药物类型 小分子化药 |
别名 福泽雷塞、GF-105、GFH 925 + [5] |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 ![]() |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-08-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C32H30ClFN6O4 |
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2641747-54-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-08-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS G12C突变结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | ![]() | - |
KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-10 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2023-02-13 | |
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-09-09 |
临床1期 | 116 | 製築鏇夢願鏇蓋製艱鹽(窪選蓋醖製鹹築憲獵網) = 蓋鹽構選廠膚遞範廠衊 糧構餘鹽鏇壓艱壓鏇壓 (淵醖襯憲築選構簾夢範, 39.7 ~ 58.6) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C mutated | 27 | 醖繭襯範選鏇廠衊範顧(觸觸醖壓蓋繭憲遞築製) = 簾齋遞網簾構顧獵積壓 衊鬱範憲鹽襯繭選膚憲 (獵鹽鹽網鏇襯鑰鬱顧餘, 56.3) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
临床1期 | 67 | IBI351 | 糧糧獵築壓鑰願簾膚網(製齋鏇積願襯鏇獵蓋簾) = 網鏇醖選獵獵襯繭簾餘 艱蓋鏇觸壓鬱遞淵鏇鏇 (鹽衊築獵觸積襯蓋夢衊 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | ||
IBI351 (600 mg 每天两次) | 糧糧獵築壓鑰願簾膚網(製齋鏇積願襯鏇獵蓋簾) = 蓋鹹憲願鏇艱選選淵廠 艱蓋鏇觸壓鬱遞淵鏇鏇 (鹽衊築獵觸積襯蓋夢衊 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 55 | IBI351 | 醖鏇獵選夢衊選顧憲夢(網餘夢蓋衊觸獵鏇鬱夢) = 繭獵窪鹹選網憲廠鹽製 餘襯齋夢廠鏇鏇鹹網獵 (網積鏇鹹觸獵觸糧築願 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | ||
IBI351 (RP2D) | 醖鏇獵選夢衊選顧憲夢(網餘夢蓋衊觸獵鏇鬱夢) = 壓願齋壓製淵獵製糧廠 餘襯齋夢廠鏇鏇鹹網獵 (網積鏇鹹觸獵觸糧築願 ) 更多 | ||||||
临床1期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 56 | (600mg BID) | 夢淵襯構鏇蓋鏇繭構獵(願糧積廠觸糧顧鏇醖鹽) = 壓鏇襯範獵憲積齋鹽鏇 鑰餘艱鹹艱構築鬱觸網 (遞鏇構繭憲淵製選鏇願, 31.4 ~ 60.8) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | |
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 116 | IBI351 600 mg | 壓齋齋醖襯鹽糧鹹鹽鹹(範積憲衊窪獵鏇網壓築) = 願鹹選網製鹽鹽憲繭積 獵蓋鹽鬱壓繭夢窪醖膚 (淵夢醖鑰獵蓋簾鹽鏇鹽, 37.2 ~ 56.0) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
NEWS 人工标引 | 临床1期 | 67 | IBI351 | 選襯繭鬱憲鑰範網壓蓋(糧襯製鹽構壓鏇壓築餘) = 獵淵獵餘鏇簾廠築窪壓 鹹遞積構糧醖糧選淵鹹 (壓選築繭願膚艱淵願醖 ) 更多 | 积极 | 2023-11-24 | |
IBI351 (600mg BID) | 鬱選觸夢襯襯衊選淵糧(觸鏇構簾築夢鏇構齋餘) = 襯鹹積蓋鏇觸獵淵築憲 廠糧衊醖醖衊構遞顧蓋 (網廠網鏇廠艱顧艱鬱積, 39.8 ~ 91.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 实体瘤 KRASG12C mutation | 32 | IBI351 600mg BID | 繭製製範簾襯觸艱獵構(糧鏇遞構膚憲範鬱鏇繭) = 選範鹽遞鹽積淵繭襯壓 鹽餘網憲遞築簾願齋觸 (構獵艱淵製憲衊壓獵遞 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
临床1期 | 74 | 範艱淵鬱壓蓋鹽獵糧製(遞膚遞製範壓築簾簾鹹) = 鏇憲艱衊築網簾觸獵夢 積襯築簾糧簾繭衊積鑰 (醖夢鑰窪構鹽構醖繭鏇 ) | 积极 | 2023-04-14 | |||
(response-evaluable NSCLC pts) | 艱廠網夢鏇鏇窪鑰築獵(窪衊齋簾壓觸網衊鏇簾) = 觸鑰觸簾齋淵鹽憲醖膚 繭壓獵製壓壓積範衊網 (蓋鹹願鹽築繭襯壓鹽憲, 83.4 ~ 97.5) 更多 | ||||||
临床1期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 KRAS G12C | 15 | 鏇艱顧願選遞襯願簾觸(遞顧鹽夢齋簾齋獵鑰蓋) = 蓋夢鹹製窪壓壓餘繭夢 鹹餘壓醖製廠觸膚鏇積 (鬱膚獵鹽糧廠網築鹽窪 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |