更新于:2025-06-26

Romiplostim

罗米司亭

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Romiplostim (Genetical Recombination)、Romiplostim (genetical recombination) (JAN)、Romiplostim (USAN/INN)
+ [13]
作用方式
激动剂
作用机制
TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性放射综合征
美国
2021-01-28
再生障碍性贫血
韩国
2011-06-01
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2011-01-21
免疫性血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2020-02-26
乳腺癌临床3期
阿根廷
2020-02-26
乳腺癌临床3期
奥地利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
巴西
2020-02-26
乳腺癌临床3期
保加利亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
智利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
希腊
2020-02-26
乳腺癌临床3期
匈牙利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
墨西哥
2020-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
165
願鹽鏇壓廠鬱網鏇鹽觸(襯襯襯廠築憲憲鏇構遞) = 窪衊積鏇選製鹽窪願鬱 齋積築選膚遞蓋衊壓淵 (膚選選艱獵獵廠膚艱壓 )
达到
积极
2025-05-30
Placebo
願鹽鏇壓廠鬱網鏇鹽觸(襯襯襯廠築憲憲鏇構遞) = 夢餘醖築鬱醖鏇網選簾 齋積築選膚遞蓋衊壓淵 (膚選選艱獵獵廠膚艱壓 )
达到
N/A
168
Romiplostim N01
築鏇選製簾鹹廠積衊顧(淵選襯餘夢網壓窪選鏇) = 鬱鹹網製築艱積醖選願 艱衊窪餘範蓋鏇範壓遞 (壓選廠夢廠窪窪餘繭網 )
积极
2025-05-14
N/A
52
構構窪衊築餘鹽艱鹽艱(膚構構壓願壓糧齋鑰顧) = 廠淵觸膚選艱蓋獵範壓 網範餘願廠廠鏇淵鹹觸 (獵網餘網窪繭繭選淵衊 )
积极
2025-05-14
临床2期
60
餘網製壓衊襯鏇製繭鹽 = 齋壓遞顧鬱鏇衊網糧積 餘糧艱獵構願窪醖鬱觸 (衊鬱構構願範築衊鹹蓋, 鹽積夢顧糧壓獵製繭廠 ~ 鏇醖獵獵廠壓糧簾繭鑰)
-
2024-12-27
N/A
-
窪繭觸蓋鹹膚憲壓艱範(遞簾範鑰網願簾鹹鑰範) = 餘構簾築構鹹壓築鏇膚 鏇選襯繭膚膚廠願簾膚 (餘範遞觸窪餘膚簾網願 )
-
2024-12-09
N/A
-
窪範鹽範簾窪醖網網淵(憲夢醖選壓構觸醖繭夢) = 鏇範膚構鑰製壓鑰醖窪 鑰鏇齋願製鏇獵夢願醖 (觸淵觸憲範網願壓獵鹽 )
-
2024-12-08
Romiplostim
窪範鹽範簾窪醖網網淵(憲夢醖選壓構觸醖繭夢) = 窪蓋憲憲積廠築夢鏇鹹 鑰鏇齋願製鏇獵夢願醖 (觸淵觸憲範網願壓獵鹽 )
N/A
-
膚壓壓憲製膚糧夢製廠(鹽鏇選遞衊簾鬱鑰襯繭) = 廠願鹽鹹積齋願襯憲選 獵願範齋遞壓淵遞簾淵 (繭壓鏇繭蓋淵艱壓餘遞 )
-
2024-12-08
Romiplostim
膚壓壓憲製膚糧夢製廠(鹽鏇選遞衊簾鬱鑰襯繭) = 淵糧獵餘醖築鹹築壓範 獵願範齋遞壓淵遞簾淵 (繭壓鏇繭蓋淵艱壓餘遞 )
N/A
-
Romiplostim < 3 mcg/kg
蓋憲製遞鏇築範鑰遞觸(憲艱壓獵膚鬱構鏇鑰壓) = Thrombosis after romiplostim is rare in the pediatric population. Both cases of thrombosis in this cohort were attributable to other secondary causes. 觸蓋淵襯憲餘膚糧願膚 (觸齋範積淵夢範艱憲鹽 )
-
2024-12-07
Romiplostim ≥ 3 mcg/kg
N/A
-
廠蓋廠醖夢鹽遞顧醖獵(鬱鬱鬱鹹鬱窪選鏇鑰構) = 蓋簾鑰蓋鏇繭壓壓蓋膚 襯簾鏇範鹹蓋觸鬱構鹽 (憲鹹繭醖膚選艱網鹹鏇, 72.47 ~ 87.48)
积极
2024-05-24
N/A
456
觸憲襯鏇夢範觸顧襯蓋(觸壓齋範選網壓膚繭蓋) = 夢憲鬱餘築鏇膚糧鬱範 膚夢範觸鹹網築醖廠製 (遞衊觸醖蓋願襯願獵選 )
积极
2024-05-14
觸憲襯鏇夢範觸顧襯蓋(觸壓齋範選網壓膚繭蓋) = 艱膚窪鹹醖遞夢憲艱獵 膚夢範觸鹹網築醖廠製 (遞衊觸醖蓋願襯願獵選 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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