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看点view本周,第八批国采中选结果出炉,消息指第九批国采有望在年内启动,38个产品成大热。中纪委深化国企领域腐败治理,再有医药企业被点名。81个药品退出药采平台,66个独家中成药被限价,14个药品主动降价……药品市场风起云涌。龙头药企公布业绩,科伦净利润创新高,健康元吸入剂大卖。创新药研发方面,恒瑞、众生喜讯频传……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜米内数据科伦、齐鲁、石四药……领跑过评榜6款1类新药获批!恒瑞、正大天晴出击首仿药大爆发!石四药、普利全力追赶咳嗽感冒药市场洗牌!石四药暴涨665%审评药闻科伦首家报产!剑指全球唯一双通道止吐药罗欣药业出手了,抢食70亿大品种以岭药业猛攻创新药,1类新药冲击千亿市场政策解读70亿大品种!被重点监控21个药品大降价,科伦、瑞阳......第九批国采或年内启动,38个产品最火热4月11日,第八批国采中选结果出炉,与此前公布的拟中选结果一致,中选药品平均降价达56%,按约定采购量测算预计每年可节省167亿元,中选结果将于今年7月份实施。截至目前,已经开展了八批国采,前六批基本保持每半年一次的频率,第七、第八批则拉长至几乎一年一次,有业内专家表示,第九批国采有可能在年内启动,但从流程上看未必能推进到报价阶段。(米内网整理)划重点:前六批国采纳入品种的竞争企业数量门槛为3家,第七批为4家,第八批门槛最高,竞争企业数量≥5家。米内网数据显示,截至4月14日,已有企业过评但未纳入国采的产品数量超过600个(按产品名统计),过评企业数量≥5家的产品有38个,全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、呼吸系统用药占比较多。中纪委点名医药腐败,剑指国企领域4月12日,中纪委官网发布《深度关注丨深化国企领域腐败治理》一文,提到关联交易啃食攫取国企利益等问题,一些企业领导干部依附国企的产、供、销环节,获取国企的“特殊关照”和“定点输送”。文中点名了某国企医药公司的原总经理,张某某成立3家“马甲”公司作为药品供应商,通过某药材公司大量采购低价药后,再以“马甲”公司的名义高价销售给原公司,从中赚取高额差价。近年来,国企正掀起反腐风暴,医药领域更是成为反腐重点。(中纪委官网)划重点:国有资产资源来之不易,是全国人民的共同财富,决不能成为任人宰割的“唐僧肉”。纪检监察机关一体推进不敢腐、不能腐、不想腐,坚决斩断伸向国有资产的“黑手”。可以预见,接下来的反腐行动将更加激烈。打击互联网违规售药,多个平台被罚4月11日,国家药监局公布四起药品网络销售典型案例,点名美团、京东、小红书以及拼多多,原因系入驻上述平台的网店涉及未取得《药品经营许可证》、未取得批准证明文件药品、违规销售医疗机构制剂以及无证销售药品等违法违规行为,累计对四家平台罚款54万元。(NMPA官网)观点:《药品网络销售监督管理办法》自2022年12月1日起正式实施,药品监督管理部门将进一步加强监督检查力度,依法打击网络销售违法违规行为,切实保障人民群众购药安全,营造合规有序的网售环境。国内药企雄起!15款中成药海外获批据国家中医药管理局消息,近日,清肺排毒颗粒在加拿大获批作为非处方药上市。据不完全统计,目前已有15款中成药在海外获批,包括地奥心血康胶囊、抗病毒口服液、板蓝根颗粒等,适应症主要集中于心脑血管疾病、呼吸系统疾病等领域。将目光对准国际市场的企业也在增加,包括天士力、以岭药业、地奥集团、同仁堂集团等企业都在布局申请国际高端认证,推动更多中成药进入国际市场。(羊城晚报)人福、太极、信立泰……81个药品退出药采平台4月10日,黑龙江省公共资源交易中心发布通知,根据相关要求对2023年一季度部分企业申请退出该省药品平台信息予以公示,名单涉及81个药品,人福的注射用奥美拉唑钠、太极集团的藿香正气口服液、东阿阿胶的复方阿胶浆、信立泰的注射用盐酸头孢吡肟等畅销产品均有上榜。(黑龙江省药品集中采购网)震惊!66个独家中成药被限价4月12日,陕西省公共资源交易中心发布公告,745个药品列入了该省限价挂网目录,其中涉及66个独家中成药。太极集团、石药控股、神威药业等12家企业有2个以上产品进入限价挂网目录,脑震宁颗粒、萸苁强肾胶囊、麒麟丸、筋骨康片、血速升颗粒、健脾止遗片等畅销产品均榜上有名。(陕西省公共资源交易中心官网)6亿中药大品种,儿童慎用4月13日,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,国家药监局发布了3则制剂修订说明书公告,涉及正清风痛宁口服制剂、新生化制剂、金莲清热制剂、接骨七厘制剂、尪痹制剂、通窍鼻炎制剂、小儿肺咳颗粒、生血宝制剂和血塞通口服制剂,要求MAH于今年7月6日前报省级药品监督管理部门备案。其中接骨七厘制剂的说明书修订要求中提到,【注意事项】应当增加儿童、老年患者慎用或加强监测,米内网数据显示,接骨七厘制剂2021年在中国三大终端六大市场合计销售额超过6.5亿元。(NMPA官网)最高降幅超过80%!14个药品主动降价4月14日,辽宁省公共资源交易中心发布通知,注射用生长抑素等14个药品主动降价,涉及石四药、豪森、普利等国内明星药企。从降幅来看,海南通用三洋药业的醋酸阿托西班注射液降幅超过80%,海南天盛保和生物科技的注射用生长抑素降幅也在50%以上,豪森的注射用福沙匹坦双葡甲胺、普利的尼莫地平胶囊、石家庄格瑞药业的盐酸阿罗洛尔片降幅不到1%。(辽宁省公共资源交易中心官网)17亿!科伦药业净利润创新高4月14日,科伦药业发布2022年年报,营业收入189.1亿元,同比增长9.5%,净利润超过17亿元,同比增长55%;2023年一季度预计净利润为7.5亿元至8.5亿元,同比预增157.4%至191.7%。公司公布了2023年经营计划,全年仿制药(含一致性评价)预计获批20-25项,计划申报35-40项;创新药研发上,主要推动14项临床研究阶段的创新临床项目,计划推动3个项目申报生产,5-6个项目开展注册临床研究,1-2个项目完成(pre)IND申报,继续加强ADC管线建设。(米内网整理)科伦药业计划集中资源加速推进重点品种来源:米内网数据库龙头发威!健康元吸入制剂大卖11亿4月11日,健康元发布了2022年年度报告,营收171.4亿元,同比增长7.8%,净利润达15.03亿元,同比增长13.1%。值得一提的是,细分吸入制剂营收11.74亿元,同比暴涨103.37%。据悉,借助3个吸入制剂品种中选第五批集采、1个吸入制剂品种中选第七批集采的机会,公司吸入制剂市场占有率正快速提升,目前吸入制剂已成为健康元名副其实的强力增长“引擎”。(第一财经)恒瑞市值重返3000亿,再有1类新药获批临床4月13日,恒瑞医药发布公告称,1类新药注射用SHR-9839已获得临床批件,将于近期开展临床试验。该新药为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,目前国内暂无同靶点药物获批上市。本周,“创新药一哥”总市值重返3000亿,截至14日收盘,总市值为3044亿,今年以来涨幅达23%。(公司公告)众生药业流感新药正冲刺,规模或达20亿4月11日,众生药业发布2022年年报,营业收入26.76亿元,同比增长10.17%,净利润为3.22亿元,同比增长16%。近年来,众生药业持续加大创新药领域的布局,截至目前公司在研的创新药项目覆盖了呼吸、抗病毒、肿瘤等领域,其中有7个处于临床试验阶段,1个成功获批上市。12日,众生药业在互动平台表示,用于治疗甲型流感的1类新药ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组,预计有望成为20亿级别的大单品。(证券日报)罚款400万!知名药企被点名4月12日,灵康药业发布公告称,公司收到中国证监会西藏监管局出具的《行政处罚事先告知书》,因未按规定披露非经营性资金占用形成的关联交易,导致信息披露不及时及2021年半年度报告存在重大遗漏问题,对灵康药业、董事长陶灵萍、财务总监张俊珂共计处罚400万。今年1月,灵康药业发布2022年度业绩预告,预计净利润-1.96亿元至-1.57亿元,或将是公司上市以来的首次亏损。(公司公告)注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(3.6-3.12)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号地舒单抗注射液菲洋生物科技(吉林)有限公司3.3CXSS2300009注射用两性霉素B脂质体注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSS2300010人纤维蛋白原广东双林生物制药有限公司3.4CXSS2300008他达拉非口腔速溶膜四川百利药业有限责任公司2.2CXHS2300037新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23002711CXHL2300272AXT-1003胶囊艾斯拓康医药科技(北京)有限公司1CXHL23002881CXHL2300289B901注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2300173CBG002 CAR-T细胞注射液浙江康佰裕生物科技有限公司1CXSL2300174EA5注射液苏州铂维生物科技有限公司1CXSL2300180EXG102-031眼用注射液杭州嘉因生物科技有限公司1CXSL2300178HDM1002片杭州中美华东制药有限公司1CXHL23002751CXHL23002761CXHL2300277HH-012注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2300182HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300179HY-078020片合肥医工医药股份有限公司1CXHL23002731CXHL2300274NRT6008注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2300295QLS1103片齐鲁制药有限公司1CXHL23002911CXHL2300292TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23002781CXHL2300279TY-302胶囊1CXHL23002841CXHL2300285VC004凝胶江苏威凯尔医药科技有限公司1CXHL23002961CXHL23002971CXHL23002981CXHL2300299WT-1108片杭州维坦医药科技有限公司1CXHL23002931CXHL2300294德谷门冬双胰岛素注射液北京双鹭药业股份有限公司3.3CXSL2300176氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL23003012.4CXHL2300302林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHL2300270门冬胰岛素注射液南京汉欣医药科技有限公司3.3CXSL2300177替拉扎明注射液杭州瑞臻医药有限公司1CXHL2300300吸入用吡非尼酮溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司2.2CXHL23002812.2CXHL2300282盐酸阿司匹林胺喷雾剂泰飞尔生物医药(苏州)有限公司1CXHL2300290重组人 PD-L1/CD3 双抗 II 型单纯疱疹病毒注射液(Vero 细胞)武汉滨会生物科技股份有限公司1CXSL2300172注射用BA1202山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2300175注射用BL0006上海弼领生物技术有限公司1CXHL2300280注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300283注射用辅酶I合肥康诺生物制药有限公司2.2;2.4CXHL2300269仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿卡波糖片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2300702艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊通化万通药业股份有限公司3CYHS23007583CYHS2300759氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS23007453CYHS2300746山西同达药业有限公司3CYHS2300730奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(II)上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2300722奥沙利铂注射液吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2300754巴氯芬口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHL2300034贝前列素钠片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS23007264CYHS2300727倍他米松磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2300741玻璃酸钠滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2300720布洛芬注射液西安汉丰药业有限责任公司3CYHS2300749醋氯芬酸片江苏吉贝尔药业股份有限公司3CYHS2300707醋酸钙口服液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2300744地夸磷索钠滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2300739丁酸氯维地平注射用乳剂齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2300033多巴丝肼片北京福元医药股份有限公司4CYHS2300742恩格列净利格列汀片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS23007693CYHS2300770二甲硅油乳剂江苏亚尧生物科技有限公司4CYHS2300735法莫替丁注射液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2300763合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2300762福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2300718复方聚乙二醇电解质散(III)浙江国镜药业有限公司4CYHS2300706富马酸二甲酯肠溶胶囊齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS23007644CYHS2300765琥珀酰明胶注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2300728甲磺酸雷沙吉兰片杭州和康药业有限公司4CYHS2300725甲硫酸新斯的明注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS23007043CYHS2300705利多卡因凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司3CYHS2300719利培酮口崩片重庆药友制药有限责任公司4CYHS23007474CYHS2300748利匹韦林片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2300743磷酸奥司他韦胶囊四川依科制药有限公司4CYHS2300756硫酸氨基葡萄糖胶囊药大制药有限公司4CYHS2300757硫酸异帕米星注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300736麦考酚钠肠溶片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300768美沙拉秦肠溶片江苏安必生制药有限公司4CYHS2300710米诺地尔外用溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2300740湖北舒邦药业有限公司3CYHS23007153CYHS2300716帕拉米韦注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2300714哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司4CYHS23007114CYHS23007124CYHS2300713普瑞巴林口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2300734乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766沙库巴曲缬沙坦钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300717碳酸氢钠注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2300723托拉塞米注射液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS23007373CYHS2300738吸入用布地奈德混悬液仁合益康集团有限公司4CYHS23007324CYHS2300733西洛他唑片宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2300755缬沙坦氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2300751盐酸奥洛他定滴眼液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2300721盐酸多巴酚丁胺注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS23007603CYHS2300761盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司4CYHS2300729盐酸西替利嗪注射液山东科信惠益药业有限公司3CYHS2300724依托咪酯中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2300750重酒石酸卡巴拉汀口服液山东朗诺制药有限公司3CYHS2300753注射用阿奇霉素国药集团容生制药有限公司4CYHS2300767注射用两性霉素B脂质体石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2300731注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司4CYHS23007004CYHS2300701注射用头孢他啶阿维巴坦钠山东百诺医药股份有限公司4CYHS2300703注射用右雷佐生石药集团欧意药业有限公司3CYHS23007083CYHS2300709进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD9592阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2300048elranatamab辉瑞投资有限公司1JXSL2300049Lanifibranor片Inventiva S.A.1JXHL2300043Zavegepant鼻喷雾剂Pfizer Inc.1JXHL2300044度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS23000253.1JXSS2300024度普利尤单抗注射液Sanofi-aventis groupe3.1JXSS2300021盐酸曲恩汀胶囊Navinta LLC5.2JYHS2300037注射用醋酸卡泊芬净Gland Pharma Limited5.2JYHS2300034注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS23000233.1JXSS2300022ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊Strides Pharma Global Pte Limited5.2JYHS2300036中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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