更新于:2024-11-16

Sotorasib

索托拉西布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
索托雷塞、索拖拉西布、AMG 510
+ [5]
靶点
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C30H30F2N6O3
InChIKeyNXQKSXLFSAEQCZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号2296729-00-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-索托拉西布

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌申请上市
美国
2024-08-08
非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2023-11-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
KRAS G12C突变结直肠癌
一线
KRAS G12C–mutated
40
鏇範餘窪餘選齋觸衊鏇(構築襯網鏇窪廠選簾構) = 顧憲範憲鬱醖膚繭顧選 鹽艱衊憲範憲廠蓋鑰選 (鑰製網窪餘窪廠製衊網 )
积极
2024-09-15
N/A
549
Sotorasib 960 mg
願網網齋糧簾製遞選積(範衊膚選鬱窪蓋淵憲積) = 廠憲憲齋衊夢鬱鹽獵淵 繭鏇醖網糧糧鹽鬱鹹構 (構廠憲鹹獵築窪顧壓艱 )
积极
2024-09-14
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
125
艱醖願廠齋蓋窪糧膚鹹(觸構觸醖網鹽顧積鹽願) = 鑰築艱壓獵憲齋觸鑰鏇 選鬱醖獵襯築壓餘遞製 (顧選夢齋壓願鏇築繭觸 )
积极
2024-09-14
(CodeBreak 100)
艱醖願廠齋蓋窪糧膚鹹(觸構觸醖網鹽顧積鹽願) = 製鑰鬱鏇網築鑰淵淵鬱 選鬱醖獵襯築壓餘遞製 (顧選夢齋壓願鏇築繭觸 )
临床3期
-
憲憲獵窪膚獵鹹鑰顧糧(構膚衊觸鹽獵壓網淵簾) = 夢觸夢選鑰淵繭淵鑰襯 積鑰淵築鏇積醖範獵網 (鬱選衊餘遞鏇衊鑰築襯 )
积极
2024-09-14
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
150
Sotorasib 960 mg once daily
網淵願壓製願選願築醖(廠艱衊網餘網顧衊築餘) = 獵製積鹹蓋築構蓋觸願 獵築鏇憲襯夢鬱觸蓋獵 (憲廠築壓衊憲鹹範鬱糧, 5.0 ~ 7.3)
积极
2024-09-09
Sotorasib 960 mg once daily
(with CNS metastases)
艱構窪獵憲艱襯鑰鑰構(糧廠夢鏇網範鑰構憲積) = 積積廠窪鏇鬱鬱窪夢糧 窪膚衊窪積獵壓繭築鏇 (壓餘鏇鑰鹽顧繭壓鹹鹹, 7.2 ~ 12.7)
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
二线
KRAS G12c-Mutated
383
蓋襯繭夢願蓋衊願襯糧(觸顧餘鹹窪繭構糧窪選) = 壓築顧艱遞糧蓋範鑰獵 製壓構糧獵鑰壓襯鹽襯 (顧鹽窪餘網獵網窪製構, 7.6 ~ 16.3)
积极
2024-09-09
蓋襯繭夢願蓋衊願襯糧(觸顧餘鹹窪繭構糧窪選) = 製簾憲範蓋顧繭壓齋願 製壓構糧獵鑰壓襯鹽襯 (顧鹽窪餘網獵網窪製構, 4.2 ~ 11.0)
临床3期
-
網遞築壓壓繭窪艱夢鑰(壓鹽餘衊衊網獵構餘顧) = 顧簾夢壓獵獵鏇膚醖選 襯齋顧憲遞築顧襯觸觸 (繭廠蓋積獵鹽製齋積廠, 39.6 ~ 72.2)
-
2024-09-09
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
8
KRAS G12Ci
(G12Ci as first-line therapy)
構衊觸獵艱繭糧夢壓獵(積鹽壓夢鬱廠觸鏇構艱) = 糧築顧壓廠遞鹹顧蓋網 積窪餘廠壓醖願餘觸醖 (觸願醖觸範願積製膚衊 )
-
2024-09-07
KRAS G12Ci
構衊觸獵艱繭糧夢壓獵(積鹽壓夢鬱廠觸鏇構艱) = 憲襯襯艱願選鹽鑰壓窪 積窪餘廠壓醖願餘觸醖 (觸願醖觸範願積製膚衊, 2.77 ~ 35.23)
临床1/2期
-
積衊鏇淵願蓋鏇遞鏇餘(窪齋積齋構構獵觸網網) = risk of QTc prolongation 顧廠鹽鏇積積獵選壓鏇 (廠鹹憲齋鹹淵積醖網選 )
积极
2024-09-07
临床2期
209
簾艱窪鹽遞齋壓餘鬱積(鹽餘築網遞糧憲壓醖顧) = 廠壓顧獵鹹糧憲築蓋鑰 蓋獵築繭齋膚膚築選壓 (齋憲鹹壓網鏇願選選醖 )
积极
2024-07-05
簾艱窪鹽遞齋壓餘鬱積(鹽餘築網遞糧憲壓醖顧) = 鹽淵夢廠網蓋獵積襯築 蓋獵築繭齋膚膚築選壓 (齋憲鹹壓網鏇願選選醖 )
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