重磅消息：《Nature》揭示新型TCR-T疗法显著缩小20%转移性黑色素瘤
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全球范围内的黑色素瘤患者中，随着对免疫检查点阻断（ICB）或BRAF靶向治疗失效的情况日益增多，寻找有效的新疗法变得更加迫切。而近日发布的BNT221 TCR-T细胞疗法则为这些患者带来了新的希望。
在2025年1月3日，世界顶级医学期刊《Nature Medicine》公开了使用BNT221 TCR-T细胞疗法治疗ICB耐药的不可切除或转移性黑色素瘤的1期研究（NCT04625205）结果。该研究发现，仅经过6周治疗，患者的肿瘤就显著缩小了20%。
BNT221疗法的治疗步骤
BNT221是一款基于患者个体化突变设计的T细胞疗法。治疗的开始阶段，研究人员对每位患者的肿瘤组织和参考血液样本进行了全外显子组测序（WES），以识别特定的突变。随后，通过RNA测序（RNA-seq）分析肿瘤样本，预测可能靶向的新抗原。接下来，合成相应的肽片段，并在细胞培养中使用，以引发并扩增特异性T细胞，形成BNT221 DP。最后，患者在完成淋巴细胞清除性化疗后，接受BNT221的回输。
1期临床试验结果的震撼
在本次研究中，9名ICB耐药的不可切除或转移性黑色素瘤患者接受了BNT221的治疗。其中，6名患者的最佳总体反应显示为病情稳定（SD）。令人振奋的是，在这些患者中，4名出现了肿瘤消退，消退幅度达到20%。有两位患者表示肿瘤相关症状得到改善，如肢体水肿减少、活动功能增强等。
特别引人关注的是NAC09号患者，该患者在治疗6周后，通过计算机断层扫描（CT）发现其左腋窝肿瘤缩小了20%。不仅目标病变显示出缩小迹象，非目标病变也显著减少。此外，免疫组织化学分析表明，该患者肿瘤的T细胞浸润增加。
展望TCR-T疗法的未来
TCR-T疗法因其更广泛的靶抗原范围，被认为在对抗实体瘤方面具有更大潜力。与CAR-T相比，TCR-T还展现出在同时对抗癌症和病毒感染方面的有效性和安全性。近年来，该疗法已被尝试应用于宫颈癌和乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌等疾病，并取得了积极成果。
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