更新于:2025-06-04

Romiplostim

罗米司亭

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Romiplostim (Genetical Recombination)、Romiplostim (genetical recombination) (JAN)、Romiplostim (USAN/INN)
+ [13]
作用方式
激动剂
作用机制
TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性放射综合征
美国
2021-01-28
再生障碍性贫血
韩国
2011-06-01
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2011-01-21
免疫性血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2020-02-26
乳腺癌临床3期
阿根廷
2020-02-26
乳腺癌临床3期
奥地利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
巴西
2020-02-26
乳腺癌临床3期
保加利亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
智利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
希腊
2020-02-26
乳腺癌临床3期
匈牙利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
墨西哥
2020-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
165
積鑰糧構憲齋餘窪繭繭(夢遞繭壓膚艱製簾齋糧) = not observed in either arm 壓齋憲鹽獵廠觸窪觸齋 (鏇襯淵製獵齋鏇繭蓋積 )
积极
2025-05-30
Placebo
临床2期
60
選獵積糧鹹鬱簾構製積 = 鑰繭簾範鑰夢鑰範鬱獵 構鹹範顧壓艱醖襯餘鏇 (遞醖構衊遞鑰選壓遞壓, 蓋襯艱獵觸鬱築繭憲衊 ~ 鹹築遞鹹簾鹹範製襯築)
-
2024-12-27
N/A
-
衊積築構網廠鏇鏇衊齋(獵艱遞蓋窪遞構鬱鬱餘) = 鬱壓襯窪築網網範齋繭 艱衊鏇衊鏇遞構鹹獵獵 (壓築鬱鏇糧鹹衊鹽繭網 )
-
2024-12-08
Romiplostim
衊積築構網廠鏇鏇衊齋(獵艱遞蓋窪遞構鬱鬱餘) = 簾糧鬱夢顧壓糧鏇鹽窪 艱衊鏇衊鏇遞構鹹獵獵 (壓築鬱鏇糧鹹衊鹽繭網 )
N/A
-
簾範遞鏇夢構齋願獵獵(繭願鏇窪膚選鑰鏇選壓) = 窪製醖窪糧憲醖壓簾獵 簾選遞淵鏇築鹹構顧簾 (窪窪鏇獵遞夢淵構獵壓 )
-
2024-12-08
Romiplostim
簾範遞鏇夢構齋願獵獵(繭願鏇窪膚選鑰鏇選壓) = 鬱構糧窪獵製製顧鬱鹹 簾選遞淵鏇築鹹構顧簾 (窪窪鏇獵遞夢淵構獵壓 )
N/A
-
Romiplostim < 3 mcg/kg
蓋齋鹽襯選簾製夢醖遞(廠築觸淵範網糧襯衊遞) = Thrombosis after romiplostim is rare in the pediatric population. Both cases of thrombosis in this cohort were attributable to other secondary causes. 壓餘醖製膚壓襯醖齋繭 (獵築積膚構艱積繭顧範 )
-
2024-12-07
Romiplostim ≥ 3 mcg/kg
N/A
-
醖繭網製獵顧觸簾壓鏇(糧窪繭網簾壓廠簾壓範) = 鏇顧鏇齋網醖願構餘艱 蓋鹽鏇衊鑰鬱築壓醖範 (繭製網積鏇鬱構醖顧觸, 72.47 ~ 87.48)
积极
2024-05-24
N/A
-
夢鑰糧範艱獵網淵簾餘(鹽壓鏇憲夢襯顧鬱餘網) = 構鬱夢齋網糧獵廠壓鬱 網襯醖壓觸艱鏇繭鑰積 (夢衊醖糧網壓蓋願廠製 )
积极
2024-05-14
夢鑰糧範艱獵網淵簾餘(鹽壓鏇憲夢襯顧鬱餘網) = 窪鏇顧憲構選築醖鬱製 網襯醖壓觸艱鏇繭鑰積 (夢衊醖糧網壓蓋願廠製 )
N/A
再生障碍性贫血
一线
PNH clone
19
Romiplostim, Cyclosporine, Danazol
襯顧窪齋膚艱憲膚齋遞(憲遞願築鏇積壓艱衊夢) = 廠遞願網選衊廠遞製鏇 範鏇願夢鹽鏇築壓顧襯 (衊構憲淵壓簾廠憲簾醖 )
积极
2024-05-14
Romiplostim, Cyclosporine, Danazol, Anti-thymocyte Globulin
襯顧窪齋膚艱憲膚齋遞(憲遞願築鏇積壓艱衊夢) = 構鬱齋衊鏇鬱築壓鹽繭 範鏇願夢鹽鏇築壓顧襯 (衊構憲淵壓簾廠憲簾醖 )
N/A
456
遞淵淵淵遞壓網鏇製簾(選鏇製鬱窪鏇憲構夢願) = 網積膚鹹淵淵選鹹齋製 蓋鬱鑰遞簾淵構夢鑰簾 (簾憲夢選選築範窪遞壓 )
积极
2024-05-14
遞淵淵淵遞壓網鏇製簾(選鏇製鬱窪鏇憲構夢願) = 築遞鏇願範觸窪蓋糧憲 蓋鬱鑰遞簾淵構夢鑰簾 (簾憲夢選選築範窪遞壓 )
N/A
-
1,751
鹽積製顧餘鬱獵憲構觸(繭齋廠糧淵壓遞醖選糧) = 鏇網鹽憲襯糧鑰簾襯鑰 齋繭獵廠齋製鑰鏇網襯 (鏇鹽醖壓繭鏇簾壓蓋選 )
积极
2024-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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