重磅会议丨CRO Talks 大师课

2024-06-11

生物类似药临床3期

近年来，我国医药研发正在由单纯的引进模式转变为引进与输出并存的崭新格局，国内药企纷纷加大自主研发力度，不仅推出了众多具有创新性和市场竞争力的新药产品，还开始将自主研发的产品推向全球，我国医药产业的研发实力显著增强，正逐步走向世界舞台。为进一步提升我国医药研发实力，“ CRO Talks大师课”将再次焕新归来。本期课堂将集结10余位业界领袖大咖共同打造医药研发主题课程，话题将围绕药物开发新靶点与新技术、基于临床需求的药物研发、临床试验等热点内容。课堂覆盖了创新药研究与开发的全过程，整合顶尖专家资源打造“分享、交流、研讨”一体化的全新学习闭环。临床试验主办：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、数智生科日期：2024年6月19日14:00 - 16:30 地点：上海新国际博览中心E2馆M20会议室 14:00-14:40 全球与中国临床试验进展分析曾亚莉科睿唯安资深顾问近二十年生物医药行业经验，先后任职于美国、中国多家生物医药企业，专注于全球化战略布局、全球市场准入与监管法规、战略合作/项目评估与引进、供应链管理与风险控制，曾参与多个国际合作项目、具有与多家跨国公司合作经验，具有敏锐的国际市场趋势分析和洞察能力。近期负责和参与的重磅行业研究包括《最值得关注的药物预测》、《中国制药国际化蓝皮书》、《新兴市场趋势系列研究报告》、《生物类似药竞争格局与市场洞察》等。 14:40-15:20 数据要素对临床研究的影响陈君麒数智生科(广州)科技公司数据中心总监毕业后一直从事医药行业工作，拥有8年在香港上市药企的研发、市场、电子商务等部门工作经历。目前担任数智生科(广州)科技公司数据中心总监兼任重庆爱永星辰医学大数据公司总经理。 15:20-16:00 临床试验中数据科学的价值和应用王祎苏州信诺维医药科技股份有限公司数据管理执行总监王祎女士现任信诺维数据管理执行总监，拥有15年的临床数据管理从业经验，其中包括7年英国和8年中国的工作经验，先后供职于辉瑞，Cmed, Premier Research, 和铂，科伦和信诺维。她是DIA数据管理委员会成员之一，DIA 数据管理社区工作组成员之一。她有大量的项目经验，和团队建设管理经验，特别是在国际大3期项目中积累了大量经验。 16:00-16:30 Panel Discussion 主持人：杨晓栋数智生科(广州)科技公司CEO 杨晓栋，先后在强生、辉瑞、汤森路透、科睿唯安，IBM等制药公司、智库机构、科技公司供职。从事销售、市场、医学推广、临床试验、供应链、选题立项、战略管线、数字化转型等工作。持有项目管理协会（PMI）项目管理专业人士认证（PMP）、产品开发与管理协会（PDMA）产品经理国际资格认证（NPDP）。毕业于重庆大学，获得细胞生物学硕士，同时获得北京大学光华管理学院高级工商管理EMBA学位。DIA数字健康社区志愿者，IBM人工智能启蒙季志愿者和PTECH职业导师，汇丰商业案例大赛评委。2023年加入爱永星辰，带领科技团队，从事药械上市后综合服务。讨论嘉宾：曾亚莉科睿唯安资深顾问陈君麒数智生科(广州)科技公司数据中心总监王祎苏州信诺维医药科技股份有限公司数据管理执行总监李寅昆拓信诚BD负责人博士毕业于英国诺丁汉大学，药学院。研究方向为代谢组学的的方法建立及实施。曾就职于辉瑞公司欧洲研发中心，肺部给药部，担任高级科学家，参与管理多个药物研发过程，涉及药物的发现阶段、安评阶段、IND/IMPD阶段、临床I期--III期、NDA/MAA阶段等。在汤森路透任职资深顾问期间，负责生命科学领域企业、高校及研究单位信息咨询服务，并为国内主要期刊撰写《科学观察》、《药学进展》、《医药经理人》、《医药经济报》、《中国生物工程杂志》多篇文章，阐述大数据及系统生物学在专业领域（医药）方面的应用与实践。现就职于昆拓信诚医药（艾昆玮IQVIA中国子公司），任职商务负责人（BD Head）。扫描识别二维码报名CRO Talks 大师课 ——临床试验 ✦ + 药物开发的新靶点与新技术主办：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司日期：2024年6月20日10:00 - 12:00 地点：上海新国际博览中心E2馆M17会议室 10:00-10:30 AIGC (生成式AI)大模型助力高效解决医药研发痛点的机会李秀艳博士水木分子联席首席科学家李秀艳博士近期加盟水木分子，出任联席首席科学家（Co-CSO）。李博士拥有三十余年一线药物研发、创新技术应用、行业资源整合的经验，她将结合其丰厚的生物医药行业积累与人工智能专家团队携手推进人工智能大模型ChatDD在医药开发中的应用，加速提升药物研发效率。李秀艳博士毕业于美国康州大学药学院，本硕就读于北京大学化学系。李博士师从以X-ray/Solid-state NMR 及CADD/ Drug Design的药物化学先驱Dr. Alex Makriyannis，博士工作时便使用上述前沿技术设计、合成、并用体外体内生物测定研究了一系列创新CNS药物候选化合物的SAR。在美早期服务于Biotech公司，参与了小核酸及XDC类药物的设计、合成及优化；中期服务于全球新药开发CRDMO鼻祖AMRI (Curia Global) , 领导了多个临床药物的商业化路线设计及临床药物生产。受益于Allied Signal/Honeywell工作时系统应用“干湿交互”的6 Sigma方法指导产品优化的训练，在Mallinckrodt Baker任职期间，用精益、精进的理念进行研发及生产管理，带领团队使用FDA力推的前沿精益实验设计（DoE）及在线检测技术（PAT in-line testing）开发了3个高纯试剂纯化的连续生产工艺。任职美国强生期间负责外部技术暨合作创新，任McNeil创新委员会成员，全面参与其200亿美元业务的内外创新及投资项目的立项及管线策略的关键决定，全球合作伙伴200余家。2013年回国后先效力药明康德，领导创新制剂一体化的CMC服务，推动建立了皮肤给药服务平台。李博士2016年创业，建立了跨境交易平台PharmaSynergy, 帮助近20家中国企业立项、评估并获取国外先进技术和产品，助力中国创新药出海。期间访问调研了近百个中国药企，对中国医药创新有深刻的真实的了解。疫情后加盟通和毓成孵化的新药创业公司NicoyaBio任CTO，全面领导公司的药化、CMC、质量、供应链、CRDMO管理、产品战略及项目管理办公室等工作，推动了多个PCC、Pre-IND、临床I期管线的开发，成功助力完成了一个进口产品的三期临床申请。 10:30-11:00 开发高效口服Protac分子解决难成药性靶点问题向少云杭州多域生物技术有限公司CEO 向博士曾任职于美国惠氏、辉瑞等国际大药厂并长期担任领导职位。熟悉中国本土公司的运营模式和管理理念，曾任上海睿智化学有限公司副总裁和苏州开拓药业首席技术官。向博士及其所带领的团队获得多项科研成果与荣誉，在国际重大核心刊物上发表论文63篇，已授美国及世界专利18项。擅长制定药物开发策略, 熟悉癌症和自免疾病等新药研发相关领域。直接领导课题组将6个药物推进到临床。并在两个商业化产品的开发中做出积极贡献。目前着重于探索双功能分子药物作用模式(Modality)，特别是Protac，解决“难成药性靶点”问题。向博士于2019年创立多域生物，目前已得到经纬创投等顶尖机构超亿元的投资。 11:00-11:30 专注于WD40蛋白家族的创新药物研发张海龙上海青煜医药科技有限公司总经理张海龙博士，具有近20年的药物研发和管理经验，先后在国外著名制药企业（Array Biopharma. Inc., 诺华）担任高管。在国际权威期刊如Science、Nature等发表论文和专著20余篇。参与研发的上市药物包括BRAFTOVI/MEKTOVI (Pfizer), VITRAKVI (Eli Lilly), RETEVMO (Eli Lilly), GANOVO (Ascletis), 和KRAZATI (Mirati)。 11:30-12:00 多肽新药研发平台与案例分享扫描识别二维码报名CRO Talks 大师课 ——药物开发的新靶点与新技术 ✦ + 基于临床需求的药物研发主办：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司日期：2024年6月20日14:00 - 16:00 地点：上海新国际博览中心E2馆M17会议室 14:00-14:30 Addressing Poor Solubility & Bioavailability Issues with Drug Candidates Deepak Hegde Independent Pharmaceutical Consultant Dr. Deepak Hegde completed his Doctorate in Biopharmaceutics and Pharmacokinetics from University of Mumbai in 1996. He also completed his Masters in Financial Management (M.F.M) from University of Mumbai in 2000. He is currently working as an Independent Pharmaceutical Consultant at Hegde Asociates. Prior to this, he worked as Senior Vice President-Technology & Manufacturing at Pharmacin, with EOC Pharma as Chief Technology Officer where he was responsible for development and manufacturing of new anti-cancer products for China. Before this, he was with GSK Shanghai, R & D China as Director, Global External Development & Supply, AsiaPacific, responsible for developing drug products for GSK global portfolio and for introduction of new products to China. Prior to GSK he worked with Wuxi AppTec as Vice President for Formulation Development. At WuXi Apptec, he was instrumental in setting up the Formulation Development Business as well as the formulation team and he helped develop more than 150 NCE’s. He established several enabling technologies like Microdozing, Nanonization, Spray Drying, and Holt Melt Extrusion (HME) etc. at WuXi AppTec which helped customers expedite the First in Man (FIM) studies in US, Europe, Australia, Korea & China. Prior to joining WuXi AppTec in Shanghai, he has worked at several positions across Rhone Poulenc, Sandoz (A Novartis Group Company) and USV Ltd, a premier Indian Generic Company. He has extensive experience in generic formulation development of solid and liquid oral and injectible formulations from a very early phase of development all the way to technical transfers to commercial manufacturing sites. At Sandoz, he worked on formulation development for the regulated markets like US and Europe and participated in technical transfers to commercial sites of Sandoz at Rolab in South Africa, and Novartis Bangladesh and Novartis Pakistan. Several generic products that he developed have since been registered and commercially launched in Europe, USA, South Africa and Asia. He is a life member of the Indian Pharmaceutical Association. He has two US patents, five PCT and US patent applications and several National and International publications to his credit. 14:30-15:00 利用肿瘤组织特异性E3配体的PROTAC技术开发不可成药靶点药物张继跃奥瑞药业CEO 张继跃博士在新药发现和开发方面拥有丰富的经验，熟悉新药研发的详细过程，并了解世界医药行业的发展趋势。在多个跨国制药公司任职期间，曾带领或参与了数十个研究小组，先后参与发明了几十个可用于治疗多种疾病的新化合物，如镇痛，糖尿病，肥胖症，心血管疾病，神经退行性疾病，癌症和免疫系统疾病等，其中参与研发的九个新药已成功上市。在辉瑞 (Pfizer)，葛兰素史克 (GSK) 和诺华 (Novartis) 多个著名跨国制药公司任主管二十八年。曾在诺华担任总监，研健新药研发有限公司首席科学官(CSO), 现任奥瑞药业首席执行官(CEO)。张继跃于中科院上海药物所获得博士学位，并在美国范德堡大学从事博士后研究工作。 15:00-15:30 改良型新药的机遇与风险郭桢博志研新创新中心执行总监英国布拉德福德大学/中科院上海药物研究所药剂学博士；创新中心执行总监；上海市浦东新区明珠菁英人才；主要从事长效/缓释、难溶药物增溶、局部递送等高难度创新制剂研发和管理工作。已完成十余个改良新药、仿药项目申报，在国内外期刊发表论文二十余篇，专利获授权二十余项。 15:30-16:00 化学药不同研发阶段多晶型筛选和盐筛选策略施沈一博士保诺-桑迪亚主任施沈一博士毕业于华东师范大学化学系并获得理学博士学位。之后在多家大型CRO公司睿智化学、药明康德工作，从事药物的处方前研究工作。现任保诺-桑迪亚制剂研发部总监。施沈一博士拥有10余年的药物早期研发经验，对化学药物的性质预测、性质测定、晶型药物、成药性评价、增溶处方设计方面有一定积累，尤其擅长药物开发CMC阶段的晶型筛选、盐型筛选。并申请了多项国内外专利。扫描识别二维码报名CRO Talks 大师课 ——基于临床需求的药物研发 ✦ + 市场咨询许女士电话：021-33392437 邮箱：winnie.xu@imsinoexpo.com 刘女士电话：010-58036334 邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn 展会咨询茅女士电话：021-33392250 邮箱：chris.mao@imsinoexpo.com 吴女士电话：010-58036296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn ⏰2024年6月19-21日，CPHI & PMEC China将以22万平方米超大展示规模在上海新国际博览中心再放异彩。展会预计将吸引近3,500家国内外展商以及逾90,000人次海内外专业观众的积极参与，为促进医药行业交流合作、共荣发展，推动医药企业链接全球市场的高质量贸易平台！ 👇👇点击“阅读原文”限时免费领取参观门票！