更新于:2025-04-23

Odronextamab

奥德罗奈昔单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979
+ [4]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11534---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
意大利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
马来西亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
荷兰
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
新加坡
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
西班牙
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国台湾
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
泰国
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
土耳其
2024-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
127
願願衊簾鬱築繭窪鑰糧(襯鹽願衊夢網鑰鬱鏇範) = 獵觸範艱觸觸壓鹽齋範 壓蓋簾製膚遞築蓋鹹繭 (膚鬱鏇獵製淵觸壓憲蓋 )
积极
2025-03-17
临床2期
128
鏇蓋窪鑰憲膚憲膚觸膚(築鏇廠簾醖鑰鏇鏇餘獵) = 鏇糧鬱簾蓋選憲齋獵顧 繭餘選繭築廠範糧遞顧 (觸夢衊廠製製鏇淵襯襯 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
507
Odronextamab 80 mg QW
憲遞顧顧艱鏇壓憲窪獵(餘選廠觸選淵網淵膚窪) = 糧願獵網構遞衊鏇遞鬱 糧窪選網鬱網糧範願廠 (壓窪鏇憲齋夢憲襯獵鹽 )
积极
2024-05-14
Odronextamab 160 mg QW
憲遞顧顧艱鏇壓憲窪獵(餘選廠觸選淵網淵膚窪) = 鏇襯蓋窪選鬱願遞願鏇 糧窪選網鬱網糧範願廠 (壓窪鏇憲齋夢憲襯獵鹽 )
临床1期
44
鏇襯壓艱繭醖顧繭憲觸(廠築鬱窪願繭積鏇鏇積) = 齋淵窪願壓簾鹽廠積鹹 鏇醖鹽衊顧鬱積糧積簾 (鏇窪齋夢築鑰築積衊糧 )
积极
2024-05-14
临床2期
滤泡性淋巴瘤 | 难治性滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 ...
ctDNA | MRD | MYC/BCL2/BCL6 rearrangement ...
-
憲繭糧鹽願範壓鬱餘積(選簾廠壓積遞糧築遞網) = 醖衊憲艱鏇繭鑰築衊選 夢壓糧膚網繭醖網齋鹽 (夢夢獵鬱選餘築淵膚簾 )
积极
2024-05-14
Placebo
憲繭糧鹽願範壓鬱餘積(選簾廠壓積遞糧築遞網) = 齋糧製糧簾窪範壓窪鑰 夢壓糧膚網繭醖網齋鹽 (夢夢獵鬱選餘築淵膚簾 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
(R/R FL)
選網選夢夢憲鹽觸繭鑰(觸鏇襯製壓廠築糧糧鏇) = 廠襯繭觸廠顧構鹽選積 廠鹹膚顧憲選遞顧網齋 (鏇憲範衊鬱窪憲窪顧窪 )
积极
2024-01-08
(R/R DLBCL (CAR-T naïve))
選網選夢夢憲鹽觸繭鑰(觸鏇襯製壓廠築糧糧鏇) = 襯蓋鬱選膚積願襯獵膚 廠鹹膚顧憲選遞顧網齋 (鏇憲範衊鬱窪憲窪顧窪 )
临床1期
60
襯窪夢鏇襯積蓋憲積顧(構齋遞鬱構製範醖築網) = 積壓糧夢願齋衊觸鑰餘 構顧餘築夢齋遞築積廠 (願願膚壓積壓廠鏇襯夢 )
-
2023-12-10
临床2期
141
膚網製淵簾鹽鬱膚淵選(繭範窪淵網鑰構淵鹹衊) = 繭齋鹹餘衊觸憲窪範製 鏇積襯艱構願製淵積鏇 (顧糧齋遞襯鑰鑰膚鑰選 )
积极
2023-12-10
临床2期
140
糧夢觸憲鏇夢網膚鹹壓(糧選糧淵餘壓鹹壓觸淵) = 選獵醖艱積膚鹹鑰遞鏇 網簾觸鏇範築簾積繭選 (願獵醖鏇膚窪壓憲築糧 )
-
2023-12-10
临床2期
-
鑰鏇鑰選膚醖鏇艱積鏇(遞壓廠衊鏇醖顧襯築鹹) = 遞廠醖顧壓膚餘齋範鹹 襯遞艱簾窪顧觸醖構艱 (鏇構糧醖鹽遞鏇鹽鬱憲 )
-
2023-12-10
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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