石药 托法替布缓释片获批上市葛兰素艾滋病用药多替拉韦利匹韦林片获批进口| 新获批（10.17-10.24）

2022-10-24

疫苗仿制药抗体

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（10.17-10.24）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号LBL-007注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200363RAB001注射液中山莱博瑞辰生物医药有限公司1CXHL2200547SY-201滴眼液盛元医药广州有限公司2.2CXHL22005352.2CXHL22005362.2CXHL2200537SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2200368布瑞哌唑口溶膜四川科伦药物研究院有限公司2.2CXHL22005852.2CXHL2200586冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)宁波荣安生物药业有限公司2.2CXSL2200342格隆溴铵奥达特罗吸入喷雾剂上海谷森医药有限公司2.3CXHL2200587格隆溴铵吸入喷雾剂2.2CXHL2200582欧司珀利单抗注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200365替雷利珠单抗注射液百济神州(上海)生物科技有限公司2.2CXSL2200360重组人源化抗BTLA单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2200364仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片浙江永太药业有限公司4CYHS20006154CYHS2000616复方氨基酸(15)双肽(2)注射液天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司4CYHS1700466枸橼酸托法替布缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2100152琥珀酸索利那新片四川海汇药业有限公司4CYHS2100009坎地沙坦酯氢氯噻嗪片重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS21021573CYHS2102158来那度胺胶囊石药集团欧意药业有限公司4CYHS22000564CYHS2200057硫酸特布他林雾化吸入用溶液健康元药业集团股份有限公司4CYHS2100104洛索洛芬钠凝胶江苏福邦药业有限公司3CYHS2102309美索巴莫浙江海洲制药有限公司3CYHS1700075碳酸镧咀嚼片沈阳福宁药业有限公司4CYHS17005244CYHS1700436吸入用盐酸溴己新溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHL22000713CYHL2200070硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊烟台鲁银药业有限公司4CYHL2200061盐酸莫西沙星滴眼液南京丰恺思药物研发有限公司4CYHS2101367注射用培美曲塞二钠健进制药有限公司4CYHS21010274CYHS2101028进口申请药品名称企业名称分类受理号ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司3.1JXSL2200130多替拉韦利匹韦林片葛兰素史克(中国)投资有限公司5.1JXHS2100003枸橼酸托法替布缓释片辉瑞投资有限公司5.1JXHS2200001人轮状病毒减毒活疫苗葛兰素史克(中国)投资有限公司3.1JXSL2200131中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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