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齐鲁制药
爆发!拿下2亿+注射剂大品种,国产首款直击千亿市场
2024-04-18
·
Pharma CMC
上市批准
医药出海
一致性评价
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近日,
齐鲁制药
捷报频传。据NMPA官网公示,
齐鲁制药
的3.4 类生物药注
射用罗普司亭
获批上市(受理号:CXSS2200029),推测适应症为
原发免疫性血小板减少症
。同时4类仿制药
注射用醋酸西曲瑞克
也获批上市并视同过评。截图来源:NMPA 国产首款获批,
齐鲁
新品直击千亿市场
罗普司亭
由
安进
原研,作为第二代
TPO-R
激动剂类药物,自2008年8月在美国率先上市后,经过
EMA
等机构的严格审批,迅速在全球范围内得到应用。注射用罗普司亭N01作为首个国产长效升血小板药物,其临床优势尤为突出。它不仅能迅速发挥药效,早期应答率高,而且给药频率极低,仅需每周一次,极大降低了患者的用药负担。据药融云数据统计,在全国院内市场血液和造血系统用药销售峰值超千亿元,2022年全国院内市场销售额达1135.3亿元。截图来源:药融云全国医院销售数据库在国内,
协和麒麟
的
注射用罗普司亭
已于 2022 年 1 月获批上市,用于
原发免疫性血小板减少症(ITP)
。此次
齐鲁
获批的是国产首款。截图来源:药融云中国药品审评数据库今年以来
齐鲁制药
获得7条批文,其中包括5个新产品。
艾曲泊帕乙醇胺片
是公司首个获批的止血药,本次获批的注射用罗普司亭N01是
齐鲁制药
在止血药市场新添了重磅一员,同时该品种也是
齐鲁制药
今年获批的首个生物药。截图来源:药融云中国药品批文数据库 2亿+注射剂大品种,
齐鲁制药
最新拿下!
注射用醋酸西曲瑞克
原研来自
默克雪兰诺
公司。是第三代促性腺激素释放激素拮抗剂(
GnRH
-A)药物,适用于防止在控制性卵巢刺激下女性的提前排卵,便于之后的采卵和辅助生殖技术治疗。据药融云数据显示,
注射用醋酸西曲瑞克
在2022年全国院内市场销售额超2亿元。截图来源:药融云全国医院销售数据库目前,除了原研厂家
默克
,
注射用醋酸西曲瑞克
在国内市场还有
辉凌制药
、
丽珠集团
、
金赛药业
、
海南天盛保和
、
海南中和药业
5家药企获批上市,此次,
齐鲁制药
为该产品国产第6家。截图来源:药融云中国药品批文数据库在仿制药布局方面,国内有南京康舟医药科、
常州千红生化制药
、
开封明仁药业
、
扬子江药业集团
等7家药企提交了
注射用醋酸西曲瑞克
产品的仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云过评药品汇总数据库2024年至今,
齐鲁制药
已有
氟尿嘧啶注射液
、
头孢克洛胶囊
、
头孢泊肟酯
干混悬剂、
注射用醋酸西曲瑞克
、
注射用阿扎胞苷
、
米拉贝隆缓释片
、
艾曲泊帕乙醇胺片
7个品种过评。END点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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机构
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药厂
Amgen, Inc.
[+12]
适应症
特发性血小板减少性紫癜
靶点
TPO receptor
GNRH1
药物
罗普司亭生物类似药(Kyowa Hakko Kirin China)
醋酸西曲瑞克
罗米司亭
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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