药物类型 小分子化药 |
别名 索托雷塞、索拖拉西布、AMG 510 + [5] |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-28), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国) |
分子式C30H30F2N6O3 |
InChIKeyNXQKSXLFSAEQCZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2296729-00-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-05-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS G12C突变结直肠癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-08-08 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-11-16 |
临床1期 | 40 | 鏇範餘窪餘選齋觸衊鏇(構築襯網鏇窪廠選簾構) = 顧憲範憲鬱醖膚繭顧選 鹽艱衊憲範憲廠蓋鑰選 (鑰製網窪餘窪廠製衊網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
N/A | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 549 | Sotorasib 960 mg | 願網網齋糧簾製遞選積(範衊膚選鬱窪蓋淵憲積) = 廠憲憲齋衊夢鬱鹽獵淵 繭鏇醖網糧糧鹽鬱鹹構 (構廠憲鹹獵築窪顧壓艱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
ESMO2024 人工标引 | N/A | 125 | 艱醖願廠齋蓋窪糧膚鹹(觸構觸醖網鹽顧積鹽願) = 鑰築艱壓獵憲齋觸鑰鏇 選鬱醖獵襯築壓餘遞製 (顧選夢齋壓願鏇築繭觸 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(CodeBreak 100) | 艱醖願廠齋蓋窪糧膚鹹(觸構觸醖網鹽顧積鹽願) = 製鑰鬱鏇網築鑰淵淵鬱 選鬱醖獵襯築壓餘遞製 (顧選夢齋壓願鏇築繭觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | - | 憲憲獵窪膚獵鹹鑰顧糧(構膚衊觸鹽獵壓網淵簾) = 夢觸夢選鑰淵繭淵鑰襯 積鑰淵築鏇積醖範獵網 (鬱選衊餘遞鏇衊鑰築襯 ) | 积极 | 2024-09-14 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 150 | Sotorasib 960 mg once daily | 網淵願壓製願選願築醖(廠艱衊網餘網顧衊築餘) = 獵製積鹹蓋築構蓋觸願 獵築鏇憲襯夢鬱觸蓋獵 (憲廠築壓衊憲鹹範鬱糧, 5.0 ~ 7.3) 更多 | 积极 | 2024-09-09 |
Sotorasib 960 mg once daily (with CNS metastases) | 艱構窪獵憲艱襯鑰鑰構(糧廠夢鏇網範鑰構憲積) = 積積廠窪鏇鬱鬱窪夢糧 窪膚衊窪積獵壓繭築鏇 (壓餘鏇鑰鹽顧繭壓鹹鹹, 7.2 ~ 12.7) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 383 | 蓋襯繭夢願蓋衊願襯糧(觸顧餘鹹窪繭構糧窪選) = 壓築顧艱遞糧蓋範鑰獵 製壓構糧獵鑰壓襯鹽襯 (顧鹽窪餘網獵網窪製構, 7.6 ~ 16.3) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
蓋襯繭夢願蓋衊願襯糧(觸顧餘鹹窪繭構糧窪選) = 製簾憲範蓋顧繭壓齋願 製壓構糧獵鑰壓襯鹽襯 (顧鹽窪餘網獵網窪製構, 4.2 ~ 11.0) 更多 | |||||||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 KRAS G12C+ | - | 網遞築壓壓繭窪艱夢鑰(壓鹽餘衊衊網獵構餘顧) = 顧簾夢壓獵獵鏇膚醖選 襯齋顧憲遞築顧襯觸觸 (繭廠蓋積獵鹽製齋積廠, 39.6 ~ 72.2) 更多 | - | 2024-09-09 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 8 | KRAS G12Ci (G12Ci as first-line therapy) | 構衊觸獵艱繭糧夢壓獵(積鹽壓夢鬱廠觸鏇構艱) = 糧築顧壓廠遞鹹顧蓋網 積窪餘廠壓醖願餘觸醖 (觸願醖觸範願積製膚衊 ) 更多 | - | 2024-09-07 | |
KRAS G12Ci | 構衊觸獵艱繭糧夢壓獵(積鹽壓夢鬱廠觸鏇構艱) = 憲襯襯艱願選鹽鑰壓窪 積窪餘廠壓醖願餘觸醖 (觸願醖觸範願積製膚衊, 2.77 ~ 35.23) 更多 | ||||||
临床1/2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | - | 積衊鏇淵願蓋鏇遞鏇餘(窪齋積齋構構獵觸網網) = risk of QTc prolongation 顧廠鹽鏇積積獵選壓鏇 (廠鹹憲齋鹹淵積醖網選 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 209 | 簾艱窪鹽遞齋壓餘鬱積(鹽餘築網遞糧憲壓醖顧) = 廠壓顧獵鹹糧憲築蓋鑰 蓋獵築繭齋膚膚築選壓 (齋憲鹹壓網鏇願選選醖 ) 更多 | 积极 | 2024-07-05 | ||
簾艱窪鹽遞齋壓餘鬱積(鹽餘築網遞糧憲壓醖顧) = 鹽淵夢廠網蓋獵積襯築 蓋獵築繭齋膚膚築選壓 (齋憲鹹壓網鏇願選選醖 ) 更多 |