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再鼎
新品强势开局
2024-05-13
·
交易
·
佰傲谷BioValley
财报
引进/卖出
临床3期
医药出海
上市批准
近日,
再鼎医药
发布了公司2024第一季度业绩报告,公司总营收8714.9万美元,同比2023年大增38.58%。经营亏损-7030.9万美元,相比2022年的6952.2万美元略有升高。一季报发布后,
再鼎医药
港股与美股股价双双大涨,港股涨超20%,美股涨26%。新品强势开局
再鼎医药
于2014年成立,是以License in模式为主的Biotech公司。依靠这一模式,公司的发展非常迅速,截至至今已坐拥六款上市产品,包括
PARP
抑制剂-
则乐
、
肿瘤
电场疗法-爱普盾、酪氨酸激酶开关控制抑制剂-
擎乐
,以及抗生素-
纽再乐
、
FcRn
抑制剂-
卫伟迦
,TKI抑制剂-
奥凯乐
,这六款产品均为再鼎引进而来。
则乐
作为
再鼎医药
首款商业化产品,也是国内唯一可用于
卵巢癌
全人群维持治疗的
PARP
抑制剂,自2020年来便一直是公司营收的主力,2023年
则乐
销售额为1.688亿美元,2022年同期为1.452亿美元,同比增长16%。2024年Q1销售额4550万美元,营收占比52.2%。
卫伟迦(efgartigimod)
作为再鼎新获批的商业化产品,对公司营收的贡献比已经超过爱普盾、
擎乐
、
纽再乐
这三款商业化产品,第一季度销售额已达到1320万美元,仅次于
则乐
。
efgartigimod
是首款上市
FcRn
抑制剂,2021年12月获得
FDA
批准上市。2021年初,
再鼎医药
以1.75亿美元预付款和里程碑付款获得了
efgartigimod
的大中华区独家权益。上市以来,
efgartigimod
销售表现非常可观,仅靠MG,2022年的销售额就达4亿美元,2023年便已经跨入进入“10亿美元俱乐部,达到11.91亿美元。
卫伟迦
于2023年9月5日在国内正式开售,用于治疗
全身型重症肌无力(gMG)
,随后被纳入NRDL。仅靠MG,
卫伟迦
国内上市的仅四个月便斩获了1000万美元的销售额。
再鼎
预计,今年的
卫伟迦
销售额有望超过7000万美元。这个销售成绩仍是
efgartigimod
的开始,作为一种
FcRn
抑制剂,
efgartigimod
具有治疗数十种
自身免疫病
的潜力,目前除了MG外,
efgartigimod
还有针对10余种自免适应症在推进,且多已不如临床中后期。盈利的曙光除了已上市产品,
再鼎医药
的在研产品管线中还有许多潜在的爆款产品。2021年从
Karuna
公司引进的
精神分裂症
新药
KarXT
,目前在美国已进入上市审批阶段,目标行动日期(PDUFA)为2024年9月26日。如果
KarXT
能获批,将是数十年来首个治疗
精神分裂症
的新机制药物。Stifel分析师Paul Matteis估计,年销售额最高将超过100亿美元。目前,
再鼎
在国内开展评估
KarXT
用于
精神分裂症
Ⅲ期桥接注册临床研究。
再鼎医药
预计今年将有2款药物获批上市,包括,用于治疗ABCI引起的
感染
的
舒巴坦钠
-
度洛巴坦钠
、用于
gMG2的皮下注射剂卫伟迦
。目前,公司已提交
卫伟迦
的皮下注射剂型,用于CIDP3的补充新药上市申请。有了潜力产品的业绩预期,
再鼎
对实现公司盈利抱有了希冀。2023年的财报中,
再鼎
便立下2025年实现盈利的目标。为了实现这一目标,近两年,
再鼎
已经明显减少了项目引进,另外,在管线上也进行了取舍,放弃了部分缺少竞争力的管线,将资源集中投入到更有潜力的管线上。2023年第四季度,
再鼎
终止了2条商业化上市在即的管线
Margetuximab
和
Margetuximab
,
Odronextamab
在美国进入上市审评阶段,两条管线的终止协议分别于2024年5月14日和2024年12月20日生效。
Margetuximab
为再鼎2018年11月引进,在选择终止开发
Margetuximab
前,2023年9月已在国内获批上市,作为
转移性HER2阳性乳腺癌
HER2
阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。不过,
再鼎
并未启动商业化运营。
Odronextamab
是
再生元
开发的一款
CD3
/
CD20
双抗,2020年4月再鼎以3000万美元预付款+1.6亿美元里程碑金额引进了大中华区权益。在2024年3月25日,
odronextamab
在美的上市申请遭拒。参考出处一图读懂 |
再鼎医药
2024年第一季度业绩亮点首款
FcRn
拮抗剂国内正式开售本周好文推荐如需转载请联系
佰傲谷
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机构
再鼎医药(上海)有限公司
US Food & Drug Administration
Karuna Therapeutics, Inc.
[+2]
适应症
肿瘤
卵巢癌
重症肌无力
[+4]
靶点
PARP
FcRn
HER2
[+2]
药物
甲苯磺酸尼拉帕利
瑞派替尼
甲苯磺酸奥马环素
[+7]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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