100 项与 Guangzhou Haisi Medical Technology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Guangzhou Haisi Medical Technology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
作者:马瑞人福医药成立于1993年,是国内麻醉镇痛药龙头,以医药工业为主、医药商业为辅,立足临床价值高的创新药、创新制剂和高端仿制药。改良型新药盐酸瑞芬太尼、注射用磷丙泊酚二钠(中国首款丙泊酚前体药物),以及创新药注射用苯磺酸瑞马唑仑(湖北省首个化药1类新药)均已上市,另有在研项目350多个,其中一类新药超30个,24个项目被列为国家重大新药创制项目,已获授权专利794项。此外,稳步推进国际化。已在中国武汉、宜昌,美国新泽西、圣路易斯等地设立研发中心,已成为中国医药企业制剂国际化先导企业。近五年来,人福医药麻醉药产品销售收入猛增,2022年达到58亿元,无愧于“麻醉一哥”的称号。人福医药近年麻醉药产品实现销售收入情况数据来源:公司年报、公开资料,贝壳社制图01中国首款丙泊酚前体药物注射用磷丙泊酚二钠注射用磷丙泊酚二钠是 人福医药在2021年获批上市的化学药品1类新药,是中国首款丙泊酚前体药物,也是目前国外研究的最先进全身静脉麻醉药之一,现已广泛应用于全身麻醉、ICU镇静、监护下麻醉、特殊患者麻醉镇静等临床场景中。该药作为新型短效静脉全身麻醉药,在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用,不需要丙泊酚制剂的脂肪乳载体,因此,在临床应用时可减少输注综合征、细菌污染、脂代谢紊乱等风险。与临床用量最大的静脉麻醉药物丙泊酚相比,使用该产品,患者心率和血压更稳定,无注射痛,且无蓄积毒性。 最初,磷丙泊酚二钠(商品名为Lusedra®)由日本卫材研发,于2008年12月在美国上市,后因销售不佳于2012年撤市。约10年后,人福医药的磷丙泊酚二钠获NMPA批准并上市。Lusedra化合物专利 CN1198834在中国的专利已在2019年到期。 2022年全球磷丙泊酚二钠市场规模约为668.1百万美元,到2029年将达到1726.3百万美元,2023-2029期间年复合增长率(CAGR)为14.5%。2020年丙泊酚全国医院销售额约为247亿元,预计磷丙泊酚二钠获批后可以替代1/3丙泊酚市场,未来市场格局良好。02注射用苯磺酸瑞马唑仑注射用苯磺酸瑞马唑仑是人福医药研发的1.1类新药,于2020年7月获批上市。该药的上市打破了国内外临床镇静药物领域近30年无创新药上市的局面,也是湖北省首个获批的化药1类新药。同年人福医药的营收达到203亿,实现净利润17亿。 该药是一种新型的苯二氮类药物,是超短效的GABAA受体激动剂,具有水溶性和消除半衰期短的特点。作用于中枢GABAA受体,使得通道开放、增加氯离子内流,引起神经细胞膜超极化从而抑制神经元活动,产生镇静、遗忘等作用。另外有起效快、代谢快、镇静恢复快、消除完全、代谢产物无活性等特点,适应症为用于结肠镜检查的镇静、全身麻醉诱导和维持、支气管镜诊疗镇静,尤其适用于无痛人流、无痛胃肠镜等舒适化医疗项目。注射用苯磺酸瑞马唑仑的增长呈现爆发式,2021年增长率超过2518%,2022年增长37.28%。2023年上半年,销售额超0.3亿元,2022年同期约0.2亿元,2023年销售额有望突破1亿元。 虽然增速迅猛,但人福医药的注射用苯磺酸瑞马唑仑亦面临竞争压力。压力首先来自制药巨头恒瑞医药。在人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑获批之前的2019年12月,恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑便已获批,适应症为胃镜检查镇静、结肠镜检查镇静和全身麻醉。据2022年PDB样本医院数据显示,恒瑞医药占据70%瑞马唑仑市场份额。 与人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑展开直接竞争的是苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑,2023年9月,苑东生物提交了注射用苯磺酸瑞马唑仑(4类仿制)的上市申请,有望冲击首仿。 与人福医药类似,苑东生物在麻醉领域也获批多个药品(截至2023年一季度,有3个药品的市占率排名全国第一,1个排名第三)。不过与人福医药相比,苑东生物2023年上半年营业收入为5.55亿元,规模上存在较大差距。但是随着苑东生物注射用苯磺酸瑞马唑仑成功上市后奋起直追,将与人福医药展开直接竞争,共同瓜分市场。03盐酸瑞芬太尼年销售有望破10亿元早在2003年,由人福医药研制的国家二类新药盐酸瑞芬太尼(芬太尼类μ型阿片受体激动剂)原料及冻干粉针剂便已上市,2017年正式登陆菲律宾市场。瑞芬太尼被广泛用于胸外科手术、泌尿外科手术等各种手术中的全麻诱导和全麻中维持镇痛,具有起效快、作用时间短、镇痛效价强等优势。静脉给药后,该药能够快速起效,1分钟可达有效浓度,并可在1分钟内迅速达到血脑平衡,在组织和血液中被迅速水解,作用持续时间仅5到10分钟。 盐酸瑞芬太尼在重点省市公立医院终端增长态势迅猛,在2022年曾成为神经系统药物TOP3品种。2021-2022年增长率分别为25.01%、13.65%,2023年Q1-Q3增长率为30.87%。2023年Q1-Q3的销售额超过9.3亿元,若继续保持正增长态势,2023年全年有望突破10亿元。04更多芬太尼类药品市占率均超90%人福医药于2005年取得枸橼酸舒芬太尼原料药及其注射液的药品生产批件,当年即生产上市。该药是芬太尼系列药物中镇痛效果最强的人工合成阿片类药物之一,由于其镇痛活性强,起效时间快,长期应用在体内无蓄积等特点,应用于镇痛具有突出特点。样本医院销售额方面,舒芬太尼由2014年的2.8亿元增长至2021年5.3亿元,人福医药枸橼酸舒芬太尼市占率在2014年为82.5%,至2021年提升至98%,可谓是细分赛道龙头。另外,2021-2022年增长率分别为24.33%、5.56%,2023年Q1-Q3再涨12.54%。除上文提到的瑞芬太尼、舒芬太尼,人福医药还有国内合法生产上市的芬太尼类药品芬太尼、阿芬太尼等。据人福医药消息,人福医药芬太尼类药物的年销售额超20亿元,占其营收约13%。另外,人福医药阿芬太尼样本医院销售额由2020年的318万元增长至2021年的3104万元,市占率达到100%。芬太尼注射液方面,虽然样本医院销售额由2014年的3851万元下降至2021年的1756万元,但人福医药市占率始终约为98%,龙头地位稳固。其他布局芬太尼的企业还有江苏恩华、国药工业等。人福医药另外还有一款药物涨势喜人:盐酸氢吗啡酮注射液(用于需要使用阿片类药物镇痛的患者)2021-2022年增长率分别为54.86%、9.04%,2023年Q1-Q3再涨60.44%。2022年盐酸氢吗啡酮注射液的销售额约为6.4亿元,2023年Q1-Q3销售额约为6亿元。此外,2024年1月8日,盐酸氢吗啡酮缓释片(适用于治疗成人重度疼痛)上市,该药由人福医药独家报产,国内尚无同剂型的同类产品上市。目前,人福医药主要有17款新药(10款1类新药)处于申报临床及以上阶段。其中,小分子化学创新药有8个、2类改良型新药有6个、大分子生物创新药有1个、中药创新药有1个。此外,人福医药已有超60个品种通过/视同通过一致性评价。其中,超20个品种为国内首家过评,其中有7个品种为独家过评。人福医药通过/视同通过一致性评价品种(不完全统计)数据来源:公开资料,贝壳社制图结语根据人福医药财务数据,人福医药2022年公司研发费用9.67亿元,同比增长19.30%;2023年前三季度研发费用支出达10.01亿元,相比较去年同期6.35亿元,研发费用同比增幅达58.29%。2023年前三季度,人福医药实现营业收入181.1亿元,同比增长11.42%,实现归母净利润17.69亿元。未来,随着上述多款药物的上市及放量,人福医药也将坐稳“麻醉一哥”的宝座。 参考资料:1.人福医药官网.2.《人福医药:2023年前三季度实现营收、扣非净利润双增长 》,中国网财经,2023-10-27.3.《人福医药:麻醉药龙头壁垒稳固,打开ICU和镇静市场》,西南证券,2023-11-16.4.《人福首度封王,海思科1类新药大涨191%!神经系统药物市场止跌,16个新品迎大爆发 》,2024-01-26.免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦,如果您不点个“在看”或者没设为"星标",我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里,千万不要错过药渡的最新消息哦!
曾几何时,中国创新药领域还在为迈入全球研发第二梯队而沾沾自喜,随后又为fast-follow跑出中国速度而顾盼自雄,而今又在泡沫破裂之后郁郁寡欢。创新药领域门庭冷落,又要怎样才能彻底摆脱饱受诟病的“内卷”?在“遥遥领先”之声中,海思在手机芯片上的突破举世瞩目。在欣喜之余不禁要问,手机芯片为何没有内卷,创新药又要何时才能彻底摆脱饱受诟病的“内卷”?芯片的设计与制造整合了众多高精尖的技术,也离不开复杂精密的仪器设备。这要求国家协调多领域发展,通过系统工程,以逐个突破的长期积累来实现最终转化。全球芯片行业仅有少数国家的少数企业,而且芯片分为5G芯片、CPU、GPU等类型,具体品类的企业更少,这天然减轻了“内卷”的程度。创新药主要基于由来已久的化学和生物学,研发范式目前限于针对生物靶标的理性药物设计,主要发展方向是拓展靶标的类型及数量,以及实现靶向作用的药物模式,从蛋白质到核酸,从常规靶点到难成药靶点,从抗体药物到细胞疗法,从ADC到PROTAC。创新药研发范式所需的技术基础设施已经成熟,这极大降低了创新药的竞争壁垒,只需设法规避专利即可涉足新的靶点和/或药物模式,这即为大行其道的fast-follow策略。此外,创新药临床试验结果的不可预知性可能会扭转同类药物在研发竞赛中的位次,后发完全可能先至,享受到创新药显著的“首发效应”。同类首个上市药物在十年后平均具有较高市场份额来源:麦肯锡(基于对1986-2012年间131类492个上市药物的分析,市场份额以销售额计)创新药研发成功的散发,以及高回报的特点必然会刺激持机会主义心态的药企和投资方,在行业繁荣时很可能导致同质化研发,产生“内卷”格局。为破除内卷,监管政策明确强调临床价值导向的研发,叠加多种因素带来了“创新药第一震荡期”,“差异化创新”成为创新药逆境求生的核心热词。然而,差异化真的实现了吗?内卷局面真的破除了吗?在“震荡期”,以创新药项目为主的BD交易如火如荼,国内外Pharma和Biotech纷纷通过互通有无来优化研发管线。适逢Enhertu以显著疗效和改写诊疗指南的强大潜力艳惊四座,全球掀起第二轮ADC研发热潮。国内Biotech关于ADC的大额BD交易更是给创新药领域注入了兴奋剂,药企纷纷上马ADC项目,CXO立即扩大建设ADC研发生产服务能力,在ADC领域掀起了新一轮“内卷”。目前国内药企的在研ADC药物已超400个,其中10家有9个以上ADC药物,9家有超5个ADC药物进入临床。临床管线靶点大多为HER2、TROP2、CLDN18.2、Nectin-4、CD79B,临床前管线涉及B7-H3、PSMA、CEACAM5等靶点。表面看来,ADC中抗体、连接子、载荷的多样搭配似乎带来了“差异化”,然而研发进度较快的ADC药物靶点集中导致了适应症的集中,将带来商业化阶段的激烈竞争,不仅有ADC之间的竞争,还有ADC与其他药物模式的竞争。 国内药企的ADC药物研发概况 来源:Insight数据库(截至2023.9.4,仅统计国内公开项目)无独有偶,同样经历花式“内卷”的还有减肥药物。以司美格鲁肽、利拉鲁肽为代表的减肥药已经点燃了研发热情,也有众多企业研发基于不同作用机制的新药,如胰淀素、GDF15、MC4R、酪酪肽等。新机制的药物大多处于较早研发阶段,仅看GLP-1类药物,不仅此前治疗2型糖尿病的上市产品可拓展减肥适应症,众多含GLP-1R的多靶点药物、小分子GLP-1RA药物也争相涌入减肥赛道。即使市场的饼再大,也扛不住多家瓜分。 全球已上市的GLP-RA多肽类药物 来源:安信证券含GLP-1R的多靶点药物研发概况(部分) 来源:西部证券前车之鉴如PD-(L)1近在眼前,为何创新药仍然“内卷”如斯?根源在于创新药的研发范式及基础设施已经成熟,不存在短期内难以逾越的技术壁垒。一旦发现新靶点、新机制、新药物模式(modality)、新市场,在较短时间内就会出现一批后来者,先发者较难维持研发和商业化的领先优势,后来居上屡见不鲜。既然创新药“内卷”从根源上无法消除,那么药企和投资方需要考虑的就是怎样卷的更有效率。比较可行的办法之一就是BD,选择适合双方的方式,可以研发至一定阶段转让,可以共同研发和商业化,也可以开放技术平台等。通过BD,协调发挥不同药企的各自优势,实现资源的合理高效利用,从而加快研发速度,提高商业化竞争力。这在一定程度上类似茅台和瑞幸的合作,成功打造“瑞茂”爆款产品。如欲了解2022年全球创新药的研发概况,洞悉趋势,寻找解决“内卷”的最佳途径,敬请参考融合了众多权威机构、丰富数据、深入洞见的《中国医药手册2023》。
▲8月03-04日 CMC-China大会 · 限时免费扫码报名中注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。A: 这个会议人太少了,没什么效果B: 没有有效订单C: 嘉宾质量不太行无论线上活动多么火热,线下活动依然是核心的商务交流合作形式。但对于B2B企业来说,参加线下活动的效果就跟开盲盒一样,每次都在等着好运来临,尤其是在行业下行的时候,上述的几位真实用户反馈就容易理解了。以商务目的参会需要掌握一定章法,不然当你还在展位上抱怨某场会议人太少的时候,别人已经通过社交晚宴组织了数十位企业负责人了。@与其原地抱怨,不如抬手就干时值第五届生物及化学制药产业博览会8月3日将在苏州召开之际,以下是我对如何提高企业商务参会效率的一些思考和实践经验,希望能够帮助您在博览会中收获订单。1. 理解不同的活动形式,掌握规律活动不只有一种形式,根据不同的场景和目标用户画像可以分为,展位展览,演讲展示,社交晚宴,一对一洽谈,抽奖活动,调研活动,观点白皮书,会前邀约等等类型。每一种活动形式都有自己的特点,顺势而为才能够收获效果。例如最常见但是大多数企业都用不好的演讲展示就有极大的门道值得研究。[1] 内容营销效果:主题演讲的信息是非常重要的曝光载体,主办方通常会大规模宣发日程,首先企业可以获得广泛的线上精准社群用户曝光;其次可以在网络上被留存,当用户有需求搜索的时候有极大概率被看到,省了一大笔SEO的费用;最后同论坛的专家无形中在为企业做背书。[2] 精准关键词作用:认真对待演讲主题的关键词埋点非常重要。如何判断企业是否敷衍?只需要看看演讲主题中有没有“一站式,助力,赋能,解决,挑战”等词语。当你在敷衍用户的时候,就在浪费一次次和用户交互的机会。[3] 好的演讲主题设计的三要素:从用户需求场景出发,言之有物,说用户听得懂的话。营销中有一个经典的故事:客户真的是来买锤子的吗?也许他只想挂幅画罢了。如果你的产品不能让客户快速联想到使用场景,光靠他自己领悟也许会出现偏差,因此我们的演讲不妨参考TED,用一个具体的场景描述让客户代入其中,引发兴趣。言之有物会更难一些,大多数的CXO恨不得把自己的全部告诉客户,造成了大量冗余,客户的时间是宝贵的,说点儿别人没有的你有的就行,虚无缥缈的就少说。我见过大量的主题演讲中有很多生僻词或者自有的平台的名字,也长篇累牍地介绍晦涩难懂的原理让客户容易打瞌睡。请务必记得,我买个电视机就一定需要我了解显示屏是怎么制作的吗?告诉用户风险,注意点,收益,用用户听得懂的话来描述。DNA编码化合物库筛选的原理很难解释,但是将其形容成钓鱼就迎刃而解了。2. 别把宝压在主办方身上主办方是活动的最大资源聚集者和活动成功路径的执行者,绝大多数的展商在参展之前对于主办方都抱有极大期待,希望主办方给名单或者对接客户。但实际情况是主办方们对于你的诉求通常也是有心无力,毕竟百余个嘉宾要接待,几十家展商要服务,几百号参会人员的需求要解决。对于主办方我们要理解,也要掌握借力的方式方法。在借力之前需要正确认识到主办方和展商的角色差异才能更好地从公域流量往私域流量导流。二则的核心差异是对流量的质量控制,主办方的标准更粗,因为它要服务几十家不同需求的展商,单个展商的标准是细,要求精准到自身的业务。此外,展商通常对会议的总流量没有直接影响力,因此需要主办方协助。但在协助之前,展商一定要做好导流事件设计,几种方法仅供参考。[1] 宴请导流:展商自行邀请了数位客户高层,基于此制作宴请事件,设置参与条件,请主办方在总流量中协助邀约获得精准流量。主办方通常非常支持展商在会议期间组织高层次宴请,对于会议来说也是一种质量提升。宴请可以是午餐会,社交酒会,或者是非正式的餐叙。[2] 抽奖活动导流:抽奖活动一定要与主办方合作以尽可能大地覆盖用户群体,不然奖品的受众量太小会极大浪费预算。如何巧妙地和主办方合作抽奖这件事又能获得更多流量关注呢?仅仅是主办方发几篇文章或者群里通知还不够,要事件化。第一奖品要少,净值要高,第二要常露出,抽奖二维码可以印在矿泉水瓶身上,第三要鼓励转发扩大知名度。知易行难,更多细节需要视情况进一步优化,此为举例。3. 活动的全生命周期的理解通过对活动全生命周期的理解和利用可以有效提升商务效率。无论线上还是线下活动,通常分为三部分,第一部分是活动前的1个月,第二部分是活动现场执行那段时间,第三部分是活动后,不要把全部的资源放在现场执行上。活动前非常重要,对于市场部来说,是难得的品牌露出,但也不要仅限于转发一下活动,你可以多与用户互动,例如一个开放式的微信话题调研,一个小系列的针对活动话题的专家访谈;对于销售部来说,应该加紧开拓以往未接触的目标客户高层和维护老客户。活动执行中需要注意,一场线下会议应该是两场活动,分别是白天的会议议程,晚上的社交晚宴。大会议程吸引最多的是需求提出者,社交晚宴吸引的绝大部分是需求决策者。我曾遇到过希望我们协助邀请50位需求决策者到现场听企业分享的需求,我不谈内容优劣,明明有更好的方式却用了最难的途径。会后工作也是最容易被忽略的部分,企业花了巨大成本组织活动,会后放几张图草草了事是极大的浪费。活动中产生的大量观点再加上一些数据佐证明明可以形成一份有价值的报告却被企业自己扔掉了。4. 客户为中心不能流于形式客户不是讨厌广告,而是讨厌没有内容的广告。绝大部分的CXO都容易陷入以自我为中心的营销活动策划,忽略用户的本质诉求,造成营销活动的效果差强人意。深究本质,是对不同层级用户的不同需求没有针对性的策略。在用户决策链中通常存在需求提出者和需求决策者,需求提出者对升职加薪有强烈的诉求,与之对应的是解决问题的能力和基本的管理技能;需求决策者关心的是超额收益,对具体的技术路径等的关注度明显不如需求提出者高,他们在高层次社交,自我价值实现,商务合作,企业宣传,项目交易,投融资等方面拥有浓厚的兴趣。通过最简单的分析你就会发现,普通的沙龙活动很难实现这么多的诉求,费力不讨好的工作结果可想而知。知道用户要什么,就给用户什么,自己没有的,通过上下游合作去满足。5. 如何拿到更多的有效联系人联系方式是主办方的核心资产,也是展商评估会议效果的直接指标。主办方通常不会提供全部的联系方式,因此如何拿到更多有效联系人主要靠自己。参加会议要摒弃贪念,始终把握一个原则,十鸟在林不如一鸟在手。如下建议仅供参考:[1] 组织一个事件,例如商务社交晚宴是不错的选择;[2] 梳理清楚本地已合作客户和潜在客户,会议的演讲嘉宾信息等进行主动的定向邀约;[3] 在本地找到合作伙伴,共同组织本次晚宴,依靠本地合作伙伴的力量对不认识的目标客户进行邀约;[4] 与主办方合作,发布一篇关于晚宴的宣传文章,依靠主办方的名义邀约一部分,必要时候可以联合主办。盲目参加会议又想效果好实在有些撞大运的感觉,B2B企业参会有方法论。距离第五届生物及化学制药产业大会开幕还有二十天,想了解如何提高参会效率,可以聊聊看.已确认参会嘉宾排名不分先后@蔡学钧,BMS,全球研发副总裁@刘谦,阿斯利康,副总裁@严庞科,海思科,研发中心总经理@王波,享融智云,董事长@姜非,康哲药业,大中华区首席投资官@杨建新,基石药业,CEO@李星,深度智耀,CEO@陈少羽,安诺波特管理合伙人,律师@陶维康,齐鲁制药,副总裁&全球创新研发体系总经理@张绪穆,俄罗斯工程院外籍院士@米沅,赛岚医药,联合创始人、首席运营官@成军,首都医科大学附属北京地坛医院@陈元伟,海创药业,创始人&董事长@陈小新,众生睿创,董事&联合创始人&总裁@段建新,艾欣达伟医药,创始人&董事长&总经理@胡永韩,信诺维,联合创始人&董事&CTO@冯辉,君实生物,首席运营官@方磊,乐普生物,副总裁@Mark chiu, Tavotek,CSO@陈立模,东阳光集团,生物药新药发现VP兼抗体药CSO@罗昊树,伟杰信,董事长@张成海,麦济生物,创始人@王中健,享融智云,总经理&CTO@张柯,星汉德,CSO@赵子建,华津医药,董事长&CEO@杜鹃,乘典生物,首席商务官@孙敏敏,易慕峰,CEO@何春艳,新芽基因,CEO @杨宪斌,圣诺医药,大中华区CSO @任进,中国科学院上海药物研究所、研究员@高晓明,艾棣维欣生物,副总裁@宋相容,威斯津生物,常务副总经理@杨振军,北京大学,教授@徐鸽,安杰泰生物,创始人@华烨,烨辉医药,CEO@彭丹,药融圈,合伙人@刘荣,安睿特生物,医学负责人@胡荣宽,星锐医药,创始人兼CEO@忻蓉 ,时夕生物,联合创始人@张水华,广东省小分子新药创新中心,副总经理 @苏晓晔,石药集团,核酸药物研究院负责人更多嘉宾确认中…… 如何参与名额有限,本次活动审核制,仅限生物医药相关企业副总及以上8月3-4日 第五届中国国际生物&化学制药博览会同期会议限时免费报名中,下滑了解会议详情↓↓嘉宾详细信息可点击图片查看嘉宾详细信息可点击图片查看嘉宾详细信息可点击图片查看038月3日闭门会
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