号：281英文标题:Lung cancer combined with interstitial lung disease: Controversial role of preexisting hypertension and emphysema observed in a fully followed 20-year patient cohort.中文标题:肺癌合并间质性肺疾病：20年完整随访队列中高血压和肺气肿的争议性作用。汇报者:王志超教授 | 南京中医药大学附属医院小细胞肺癌（SCLC）及其他胸部肿瘤摘要号：3036壁报编号：351英文标题:Results from a phase 1/2 study of 7MW3711: A novel B7-H3 antibody-drug conjugate (ADC) incorporating a topoisomerase I inhibitor in patients with lung cancer.中文标题:7MW3711，一种含有拓扑异构酶I抑制剂的新型B7-H3抗体-药物偶联物（ADC）用于肺癌患者的1/2期研究结果。汇报者:李子明教授 | 上海市胸科医院摘要号：2549壁报编号：196英文标题:An exploratory study to predict the efficacy and prognosis of immunotherapy for extensive-stage small cell lung cancer based on peripheral blood dynamic immune profiles.中文标题:基于外周血动态免疫谱预测广泛期小细胞肺癌免疫治疗疗效和预后的探索性研究。汇报者:邬麟教授 | 湖南省肿瘤医院摘要号：2566壁报编号：213英文标题:Identifying peripheral cancer-associated TCR signals for the early-detection of lung cancer.中文标题:鉴别外周肿瘤相关TCR信号用于肺癌的早期检测。汇报者:陈皇教授 | 中日友好医院摘要号：8030壁报编号：151英文标题:Genomic and immunophenotypic landscape of early-stage pulmonary carcinoid tumors.中文标题:早期肺类癌肿瘤的基因组和免疫表型特征汇报者:苏春霞教授 | 上海市肺科医院摘要号：8044壁报编号：165英文标题:Clinical characteristics and prognosis of pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma: A multicentre retrospective study.中文标题:肺淋巴上皮瘤样癌的临床特征和预后：一项多中心回顾性研究汇报者:Zan Hou | 四川省肿瘤医院摘要号：8055壁报编号：176英文标题:Lung cancer screening in high-risk never-smokers with artificial intelligence (LC-SHIELD study).中文标题:使用人工智能对高危从不吸烟者进行肺癌筛查（LC-SHIELD研究）汇报者:Molly SC Li | 香港中文大学摘要号：8057壁报编号：178英文标题:Enhancing early detection of lung cancer: Methylation anchor probe for low-signal enrichment (MAPLE).中文标题:增强肺癌的早期检测: 低信号富集的甲基化锚定探针 (MAPLE)汇报者:钟文昭教授 | 广东省人民医院摘要号：8089壁报编号：210英文标题:A phase 1 dose escalation and expansion study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with refractory small cell lung cancer or neuroendocrine carcinoma.中文标题:ZG006，一种靶向CD3/DLL3/DLL3的三特异性T细胞接合器，用于难治性小细胞肺癌或神经内分泌癌的单药治疗。汇报者:王启鸣教授 | 河南省肿瘤医院摘要号：8090壁报编号：211英文标题:Efficacy and safety of envafolimab plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: A prospective, single-arm, phase II trial.中文标题:恩沃利单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期ES-SCLC的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂、II期试验。汇报者:孙胜杰教授 | 中国人民解放军总医院摘要号：8093壁报编号：214英文标题:Serplulimab versus placebo plus chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: Efficacy and safety from the end-of-study analysis of the international phase 3 ASTRUM-005 study.中文标题:斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为ES-SCLC一线治疗：国际III期ASTRUM-005研究的终止研究分析中的疗效和安全性。汇报者:程颖教授 | 吉林省肿瘤医院摘要号：8097壁报编号：218英文标题:Efficacy and safety of HTMC0435 combination with temozolomide in relapsed extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC): A phase Ib/II study.中文标题:HTMC0435联合替莫唑胺治疗复发性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的疗效和安全性：Ib/II期研究。汇报者:范云教授 | 浙江省肿瘤医院摘要号：8101壁报编号：222英文标题:Multi-omic analysis and overall survival update of phase II TRIDENT study: Durvalumab plus olaparib in extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC).中文标题:II期TRIDENT研究的多组学分析和总体生存更新：度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗ES-SCLC。汇报者:赵媛媛教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8105壁报编号：226英文标题:Association of IFITM3 with the efficacy of anti-PD1/PD-L1 therapy and regulation of immunosensitivity via MHC-I regulation in SCLC.中文标题:IFITM3与SCLC中抗PD1/PD-L1治疗疗效的关联及其通过MHC-I调节免疫敏感性的机制汇报者:任胜祥教授 | 同济大学附属上海市肺科医院摘要号：8109壁报编号：230英文标题:A prospective, single-arm, phase II trial of adebrelimab plus nab-paclitaxel and carboplatin in patients with unresectable advanced metastatic or recurrent thymic carcinomas.中文标题:阿得贝利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂治疗不可切除的晚期转移性或复发性胸腺癌的前瞻性、单臂、II期临床研究。汇报者:许宁教授 | 上海市胸科医院摘要号：8110壁报编号：231英文标题:Combining SBRT with GM-CSF and peg-IFNα to induce abscopal effects in previously treated patients with stage IV thymic tumors: A single arm, single center, phase II trial.中文标题:将立体定向体部放射治疗（SBRT）与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和聚乙二醇干扰素α（peg-IFNα）结合诱导经治IV期胸腺肿瘤患者的远隔效应：单臂、单中心、II期试验。汇报者:樊旼教授 | 复旦大学附属肿瘤医院大会官网：https://conferences.asco.org/am/program排名不分先后，按照摘要类别划分；如有遗漏或任何问题，请后台留言（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果ASCO会议临床3期抗体药物偶联物

2025-05-01

·InxMed 应世生物

应世生物于AACR 2025年会公布Ifebemtinib增效RAS抑制剂及缓解ADC相关毒性的研究成果

中国南京，2025年5月1日----聚焦实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发公司应世生物科技（南京）有限公司（以下称“应世生物”或“公司”）宣布，公司在2025年美国癌症研究协会年会（AACR 2025）上以壁报形式公布两项重要研究成果，包括FAK抑制剂Ifebemtinib联用Pan-RAS抑制剂的协同抗肿瘤效应，以及其对ADC药物诱导间质性肺炎（ILD）的治疗潜力。美国癌症研究协会（AACR）年会是全球肿瘤研究领域最具影响力的学术会议之一，致力于展示肿瘤治疗与机制研究的前沿突破。本次会议汇集了全球顶尖学者与最新科研成果，应世生物的两项研究因其创新性与临床转化价值备受关注。公司本次在AACR 2025上公布的研究壁报信息如下：壁报1标题：Targeting FAK by Ifebemtinib Synergizes with Pan RAS Inhibitors in Treating RAS Mutant Cancers 编号：5518 时间：April 29, 2025展区：Section 17Pan-RAS抑制剂已被开发用于治疗RAS突变癌症。尽管在实现临床获益方面仍面临挑战，但靶向Pan-RAS为治疗这类曾被认为“不可成药”的恶性肿瘤提供了一种新策略。既往研究表明，靶向FAK可显著增强KRAS G12C抑制剂在临床中的疗效，因为FAK信号过度激活是KRAS G12C抑制后产生获得性耐药的主要机制。本研究发现，Pan-RAS抑制剂可能诱导FAK信号异常活化，从而使癌细胞对该类药物产生耐药性。临床阶段FAK抑制剂Ifebemtinib与Pan-RAS抑制剂RMC6236联用时，在多种RAS突变癌细胞系中表现出协同细胞毒性效应。进一步在KRAS突变和NRAS突变动物模型中评估双重治疗方案，结果显示联合疗法对肿瘤生长的抑制作用显著优于单药治疗。我们前期研究已经发现，FAK信号通路抑制联合KRAS G12C/G12D信号通路抑制可增强PD-1阻断的抗癌效果。本研究进一步证实，Ifebemtinib与RMC6236联用也可提升PD-1抗体疗法的抗肿瘤疗效，且这一协同作用不受特定RAS突变类型的限制。综上，FAK抑制剂Ifebe与Pan-RAS抑制剂的联合应用展现出协同抗癌效应，并能进一步改善PD-1阻断疗法的临床结局。这些临床前结果为后续临床研究提供了重要依据。摘要链接：https://www.abstractsonline.com/aacr2025/abstract/5518 壁报2标题：Targeting FAK Exhibits Therapeutic Effects on Interstitial Lung Disease Induced by Trastuzumab Deruxtecan 编号：7197 时间：April 30, 2025展区：Section 35 ADC药物如Enhertu（Trastuzumab Deruxtecan）在实体瘤治疗中疗效显著，但其引发的间质性肺炎（ILD）可能导致治疗中断甚至危及生命。目前ILD管理依赖糖皮质激素，但长期使用可能加重患者负担。本研究发现，FAK抑制剂Ifebemtinib可有效缓解Enhertu诱导的ILD。动物模型中，Ifebemtinib单药治疗显著改善了肺功能参数，并降低了炎症与ILD相关生物标志物水平，效果与糖皮质激素相当。这一发现提示，Ifebemtinib与Enhertu联用不仅可增强抗肿瘤疗效，还能降低ILD发生风险，为优化ADC药物临床应用提供了新思路。摘要链接：https://www.abstractsonline.com/aacr2025/abstract/7197 关于Ifebemtinib Ifebemtinib（IN10018，BI853520）是一种靶向黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）的高效、高选择性的小分子抑制剂。Ifebemtinib被证明能够与包括化疗、靶向疗法、免疫治疗等多种抗肿瘤治疗协同增效，并且在多项已经开展的临床研究中展现相关协同效应。应世生物即将完成Ifebemtinib针对铂耐药卵巢癌的关键性注册临床研究，同时还在推进包括肺癌、结直肠癌、黑色素瘤和胰腺癌等适应症的多项概念验证临床，其中部分即将进入关键性临床试验。迄今为止，已有600多名患者接受了Ifebemtinib治疗，并表现出良好的安全性和耐受性。Ifebemtinib已经获得2项中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗治疗资质和美国食品和药物管理局（FDA）快速通道认定。应世生物计划在2025年向NMPA提交新药上市申请（NDA）。关于应世生物应世生物创立于2018年，是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐，聚焦突破和引领缺乏有效治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发，以转化医学为创新源头，发挥强大临床能力优势，致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台，成为一家面向全球新药研发公司。应世生物在中国建立了南京、上海和北京团队，并拥有跨中国、美国、加拿大和澳大利亚的高水平转化医学与临床开发团队，通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了多款针对肿瘤防御系统、具有高度差异化和协同效应的候选创新药。公司成立至今已完成总额过亿美元的多轮融资。

AACR会议临床结果抗体药物偶联物临床1期

2025-04-22

·正大天晴药业集团

《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025）》发布，正大天晴3款1类新药新增I级推荐

4月18日，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025）》于中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会正式发布，为非小细胞肺癌规范化诊疗提供权威指引。其中，正大天晴于2024年上市的3款1类创新药——枸橼酸依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）、富马酸安奈克替尼胶囊（商品名：安柏尼）、格索雷塞片（商品名：安方宁）获指南I级推荐,指南还提及了母公司中国生物制药（1177.HK）和勃林格殷格翰在中国大陆的战略合作产品Zongertinib[1]。依奉阿克：获IV期ALK融合NSCLC一线治疗I级推荐ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因是一种原癌基因，在中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的发生率约为5.1%[2]。依奉阿克于2024年6月获批上市，适用于未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗，并于2024年11月纳入最新版国家医保目录。依奉阿克本次纳入是基于2023年发表于知名期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF：40.8）的一项Ⅲ期临床（NCT04009317）研究的卓越表现。经独立评审委员会评估，依奉阿克组对比克唑替尼组的中位无进展生存时间（mPFS，24.87个月 vs 11.60个月，P＜0.0001）显著提升，疾病进展或死亡风险降低53%（HR=0.47，95% CI 0.34–0.64）[3]。此外，研究结果还显示对于基线存在脑转移病灶的患者，依奉阿克对比对照组客观缓解率（ORR）为78.95% vs 23.81%，缓解持续时间（DOR）为25.82个月vs 7.39个月，均高于对照组[3]。安奈克替尼：获IV期ROS1融合NSCLC一线治疗I级推荐（3类证据）安奈克替尼于2024年4月获批上市，是首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的国产靶向药，并于2024年11月纳入最新版国家医保目录。安奈克替尼于2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布的注册研究更新数据显示，研究总体人群ORR达81.08%，mPFS延长至17.25个月，24个月总生存率达82.18%[4]。对于基线存在脑转移患者的ORR达72.73%，mPFS延长至10.09个月，中位总生存期（mOS）达28.22个月[4]。格索雷塞：获IV期KRAS G12C突变NSCLC后线治疗I级推荐（3类证据）格索雷塞是由公司与益方生物合作开发的一款KRAS G12C选择性抑制剂，也是首个获得国家药监局药品审评中心（CDE）突破性治疗品种认定的国产KRAS G12C抑制剂。2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布的Ⅱ期临床D1553-102研究结果显示[5]，受试者ORR达52.0%，疾病控制率（DCR）达88.6%，mPFS为9.1个月，mOS为14.1个月，12个月总生存率达57.2%。脑转移亚组ORR达到61.1%，肝转移亚组ORR 65.2%[6]。基于上述临床结果，国家药品监督管理局（NMPA）于2024年11月批准格索雷塞治疗KRAS G12C突变晚期二线NSCLC适应症上市。此外，格索雷塞联合FAK抑制剂Ifebemtinib在一线治疗NSCLC的探索数据[7]显示，研究人群ORR达90.3%，DCR达96.8%，该项研究仍在进行中，将进一步验证格索雷塞在一线治疗中的潜力。Zongertinib：IV期HER2突变NSCLC后线治疗获指南提及Zongertinib作为新型高选择性、不可逆的HER2酪氨酸激酶抑制剂，在治疗HER2突变晚期NSCLC的临床试验中展现出显著抗肿瘤活性。Beamion LUNG-1研究[8]评估了Zongertinib在具有HER2突变的经治 NSCLC患者中的疗效与安全性。在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）亚洲大会上发布的最新数据分析显示[9]，接受Zongertinib口服治疗的NSCLC经治患者中，ORR为71%，6个月的无进展生存期（PFS）率和反应持续时间（DoR）率分别为69%和73%；常见的与治疗相关的不良反应事件（TRAE）多为低级别，不良反应可控。后续Beamion LUNG-2 Ⅲ期试验将进一步验证其在一线治疗中的潜力[10]。2024年，Zongertinib被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性疗法资格认定，并于2025年1月成功递交上市许可申请并获得受理。靶向治疗方案“扩容”，让肺癌“治愈”更近一步世界卫生组织下属的国际癌症研究机构（IARC）最新数据显示：肺癌目前是全球发病率和死亡率均排名第一的癌症，已连续十年位居全球癌症死亡率首位。近年来，EGFR、ALK、ROS1、KRAS G12C、HER2等靶向药显著延长了患者的生存期，已成为驱动基因阳性NSCLC患者临床治疗的首选。作为国内肿瘤领域权威学术标杆，中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南内容的制定严格遵循国际高质量循证依据，同时深度融合我国国情与临床实际，持续吸纳基于中国患者人群的临床研究成果，构建了从诊断到治疗的全流程规范化体系，为我国肿瘤临床医生提供科学、精准、实用的诊疗决策依据，在推动我国肿瘤诊疗规范化进程中发挥核心引领作用。2024年，正大天晴4款1类创新药获批上市，数量居国内行业首位。其中，3款创新靶向药依奉阿克、安奈克替尼、格索雷塞以Ⅰ级推荐列入最新版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，标志着企业在肺癌关键驱动基因靶向治疗领域的全方位突破。未来，正大天晴将不断拓展肿瘤治疗边界，服务广大患者健康福祉。参考文献：[1] 《中国临床肿瘤学会CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2025》.[2] 《中国临床肿瘤学会CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》.[3] Yang Y, Min J, Yang N, et al. Envonalkib versus crizotinib for treatment-naive ALK-positive non-small cell lung cancer: a randomized, multicenter, open-label, phase III trial.Signal Transduction and Targeted Therapy. 2023;8(1):301.[4] Ziming Li et al.Unecritinib in Patients with ROS1 Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Updated Results from a Phase II Trial. WCLC 2024; MA06.04_0813.[5] Li Z, et al. Garsorasib in KRAS G12C-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Results from a Phase 2 Study. 2024 WCLC Abstract OA14.03.[6] Li, Z., et al., Garsorasib in patients with KRAS(G12C)-mutated non-small-cell lung cancer in China: an open-label, multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Respir Med, 2024. 12(8): p. 589-598.[7] Zhengbo Song, XingYa Li.et al., Safety and Efficacy of Ifebemtinib (IN10018) Combined with D-1553 in Solid Tumors with KRAS G12C Mutation: Results from a Phase Ib/II Study.2024ESMO，Poster #622P.[8] Clin Lung Cancer. 2023 Mar;24(2):e65-e68.[9] Yamamoto et al., ESMO Asia 2024, Oral Presentation, LBA5.[10] Wu, Y-L.et al., A phase III randomised controlled trial of zongertinib (BI 1810631) compared with standard of care (SoC) in patients (pts) with locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring HER2 tyrosine kinase domain (TKD) mutations: Beamion LUNG-2.2024ELCC, Poster #102TiP.▲ 上下滑动查看更多声明：1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ● 应邀出席中国医学发展大会谢承润：用AI助力患者全周期健康管理，打造亚太多中心临床联盟● 中国工程院党组成员、副院长王辰院士一行到正大天晴调研● 漫画图解血友病：从凝血困境到重组因子的生命救援● 全国肿瘤防治宣传周 | 健康生活方式可预防30%癌症

CSCO会议上市批准临床3期突破性疗法临床结果

100 项与 Ifebemtinib 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
铂耐药性卵巢癌	临床3期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2022-08-29
铂耐药性卵巢癌	临床3期	中国香港	应世生物科技（上海）有限公司	2022-08-29
广泛期小细胞肺癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2023-10-30
EGFR阳性非小细胞肺癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2023-07-13
不能切除性胰腺癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2022-12-08
胰腺导管腺癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2022-12-08
晚期结直肠腺癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2022-10-12
KRAS G12C突变的实体瘤	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2022-10-12
转移性结直肠癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2022-10-12
复发性卵巢癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2022-09-06

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06166836 \| NCT05379946 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤二线 \| 一线 KRAS G12C	48	Ifebemtinib (100mg qd) + D-1553 (600mg bid)	遞鑰糧餘廠襯網鬱簾衊(積艱鬱願顧鹹鑰鹽鑰蓋) = 7 pts (14.6%) had ifebemtinib-related SAEs, and 6 (12.5%) were also considered D-1553 related. 憲選簾積範顧繭壓夢膚 (鹽構鏇齋衊顧願淵襯築 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT06166836 \| NCT05379946 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤二线 \| 一线 KRAS G12C	48	Ifebemtinib (100mg qd) + D-1553D-1553 (600mg bid) (KRAS G12C mutant metastatic CRC)		积极	2024-09-14
NEWS 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线 KRAS G12C	33	ifebemtinib+garsorasib	蓋膚製蓋積遞鏇鏇醖窪(鬱齋製憲願鏇範鹹範壓) = 憲鏇壓襯繭廠獵選鏇築獵遞襯築艱憲選選鏇衊 (膚築艱鏇憲蓋襯構襯窪 ) 更多	积极	2024-06-03
NCT06166836 \| NCT05379946 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线 KRAS G12C	33	ifebemtinib (IN10018) 100D-1553	鏇襯鹹鑰獵淵鹹鬱衊襯(蓋糧醖鏇積構顧鹽築構) = Four subjects (12.1%) had ifebemtinib-related SAEs (diarrhea, enteritis, oedema peripheral and proteinuria) as assessed by investigators, and all SAEs were also considered D-1553 related. 糧顧遞積獵鬱壓廠顧蓋 (壓憲餘繭窪選憲淵構鹹 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05830539 (ESMO2023)	临床1/2期	转移性三阴性乳腺癌	26	IN10018+PLD	選廠襯網築夢糧觸鏇齋(顧鑰製構窪糧築顧顧廠) = 夢鬱選衊襯壓餘遞淵繭壓築廠壓範餘網膚鏇構 (衊範願醖夢獵憲觸鹽鹽, 2.1 ~ 48.4) 更多	积极	2023-10-21
NCT05830539 (ESMO2023)	临床1/2期	转移性三阴性乳腺癌	26	IN10018+PLD+Toripalimab	選廠襯網築夢糧觸鏇齋(顧鑰製構窪糧築顧顧廠) = 膚獵餘衊網顧鹹選醖鹽壓築廠壓範餘網膚鏇構 (衊範願醖夢獵憲觸鹽鹽, 3.8 ~ 42.8) 更多	积极	2023-10-21
NCT05551507 (NEWS) 人工标引	临床1期	卵巢癌	50	liposomal doxorubicin+IN10018	積襯築顧齋獵鹽淵願鹹(鹽鏇鑰簾淵觸廠築夢網) = 鏇襯餘積觸鬱鹹繭淵窪觸簾選鑰醖築廠膚蓋鏇 (範觸獵鹹襯齋齋襯網窪 ) 更多	积极	2022-11-11
CSCO2022	临床1期	铂耐药性卵巢癌	50	IN10018 100mg QD + PLD 40mg/m2 Q4W	簾範夢積觸憲窪鏇築獵(艱鬱遞鹽鏇鑰艱獵艱夢) = 簾遞築淵製憲遞鹽築觸膚獵範鑰餘願艱積廠構 (襯廠觸鑰醖積蓋構製鏇, 38.7% ~ 70.2%) 更多	积极	2022-09-21
ASCO2022 人工标引	临床1期	铂耐药性卵巢癌	42	Pegylated liposomal doxorubicin+IN10018	鹹繭範淵壓艱鏇製蓋製(繭範簾襯淵廠鑰餘蓋顧) = 糧願艱願衊顧衊襯膚觸簾獵壓獵範齋顧窪壓憲 (選夢構築夢鹽顧淵範窪, 37.4 ~ 74.5) 更多	积极	2022-06-02
ASCO2022 人工标引	临床1期	铂耐药性卵巢癌	42	Pegylated liposomal doxorubicin+IN10018 (patients who had at least 6 months of follow up)	鹹繭範淵壓艱鏇製蓋製(繭範簾襯淵廠鑰餘蓋顧) = 齋膚窪繭鏇壓構範醖衊簾獵壓獵範齋顧窪壓憲 (選夢構築夢鹽顧淵範窪, 40.8 ~ 84.6) 更多	积极	2022-06-02
NCT01905111 (Pubmed \| Target Oncol) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	21	BI 853520	簾築鬱獵範選衊淵鹽鬱(網醖蓋築積築顧淵觸構) = 選鑰鏇衊鬱膚積構艱積繭窪衊糧壓襯淵膚簾鏇 (範繭獵簾廠鏇鬱構製鹹 ) 更多	积极	2019-02-01
NCT01335269 (Pubmed \| Target Oncol) 人工标引	临床1期	肿瘤	96	BI 853520 (200 mg QD)	構糧觸築膚衊願鏇鑰顧(窪蓋鹽範顧餘範顧廠夢) = 襯壓憲構憲夢積蓋簾淵膚鹹鹹膚壓壓憲蓋繭醖 (蓋鹽願構簾範膚築願醖 ) 更多	积极	2019-02-01
NCT01335269 (Pubmed \| Target Oncol) 人工标引	临床1期	肿瘤	96	BI 853520	齋窪範窪衊繭鬱艱簾廠(獵築糧鬱鏇衊鹹網鹹觸) = 鑰餘艱夢膚膚淵淵築鬱構糧製餘醖願醖壓鏇襯 (製選製構繭願衊廠鹽齋 ) 更多	积极	2019-02-01