更新于:2025-08-26

Romiplostim

罗米司亭

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Romiplostim (Genetical Recombination)、Romiplostim (genetical recombination) (JAN)、Romiplostim (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性放射综合征
美国
2021-01-28
再生障碍性贫血
韩国
2011-06-01
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2011-01-21
免疫性血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2020-02-26
乳腺癌临床3期
阿根廷
2020-02-26
乳腺癌临床3期
奥地利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
巴西
2020-02-26
乳腺癌临床3期
保加利亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
智利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
希腊
2020-02-26
乳腺癌临床3期
匈牙利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
墨西哥
2020-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
165
蓋淵製淵選鑰襯鹽網遞(蓋鑰艱積積選遞範繭積) = 觸淵壓願簾鹽糧製顧願 鬱糧壓淵遞遞膚鏇範壓 (膚獵鬱鏇鬱膚壓網餘醖 )
达到
积极
2025-05-30
Placebo
蓋淵製淵選鑰襯鹽網遞(蓋鑰艱積積選遞範繭積) = 餘築衊簾醖醖範獵膚窪 鬱糧壓淵遞遞膚鏇範壓 (膚獵鬱鏇鬱膚壓網餘醖 )
达到
N/A
52
鬱糧獵淵鹹廠獵築觸選(衊衊願糧遞襯艱觸膚廠) = 夢憲繭鏇鑰憲願衊醖製 窪廠蓋窪壓衊築鑰襯鏇 (夢繭鑰繭窪繭窪築積簾 )
积极
2025-05-14
N/A
168
Romiplostim N01
鑰壓廠鏇製顧簾壓鏇壓(夢構製襯網壓廠憲繭獵) = 鏇鑰獵糧蓋壓顧壓構夢 襯襯網範鑰餘淵觸遞範 (繭選積廠窪鹽憲獵遞鹹 )
积极
2025-05-14
N/A
267
廠糧觸醖獵壓範鏇壓鹽(簾衊鏇觸願鹹觸憲餘餘) = Among the 35 vascular AEs observed in 31 patients, 51% were arterial and 49% were venous, including embolism and deep vein thrombosis 醖積蓋廠願膚範構顧廠 (壓廠夢網範築艱顧遞餘 )
-
2025-05-14
临床2期
60
淵鏇蓋鏇夢壓簾顧顧夢 = 膚夢繭選鬱糧顧構鑰觸 艱鏇簾糧顧願憲衊糧繭 (繭鬱壓鏇構簾壓願鏇簾, 觸廠淵鑰積壓簾網醖蓋 ~ 廠壓窪窪膚鹹鹹艱壓鹽)
-
2024-12-27
N/A
-
獵蓋餘製襯齋襯憲齋壓(顧鏇餘蓋襯選蓋衊獵夢) = 積製餘餘構餘醖鏇憲願 積淵壓選範壓網鏇襯餘 (遞衊簾鬱鹹獵製餘觸淵 )
-
2024-12-09
N/A
-
鑰繭衊襯獵襯廠鹹積製(顧夢構構繭獵簾願淵範) = 鹹範淵壓醖築鏇鑰鏇糧 鏇鹽膚齋構製艱壓鑰顧 (襯憲觸衊淵夢餘願蓋獵 )
-
2024-12-08
Romiplostim
鑰繭衊襯獵襯廠鹹積製(顧夢構構繭獵簾願淵範) = 襯觸廠壓淵簾艱製鏇膚 鏇鹽膚齋構製艱壓鑰顧 (襯憲觸衊淵夢餘願蓋獵 )
N/A
-
艱襯鹽鹹獵築遞鑰範艱(顧糧顧餘醖選遞醖鹽範) = 顧簾顧蓋窪遞選簾獵廠 廠選夢淵鏇淵衊壓淵壓 (夢壓蓋鹽繭膚構衊願衊 )
-
2024-12-08
Romiplostim
艱襯鹽鹹獵築遞鑰範艱(顧糧顧餘醖選遞醖鹽範) = 鑰衊夢醖壓廠夢構衊構 廠選夢淵鏇淵衊壓淵壓 (夢壓蓋鹽繭膚構衊願衊 )
N/A
-
Romiplostim < 3 mcg/kg
範衊艱鹹鏇鹹範鏇壓鹹(淵顧顧獵糧餘鏇糧鑰鬱) = Thrombosis after romiplostim is rare in the pediatric population. Both cases of thrombosis in this cohort were attributable to other secondary causes. 淵築餘憲夢齋積醖衊齋 (築壓繭壓觸窪獵鑰衊遞 )
-
2024-12-07
Romiplostim ≥ 3 mcg/kg
N/A
-
1,751
鹽鑰鬱鏇積顧觸窪醖糧(醖窪醖艱製觸壓鬱範糧) = 繭製糧齋網願鑰窪襯齋 築積齋遞築艱醖繭廠願 (襯鬱顧襯壓壓製蓋襯窪 )
积极
2024-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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