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三生制药
公布2022年度业绩
2023-03-22
·
美通社
CSCO会议
财报
营收同比涨幅7.5%,正常化归母净利润增长25.2%
香港2023年3月22日 /美通社/ -- 今天,中国领先的生物制药公司
三生制药
(01530.HK)公布了2022年年度业绩。2022年,
三生制药
核心生物药产品增长强劲,毛发健康产品增速亮眼,CDMO业务展露潜力,新药商业化大潮将至,产品出海及优质品种引进加快。2022年,
三生制药
共实现营业收入人民币约68.59亿元,比去年同期增长7.5%;毛利约人民币56.72亿元,比去年同期增长7.5%;正常化EBITDA人民币约27.96亿元,比去年同期增长27.7%;正常化归母净利润人民币约21.63亿元,比去年同期增长25.2%。稳健的业绩增长支撑可持续的分红派息政策,根据董事会决议,
三生制药
每股派息0.1元港币。今年是
三生制药
成立30周年,一路走来,除了稳健的业绩增长外,公司还坚持履行企业社会责任,不断精进ESG管理。2022年,
三生制药
MSCI(明晟)ESG评级从A跃升至AA级,超越全球88%生物科技公司。未来,
三生制药
将进一步扩大其研发、生产、销售和对外合作的一体化综合平台优势,巩固和提升生物制药龙头企业地位。
核心生物药产品增长强劲
公司核心产品
特比澳
、
益赛普
、
益比奥
和赛博尔、
蔓迪
在2022年继续保持中国市场的领导地位,赛普汀提升显著。IQVIA数据显示:用于治疗
血小板减少症
的
特比澳
作为当今全球唯一商业化的
重组人血小板生成素(rhTPO)
产品,2022年销售收入33.97亿元,同比增长10.3%。2022年,特比澳顺利续约医保目录,被《中国临床
肿瘤
学会(CSCO)
肿瘤
治疗所致
血小板减少症
诊疗(CTIT)指南(2022版)》列为最高级别推荐。作为重组人促红素市场20年的龙头,益比奥和赛博尔保持领先地位,2022年销售收入11.29亿元,市场份额为44.5%,稳居主导地位。用于治疗
类风湿性关节炎
、
强直性脊柱炎
及
银屑病
的
益赛普
销售收入5.12亿元。其安全性和有效性已经过中国市场18年的验证。相比欧美发达国家,中国内地
风湿
疾病生物制剂渗透率还处于较低水平,该产品未来仍具备广阔增长潜力。用于治疗
HER2阳性的转移性乳腺癌
HER2
阳性的转移性乳腺癌的
赛普汀
销售收入1.59亿元,同比增加138.1%,销售覆盖医院及患者数量较2021年有显著增长。2022年顺利续约医保并解除与长春瑞滨联用的报销限制,被《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2022年版)》列为
HER2阳性晚期乳腺癌
HER2
阳性晚期乳腺癌患者的最高级别I级推荐的治疗选择。
毛发健康产品增速亮眼
公司毛发健康领域增速亮眼。重点产品
蔓迪
(通用名为
米诺地尔酊
)2022年销售收入8.91亿元,同比增长48.1%。其中,零售药店收入同比增长65%,电商渠道收入同比增长58%,继续保持高速增长势头,带动蔓迪品牌渗透率持续提升。作为科学有效的生发治疗药物,在《中国人雄激素性脱发诊疗指南》和《女性雄激素性脱发诊断与治疗中国专家共识(2022版)》中,蔓迪(5%米诺地尔)均获得最高推荐等级。
三生制药
将致力于加大蔓迪品牌在脱发人群中的教育,提升药品治疗在脱发治疗环节中的应用周期。未来随着教育的深入,将促进该产品渗透率提高,从而使其市场空间得到进一步扩大。
CDMO业务展露潜力
公司CDMO业务取得显著进展。2022年
三生制药
共完成CDMO业务客户订单1.66亿元,同比增长49.6%,首年运营成果显著。CDMO业务已签订的客户订单超过1亿元,合作客户包括国内外知名药企和生物科技公司,服务内容涵盖药品临床前到商业化的各个环节。
三生制药
CDMO业务具备多方面竞争优势,包括多年来生物药产品研发-生产全流程技术优势;单体万升生物反应器对商业化生产的规模化成本优势;培养基和层析填料等原料自产能力带来的生产成本优势等。
三生制药
将着眼于提供国产自主可控、高性价比的生物药CDMO服务,加速客户优质新药上市,推动自身CDMO业务的发展。
厚积薄发,新药商业化大潮将至
2022年,
三生制药
研发成本约6.93亿元。
三生制药
有31项在研产品,其中26种创新药物,涵盖
肿瘤
科7项、
自身免疫性疾病
及其他疾病13项、肾科9项、皮肤科2项。其中,自免领域管线包括抗
IL-4Rα
抗体、抗
IL-5
抗体,抗
IL-1β
抗体及抗
IL-17A
抗体等临床进度处于国内第一梯队的产品。
Preview
来源: 美通社
2022
三生制药
研发进展
在研产品中包含多个即将上市的重量级产品。其中包括三款核心产品的新剂型、新适应症上市申请已获受理:抗
TNF-α
预充式益赛普水针剂(301S),打破了粉针剂型的使用限制,能够为数十万医患提供用药便利,极大地提高患者依从性;
米诺地尔
泡沫剂型(
MN709
)作为国内独家的
米诺地尔
泡沫剂型,为头皮敏感的患者提供更多选择;特比澳儿童
ITP
适应症的III期临床研究达到预设的主要终点,将更好地满足儿童
ITP
患者的治疗需求。此外,外部引进品种也即将迎来收获期:
盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(TRK820)
用于治疗维持性血液透析患者
难治性瘙痒症
的NDA申请已获受理,有望填补国内透析
瘙痒
领域的治疗空白,为数百万
肾病
及
肝病
患者带来显著的临床获益。
三生制药
将继续聚焦肾科、自免、毛发皮肤、
肿瘤
等四大优势领域,加速推进处于国内研发进度领先地位的品种,并且全力推进具备极大市场潜力、覆盖海量患者人群的
Remitch肝病瘙痒
适应症、克拉考特酮乳膏
痤疮
适应症的桥接临床试验。8个品种预期2023年上市,未来3年预计提交10多个产品的上市申请,迎来新药上市热潮。
加快产品出海及优质品种引进
2022年,
三生制药
对外合作的步伐继续加快,引进国际优质产品的同时大力推动自身在研产品出海,包括:授权美国
Syncromune
公司将
609A
(抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于其
肿瘤
免疫疗法的Syncrovax™的全球开发及商业化;与
科岭源
签署合作协议,将
赛普汀
®(
伊尼妥单抗
)抗体序列用于抗体偶联药物(ADC)开发和商业化的全球权益授权给
科岭源
;与
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
签订合作协议,获得其子公司
Cassiopea
旗下用于治疗
痤疮
适应症的全球首款
外用雄激素受体抑制剂Winlevi
®在大中华区开发和商业化的独家权利。今后,
三生制药
还将持续选择性地寻找并购及合作机会,以丰富现有产品组合,为未来增长储备后继力量。
三生制药
董事长兼首席执行官娄竞博士表示:"
三生制药
成立30年来,集团业绩再创新高,新药研发持续推进,四大业务领域齐头并进,共同赋能公司未来可持续发展。在未来,
三生制药
将更加聚焦精细化管理,全力推进各业务条线健康发展和新药研发的落地,始终履行社会责任,以高质量、高标准的药品惠及更多患者。"
关于
三生制药
三生制药
是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,30余种上市产品,覆盖肾科、
肿瘤
科、
自身免疫性疾病
、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有31种在研产品,其中26种为国家新药,并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来,
三生制药
将继续秉持"珍爱生命、关注生存、创造生活"的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。
警示说明及前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。
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机构
Syncromune, Inc.
科岭源生物科技(深圳)有限公司
Cassiopea SpA
[+2]
适应症
血小板减少症
肿瘤
类风湿关节炎
[+11]
靶点
HER2
IL-4Rα
IL-5
[+3]
药物
重组人血小板生成素(rhTPO) (三生制药)
依那西普生物类似药(Cipla Ltd.)
重组人促红素 (沈阳三生制药)
[+5]
标准版
¥
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