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点击上方蓝字关注我们 为增进人们对艾滋病的认识，世界卫生组织于1988年将每年的12月1日定为世界艾滋病日。2024年12月1日是第37个“世界艾滋病日”，我国今年的宣传活动主题为“社会共治，终结艾滋，共享健康”（英文主题为“Take the rights path”），旨在强调社会各界在艾滋病防控工作中的共同责任与使命。 FDA患者之声 理想的治疗方法是长效产品 目前，全球艾滋病大流行形势依旧严峻，2023年，全球HIV感染3,990万人次；截至2024年6月30日，中国31个省份共报告现存活HIV感染者超132万例1，HIV/AIDS 流行仍然是一个主要的公共卫生威胁。 艾滋病的治疗方案为抗逆转录病毒疗法（ART），传统治疗方法存在一定局限性，通常需要患者每天服用一种或者多种药物，截至目前，艾滋病毒感染后尚不可治愈，患者需要终身服药，每日给药的方式对患者的依从性要求极高，据研究，患者依从性差（如漏服药物）会显著提高病毒抑制不完全，病毒耐药的风险，影响临床治疗效果。 2014 年， FDA 发布了一份关于受HIV病毒影响的患者之声的报告：许多患者表示，每天服药的行为对他们的生活产生了极大的负担，他们理想的治疗方法是使用长效抗HIV产品2。 让人欣慰的是，随着医学不断进步，世界范围内对于对艾滋病病毒的研究不断深入，包括对病毒生命周期、药物作用靶点等方面的理解，以及药物研发技术的进步，为长效治疗药物的出现提供了可能。各大跨国药企致力于开发能够在体内长时间维持有效药物浓度的艾滋病新药，以减少给药频率，提高患者用药依从性和便利性，同时，长效疗法可避免由于携带药瓶或每日服药等情况导致的用药信息暴露问题，更好的保护患者的隐私，助力消除社会对于艾滋病患者的“污名化”问题3。 首个国产抗艾新药艾可宁® 每4周给药一次长效方案数据亮眼 艾可宁®是中国首个自主研发的艾滋病新药，全球首个HIV长效融合抑制剂，也是首个年收入突破亿元的国产抗HIV创新药单品。艾可宁®与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，具有用药频率低、起效迅速、安全性高、耐药屏障高的产品特性；艾可宁®是直接靶向GP41病毒的长效多肽类药物，不影响CYP450酶活性，与其他类型高效抗逆转录病毒药物（ARDs）药物联用显示出优异的协同作用; 同时，艾可宁®与白蛋白结合，可在体内长效维持有效药物浓度，半衰期长达10-13天，满足患者对于长效疗法的个体化临床需求。 两项在贵阳公卫开展的IIT研究显示，基于艾可宁® 640mg每4周给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案，安全性好，耐受性佳，无注射位点反应，在患者体内4周后仍保持有效抗病毒血药浓度，研究同时发现，患者在治疗24周后， CD4+T计数均较基线有显著提高（P＜0.05)，提示基于艾可宁®的长效抗病毒方案有助于进一步改善HIV感染者的免疫重建功能，具有极大的临床价值。 在HIV慢病化管理的背景下，HIV 长效疗法的出现有望解决依从性、安全性、便利性等问题，提高患者的生活质量和治疗效果，相关IIT研究结果显示，艾可宁®与其他抗病毒药物联用，具备作为更长给药周期的抗病毒方案的临床潜力。 深耕抗HIV长效疗法二十余载 打造具备竞争优势的长效产品 公司深耕长效抗HIV领域二十余载，致力于开发拥有自主知识产权的长效制剂并组成完整配方（鸡尾酒疗法），用于艾滋病的治疗和预防。2024年11月，公司核心产品艾可宁®新增维持治疗适应症正式获批开展II期临床试验，探索每4周给药1次联合多替拉韦的长效抗病毒方案，代表着公司在长效抗HIV病毒新药的布局与开发中取得了阶段性成果；同时，公司正在开发新的抗HIV病毒长效制剂，并组成完整的长效治疗方案，候选化合物包含整合酶抑制剂和进入抑制剂等，拟通过皮下注射方式，每月给药1次，以期解决现有长效疗法在给药方式与耐药性等方面存在的痛点问题，实现差异化的竞争优势。 在HIV慢病化管理的趋势下，长效药物是HIV患者的必然选择。前沿生物将基于在抗HIV病毒和长效制剂领域沉淀的技术优势，继续探索、构建具有差异化竞争优势的长效抗HIV病毒产品，为更多 HIV/AIDS 患者提供有价值的个体化治疗方案，延长患者生命的同时大幅改善患者的生存质量。 近年来，中国艾滋病防控事业已经取得了显著的成果，全国整体处于HIV低流行水平，随着医保政策的落地，HIV检测及治疗水平不断提高，国内艾滋病防治工作具备了坚实的政策保障和技术支持，前沿生物作为我国传染病领域的创新企业，也将秉持“治病救人”的初心，与各界社会力量共同参与到防艾、抗艾的事业中，努力消除社会歧视，为我国艾滋病防控事业与公益事业贡献力量！ 参考文献 [1] 中国疾病预防控制中心信息系统传染病监测数据 [2] The Voice of the Patient. Human Immunodeficiency Virus (HIV). Patient-Focused Drug Development and HIV Cure Research (2014)https://www.fda.gov/media/88257/download [3] Weld ED, Flexner C. Long-acting implants to treat and prevent HIV infection. Curr Opin HIV AIDS. 2020 Jan;15(1):33-41

点击上方蓝字关注我们 金秋时节硕果累累，近日，中国性病艾滋病防治协会（以下简称“中艾协”）“艾在前研”艾滋病真实世界临床诊疗数据收集项目一期总结暨二期启动会于古韵金陵，也是前沿生物总部的所在地南京盛大召开。 参加此次项目会议的有中艾协会长郝阳、副会长兼秘书长王新伦、前沿生物董事长谢东博士、总经理王昌进博士，以及80余位来自20个省抗病毒治疗中心、性病艾滋病防治协会等40余家参与单位的领导、项目负责人员。 中艾协会长郝阳在致辞中首先肯定了项目一期的成绩，在各方共同努力下，项目一期在规划时间内圆满完成目标任务。郝会长指出了项目二期与项目一期相比设计上的不同点，希望在大家的齐心协力下，项目二期百尺竿头更进一步，同时表达了对所有项目参与单位和支持企业的感谢。前沿生物董事长谢东博士表示作为我国首个抗艾新药研发的领军企业，前沿生物一直秉承着使命在心，责任在肩的信念，积极投身艾防事业，对协会几十年如一日的默默付出表示衷心的感谢，同时也被深深的激励，作为中艾协的长期合作伙伴，前沿生物进一步加强与中艾协的合作开展第二轮“艾滋病真实世界临床诊疗数据收集项目”，并将继续发挥该项目平台优势，通过汇集真实世界数据，将国产创新药物的有效性、安全性、创新性数据推广给更多的医疗机构和临床医师。 中艾协学术部项目官程丽丽详细报告了项目一期的开展情况：“艾在前研”项目自2023年3月正式启动以来在，在40余家参与单位共同努力下，截止到2024年9月底数据收集工作结束，一共收集了超12000次合格数据，并在项目期间积极开展经验交流、重视数据质量控制，组织召开了21场区域工作交流会或工作会。 本次项目会议上也进行了丰富的学术交流以及项目管理经验分享。医学专家们分享了艾博韦泰在免疫重建不全的研究成果，艾博韦泰在机制上可以阻止细胞凋亡，同时因其耐药屏障高、药物相互作用少、副作用小、无配伍禁忌等特点，适合与其他药物联合使用。通过临床研究数据分析，初步证实了艾博韦泰可以改善免疫重建不全的HIV感染者的免疫功能。 前沿生物医学总监刘远韬也分享了艾博韦泰的循证医学研究最新进展。艾博韦泰独特的药物特点和优势，为HIV感染的临床治疗提供了更多的选择。在多个临床应用中如住院及合并症患者、脆弱人群、围手术期和暴露后预防等方面积累了相关循证医学证据，为HIV感染的治疗和预防带来良好的临床获益。多位来自参与单位的领导和专家们分享了一期项目开展的优秀经验，并深入探讨如何做好第二阶段项目管理，前沿生物总经理王昌进博士表示一定会做好项目支持工作。 再次祝贺本次会议圆满结束，预祝二期项目顺利开展！ 会议精彩瞬间： 副会长兼秘书长王新伦主持开幕式和相关报告 前沿生物药业董事长谢东开场致辞 中艾协财务部主任杨平分享项目经费管理办法 中艾协会长郝阳开场致辞 中艾协学术部项目官程丽丽做项目汇报