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行业巨震下的CXO“独苗”
2024-05-31
·
药智网
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财报
IPO
今年以来,以美国生物安全法案为代表的外界因素,给本就黯淡的CXO行业蒙上一层地缘政治阴影。截至5月31日,A股市场48家CXO公司中,有44家股价下跌,平均跌幅24%。不仅是资本市场,CXO公司业绩表现同样两极分化,今年一季度,48家CXO公司中仅17家净利润同比增长。
诺泰生物
是今年以来唯一股价涨幅超过10%的CXO公司,截至5月31日,累计涨幅26.56%。如果从去年8月底开始计算,
诺泰生物
股价已实现翻倍增长,让其在一片低迷的CXO公司中“一枝独秀”。01增长215.65%在其他“GLP-1”公司还在大谈“概念”、“未来”的时候,
诺泰生物
已经给出了实际的盈利表现。2024年一季度,
诺泰生物
实现营收3.56亿元,同比增长71.02%;归母净利润6633万元,同比增长215.65%。从收入构成看,
诺泰生物
的业务主要分为两大板块,分别是定制类产品及技术服务(CDMO)和自主选择产品。在2022年之前,公司业绩主要依赖CDMO业务收入,2023年以来自主选择产品大幅增加,收入贡献首次超越CDMO业务。2023年,定制类产品及技术服务营收4.04亿元,占比39.1%,同比增长3.07%;自主选择产品营收6.29亿元,占比60.8%,同比增长145.48%。
诺泰生物
的CDMO业务主要源自2017年收购的澳赛诺(建德工厂),业务范围包括提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+定制生产服务,在创新药研发的各个阶段,解决创新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题。服务的客户包括
因赛特
、
吉利德
、
勃林格殷格翰
、
福泰制药
、
前沿生物
、
硕腾
等国内外知名创新药企。其中,服务的产品包括
吉利德
的重磅抗艾滋病新药
Biktarvy
、
因赛特
重磅创新药
Ruxolitinib
、
前沿生物
的多肽类抗艾滋病新药
艾博韦泰
等。与一般CXO公司不同的是,
诺泰生物
的另一种业务模式:自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品(包括原料药及制剂)进行研发、生产、注册申报和销售。在产品选择上,围绕
糖尿病
、
心血管疾病
、
肿瘤
等主要疾病治疗领域,以多肽药物为主、兼顾小分子化药,搭建了丰富的产品管线,涵盖
司美格鲁肽
、
利拉鲁肽
、
替尔泊肽
、
醋酸兰瑞肽
、
磷酸奥司他韦
、
胸腺法新
、
依替巴肽
等知名品种。从毛利率来看,
诺泰生物
自主选择产品的毛利率(64.43%)高于其CDMO业务(55.58%)。随着自主选择产品占比越来越大,
诺泰生物
的整体毛利率水平也从2021年的55.76%,逐年提升至2024年一季度的67.26%,远高于CXO行业的平均毛利率水平。图1 2023年两大板块收入情况图片来源:
诺泰生物
年报
诺泰生物
自主选择产品板块能够有如此快速的增长,与近年来多肽药物市场持续增长密切相关。02多肽原料药王者多肽药物介于小分子化学药物与大分子蛋白、抗体类药物之间,均衡了小分子化药和大分子蛋白类药物的优点,性质稳定,生产工艺易控制,生产成本较低,常用被用于慢性病治疗。近年来,随着多功能肽、约束肽、偶联肽、口服肽以及长效化、递送系统等新兴技术的出现,多肽药物的发展进入了快车道。尤其是
GLP-1
类药物获批
糖尿病
、
肥胖
等适应症,让多肽药物成功出圈,赚足了眼球。根据
Frost&Sullivan
数据,全球肽类药物市场规模有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元,年复合增长率8.9%;其中,中国市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元,年复合增长率16.4%。受此影响,整个多肽产业链都被带动受益。
诺泰生物
深耕多肽领域多年,是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一,业务涵盖多肽药物“CDMO+原料药+制剂”全产业链。在原料药方面,GLP-1药物使用的长链多肽原料药合成过程往往需要经过几十个步骤,合成难度大,收率低,且多肽药物对于纯度的要求较高,各环节的工艺技术、质量控制都有较高的技术门槛。目前行业内,即使具有合成长链多肽原料药的能力,绝大多数厂家也仅能达到单批量克级、百克级的水平,大规模化生产技术壁垒极高。
诺泰生物
经过多年自主研发,突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力,在产能、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势。如
司美格鲁肽
、
艾博韦泰
等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,位于行业领先水平。以
司美格鲁肽
原料药为例,
诺泰生物
是在
CDE
登记的五家企业中唯一一个包装规格达到1kg/袋的企业。图2
利拉鲁肽
和
司美格鲁肽
原料药CDE登记情况图片来源:参考资料3在产能建设方面,
诺泰生物
IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”已在2023年度顺利投产,多肽原料药产能现已达吨级规模;此外还同步规划新建多肽生产车间,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级。正是在多肽这个细分领域建立的优势地位,让
诺泰生物
在一众CXO中脱颖而出,成为黯淡CXO行业中耀眼的新星。03CXO突围赛不可否认,海外市场尤其是美国市场一直都是中国CXO公司最主要要收入来源。然而这两年来,中美“脱钩”愈演愈烈,虽然修订后的《生物安全法》将现有合同/产品的豁免权延伸至2032年,但也给CXO行业的未来带来极大不确定性。整个国内CXO赛道也从过去几年的“竞速赛”变成了“突围赛”。从一季度业绩数据上看,头部CXO公司如
药明康德
、
凯莱英
、
九洲药业
、
泰格医药
、
康龙化成
等业绩都面临不小的压力。但一些净利润不过亿的细分领域CXO公司却能够逆势增长,如
诺泰生物
、
阳光诺和
、
百诚医药
等。例如在多肽CXO领域,除了
诺泰生物
,
圣诺生物
也深耕多肽领域多年,业务涵盖多肽创新药CDMO、多肽原料药和制剂产品、多肽药物生产技术转让服务等。今年一季度实现总营收1.04亿元,同比增长27.65%;归母净利润1651.31万元,同比增长40.67%。在仿制药CXO领域,
阳光诺和
、
百诚医药
无惧海外制裁,今年一季度总营收分别同比增长8.53%和34.04%,归母净利润更是大增增长51.77%和42.06%。此外,随着国内中成药市场规模的不断扩大,中药CXO异军突起。
博济医药
一季度实现营业总收入1.67亿元,同比增长62.08%;归母净利润1651.31万元,同比增长40.67%。其中,2023年中药类研发服务新增合同金额约3.72亿元,同比增长约346.86%。除了通过在细分领域建立优势,CXO企业还在寻求延伸海外市场布局,以降低海外制裁风险。例如
凯莱英
近日接手前
辉瑞
英国小分子原料药试验工厂和部分开发实验室,建立其在欧洲的首个生产基地;
康龙化成
在中、英、美三地建立CMC一体化服务平台;
九洲药业
在德国设立全资孙公司投资建设CRO服务平台;
药明康德
斥资14.3亿美元在新加坡建设13万平方米的研发和生产基地……在这场CXO的突围赛中,无论是领头羊还是后发者,都需全力以赴抢夺市场,大浪潮头前能及时适应形势,就能享受到更多时代红利,若未能及时转变或踏错节奏就极有可能被淘汰出局。04结语在
GLP-1
药物大火的当下,
诺泰生物
借势而起,在多肽药物CXO领域建立先发优势,后续随着竞争加剧,能否将先发优势转化为持久优势,值得持续关注。参考资料1.
诺泰生物
年报、半年报、季报2.《2024多肽产业创新与发展大会》,抗体圈,2024-03-313.《
诺泰生物
(688076.SH):2023年营收增长58.69%,自主选择产品表现亮眼》,
国信医药
,2024-04-08声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 德清君转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
南通诺泰生物医药技术有限公司
Insight Genetics, Inc.
Gilead Sciences, Inc.
[+17]
适应症
糖尿病
心血管疾病
肿瘤
[+1]
靶点
Glucagon-like peptide 1
药物
富马酸丙酚替诺福韦/恩曲他滨/比克替拉韦
磷酸芦可替尼
艾博韦泰
[+8]
标准版
¥
16800
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