倒计时！全国中成药集采马上开标（附全部文件下载）

2023-06-18

带量采购

6月21，全国中成药集采开标，现场有议价环节。01全国中成药集采现场开标进入最后倒计时6月16日，湖北省医药价格和招标采购管理服务平台发布《全国中成药联盟采购公告（第3号）》确认，6月21日，全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会将在武汉召开，具体流程如下：6月21日8:00--10:00申报企业现场递交纸质申报材料，10:20--12:00现场公开申报企业报价信息，17:00--18:00 进入议价环节（联采办核算申报企业报价数据后，将电话通知进入现场议价环节的申报企业）。【关注赛柏蓝，后台发消息「中成药集采」，即可获取以下附件信息】根据本轮中成药集采的规定，现场议价的情况是——A\B竞争单元入围企业代表品报价日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍，且未获得直接拟中选资格的进入议价环节，企业接受16个采购组所有A竞争单元入围企业降幅排名前50%的最低降幅，获得议价拟中选资格。湖北牵头的第二批中成药集采覆盖30个省级单位（4个直辖市、5个自治区、20个省、新疆生产建设兵团均参与了本轮中成药集采，大陆范围，仅福建和湖南两省未覆盖），共96家药企参与申报，竞逐16个采购组、42个产品，共296个规格剂型。据赛柏蓝获悉，本次30个联盟地区的3万多家医疗机构填报了采购量，涉及金额近百亿。根据6月16日官方披露的信息，有企业产品质量检验不符合药品标准的有关规定，也有企业依据医药价格和招采信用评价制度，出现倒扣分情况——医药价格和招采信用评价制度对于集采准入的规范作用开始进入落地层面。其中，贵州景峰注射剂、河北国金药业、河北天成药业等6家申报药企在“医药价格和招采信用评价”一栏被标记为“一般”失信等级；福建古田药业、贵州景峰注射剂、洛阳顺势药业等药企出现申报产品生产质量检验不符合药品标准的有关规定。此外，复方血栓通的参与竞标企业，广东众生药业、广东华南药业被确认存在关联关系——企业负责人为同一人；存在控股、管理关系等。据赛柏蓝梳理，后续，全国中成药集采将正式现场开标、分配采购量、公示拟中选结果、中选结果、中选结果执行等阶段。同时，各联盟地区或将围绕购销协议、药品配送、未中选药品价格调整等发布相关文件。总体来看，在本轮中成药集采中，未中选产品和未有中选企业的采购组药品，在2-3年的采购周期内，均纳入联盟地区监控管理。02大规模中成药集采进入第二轮多个品种竞争较为充分国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中表示，重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围，湖北牵头的本轮中成药集采关注度一直不减。有业内人士对赛柏蓝表示，从全国范围看，由于湖北牵头的中成药集采覆盖的区域广，且国家医保层面认可，预计后续的中成药集采也将以湖北牵头为主，按批次开展。至于个别仍在进行的中成药集采，如浙江开始的部分中成药参与第四轮集采报量，云南曲靖市（中成药）集中带量联动采购等，带量联动的意义较为明显。据药智网相关统计，从具体的产品需求量来看：报量最大的是心可舒，采购量为8.2亿片/粒/支，山东沃华在市场上独占鳌头，占据心可舒绝大部分市场份额；报量最小的鸦胆子油乳注射液，采购量为606万支，沈阳药大雷允上、白云山明兴是主要的竞争者；报量超过1亿单位的有8个采购组，占据采购组的一半；报量过亿的，基本是大品种，包括复方血栓通、复方斑蝥、接骨七厘、脑安、心可舒等。此外，除了鸦胆子油乳注射液外，其他15个采购组报量都超过1000万。从竞争激烈程度看，竞争最激烈的是香丹注射液，共有98个批文，涉及的企业包括神威药业、浙江康恩贝、云南白药、江苏赛迪诺、北京华润高科、好大夫制药、白云山明兴、国药宜宾制药、通化谷红、华润三九、亚宝药业、康缘药业等大企业；竞争最温和的是银杏叶提取物，只有1个批文，是悦康药业的独家产品；华蟾素、脉管复康、脑安、鸦胆子油的批文数在3-4个，属于次温和产品；其他的产品，各剂型加起来，基本上批文在10个左右，竞争较为充分。回顾这一轮中成药集采，自去年9月9日官宣品种后，半年有余，终于将迎来最终的开标。2022年9月9日，全国中成药联盟采购公告（2022年第1号）官宣将集采品种；2022年9月20日，全国中成药联合采购办公室发布《关于填报中成药联盟采购品种范围相关采购数据的通知》；2023年3月20日，全国中成药联合采购办公室发布通知，宣布定于2023年3月23日召开企业沟通会，有110家企业进入沟通会名单；3月27日，《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》公开征求意见至3月20日17时。5月19日傍晚，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药联盟采购公告（第2号）》；5月19日至5月29日，企业在资质库管理模块填报企业及产品信息、基准价格、技术评价指标等信息；6月1日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息公示》，全国中成药集采企业信息、产品信息、企业关联关系、企业排名及加分扣分项、医疗机构认可度、同采购组AB竞争单元、报价代表品相关数据、非报价代表品相关数据公布。03最值得关注的竞价流程与规则创新据赛柏蓝梳理报价代表品相关数据，同一个采购组产品的基准价格仍有相当的差异，预计也将体现在后续的竞价之中。根据集采文件规定，基准价格为申报企业“供应清单”内所有产品截至2022年9月9日，在全国省级采购平台的最低中标/挂网价格（不含省级、省际联盟集中带量采购中选价格）。产品无中标/挂网价格的，以同竞争单元内所有报价代表品按日均费用折算的最低价作为基准价格，但是从相关产品的实际情况来看，这种情况并不多见——如果按照这一方式计算基准价格，可以说将企业在降幅上的竞争基本拉到了同一“起跑线”。从目前的产品情况来看，企业之间的价格压力仍然需要通过同竞争单元报价代表品最高降幅传导。本次参与竞价的企业采取综合评分由高到低排序的方式确认中选，其中综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%。申报企业按报价代表品进行价格申报，通过申报价降幅确定价格竞争得分。技术评价指标及分值如下：医疗机构认可度（60分）、药品企业综合排名（20 分）、药品企业创新力（20分）、药材品质（加分）、供应保障（倒扣分）、医药价格和招采信用评价（倒扣分）、产品质量安全（倒扣分）——综合评价部分由第一批时的5项，变为了7项，增加了药材品质一个加分项和供应能力一个扣分项，其中尤其是药材品质一项，意在引导企业更加关注中药材质量。以A竞争单元的中选规则举例，A竞争单元入围企业报价代表品申报价计算的日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍，且满足下列条件之一，获得直接拟中选资格：条件一，将本次16个采购组所有A竞争单元入围企业报价降幅从高到低排序，降幅排名前70%的入围企业；条件二，从征求意见稿时的报价代表品报价降幅大于40%，调整为正式稿中的“入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用不高于同采购组日均费用均值的，其报价代表品报价降幅大于35%；入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用高于同采购组日均费用均值的，其报价代表品报价降幅大于45%。”B组竞争单元企业拟中选条件和A组一致，只是降幅也是参考16个采购组所有A竞争单元入围企业降幅排名。除直接拟中选外，针对未直接中选的企业，本轮集采还设有议价拟中选、增补拟中选。湖北医保局相关人士表示，主要是为了避免企业消极参与集采，提高企业的中选率。至于采购需求量分配，文件规定，医药机构填报采购需求若为直接拟中选企业的产品，同竞价单元内降幅最高的中选产品按100%采购需求量分配给对应的医药机构；其他中选产品按 90%采购需求量分配给对应的医药机构——降幅大、直接拟中选、本来就有市场占有量的企业处于分量的有利位置。据赛柏蓝复盘，湖北牵头的第二批中成药集采，值得关注的创新点有：降低参与产品中选后的价格偏离度；形成合理的比价关系（小规格和大规格的比价关系要相对合理，下一步企业进行产品信息填报时，要尤为注意）；实现集采结果的联动，已经有中选结果的进行关联；增设体现药品品质的加分项，引导企业关注原材料；在低价复活基础上，对有优质产品的优质企业，给予复活机会等。2021年12月，湖北省牵头19省（区、市）联盟中成药集中带量采购开标，最终97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。本轮中成药集采降幅究竟如何，不日也将揭晓。END作者 | 遥望来源 | 赛柏蓝附报价代表品相关数据、企业信息不想错过赛柏蓝每日资讯，点赞在看⬇️