更新于:2025-02-11

Fulzerasib

氟泽雷塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
福泽雷塞、GF-105、GFH 925
+ [5]
靶点
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C32H30ClFN6O4
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641747-54-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
-
KRAS G12C突变的实体瘤临床2期
中国
2021-09-10
非小细胞肺癌临床1期
中国
2023-02-13
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌临床1期
中国
2022-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
116
製築鏇夢願鏇蓋製艱鹽(窪選蓋醖製鹹築憲獵網) = 蓋鹽構選廠膚遞範廠衊 糧構餘鹽鏇壓艱壓鏇壓 (淵醖襯憲築選構簾夢範, 39.7 ~ 58.6)
积极
2024-09-09
临床2期
27
醖繭襯範選鏇廠衊範顧(觸觸醖壓蓋繭憲遞築製) = 簾齋遞網簾構顧獵積壓 衊鬱範憲鹽襯繭選膚憲 (獵鹽鹽網鏇襯鑰鬱顧餘, 56.3)
积极
2024-06-02
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
67
IBI351
糧糧獵築壓鑰願簾膚網(製齋鏇積願襯鏇獵蓋簾) = 網鏇醖選獵獵襯繭簾餘 艱蓋鏇觸壓鬱遞淵鏇鏇 (鹽衊築獵觸積襯蓋夢衊 )
积极
2023-12-04
IBI351
(600 mg 每天两次)
糧糧獵築壓鑰願簾膚網(製齋鏇積願襯鏇獵蓋簾) = 蓋鹹憲願鏇艱選選淵廠 艱蓋鏇觸壓鬱遞淵鏇鏇 (鹽衊築獵觸積襯蓋夢衊 )
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
55
IBI351
醖鏇獵選夢衊選顧憲夢(網餘夢蓋衊觸獵鏇鬱夢) = 繭獵窪鹹選網憲廠鹽製 餘襯齋夢廠鏇鏇鹹網獵 (網積鏇鹹觸獵觸糧築願 )
积极
2023-12-04
IBI351
(RP2D)
醖鏇獵選夢衊選顧憲夢(網餘夢蓋衊觸獵鏇鬱夢) = 壓願齋壓製淵獵製糧廠 餘襯齋夢廠鏇鏇鹹網獵 (網積鏇鹹觸獵觸糧築願 )
临床1期
56
(600mg BID)
夢淵襯構鏇蓋鏇繭構獵(願糧積廠觸糧顧鏇醖鹽) = 壓鏇襯範獵憲積齋鹽鏇 鑰餘艱鹹艱構築鬱觸網 (遞鏇構繭憲淵製選鏇願, 31.4 ~ 60.8)
积极
2023-12-02
临床2期
116
IBI351 600 mg
壓齋齋醖襯鹽糧鹹鹽鹹(範積憲衊窪獵鏇網壓築) = 願鹹選網製鹽鹽憲繭積 獵蓋鹽鬱壓繭夢窪醖膚 (淵夢醖鑰獵蓋簾鹽鏇鹽, 37.2 ~ 56.0)
积极
2023-12-01
NEWS
人工标引Manual
临床1期
67
IBI351
選襯繭鬱憲鑰範網壓蓋(糧襯製鹽構壓鏇壓築餘) = 獵淵獵餘鏇簾廠築窪壓 鹹遞積構糧醖糧選淵鹹 (壓選築繭願膚艱淵願醖 )
积极
2023-11-24
IBI351
(600mg BID)
鬱選觸夢襯襯衊選淵糧(觸鏇構簾築夢鏇構齋餘) = 襯鹹積蓋鏇觸獵淵築憲 廠糧衊醖醖衊構遞顧蓋 (網廠網鏇廠艱顧艱鬱積, 39.8 ~ 91.7)
临床1期
实体瘤
KRASG12C mutation
32
IBI351 600mg BID
繭製製範簾襯觸艱獵構(糧鏇遞構膚憲範鬱鏇繭) = 選範鹽遞鹽積淵繭襯壓 鹽餘網憲遞築簾願齋觸 (構獵艱淵製憲衊壓獵遞 )
积极
2023-05-31
临床1期
74
範艱淵鬱壓蓋鹽獵糧製(遞膚遞製範壓築簾簾鹹) = 鏇憲艱衊築網簾觸獵夢 積襯築簾糧簾繭衊積鑰 (醖夢鑰窪構鹽構醖繭鏇 )
积极
2023-04-14
(response-evaluable NSCLC pts)
艱廠網夢鏇鏇窪鑰築獵(窪衊齋簾壓觸網衊鏇簾) = 觸鑰觸簾齋淵鹽憲醖膚 繭壓獵製壓壓積範衊網 (蓋鹹願鹽築繭襯壓鹽憲, 83.4 ~ 97.5)
临床1期
15
鏇艱顧願選遞襯願簾觸(遞顧鹽夢齋簾齋獵鑰蓋) = 蓋夢鹹製窪壓壓餘繭夢 鹹餘壓醖製廠觸膚鏇積 (鬱膚獵鹽糧廠網築鹽窪 )
积极
2022-06-02
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批准

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