百济、康方、君实、科伦…财报密集发布，罗氏皮下注射 PD-L1 单抗实现全球首个监管批准… | Insight 新药周报

2023-09-03

上市批准CSCO会议财报临床3期抗体药物偶联物

据 Insight 数据库统计，本周（8 月 27 日—9 月 2 日）全球共有 36 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 1 款获批上市，2 款申报上市，11 款获批临床，6 款申报临床。下文中，Insight 将分别摘取国内外部分重点项目做介绍。国内创新药进展国内部分，本周共有 44 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 1 款获批上市，2 款申报上市，14 款获批临床，11 款申报临床。本周国内首次启动临床的 5 款创新药来自：Insight 数据库网页版（下文如无特殊标注，为同一来源）新药获批上市再鼎医药：Fc 优化型 HER2 单抗「马吉妥昔单抗 HER2 单抗「马吉妥昔单抗」获批上市9 月 1 日，据 NMPA 官网显示，再鼎医药马吉妥昔单抗注射液获批上市（受理号：JXSS2200001），用于联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗 HER2 治疗方案的转移性 HER2 阳性乳腺癌 HER2 阳性乳腺癌成人患者，其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。马吉妥昔单抗是一种作用于 HER2 的 Fc 优化型单克隆抗体。再鼎在 2018 年 11 月以总计 1.65 亿美元自 MacroGenics 公司引进了三款产品，马吉妥昔单抗正是其中一款。Margetuximab 具有与曲妥珠单抗相似的 HER2 结合和抗增殖作用，还通过 Fc 优化技术进行了工程设计，以增强其免疫系统的参与度，并利用抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）影响癌细胞的杀伤力。马吉妥昔单抗医药交易此前，于 2020 年 12 月，马吉妥昔单抗已在美国获批上市。基于一项全球 3 期临床研究 SOPHIA 研究结果：与曲妥珠单抗联合化疗相比，马吉妥昔单抗联合化疗组的中位 PFS 从 4.9 个月延长至 5.8 个月（HR = 0.76; 95%CI: 0.59-0.98; P = 0.033）。两组患者的客观缓解率（ORR）分别为 22% 和 16%。SOPHIA 试验结果2021 年 10 月，再鼎医药宣布马吉妥昔单抗在大中华区用于治疗晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 阳性乳腺癌的桥接研究达到主要研究终点；此后，在 2022 CSCO 会上发布了马吉妥昔单抗桥接研究 SOPHIA China 数据。结果显示：独立中心影像评估的中位 PFS 在马吉妥昔单抗组为 5.5 个月，在曲妥珠单抗组为 4.1 个月，HR 为 0.69，符合桥接成功的一致性标准（HR<0.88）；在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）经治亚组中，马吉妥昔单抗联合化疗也显示出延长 PFS 的趋势；马吉妥昔单抗组的 ORR 和 CBR 均更优（25.5% vs 12.5%；32.7% vs 14.3%）；且两组患者的安全性结局相当。SOPHIA China 研究结果证实，马吉妥昔单抗在中国人群中有效且耐受性良好，与 SOPHIA 研究在全球人群中的疗效一致。新适应症获批上市1、百济：「替雷利珠单抗」第 13 个适应症申报上市8 月 30 日，据 CDE 官网显示，百济替雷利珠单抗第 13 项适应症申报上市（受理号：CXSS2300071）。今年 5 月，替雷利珠单抗第 11 项适应症获批上市，此外，替雷利珠单抗还有一项一线肝细胞癌适应症正在 CDE 审评当中（受理号：CXSS2200095），年内有望获批上市。替雷利珠单抗在中国申报 & 获批的适应症来自：百济神州，CDE 官网，Insight 整理2、阿斯利康：BTK 抑制剂「阿可替尼」国内获批新适应症9 月 1 日，据 NMPA 官网显示，阿斯利康阿可替尼胶囊新适应症获批上市（受理号：JXHS2200121）。阿可替尼是新一代选择性 BTK 试剂，可与 BTK 共价结合，抑制其活性。阿可替尼胶囊早于 2017 年 10 月获美国 FDA 的加速批准，用于二线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）；2019 年 11 月再次获得 FDA 批准，作为初始治疗或后续治疗治疗慢性白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此后，阿斯利康还在探索片剂，并于 2022 年 8 月，在美国获批此前胶囊已获批的所有适应症，包括 MCL、CLL 和 SLL。阿克替尼美国获批适应症在国内，阿可替尼胶囊于 2022 年 1 月首次报上市，并于今年 3 月获批，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人细胞模型患者。此后，阿斯利康又递交第二项上市申请并于 2022 年 12 月获 CDE 受理，近日获批上市。阿可替尼全球项目开发关键节点据阿斯利康财报，阿可替尼 2023 上半年销售额为 11.85 亿美元，同比增长 33%，处于上升期，正在争夺同领域头牌、来自强生的伊布替尼的市场。阿斯利康 2023 H1 TOP10 销售产品数据来自：阿斯利康财报，Insight 整理重要临床结果基石药业：「舒格利单抗」一线治疗胃癌注册性临床研究达到 OS 主要终点8 月 29 日，基石药业宣布，舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的 PD-L1 表达 ≥ 5% 的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的 III 期研究（GEMSTONE-303）达到了总生存期（OS）主要研究终点。GEMSTONE-303 是一项多中心、随机、安慰剂对照的 III 期注册性临床试验，旨在评估舒格利单抗联合 CAPOX 化疗方案（奥沙利铂+卡培他滨）作为一线治疗无法手术切除的 PD-L1 表达 ≥ 5% 的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。该研究的主要终点为研究者评估的 PFS 和 OS，次要研究终点包括盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的 PFS，和研究者评估的客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR）等。结果显示：舒格利单抗联合化疗作为一线治疗，能显著延长局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者的总生存期（OS），且差异具有统计学显著性与临床意义。至此，GEMSTONE-303 研究已达到预设的无进展生存期（PFS）和 OS 双终点、以及关键次要终点。此前，于 2022 年 11 月，舒格利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的注册性临床研究 GEMSTONE-303 达到 PFS 主要研究终点并在 OS 期中分析显示明显的获益趋势。与安慰剂联合化疗的对照组相比，舒格利单抗联合化疗显著改善研究者评估的 PFS，风险比（HR）= 0.66 (95% CI: 0.54, 0.81)，p 值 <0.0001，差异具有统计学显著性与临床意义。2023 年 2 月，中国 NMPA 受理舒格利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请，目前正在审评中。GEMSTONE-303 研究的详细研究数据将会在近期国际学术会议上公布。舒格利单抗是由基石药业研发的抗 PD-L1 单克隆抗体，目前，NMPA 已批准舒格利单抗两项适应症，用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者以及联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状 NSCLC 患者。舒格利单抗获批适应症舒格利单抗用于治疗复发难治性结外 NK/T 细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）、联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌、联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期，复发或转移性食管鳞癌的适应症上市许可申请已获 NMPA 受理，目前正在审评中。此外，欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性 NSCLC 的上市许可申请，两项申请目前正在审评中。舒格利单抗全球在研进度甘特图启动临床1、阿斯利康：第三代 C5 抑制剂国内启动 III 期临床8 月 30 日，据 Insight 数据库显示，阿斯利康 Gefurulimab 国内启动一项 III 期临床 ALXN1720-MG-301 试验（登记号：CTR20232711），针对全身型重症肌无力成人患者。不过，此前于 2022 年 9 月已在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了该项研究（登记号：NCT05556096），此次启动的是国内部分。该研究计划共纳入全球受试者 254 名，境内 20 名，2022 年 11 月已完成首例受试者的入组工作。ALXN1720-MG-301 试验历史时光轴Gefurulimab（ALXN 1720）是第三代 C5 抑制剂，是一种迷你双抗（25kD），只包含了靶向 C5 的抗体重链可变区（VH）和与白蛋白（Albumin）特异性结合的抗体片段。较小的分子量可以带来更好的渗透性，并且与白蛋白的结合能够延长其半衰期。有望成为一款可居家用药的每周 1 次的皮下注射疗法。2、荣昌生物：RC198 国内启动 I 期临床试验8 月 31 日，据 Insight 数据库显示，荣昌生物 RC198 在国内启动 I 期临床 RC198-G001 试验，针对局部晚期不可切除或转移性实体瘤（登记号：CTR20232546）。不过，早在今年 4 月，荣昌就在澳大利亚启动了该项研究（登记号：NCT05867303），并于今年 6 月完成首例受试者的入组工作。本次启动的是国内部分。RC198-G001 试验历史时光轴在国内，荣昌在今年 4 月向 NMPA 递交了该产品的 IND 申请，6 月 25 日获批（受理号：CXSL2300261），并于 8 月 31 日首次启动临床。RC198 全球项目开发进度RC198 是一款白介素–15（IL–15）和 IL–15 受体 α（IL–15Rα）的 Fc 融合蛋白。目前，据 Insight 数据库显示，荣昌生物共有 9 款新药进入临床阶段，涉及 ADC、抗体类融合蛋白、双抗以及单抗。从数量来看，随 ADC 4 款之后，就是 3 款抗体类融合蛋白。这 3 款抗体类融合蛋白研发阶段呈阶梯状排列，目前分别处于临床 I 期、临床 III 期以及获批上市阶段。且从适应症领域来看，这三款产品涵盖了自身免疫、抗肿瘤以及眼科三大领域，完美契合荣昌生物在整个研发管线中的适应症布局方向。荣昌生物 3 款抗体类融合蛋白获批临床1、信达生物：CD40L 抗体 IBI355 获批临床8 月 29 日，据 CDE 官网显示，信达在研 1 类新药 IBI355 临床试验申请获默示许可（受理号：CXSL2300410/1），为国产首款靶向 CD40L 产品。据信达生物此前披露的资料显示，IBI355 是一款靶向 CD40L 的抗体药，开发用于治疗自身免疫性疾病。来自：信达生物 2022 年财报据 Insight 数据库显示，当前全球共有 18 款靶向 CD40L 产品进入临床阶段，其中抗体药有 10 款。进展最快的为优时比/Biogen 布局的 Dapirolizumab Pegol 单抗，正在开展针对系统性红斑狼疮的 3 项 III 期临床。Dapirolizumab Pegol 单抗 III 期临床试验而赛诺菲 CD40L 单抗 frexalimab 则处于 II 期临床阶段，启动了 3 项分别针对干燥综合征、多发性硬化以及系统性红斑狼疮的临床试验。frexalimab II 期临床试验此外，布局企业还涉及灵北/AprilBio、Tonix Pharmaceuticals 等，信达生物为国产首家同类产品进入临床阶段的。2、默沙东：肺动脉高压新星 Sotatercept 国内获批临床8 月 29 日，据 CDE 官网显示，默沙东 Sotatercept 在国内递交的临床试验申请获默示许可，用于肺动脉高压（受理号：JXSL2300103/4）。Sotatercept 是一种 IIA-Fc 型活化素受体新型融合蛋白药物，具有改善肺动脉高压（PAH）患者短期和/或长期临床结果的潜力。在 PAH 的临床前模型中，Sotatercept 逆转肺动脉壁和右心室重塑，肺动脉壁和右心室重塑是该病的特征。默沙东于 2021 年 9 月，以 115 亿美元收购了 Acceleron 制药从而获得 Sotatercept。此前，FDA 已授予该药「罕见病药物」和「突破性疗法」资格认定。去年 10 月，默沙东宣布 Sotatercept 治疗成人肺动脉高压（PAH）关键 III 期临床研究获得积极顶线结果。STELLAR 研究（登记号：NCT04576988）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心关键 III 期临床研究，旨在评估与安慰剂相比 Sotatercept 与稳定背景治疗联用在成人肺动脉高压的有效性和安全性。NCT04576988 试验设计与干预方案今年 3 月，默沙东公布了 STELLAR 研究的结果详细数据。该研究共入组了 323 名受试者，主要终点为 6 分钟步行距离（6 MWD）。结果显示，与安慰剂组相比，接受 Sotatercept 治疗的患者，治疗 24 周时 6 分钟行走距离（6 MWD）增加了 40.8 米。且在 9 项次要终点中，8 项达到了显著性改善，包括：与安慰剂相比，中位随访时间为 32.7 周时，Sotatercept 可将患者的疾病临床恶化或死亡风险降低 84%。NCT04576988 临床试验结果肺动脉高压（PAH）是一种罕见的、进行性的、危及生命的血管疾病。默沙东目前正在积极推动该药物监管申请的递交。此外，针对 PAH，默沙东正在积极推进 Sotatercept 3 项 III 期临床 HYPERION、ZENITH、SOTERIA 研究以及一项 II 期临床 CADENCE 研究。3、礼来：口服 SERD+ PI3Kα H1047R 变构抑制剂联合疗法，国内获批临床8 月 31 日，据 CDE 官网显示，礼来口服 SERD Imlunestrant 国内获批新临床，联合 LOXO-783 片，或本品联合 LOXO-783 片联合阿贝西利片用于 PIK3CA H1047R 突变的 ER+、HER2-的晚期乳腺癌患者的治疗（受理号：JXHL2300144）。Imlunestrant 是一款在研、口服、选择性雌激素受体下调剂（SERD）并具有单纯拮抗性。Imlunestrant 专门设计用于在整个给药期间提供持续的雌激素受体靶点抑制，而不受 ESR1 突变状态的影响。在 1 期临床中，Imlunestrant 已经在接受过多种前线疗法的乳腺癌患者中获得了早期积极疗效。来自：礼来官网资料目前，礼来正在开展 EMBER-3、 EMBER-4 两项大型全球 III 期临床。来自：礼来官网资料此次礼获批的临床试验，是在与阿贝西利联用的基础上，同时联用其自研的另一款产品 LOXO-783 片。LOXO-783 是一种在研的强效、突变高选择性且有脑渗透性的变构 PI3Kα H1047R 抑制剂，但不抑制野生型 PI3Kα、其他 PI3K 亚型和其他激酶活性。磷脂酰肌醇 3 激酶 α（PI3Kα）H1047R 突变可激活致癌事件，在大约 15% 的乳腺癌中发生，而在其他癌症中较为少见。LOXO-783 已显示出临床前活性，没有靶向野生型 PI3Kα 介导的毒性。来自：礼来官网资料据 Insight 数据库显示，目前 LOXO-783 正在开展两项实验，一项刚于今年 6 月在美国启动针对健康成人受试者的 I 期临床试验（登记号：NCT05894928）。另一项开放标签、多中心、Ia/Ib 期 PIKASSO-01 研究（登记号：NCT05307705），则是用于治疗 PIK3CA H1047R 突变的晚期乳腺癌和其他实体瘤患者，已于 2022 年 5 月完成首例受试者的入组工作，并于今年 5 月启动了该研究的国内部分（登记号：CTR20231037）。PIKASSO-01 试验历史时光轴从具体试验信息来看，在 1b 期的 B 队列中的分组正有涉及与阿贝西利以及 Imlunestrant 联用。PIKASSO-01 试验分组境外创新药进展境外部分，本周共有 5 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 1 款获批上市，2 款获批临床。获批上市罗氏：皮下注射 PD-L1 单抗实现全球首个监管批准！仅需 7 分钟注射8 月 29 日，罗氏制药宣布，PD-L1 单抗 Tecentriq（阿替利珠单抗）的皮下注射版本已获英国 MHRA 批准上市。这是该药的全球首个监管批准，在全球其他地区同样在接受 FDA、EMA 等各国监管机构的审评。皮下（SC）注射剂的治疗优势在于其给药便捷性，本次获批的版本仅需约 7 分钟即可完成注射，而原本的静脉（IV）输注则需要 30 - 60 分钟。同时，本次 Tecentriq SC 的批准也适用于此前静脉制剂已获批的所有适应症，涵盖肺癌、膀胱癌、乳腺癌和肝癌。来自：罗氏制药官网Tecentriq SC 的获批基于 Ib/III 期临床试验 IMscin001（登记号：NCT03735121）。这项研究旨在比较既往铂类治疗失败的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中 Tecentriq 皮下制剂与静脉注射的药代动力学、安全性和有效性。试验共纳入 371 名受试者，2022 年 8 月，罗氏宣布该研究的第 2 部分达到主要终点。在既定的药代动力学测量的基础上，在给定的给药间隔期间血液中 Tecentriq 的水平相当。观察到的血清谷浓度的几何平均比率为 1.05（下一次给药前血液中的药物浓度；90% CI : 0.88-1.24），模型预测的曲线下面积（AUC）为 0.87（衡量药物的整体暴露；90% CI : 0.83-0.92）。皮下注射和静脉输注组两者的 ORR（11.8% vs 9.7%）及中位 PFS（2.8 个月 vs 2.9 个月）相当，且在安全性方面也呈现一致性。关键临床证据* 图中临床结果取发文当前最新公布的数据Tecentriq SC 是罗氏获批的第 4 款皮下注射抗肿瘤疗法。罗氏与 Halozyme 合作，利用其 Enhanze 药物输送技术将管线内优势产品开发成皮下制剂，既提升依从性，也延长产品生命周期。Enhanze 技术基于专有的重组人透明质酸酶 PH20 (rHuPH20)，这种酶可在皮下空间局部暂时降解透明质酸，增加皮下组织的渗透性，使单抗药物能够快速分散并吸收到血液中。重要临床结果百时美施贵宝：「first-in-class」重磅疗法公布两项 3 期试验长期随访数据8 月 29 日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公布了两项 3 期研究的最新长期随访结果，这两项研究评估了 Camzyos（mavacamten）对症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成年患者的治疗效果。结果显示，随着随访时间的延长，Camzyos 在 56 周时继续降低了需要接受侵入性室间隔减容疗法（SRT）患者的比例。长达 120 周的累积分析结果显示，症状性 oHCM 患者的 LVOT 阻塞、症状和 NT-proBNP 水平均有持续改善，且未观察到新的安全性信号。Camzyos 是一款创新的口服选择性心肌肌球蛋白别构调节剂，靶向 oHCM 的潜在病理生理学，有望减少患者的心脏过度收缩症状。在临床期和临床前研究中，Camzyos 可以降低心壁应激的生物标志物，减轻过度的心肌收缩力，减少 LVOT 梯度和增加舒张顺应性。此前，Camzyos 已获得美国 FDA 批准，成为「first-in-class」心肌肌球蛋白别构抑制剂，用于改善 oHCM 成人患者的心脏功能与缓解症状，这些患者根据纽约心脏协会功能等级（NYHA）评级为 2、3 级。此次公布的 VALOR-HCM 长期扩展（LTE）研究的 56 周分析结果如下：使用 Camzyos 治疗 56 周后，原始 Camzyos 组和 40 周后转入安慰剂交叉组的患者在关键研究终点方面均有持续改善。第 56 周时，原始 Camzyos 组 56 名患者中有 5 名（8.9%）决定继续接受 SRT 或符合接受 SRT 的资格，第 40 周时，安慰剂交叉组 52 名患者中有 10 名（19.2%）决定继续接受 SRT。Camzyos 能够使静息 LVOT 梯度峰值持续降低（原始 Camzyos 组为 -34.0 mmHg [ 95% CI，-43.5 至 -24.5 ]，安慰剂交叉组为 -33.2 mmHg [ 95% CI，-41.9 至 -24.5 ]）。第 56 周时，原始 Camzyos 组 93% 患者的 NYHA 分级改善 ≥ 1 级，第 40 周时，安慰剂交叉组 73% 的患者 NYHA 分级改善 ≥ 1 级。在患者报告的 23 项堪萨斯城心肌病问卷临床总分（KCCQ-23 CSS）中，症状频率、症状负担和身体限制的平均得分持续改善（得分越高表示健康状况越好）。原始 Camzyos 组增加了 14.1 分（95% CI，9.9 至 18.3），而安慰剂交叉组增加了 11.7 分（95% CI，6.9 至 16.4）。Camzyos 还能持续降低心肌壁应力和心肌损伤的生物标志物，包括降低 N 末端脑钠肽前体（NT-proBNP），原始 Camzyos 组为 -376 ng/L（95% CI，-723 至 -225），安慰剂交叉组为 -423 ng/L（95% CI，-624 至 -252）；降低心肌肌钙蛋白 I ，原始 Camzyos 组为 -7.0 ng/L（95% CI，-10 至 -2.3），安慰剂交叉组为 -6.2 ng/L（95% CI，-11.5 至 -3.3）。没有观察到新的安全性信号，两组患者的安全性和疗效一致。此次公布的 MAVA-LTE 研究的 EXPLORER 队列进行的 120 周累积分析结果显示：没有观察到新的安全性信号。总体而言，从 LTE 研究开始时到第 120 周，75.9% 的患者的 NYHA 分级改善了 ≥ 1 级。在 14 名 NYHA 分级为 1 级的患者中，有 12 人在最近一次评估时仍为 1 级。接受 Camzyos 治疗后，患者的超声心动图参数（包括 E/e' 平均值和 NT-proBNP）较 LTE 研究开始时的基线值有持续改善。所有研究访视的平均左心室射血分数（LVEF）均保持在正常范围内。自 2021 年 8 月的上一次中期分析以来，一名新患者的 LVEF 出现短暂降低 < 50%，导致治疗暂时中断。继在美国和全球其他国家和地区获得批准后，Camzyos 最近又在欧盟获得批准。新闻稿指出，Camzyos 是首个获准用于治疗症状性 oHCM 成年患者的心肌肌球蛋白抑制剂。多说一点1、本周，百济神州、康方、科伦药业、君实生物、翰森制药…半年度业绩报告密集发布。百济神州：报告期内实现营业总收入 72.51 亿元，同比增长 72.2%。产品收入持续攀升，同比增长 82.2%，达 66.96 亿元。据统计，仅 2023 年上半年，百济神州的产品收入已接近去年全年八成。详见 Insight 往期报道>>>百济神州 2023 H1：产品收入超 66 亿元，同比增长 82%康方：上半年收入为人民币 36.769 亿元，相较去年同期的 1.63 亿元，同比增长 2154.4%。研发开支为 5.747 亿元，占收入的 15.63%。毛利为 35.997 亿元人民币，相较去年同期的 1.35 亿元人民币，同比增长 2,566.4%，主要归因于许可费收入的大幅增长。盈利为 24.895 亿元人民币，相较去年同期的亏损 6.919 亿元人民币，同比增长 459.8%。详见 Insight 往期报道>>>康方 2023 H1：盈利 24.9 亿元，卡度尼利单抗销售 6.1 亿元（附双抗管线梳理）科伦药业：报告期内，实现营业收入 107.34 亿元，同比增长 17.64%；实现归属于上市公司股东的净利润 14.02 亿元，同比增加 5.34 亿元，增长 61.53%。详见 Insight 往期报道>>>科伦药业 2023 H1：营业收入 107.34 亿元，净利润 14.02 亿元君实生物：上半年营业收入 6.70 亿元，同比下降 29.21%；归属于上市公司股东的净亏损 9.97 亿元，同比亏损扩大；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损 9.71 亿元，同比亏损扩大；基本每股亏损 1.01 元/股。详见 Insight 往期报道>>>君实生物 2023 H1：营收 6.70 亿元，特瑞普利单抗收入 4.47 亿元，同比增长 50%翰森制药：上半年集团收入约 45.11 亿元，较去年同期增长 1.7%；其中创新药销售收入约 27.96 亿元，同比增长 20.1%，占收入比例也从去年的 52.3% 上升到了 61.8%，扛起公司营收大旗。详见 Insight 往期报道>>>翰森制药上半年营收 45.11 亿元，创新药收入增长超 20%2、第九批国家集采正式启动8 月 28 日，上海阳光药品采购网终于正式官宣，启动企业药品信息填报工作，信息填报自 8 月 28 日起。随之附带了官方正式版的第九批集采品种品规清单。从清单内容来看，与此前网传 44 个品种 195 个品规一致。来自：上海阳光药品采购网此前，Insight 已经整理了品种 + 企业竞争格局数据，向 Insight 数据库公众号发送「第九批」即可获取清单 Excel。免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查！多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！