第九批国采尚未落地，未过评药品已开始撤网

2023-12-07

一致性评价带量采购

01第九批国采3月落地未过评药品撤网工作已展开 11月中旬，第九批国采中选名单正式出炉，计划明年3月起执行，与此同时，各省国采品种未过评品种的撤网工作也已展开。 12月6日，江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》，27个未过评药品被暂停采购（名单见文末附1）。名单覆盖缩宫素注射液、雷贝拉唑钠肠溶片等第九批国采品种，以及如阿司匹林肠溶片等市场规模超30亿元的大品种，该名单将于12月29日起执行。在第九批国采中选结果公布后不久，江苏就曾发布过一批未过评药品暂停采购名单，该名单已于12月1日正式生效，共包括115个药品（名单见文末附2），同样涉及胞磷胆碱钠注射液、阿奇霉素干混悬剂、盐酸乌拉地尔注射液、伏格列波糖片等多个第九批国采品种。参考各省近几批国采时间安排，江苏是此前中选结果落地相对晚的省份之一，但其也是较早启动第九批国采品种未过评药品撤网的省份。未来几个月内，各省将针对购销协议、未中选药品价格调整、中选药品在非主供和非备供地区挂网价格调整等事项继续发布相关文件。另外，第九批国采延续了“一主一备”模式保障供应，阿托品、多巴胺、乌拉地尔、氟马西尼、胺碘酮、葡萄糖酸钙、缩宫素和硫酸镁等8个品种还涉及第二备供企业。目前，四川、湖南、安徽、山西、陕西、西藏等省的第二备供企业申报工作均有新进展，各省确定标准均为申报价格低的优先，价格相同的，则以2022年度在当地医疗机构实际配送量大的优先。 02往批国采未中选药品降价六类情况将被撤网目前，针对第九批国采相关未过评、未中选产品启动撤网、降价工作的省份还相对较少，但针对第八批以及更早批次国采的相关工作已在各省推进。 12月1日，山东省公共资源交易中心针对第八批国采中39个品种未中选的526个药品调整情况发布通知（名单见文末附3）。分交易状态看，共244个药品暂停交易，主要为过评满三家品种中的未过评产品，共208个；还有34个未过评药价格高于中选药品价格而被暂停交易。从山东发布的通知内容来看，面临暂停交易的药品主要有六类情形，分别为：对于按要求进行价格联动或者自主价格调整的药品，以及过评不足三家且价格低于中选药品的未过评药品，公示后无异议可继续正常挂网交易。国采中选山东省非中选价格过高药品将进入询价交易状态，中选药品山东省非主供、非备供药品可按“不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价”的原则取高确定。针对非主供和非备供药品，其它各省同样采取“1.5倍”的原则。12月5日，浙江省药械采购中心发布此类药品的第二批价格调整相关通知，其中19个药品暂停挂网，9个药品调整价格恢复挂网，相关调整已于当日生效（名单见文末附4）。第九批国采落地时间临近，未中选、未过评药品的降价、撤网工作将在各省相继展开，对应41个品种覆盖的上百亿市场格局也会随之生变。附1：江苏暂停采购部分未过评药品名单（12月29日执行）附2：江苏暂停采购部分未过评药品名单（12月1日执行）附3：山东第八批国采526个未中选药品价格调整情况（受篇幅限制可扫码获取excel文件）附4：浙江第八批国采非主供和非备供药品价格调整情况END作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入