Hainan Huajian Pharmaceutical Co., Ltd.

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 全球药品销售额的TOP100榜单一直备受业内关注。随着全球各大药企2023年度财报的悉数公布，全球药品市场的竞争格局再次成为焦点。2023年全球畅销药物TOP100榜单已经出炉，为我们揭示了行业的新趋势和动态。 据统计，2023年全球销售额超过10亿美元的重磅炸弹药物约有160款，TOP100榜单的门槛为17.95亿美元，总销售额合计高达4655.11亿美元。这一数字不仅反映了全球药品市场的庞大规模，也凸显了药品研发和销售领域的激烈竞争。 2023年"全球药王"的桂冠，被默沙东的Keytruda拿下，全年销售额高达250.11亿美元，同比增长19.5%。诺和诺德的司美格鲁肽和艾伯维的Humira，分别为212亿美元、144.04亿美元销售额，排名第二、第三。 2023年全球药品销售TOP100名单 注：根据各药企公布财报人工整理，如有错漏敬请指正 01 10款药物销售额超百亿，刷新TOP10上榜门槛 2023年有10款药物的销售额超过百亿，进入"百亿美元俱乐部"，强劲表现也刷新了TOP10上榜门槛，成为历史上"超级重磅炸弹"药物最多的一年。其中不乏新面孔，如诺和诺德的司美格鲁肽、赛诺菲/再生元的Dupixent（115.88亿美元）、礼来的Jardiance（107.5亿美元）、BMS/小野制药的Oppo（100.35亿美元）。 从增长率来看，2023年TOP100药物榜单中有13款药物的增速超过50%，其中4款药物的增速更是超过100%，即礼来的Mounjaro（替尔泊肽）、诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽）、罗氏的Vabysmo（法瑞西单抗）、第一三共/阿斯利康的Enhertu（德曲妥珠单抗），增速分别为970.0%、420.0%、324.0%、104.8%。它们的强劲增长为市场注入了新的活力。与此同时，也有部分药物在2023年的销售额出现大幅下滑，如辉瑞/BioNtech的Comirnaty 、Moderna的Spikevax、BMS的Revlimid（来那度胺），排名负增长前三。 从药物类型来看，小分子药物依然占据主导地位（45款），销售收入占比37.8%；其次为单抗类药物（31款），销售收入占比37.8%。单抗类药物在TOP100中的数量显著增加，成为销售额增长的主要动力之一。此外，双抗、ADC、小核酸等新型疗法也开始崭露头角，出现在畅销药榜单中。值得注意的是，虽然小分子药在畅销药中占据大多数位置，但前10的产品中小分子仅占据3席，其中BMS/辉瑞的Eliquis（阿哌沙班）是小分子药物中最畅销的产品，榜单排名第四。 从适应症分布来看，肿瘤、感染病、免疫、内分泌、心血管仍然是市场规模最大的5个领域。2023年仅感染病类药品数量和销售总额有大幅减少，其余4个疾病领域都有所增长。其中，肿瘤、免疫市场规模仍然最大，分别占比28%、20%的市场份额。 从企业维度来看，强生和罗氏凭借各自11款药物并列第一，其次罗氏、诺华、阿斯利康等企业也占据了较多席位。与2022年相比，强生有9款药物实现正增长，其中，Erleada（阿帕他胺）、Darzalex（达雷安尤单抗）、Remicade（英夫利昔单抗）等药品保持稳定的增长趋势，增速分别为26.9%、22.2%、21.5%。罗氏2023年上榜的所有药物均实现正增长，其中眼科药物Vabysmo是最大的增长动力，增速高达324%。Vabysmo于2022年初才推出，销售额达到24亿瑞士法郎，已成为罗氏最畅销的药品之一。 02 一代"药王"谢幕，K药以250亿美元夺冠 随着新冠疫情浪潮的褪去，曾经的全球药王辉瑞的COVID-19疫苗Comirnaty已退居次席。在2023年的全球畅销药TOP100榜单中，新冠相关药物的数量锐减至仅3款。Comirnaty的销售额由高峰时的辉煌滑落至112.2亿美元，同比下降70%，位列第七；Moderna的Spikevax紧随其后，销售额为66.71亿美元，降幅达64%，排名第20；而吉利德的Veklury（瑞德西韦）销售额为21.84亿美元，同比下滑22%，位列第77。 与此同时，默沙东的PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗，K药）凭借其广泛的适应症和强劲的增长势头，成功登顶全球最畅销药物宝座。作为默沙东的业绩支柱，Keytruda自2021年起便展现出强劲的销售势头，2021年销售额达171.86亿美元，2022年增长22%至209.37亿美元，并在2023年进一步攀升至250.11亿美元。 Keytruda之所以能实现如此显著的增长，关键在于其适应症的不断扩大。近年来，Keytruda几乎每年都有新的适应症获批，并在临床应用中逐渐转向早期一线治疗。仅在2023年，K药便在美国新增4项适应症，在中国新增2项适应症。 据统计，截至2024年1月，Keytruda在美国已获批39个适应症，在中国获批12个适应症。目前，K药的适应症已覆盖黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌、肝癌等19个癌种，涵盖一线、二线和辅助治疗等多个领域，显著领先于其他已上市的PD-1产品。 在2024年第一季度，Keytruda以69.47亿美元的销售额再次领跑全球畅销药市场。预计Keytruda的销售额将持续增长，直至2028年专利到期后面临生物类似药的竞争挑战。 此外，值得一提的是艾伯维的王牌产品修美乐（Humira）。作为全球最畅销的非新冠类药物，修美乐曾在全球药物市场中占据统治地位长达十年之久，为艾伯维带来了超过2000亿美元的收入。然而，随着其在免疫性疾病领域的专利到期，市场独占权逐渐丧失，市场份额受到显著影响。2023年，修美乐的销售额下滑32.2%至144.04亿美元，作为曾经全球最赚钱的药物，一代"药王"正式谢幕。 03 超级重磅！多款药物首次进入"百亿美元俱乐部" 现代超级重磅炸弹药物多具有广谱适应症，覆盖多种疾病的治疗，并在疗效和安全性上表现优异。例如，Humira能治疗13种自身免疫疾病，Keytruda适用于19个不同癌种，Dupixent横跨6种呼吸免疫及皮肤疾病，Stelara治疗5种自免疾病，而Oppo则覆盖超过20个癌种。这些药物的全能属性不断扩展市场空间，成为临床上的基石疗法。 2023年有4款药物首次进入百亿美元俱乐部，成为"超级重磅炸弹"药物，包括2个自免药品，再生元和赛诺菲联合开发的度普利尤单抗（Dupixent）、强生的乌司奴单抗（Stelara）；1个肿瘤免疫单抗，BMS/小野制药的纳武利尤单抗（Oppo）；1个心血管代谢药品，礼来的恩格列净（Jardiance）。 01 自免与肿瘤药物的长期潜力 度普利尤单抗（Dupixent）作为赛诺菲的王牌产品，在2023年收入达到115.88亿美元，同比增长34%，成功突破百亿美元大关。药融云数据库显示，2023年11月，该药物已在中国获批新适应症，用于治疗哮喘患者，并在2024年初于美国获批用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者，成为该领域的首款治疗药物。2024年Q1，Dupixent以30.77亿美元的销售额位居该季度全球畅销药TOP4。 乌司奴单抗（Stelara）作为强生的自免重磅药物，也首次冲破百亿美元大关，2023年实现108.58亿美元的收入，同比增长11.7%。乌司奴单抗已在中国和美国成功获批多项适应症，涉及银屑病、银屑病性关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等。乌司奴单抗美国专利保护期已于2023年9月到期，将面对生物类似药的竞争。2024年Q1，Stelara销售额为24.51亿美元，排名全球畅销药TOP8。 百时美施贵宝公司与小野制药联合开发的纳武利尤单抗（Opdivo，nivolumab，O药）作为全球畅销的免疫肿瘤药物，2023年增长喜人，销售额为90.09亿美元，同比增长9%，加上小野制药在日本的销售，"O药"已首次跨越100亿美元大关。2024年Q1，Oppo销售额为43.1亿美元，位居全球畅销药第二。不过，"O药"将在2026年失去独家销售权，在欧盟专利将延长至2028年。 纳武利尤单抗是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物，目前在国内已获批9项适应症，涉及转移性非小细胞肺癌、鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、转移性食管、癌、转移性胃癌、膀胱尿路上皮癌等。 02 心血管药物的持续辉煌 心血管药物一直是超级重磅炸弹药物榜单的"常客"，从第一款销冠小分子Lipitor（阿托伐他汀），到抗凝血老牌药Eliquis（阿哌沙班）、控糖与减肥双剑合璧的GLP-1药物Ozempic（司美格鲁肽），以及拥有糖心肾三重功效的Jardiance（恩格列净），他们以强悍的实力，贯穿起整个制药行业的辉煌时代。 礼来的恩格列净（Jardiance）自2021年6月获准用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）后，恩格列净的年度销售收入显著加速增长，当即实现了53%的增幅。随着该药物随后成为首个针对射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）适应症的市场先驱，其销售业绩持续攀高，至2023年已突破100亿美元大关。 恩格列净的适应症扩张并未止步，2023年还获得了治疗儿童2型糖尿病及成人慢性肾病的批准，进一步拓宽了应用领域。凭借在糖尿病、心力衰竭和慢性肾病这三大领域的不断深化应用，预期恩格列净的销售数字将逐年稳步上扬。 2024年Q1药品销售额TOP40名单 结语 在全球医药市场的激烈竞争中，国产药物也正在逐步崭露头角。尽管与国际顶级药物相比，国内药物在销售额上仍有一定差距，但百济神州的泽布替尼在2023年实现了13亿美元的销售额，同比增长高达130%，成功跻身国产"十亿美元分子"的行列。2024 年Q1，泽布替尼继续实现了140%的同比增长。这一成就不仅标志着国产药物在研发和市场推广方面的巨大进步，也为国内医药行业的发展注入了新的活力。 展望未来，随着专利悬崖的逼近，老产品逐渐式微，但积累深厚的跨国大药企们凭借强大的研发实力和市场推广能力，可以继续推出新一代产品，在迭代中取得新的增长。对于国内企业来说，虽然面临着较大的挑战和压力，但也蕴藏着巨大的机遇和潜力。随着国家对创新药物的扶持力度不断加大，以及国内医药市场的不断成熟和扩大，国产药物有望在未来实现更大的突破和发展。 END 版权声明：本文转自原料药情报局，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 [ 重磅苏州新药峰会推荐 ] 8月15日论坛6：小分子药物开发策略 09:00-09:20一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发 09:20-09:40喜鹊医药CNS药物开发 09:40-10:00全球小分子药物开发趋势(靶点，疾病领域，公司) 10:00-10:20AI计算驱动的变构小分子激动剂开发 10:20-10:40 思康睿奇FGFR2抑制剂开发进展 10:40-11:20AI+自动化驱动的化合物路线设计及生产 11:20-11:40Fast to First-in-Human (FIH) vs. Fast to Market -- Common CMC Challenges and Strategies 11:40-12:00 CMC 开发的“热思考”与“冷处理” 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50 美济生物免疫疾病药物开发 13:50-14:10 PARP1特异性抑制剂药物开发进展 14:10-14:30CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及解决 14:30-14:50痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台 14:50-15:10心血管疾病模型的选择及临床前评价 15:10-15:30消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发 15:30-15:50KRAS G12C靶向药打破“不可成药”靶点的困境 15:50-16:10小分子创新药致突变杂质的CMC不同阶段研发策略考量和关注 16:10-16:30新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂 初步确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 曹煜东，联拓生物，CMC 负责人 陈  洪，苑东生物，副总经理 冯胜昔，艾奇西，总经理 胡平生，贵州生诺生物，CEO 胡邵京，思康睿奇，CEO 黄廉丰，晶云药物，首席科学家 黄慧瑜，美济生物，首席科学官 江万祥，格林泰科，副总经理 姬建新，华健未来，首席战略官 任志华，开拓药业，VP/新药研究院院长 沈倩诚，宇道生物，CEO 王友鑫，璃道医药，董事长 王玉强，喜鹊医药，CEO 夏  宁，智化科技创始人、董事长兼 CEO  默克 扫码报名参会 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

NDC2024 2024生物医药创新博览会设置12个论坛：新药创始人峰会、并购及项目合作、GLP1及多肽、核酸药物开发、XDC领域的差异化创新和国际化策略、创新药早期开发、FDA对新兴医疗产品的监管、临床开发论坛、小分子药物开发、生物医药学者研究论坛、创新药中美双报如何制定研发策略、抗体掌门人对话。 将邀请数200+位行业专家到场，共同探讨生物、化学制药领域的前沿话题和发展趋势，分享最新项目成果、经验以及战略思考，更好的赋能中国医药产业的发展。 大会亮点>> 一困惑就出门，满足你的所有需求 @趋势@合作@学习@社交@参观 PART.1 [ 话题框架 ] PART.2 [ 会前晚宴 ] 8月14日生物医药创新者晚宴 17:00-17:30  嘉宾签到 17:30-17:40 2024年这半年有哪些企业哪些事值得关注 17:40-17:50  药企是转型还是升级，CMO是选择吗？ 17:50-18:00  Biotech如果转型CRO，靠什么杀出红海？ 18:00-18:10  AACR等国际会议预示的全球趋势？ 18:10-18:20  AI是大脑，机器人是手臂，AI+机器人改变制药的案例 18:20-18:30  创新药物研发的前沿：突破性技术与策略 审核制，请扫码申请席位联系人蒋女士13551362642 往期回顾 药鼎记 x IBS圆桌会 | 都说行业很冷，听听他们怎么说？监管挑战、投资环境、GPT/AI、成本效率、跨境交易…… 活动时间：2023年8月2日 活动日程：【提前预留席位】百位新药创新者闭门晚宴，携手共话未来 PART.3 [ 会议日程 ] 8月15日论坛1：新药创始人峰会 09:00-09:20复星医药如何应对复杂的生物医药产业环境 09:20-09:40跨越周期，承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握？ 09:40-10:00绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化 10:00-10:20齐鲁制药如何应对复杂的生物医药产业环境 10:20-10:40华东医药如何应对复杂的生物医药产业环境 1040-11:002024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布 11:00-1120勃林格殷格翰的研发战略及项目需求 11:20-11:40洞察未来：中国生物医药产业发展未来还有哪些机会 11:40-12:20圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？ 12:20-13:30午餐 13:30-13:50创新药是选FIC还是BIC？解决临床未满足需要是关键！ 13:50-14:10计算加速新药研发：多肽GPCR药物发现新机遇 14:10-14:30细胞治疗产品动物药效评价 14:30-14:50从AI赛道杀出来，给予CRO和Biotech的发展启发 14:50-15:10和誉医药FGFR抑制剂开发进展 15:10-15:30 富龙康泰BIC多激酶抑制剂开发进展 15:30-15:50YAP/TEAD抑制剂的开发 15:50-16:10浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发 16:10-16:30 慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发 初步确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 蔡学钧，前 BMS，全球研发副总裁 曹保红，美迪西，药理部副总裁 陈   椎，和誉医药，联合创始人兼CSO 邓永奇，凯复医药，CEO 党   群，真实生物，总裁 杜镇建，北京富龙康泰，副总经理 刘   谦，阿斯利康中国，副总裁 金   方，健康元，首席科学家 毛   化，沙利文 ，大中华区合伙人兼董事总经理 王兴利，复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO 王中健，药融云，总经理&CTO 许茗彦，长乘医药，CEO 朱继东，奕拓医药，CEO 张   弛 ，新通药物，项目负责人 钟文革，齐鲁锐格，CTO 恒瑞医药（嘉宾行程确定中） 勃林格殷格翰外部创新合作中心 齐鲁制药（嘉宾行程确定中） 8月15日论坛2：GLP-1及多肽论坛 09:00-09:20 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性 09:20-09:40 众生睿创基于GLP-1RAS在代谢领域差异化布局和创新 09:40-10:00 创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化 10:00-10:20 新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读 10:20-10:40 多肽药物的质量控制策略 10:40-11:00 GLP-1，除了减重，还能卷什么？ 11:00-11:20 诺和晟泰多肽特色管线布局与研发策略 11:20-12:00 圆桌：多肽治疗领域扩展及出海机会 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50 抗感染新药管线布局及研发趋势 13:50-14:10 硕迪生物口服小分子GLP-1受体激动剂 14:10-14:30 化学合成多肽药物的CMC研究 14:30-14:50 基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例 14:50-15:10 全球多肽药物研发趋势 15:10-15:30 全球首款多肽偶联骨再生靶向创新药 15:30-15:50 环肽创新药的发现：从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂 15:50-16:10 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性 16:10-16:30 GLP1新药的动物模型选择及评价 初步确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 陈小新，众生睿创，CEO 方永亮，道尔生物，COO 高   剑，禾泰健宇，董事长 姜帆，银诺医药，副总裁 林熹晨，硕迪生物，首席科学官兼总裁 孟广鹏，成都诺和晟泰，创新药总监 孙汉栋，九源基因，副总经理 原晨光，祥根生物，联合创始人&CSO 苑字飞，甘李药业，副总经理，首席技术官 药融云 健元医药 8月15日论坛3：XDC领域的差异化创新和国际化策略 09:00-09:20ADC的CMC相关发补问题解析及案例 09:20-09:40PDC药物开发进展 09:40-10:00如何利用Linker改革攻克传统ADC毒性/耐药等难题 10:00-10:20MIDD视角下的ADC药物开发 10:20-10:40TROP-2 ADC药物开发进展 10:40-11:00深层分子影像分析赋能新药开发 11:00-11:20ADC+IO联合疗法的研发进展 11:20-12:00圆桌：如何从早期设计降低XDC的临床失败？ 12:00-13:30午餐 13:30-13:50New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物 13:50-14:1068Ga-NY104核素药物开发 14:10-14:30 靶向Nectin4核素偶联药物的开发 14:30-14:50 RDC靶点内卷，如何做源头创新？ 14:50-15:10HER2靶点核素药物研发 15:10-15:30核素药物全球化专利布局挑战与策略 15:30-15:50急性髓系白血病（AML）领域的布局和实践 15:50-16:10 RDC药物的CMC开发策略及监管要求 16:10-16:30 全球ADC出海的机会还剩多少? 初步确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 蔡家强，宜联生物，CSO 方鹏，诺宇医药，董事长 刘翠华，百奥泰生物高级副总裁 刘   艳，米度生物，首席医学官 吕   明，尚健生物，董事长 秦   刚，启德医药，CEO  苏   霞，康龙化成，临床药理&定量药理高级总监 单   波，博锐创合 ，CEO 邵   军，同宜医药，COO 唐华东，植德律所，合伙人 王忠民，康方生物，副总裁 夏明德，英诺湖，CEO 习宁，范恩柯尔，创始人&CEO 须涛，智核生物，CEO 通瑞药业（嘉宾行程确定中） 8月15日论坛4：FDA对新兴医疗产品的监管 FDA对细胞和基因治疗 (CGT) 产品的监管 09:00-09:10致辞 09:10-09:30新兴医疗产品的概述 09:30-10:00FDA对CGT产品CMC方面的监管 10:00-10:30FDA 对 CGT 产品非临床研究的要求 10:30-11:00CGT 产品临床试验的注意要点 11:00-12:00小组讨论 12:00-13:30午餐 FDA对核酸和基因编辑产品的监管 13:30-14:00核酸产品的 CMC 注意要点 14:00-14:30FDA对 核酸产品的非临床要求 14:30-15:00核酸产品的临床注意要点 15:00-15:30FDA对溶瘤病毒产品的监管 15:30-16:00FDA 批准首个基因编辑产品 Casgevy - 案例研究 16:00-17:00小组讨论 8月15日论坛5：临床开发论坛 09:00-09:25创新药的国际注册策略和临床开发路径 09:25-09:50新药临床研发的适应症选择策略 09:50-10:15关键临床试验失败案例分析 10:15-10:40抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享 10:40-11:05创新药出海遇到的注册及临床问题及实践 11:05-11:30不同目的国家出海的注册申报的考虑 11:30-12:10圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？ 12:10-13:30午餐 13:30-13:55用于治疗神经性退行性疾病的创新药物临床开发进展及案例分析 13:55-14:20 用于特异性皮炎的创新药临床开发进展及案例分析 14:20-14:45创新药在BE中的临床方案设计 14:45-15:10AI医学翻译及自动临床试验方案撰写案例 15:10-15:35早期临床研发策略考量 15:35-16:00新药立项的临床价值评估 16:00-16:25用于血液疾病的创新药临床开发进展及案例分析 初步确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 陈柏州，加立生科，CEO 陈   霞，泰格医药，高级副总裁&首席医学官 黄   薇，石药集团，首席医学官 刘艳玮，武田中国，副总裁 ，武田大中华区注册事务部负责人 李   一，凯博思，副总裁 孟杰天，安徽万邦，医学总监 杨修诰，石药集团，高级医学总监 朱永红，岸迈生物，CMO 纽维申（嘉宾行程确定中） 8月15日论坛6：小分子药物开发策略 09:00-09:20一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发 09:20-09:40喜鹊医药CNS药物开发 09:40-10:00全球小分子药物开发趋势(靶点，疾病领域，公司) 10:00-10:20GLP-1药物的差异化发展策略 10:20-10:40 思康睿奇FGFR2抑制剂开发进展 10:40-11:20AI+自动化驱动的化合物路线设计及生产 11:20-11:40Fast to First-in-Human (FIH) vs. Fast to Market -- Common CMC Challenges and Strategies 11:40-12:00 AI计算驱动的变构小分子激动剂开发 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50 美济生物免疫疾病药物开发 13:50-14:10 PARP1特异性抑制剂药物开发进展 14:10-14:30CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及解决 14:30-14:50痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台 14:50-15:10神经系统疾病药物临床前药理研究要点 15:10-15:30消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发 15:30-15:50KRAS G12C靶向药打破“不可成药”靶点的困境 15:50-16:10小分子创新药致突变杂质的CMC不同阶段研发策略考量和关注 16:10-16:30新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂 初步确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 曹煜东，联拓生物，CMC 负责人 陈  洪，苑东生物，副总经理 冯胜昔，艾奇西，总经理 胡平生，贵州生诺生物，CEO 胡邵京，思康睿奇，CEO 黄廉丰，晶云药物，首席科学家 黄慧瑜，美济生物，首席科学官 江万祥，格林泰科，副总经理 姬建新，华健未来，首席战略官 任志华，开拓药业，VP/新药研究院院长 沈倩诚，宇道生物，CEO 王友鑫，璃道医药，董事长 王玉强，喜鹊医药，CEO 夏  宁，智化科技创始人、董事长兼 CEO  默克（嘉宾行程确定中） 8月15日论坛7：创新药中美双报如何制定研发策略 09:00-09:30 创新药中美双报临床药理学要求和FDA审评要点 09:30-10:00抗体药物中美IND快速申报策略  10:00-10:30中美IND申请非临床研究要点 10:30-11:00中美申报CMC要点 11:00-11:30中美双报生物分析策略与实操分享 11:30-12:00CGT药物中美双报策略 12:00-13:30午餐 13:30-14:00Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective 14:00-14:30出海申报的临床试验设计与数据管理 14:30-15:00支持出海的ADC毒素ADME研究 15:00-15:30中美药品电子申报 (eCTD)要点 15:30-16:30 圆桌对话：创新药中美双报路径，如何从多维度评估价值回报? 初步确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z Audrey Jia，前FDA药学审评员、Data Revive创始人 陈春麟，美迪西生物，创始人 & CEO 贺全仁，艾博生物，药理毒理高级副总裁 姜伟东，康抗生物，创始人&CEO 任翀，复宏汉霖，药政注册副总监 Sandy Yan，复宏汉霖，药政注册执行总监 杨修诰，石药集团，高级医学总监 严皓珩，复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审 邹灵龙，康维讯生物，创始人、董事长&CEO 朱明社，南京美新诺医药，首席科学家 8月15日论坛8：抗体掌门人对话 09:00-09:30复宏汉霖的全球研发战略 09:30-10:00上兵伐谋:如何制定临床开发策略 10:00-10:30烨辉医药的FiC和 BiC创新思路和实践 10:30-11:00信达生物的研发战略 11:00-11:30靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展 11:30-12:00圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？ 12:00-13:30午餐 13:30-14:00辅助生殖和眼科研发项目进展 14:00-14:30如何解决ADC安全性有效性兼顾难题 14:30-15:00靶向 Nectin-4 ADC 项目研发进展 15:00-15:30Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs 16:30-16:00纳米抗体的选择及开发实践 16:00-16:30差异化抗体开发策略 初步确认嘉宾 盛严慈，复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理 华   烨，烨辉医药，董事长兼首席执行官 信达生物（嘉宾行程确定中） 信诺维（嘉宾行程确定中） 杜   新，埃格林，副总裁，FDA协会秘书长 唐阳刚，丽珠集团，总裁 彭红卫，景泽生物，CEO 诗健生物（嘉宾行程确定中） 王春河，达石药业，董事长 &创始人 8月16日论坛1：核酸药物开发论坛 09:00-09:20肿瘤疫苗领域的开发进展 09:20-09:40AKT-1靶点药物临床试验进展 09:40-10:00核酸药物的早期开发 10:00-10:20小核酸干扰药物的递送和临床进展 10:20-10:40寡核苷酸药物中的杂质来源 10:40-11:00石药集团在小核酸药物的创新实践 11:00-11:20Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization 11:20-12:00小核酸干扰药物的递送和临床进展 12:00-13:30午餐 13:30-13:50 小核酸干扰药物的递送和临床进展 13:50-14:10治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计 14:10-14:30全和诚核酸药物递送平台 14:30-14:50激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例 14:50-15:10高效鉴定肿瘤新生抗原 15:10-15:30核酸药物递送系统新技术趋势 15:30-15:50核酸药物的临床生物分析 初步确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 陈桂英，武汉宏韧生物，化学药物生物分析部门总监 冯  冰，中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 费才溢 ，澄实生物，核酸药物研发负责人 Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager Beatrice Trucchi 回爱民，惠正奇医药，创始人 黄毅，国为医药，研究院副院长 Dr.Kas Subramanian，印度国家工程院院士 刘滨磊，滨会生物，创始人、董事长兼总经理 苏晓晔，石药集团，核酸药物研究院负责人 万金桥，先衍生物，总经理 袁旭东，艾康药业，CEO 杨永胜，海昶生物，高级副总裁 杨宪斌， 圣诺医药大中华区CSO；圣诺医药中国总部苏州总经理 8月16日论坛2：创新药早期开发 09:00-09:20AI时代的药物发现——原创药物设计与靶标发现案例分享 09:20-09:40Smart DEL（DEL及AI相结合的）的筛选及案例分享 09:40-10:00DNA编码化合物库2.0技术筛选技术及案例分享 10:00-10:20protac分子的筛选及案例分享 10:20-10:40生物医药新药交易的新形势对药物早期发现战略布局的影响 10:40-11:00药物筛选平台助力创新药物发现 11:00-11:20药物早期临床中的生物分析研究 11:20-12:00圆桌对话：药物早期研发阶段的主要目标是什么？什么样的早期药物研发是成功的？ 13:30-13:55万物皆可降：靶向蛋白降解药物研发思路探讨 13:55-14:20蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发 14:20-14:45Bi-XDC技术及临床研究进展 14:45-15:10 分子伴侣介导的蛋白降解技术平台 15:10-15:35基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发 15:35-16:15 圆桌讨论：蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战？ 确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 边峰，BMS ，全球药物研发中国综合科学团队执行总监 冯焱，冯焱，领泰生物，CEO 方剑武，大睿生物，副总裁 胡逸民，胡逸民 Chimergen Tx ，联合创始人兼CSO 胡畏，礼来中国，创新合作中心资深总监  金锋，新樾生物，副总经理；广东省小分子新药创新中心，研发部总监 饶燏，清华大学，教授 王贵涛，同宜医药副总经理、研究院院长 熊峰，广东省小分子新药创新中心，新药筛选中心主任 徐峻，中山大学教授，英国皇家化学会会士(FRSC)、匹兹堡大学和墨尔本皇家理工大学兼职教授、药物分子设计中心主任 英伟文，珃诺生物创始人兼首席执行官 杨小宝，标新生物，创始人、董事长兼首席执行官 曾雳，和径医药，首席执行官 张继跃，奥瑞药业，联合创始人兼首席执行官 张强，浙江大学教授；山东博观首席科学家 赛诺菲（嘉宾行程确定中） 8月16日论坛3：免疫疗法论坛 09:00-09:20CD47/PD-1双功能抗体研发进展 09:20-09:40免疫疗法：双抗vs细胞治疗 09:40-10:00ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy 10:00-10:20FOXP3+Treg与肿瘤免疫抵抗 10:20-10:40 人源化小鼠模型加速免疫疗法药物开发 10:40-11:00全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法 11:00-11:20动物模型在I/O药物开发中的应用 11:20-12:00 从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用 13:50-14:10双特异性抗体药物项目的开发进展 14:10-14:30用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现 14:30-14:50mRNA肿瘤疗法的进展 14:50-15:10基于T细胞的免疫治疗 15:10-15:30 异体CAR-T药物开发进展 15:30-15:50 克服肿瘤耐药复发问题的免疫治疗药物开发 确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 李佳，朗盛投资，合伙人 顾津明，传奇生物，前中国区研发负责人 姜非，康哲药业，大中华区首席投资官 李斌，上海交通大学，特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长 李其翔，翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官 卢宏韬，科望医药，联合创始人兼首席科学官 王晶晶，冠科生物，太仓公司总经理 王鹏，冠科生物，体外研发执行总监 王永辉，复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人 吴辰冰，岸迈生物，CEO 殷刘松，盛禾生物，CEO&CSO 殷文颉，亘喜生物，药理毒理部高级总监 袁纪军，艾博生物，总裁 张立刚，冠科生物，中国区商务总经理 8月16日论坛4：临床开发论坛 09:00-09:30新质生产力引领临床试验高质量发展 09:30-09:50临床试验数字化的现状与未来 09:50-10:10基因治疗产品的早期临床研究及案例分享 10:10-10:30临床试验创新设计与实施 10:30-10:50抗肿瘤药物临床试验中的终点选择 10:50-11:10创新药国际多中心临床试验的策略定制与考量 11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战 11:30-11:50真实世界数据在临床研究中的应用 11:50-13:30午餐 13:30-14:00监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义  14:00-14:30新法规时代对药品临床试验的科学监管 14:30-15:00数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台 15:00-15:20从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地 15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？ 15:40-16:00临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理 确认嘉宾 邓晓宇，希毅医学，创始人/总经理 侯   艳，北京大学，教授 胡   皓 ，医数康成，总经理 吕   华，天泽云泰，高级副总裁 任以中，葆元医药，医学事务高级总监 汤在详，苏州大学生物统计学，教授 田少雷，国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长 王维玉，北京灵迅医药科技公司，联合创始人 夏素琴，创达医药，总经理 张   淼，南京麦普斯医药科技有限公司，创始人 郑   航 ，重庆医科大学药学院，教授 周   焕，中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员 8月16日论坛5：科研院所创新药转化论坛 09:00-09:20靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病 09:20-09:40抗纤维化药物转化研究 09:40-10:00靶向线粒体ClpP的创新药物研发 10:20-10:40靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发 10:40-11:20合成致死策略——治疗抑癌基因缺失的有效策略 11:20-11:40抗耐药真菌研发创新 11:40-12:00基于AI技术的蛋白-配体复合物深度聚类新方法 12:00-13:30午餐 13:30-13:50广谱抗菌药物研发新视角 13:50-14:10基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计 14:10-14:30蛋白激酶抑制剂研究：强弩之末，还是正当其时? 14:30-14:50基于降解的蛋白质分析策略 14:50-15:10从临床和药学角度看前列腺癌内分泌治疗 15:10-15:30抗耐药结核药物研发策略 15:30-15:50儿童用药制剂研发难点解析 15:50-16:10高效抗抑郁药作用新靶标 确认嘉宾 陈旭星，优理生物，创始人&首席执行官 董晓武，浙江大学，教授 罗有福，四川大学，教授 欧阳亮，四川大学，教授 钱海,中国药科大学，理学院院长 叶庭洪，四川大学，教授 张大志，海军军医大学，教授 张红河，浙江大学，教授 张健，复旦大学，教授 8月16日论坛6：抗体掌门人对话 09:00-09:30抗体药物的靶点开发现状和潜在机会 09:30-10:00从机制突破到靶点创新的抗体差异化 10:00-10:30新一代双特异性抗体的设计与开发 10:30-11:00抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持 11:00-11:30抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发 11:30-12:00圆桌：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？ 12:00-13:30午餐 13:30-14:00抗体领域投资热度分析 14:00-14:30抗体表征与质量控制 14:30-15:00生物工艺与抗体药CMC 15:00-15:30新型抗体技术在RDC药物中的应用 16:30-16:00AI在抗体药物开发中的应用 @趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会 PART.4 [ 往届会议 ] 点击下方链接可查看往届会议日程： 第二届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第三届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第五届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） ● 扫码上方二维码 咨询商务合作 ● 扫码添加药融圈秘书    详询具体活动 关于药融圈 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 近日，关于博瑞生物医药泰兴市有限公司减肥多肽类原料药技术改造项目在相关网站公示。 项目基本情况 项目名称：减肥多肽类原料药技术改造项目； 项目性质：改建； 建设单位：博瑞生物医药泰兴市有限公司； 项目地址：泰兴经济开发区通园路10号现有厂区内； 项目投资：7000万元； 建筑面积：本项目利旧厂区车间（八），不新征用地 行业类别及代码：C[2710]化学药品原料药制造。 建设内容及规模：项目不新增用地，利用现有车间八已建现有设施并购置部分设备，对现有管道进行改造，新购置设备包括DAC1000工业制备液相制备、碟片式离心机、碟离不锈钢釜、均质机、固相反应釜、搪瓷双锥、超滤膜过滤系统、真空干燥箱、真空干燥箱等生产设备53台(套)；项目建设后，形成年产BGM0504产品600kg、替尔泊肽100kg、司美格鲁肽100kg、蓝铜肽1200kg的生产能力。 产品应用 BGM-0504是博瑞创新药，作为肠促胰岛素，既可单方开发，也可与胰岛素做成复方，实现更平稳地降糖。不仅如此，BGM0504类似物还具有很好的减肥作用。BGM0504为葡萄糖依赖性的肠促胰岛素多肽GLP-1和GIP双受体激动剂。Ⅱ期临床阶段。 替尔泊肽是礼来公司研发并成功上市的一种单分子双功能肽，可同时激活BGM0504R和GIPR。目前主要用于降血糖和减肥适应症，还可用于非酒精性脂肪肝等，另外还有其它多种适应症在陆续开发中。 司美格鲁肽（SMT）：司美格鲁肽由诺和诺德公司开发，作为GLR-1R激动剂，具有降低心血管风险和减肥减重引导作用。它通过调节胰岛素分泌、改善饱腹感和食欲调节，以及促进胰岛细胞再生等机制，帮助2型糖尿病患者控制血糖，降低心血管疾病的风险，并改善体重管理。 蓝铜肽：1973年，美国Dr.LorenPickart博士从人的血浆中分离得到的一种内源性胶原三肽，甘氨酸-组氨酸-赖氨酸（GKK）。蓝铜肽具有抗衰老、抗氧化、促进伤口愈合、抗炎、抗过敏等功效，能够促使皮肤上皮组织再生，恢复肌肤年轻、减少粗细皱纹与疤痕、改善肌肤弹性，更可以让皮下组织增厚，使肌肤不再脆弱敏感，增加皮肤弹性与韧度。 现有厂区产品方案 博瑞医药 博瑞生物医药泰兴市有限公司为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司的子公司，致力于新药研发，高端中间体、原料药和制剂的生产、销售。博瑞泰兴公司（滨江路厂区）成立于2007年，注册资本为5500万元。主要从事医药原料药的生产经营和销售。 业绩情况 2023年博瑞医药营收11.80亿元，同比增长15.94%；归目净利润2.02亿元，同比下降15.51%。 2024年第一季度营收3.40亿元，同比增长11.54%；归母净利润0.64亿元，同比下降9.47%。 2023年营收占比 报告期内，公司产品销售收入为10.23亿元，同比增长16.63%。 原料药产品收入8.855亿元，同比增长13.94%。抗病毒类产品收入同比增长169.97%，受流感影响，奥司他韦原料药需求激增。抗真菌类产品收入同比减少23.43%，受研发订单、库存调整和价格波动影响。免疫抑制类产品收入同比减少5.45%，占比由7.66%降至6.36%。其他类产品收入同比增长4.41%，新产品市场开拓稳步推进。 制剂产品收入1.38亿元，同比增长37.46%，占销售收入的13.48%，较上年同期上升2.04个百分点。米卡芬净钠注射剂在集采中标，2023年销售收入大幅增长。 海外权益分成收入6190.34万元，同比增长20.46%，主要因合作伙伴销售增长。 来源：公开资讯整理 版权声明：本文转自原料药情报局，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 [ 重磅苏州新药峰会推荐 ] 8月15日论坛6：小分子药物开发策略 09:00-09:20一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发 09:20-09:40喜鹊医药CNS药物开发 09:40-10:00全球小分子药物开发趋势(靶点，疾病领域，公司) 10:00-10:20AI计算驱动的变构小分子激动剂开发 10:20-10:40 思康睿奇FGFR2抑制剂开发进展 10:40-11:20AI+自动化驱动的化合物路线设计及生产 11:20-11:40Fast to First-in-Human (FIH) vs. Fast to Market -- Common CMC Challenges and Strategies 11:40-12:00 CMC 开发的“热思考”与“冷处理” 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50 美济生物免疫疾病药物开发 13:50-14:10 PARP1特异性抑制剂药物开发进展 14:10-14:30CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及解决 14:30-14:50痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台 14:50-15:10心血管疾病模型的选择及临床前评价 15:10-15:30消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发 15:30-15:50KRAS G12C靶向药打破“不可成药”靶点的困境 15:50-16:10小分子创新药致突变杂质的CMC不同阶段研发策略考量和关注 16:10-16:30新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂 初步确认嘉宾 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 曹煜东，联拓生物，CMC 负责人 陈  洪，苑东生物，副总经理 冯胜昔，艾奇西，总经理 胡平生，贵州生诺生物，CEO 胡邵京，思康睿奇，CEO 黄廉丰，晶云药物，首席科学家 黄慧瑜，美济生物，首席科学官 江万祥，格林泰科，副总经理 姬建新，华健未来，首席战略官 任志华，开拓药业，VP/新药研究院院长 沈倩诚，宇道生物，CEO 王友鑫，璃道医药，董事长 王玉强，喜鹊医药，CEO 夏  宁，智化科技创始人、董事长兼 CEO  默克 扫码报名参会 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。