刚刚，14个一致性受理号获批，4品种获准上市！
2023-08-17
上市批准一致性评价
刚刚，NMPA发布2023年08月17日药品批准证明文件送达信息，本批次共有20个受理号获批，其中14个为一致性评价受理号，过评品种包括：广东金城金素制药有限公司，注射用头孢哌酮钠亚邦医药股份有限公司，盐酸多巴胺注射液国药集团国瑞药业有限公司，盐酸纳洛酮注射液华北制药股份有限公司，注射用青霉素钠（第2家过评）等此外本次另有4个品种获批上市，为：信达生物制药（苏州）的托莱西单抗注射液；华润紫竹药业的去氧孕烯炔雌醇片；阿斯利康投资（中国）的达格列净片；江苏复星医药的碳酸司维拉姆片。其中，阿斯利康的达格列净片为新适应症获批，用于射血分数保留的心衰（HFpEF），此前已被批准用于成人射血分数降低型心衰（HFrEF）。
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