生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
名副其实的中国麻醉一哥
2024-03-03
·
药渡
上市批准
专利到期
作者:马瑞人福医药成立于1993年,是国内麻醉镇痛药龙头,以医药工业为主、医药商业为辅,立足临床价值高的创新药、创新制剂和高端仿制药。改良型新药
盐酸瑞芬太尼
、
注射用磷丙泊酚二钠
(中国首款丙泊酚前体药物),以及创新药
注射用苯磺酸瑞马唑仑
(湖北省首个化药1类新药)均已上市,另有在研项目350多个,其中一类新药超30个,24个项目被列为国家重大新药创制项目,已获授权专利794项。此外,稳步推进国际化。已在中国武汉、宜昌,美国新泽西、圣路易斯等地设立研发中心,已成为中国医药企业制剂国际化先导企业。近五年来,
人福医药
麻醉药产品销售收入猛增,2022年达到58亿元,无愧于“麻醉一哥”的称号。
人福医药
近年麻醉药产品实现销售收入情况数据来源:公司年报、公开资料,贝壳社制图01中国首款
丙泊酚
前体药物注
射用磷丙泊酚二钠注射用磷丙泊酚二钠
是
人福医药
在2021年获批上市的化学药品1类新药,是中国首款
丙泊酚
前体药物,也是目前国外研究的最先进全身静脉麻醉药之一,现已广泛应用于全身麻醉、ICU镇静、监护下麻醉、特殊患者麻醉镇静等临床场景中。该药作为新型短效静脉全身麻醉药,在体内被代谢成活性物质
丙泊酚
后产生麻醉作用,不需要
丙泊酚
制剂的脂肪乳载体,因此,在临床应用时可减少
输注综合征
、细菌污染、脂代谢紊乱等风险。与临床用量最大的静脉麻醉药物
丙泊酚
相比,使用该产品,患者心率和血压更稳定,无注射痛,且无蓄积毒性。 最初,
磷丙泊酚二钠
(商品名为
Lusedra
®)由日本卫材研发,于2008年12月在美国上市,后因销售不佳于2012年撤市。约10年后,
人福医药
的
磷丙泊酚二钠
获NMPA批准并上市。
Lusedra
化合物专利 CN1198834在中国的专利已在2019年到期。 2022年全球
磷丙泊酚二钠
市场规模约为668.1百万美元,到2029年将达到1726.3百万美元,2023-2029期间年复合增长率(CAGR)为14.5%。2020年
丙泊酚
全国医院销售额约为247亿元,预计
磷丙泊酚
二钠获批后可以替代1/3
丙泊酚
市场,未来市场格局良好。02
注射用苯磺酸瑞马唑仑注射用苯磺酸瑞马唑仑
是
人福医药
研发的1.1类新药,于2020年7月获批上市。该药的上市打破了国内外临床
镇静
药物领域近30年无创新药上市的局面,也是湖北省首个获批的化药1类新药。同年
人福医药
的营收达到203亿,实现净利润17亿。 该药是一种新型的苯二氮类药物,是超短效的
GABAA受体激动剂
GABAA受体
激动剂,具有水溶性和消除半衰期短的特点。作用于中枢GABAA受体,使得通道开放、增加氯离子内流,引起神经细胞膜超极化从而抑制神经元活动,产生镇静、遗忘等作用。另外有起效快、代谢快、镇静恢复快、消除完全、代谢产物无活性等特点,适应症为用于结肠镜检查的镇静、全身麻醉诱导和维持、支气管镜诊疗镇静,尤其适用于无痛人流、无痛胃肠镜等舒适化医疗项目。
注射用苯磺酸瑞马唑仑
的增长呈现爆发式,2021年增长率超过2518%,2022年增长37.28%。2023年上半年,销售额超0.3亿元,2022年同期约0.2亿元,2023年销售额有望突破1亿元。 虽然增速迅猛,但
人福医药
的
注射用苯磺酸瑞马唑仑
亦面临竞争压力。压力首先来自制药巨头
恒瑞医药
。在
人福医药
注射用苯磺酸瑞马唑仑
获批之前的2019年12月,
恒瑞医药
的
甲苯磺酸瑞马唑仑
便已获批,适应症为胃镜检查镇静、结肠镜检查镇静和全身麻醉。据2022年PDB样本医院数据显示,
恒瑞医药
占据70%
瑞马唑仑
市场份额。 与
人福医药
注射用苯磺酸瑞马唑仑
展开直接竞争的是
苑东生物
的
注射用苯磺酸瑞马唑仑
,2023年9月,
苑东生物
提交了
注射用苯磺酸瑞马唑仑
(4类仿制)的上市申请,有望冲击首仿。 与
人福医药
类似,
苑东生物
在麻醉领域也获批多个药品(截至2023年一季度,有3个药品的市占率排名全国第一,1个排名第三)。不过与
人福医药
相比,
苑东生物
2023年上半年营业收入为5.55亿元,规模上存在较大差距。但是随着
苑东生物
注射
用苯磺酸瑞马唑仑
成功上市后奋起直追,将与
人福医药
展开直接竞争,共同瓜分市场。03
盐酸瑞芬太尼
年销售有望破10亿元早在2003年,由
人福医药
研制的国家二类新药
盐酸瑞芬太尼
(
芬太尼
类μ型阿片受体激动剂)原料及冻干粉针剂便已上市,2017年正式登陆菲律宾市场。
瑞芬太尼
被广泛用于胸外科手术、泌尿外科手术等各种手术中的全麻诱导和全麻中维持镇痛,具有起效快、作用时间短、镇痛效价强等优势。静脉给药后,该药能够快速起效,1分钟可达有效浓度,并可在1分钟内迅速达到血脑平衡,在组织和血液中被迅速水解,作用持续时间仅5到10分钟。
盐酸瑞芬太尼
在重点省市公立医院终端增长态势迅猛,在2022年曾成为神经系统药物TOP3品种。2021-2022年增长率分别为25.01%、13.65%,2023年Q1-Q3增长率为30.87%。2023年Q1-Q3的销售额超过9.3亿元,若继续保持正增长态势,2023年全年有望突破10亿元。04更多
芬太尼
类药品市占率均超90%
人福医药
于2005年取得
枸橼酸舒芬太尼
原料药及其注射液的药品生产批件,当年即生产上市。该药是
芬太尼
系列药物中镇痛效果最强的人工合成阿片类药物之一,由于其镇痛活性强,起效时间快,长期应用在体内无蓄积等特点,应用于镇痛具有突出特点。样本医院销售额方面,
舒芬太尼
由2014年的2.8亿元增长至2021年5.3亿元,
人福医药
枸橼酸舒芬太尼
市占率在2014年为82.5%,至2021年提升至98%,可谓是细分赛道龙头。另外,2021-2022年增长率分别为24.33%、5.56%,2023年Q1-Q3再涨12.54%。除上文提到的
瑞芬太尼
、
舒芬太尼
,
人福医药
还有国内合法生产上市的
芬太尼
类药品
芬太尼
、
阿芬太尼
等。据
人福医药
消息,
人福医药
芬太尼
类药物的年销售额超20亿元,占其营收约13%。另外,
人福医药
阿芬太尼
样本医院销售额由2020年的318万元增长至2021年的3104万元,市占率达到100%。
芬太尼注射液
方面,虽然样本医院销售额由2014年的3851万元下降至2021年的1756万元,但
人福医药
市占率始终约为98%,龙头地位稳固。其他布局芬太尼的企业还有
江苏恩华
、国药工业等。
人福医药
另外还有一款药物涨势喜人:
盐酸氢吗啡酮注射液
(用于需要使用阿片类药物镇痛的患者)2021-2022年增长率分别为54.86%、9.04%,2023年Q1-Q3再涨60.44%。2022年
盐酸氢吗啡酮注射液
的销售额约为6.4亿元,2023年Q1-Q3销售额约为6亿元。此外,2024年1月8日,
盐酸氢吗啡酮缓释片
(适用于治疗成人
重度疼痛
)上市,该药由
人福医药
独家报产,国内尚无同剂型的同类产品上市。目前,
人福医药
主要有17款新药(10款1类新药)处于申报临床及以上阶段。其中,小分子化学创新药有8个、2类改良型新药有6个、大分子生物创新药有1个、中药创新药有1个。此外,
人福医药
已有超60个品种通过/视同通过一致性评价。其中,超20个品种为国内首家过评,其中有7个品种为独家过评。
人福医药
通过/视同通过一致性评价品种(不完全统计)数据来源:公开资料,贝壳社制图结语根据
人福医药
财务数据,
人福医药
2022年公司研发费用9.67亿元,同比增长19.30%;2023年前三季度研发费用支出达10.01亿元,相比较去年同期6.35亿元,研发费用同比增幅达58.29%。2023年前三季度,
人福医药
实现营业收入181.1亿元,同比增长11.42%,实现归母净利润17.69亿元。未来,随着上述多款药物的上市及放量,
人福医药
也将坐稳“麻醉一哥”的宝座。 参考资料:1.人福医药官网.2.《人福医药:2023年前三季度实现营收、扣非净利润双增长 》,中国网财经,2023-10-27.3.《人福医药:麻醉药龙头壁垒稳固,打开ICU和镇静市场》,西南证券,2023-11-16.4.《人福首度封王,
海思
科1类新药大涨191%!神经系统药物市场止跌,16个新品迎大爆发 》,2024-01-26.免责声明“
药渡
”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦,如果您不点个“在看”或者没设为"星标",我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里,千万不要错过
药渡
的最新消息哦!
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
人福医药集团股份公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司
[+3]
适应症
卡尔曼综合征
镇静
重度疼痛
靶点
GABAA receptor
药物
盐酸瑞芬太尼
磷丙泊酚二钠
苯磺酸瑞马唑仑
[+8]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务