Guangdong Huanan Pharmaceutical Group Co. Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2400439氨甲苯酸注射液湖南洞庭药业股份有限公司————2025年08月08日2CYHB2450232盐酸米诺环素片无锡凯夫制药有限公司————2025年08月08日3CYHB2450307注射用头孢噻肟钠湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202581572025年08月07日4CYHB2450308注射用头孢噻肟钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月07日5CYHB2450309注射用头孢噻肟钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月07日6CYHB2450310注射用头孢噻肟钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月07日7CYHB2450311注射用头孢噻肟钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月07日8CYHB2450351注射用头孢呋辛钠海南广升誉制药有限公司————2025年08月07日9CYHB2450352注射用头孢呋辛钠海南广升誉制药有限公司————2025年08月07日10CYHB2450408注射用青霉素钠武汉久安药业有限公司————2025年08月07日11CYHB2450409注射用青霉素钠武汉久安药业有限公司————2025年08月07日12CYHB2450527盐酸哌罗匹隆片丽珠集团丽珠制药厂————2025年08月08日13CYHB2501455辛伐他汀片广东香山堂制药有限公司————2025年08月08日14CYHB2501456辛伐他汀片广东香山堂制药有限公司————2025年08月08日15CYHB2501467帕拉米韦注射液湖北美林药业有限公司————2025年08月08日16CYHB2501472注射用头孢唑肟钠山东二叶制药有限公司————2025年08月08日17CYHB2501473注射用头孢唑肟钠山东二叶制药有限公司————2025年08月08日18CYHB2501474注射用头孢唑肟钠山东二叶制药有限公司————2025年08月08日19CYZB2500317双蚁祛湿通络胶囊广西双蚁药业有限公司————2025年08月07日20CYZB2500620坤复康片陕西康惠制药股份有限公司————2025年08月06日21CYZB2500621盆炎净胶囊陕西康惠制药股份有限公司————2025年08月06日22CYZB2500634金鳝消渴颗粒贵州汉方药业有限公司————2025年08月06日23CYZB2500734润肠胶囊广州琥瑞医药科技发展有限公司————2025年08月06日24CYZB2500832乙肝健片(A、B)甘肃佛阁藏药有限公司————2025年08月06日25CYZB2500833乙肝健片甘肃佛阁藏药有限公司————2025年08月06日26CYZB2500864藿香正气胶囊山西黄河中药有限公司————2025年08月06日27CYZB2500866养胃舒软胶囊山西黄河中药有限公司————2025年08月06日28CYZB2500870复方苦木消炎片葵花药业集团湖北武当有限公司————2025年08月06日29CYZB2500923竹叶椒片兰州佛慈制药股份有限公司————2025年08月06日30CYZB2500961复方土槿皮酊福州海王金象中药制药有限公司————2025年08月07日31CYZB2500987健胃止疼五味胶囊乌兰浩特中蒙制药有限公司————2025年08月06日32CYZB2501025熊胆胶囊广东华南药业集团有限公司————2025年08月07日33CYZB2501031腰痛片陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月07日34CYZB2501033杞菊地黄胶囊陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月07日35CYZB2501036骨松宝片陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月07日36CYZB2501037接骨续筋片陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月07日37CYZB2501462银花感冒颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日38CYZB2501463益母草颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日39CYZB2501465肾石通颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日40CYZB2501466胃灵颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日41CYZB2501475排石利胆颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日42CYZB2501476陆英颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日43CYZB2501477宫炎康颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日44CYZB2501478阿归养血颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日45JTH2500110阿法骨化醇青松（天津）制药有限公司————2025年08月08日46JTH2500115依维莫司片泊诺（天津）创新医药研究有限公司————2025年08月08日47JTH2500116玛巴洛沙韦片上海罗氏制药有限公司————2025年08月08日48JYHB2400511富马酸贝达喹啉片西安杨森制药有限公司————2025年08月08日49JYHB2500211注射用盐酸依拉环素云顶新耀医药科技有限公司————2025年08月08日

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。中药品种保护制度，作为国家激励中药创新、守护知识产权的关键政策，正加速释放产业创新动能。通过赋予获批品种市场独占期，有力保障企业研发回报，激发新药投入热情。当前，在中医药振兴发展的战略机遇期，政策持续完善升级，为行业构筑了更坚实的“护城河”。政策红利之下，成果斐然。手握53个独家品种，中药创新龙头再添护城河利器近日，国家药品监督管理局批准江苏康缘阳光药业的七味通痹口服液为首家中药二级保护品种。今年以来，康缘药业已有2款独家中成药获批为首家中药二级保护品种，分别为泌尿系统中成药参乌益肾片、骨骼肌肉系统中成药七味通痹口服液。康缘药业拥有丰富的独家中药产品线。摩熵医药数据库显示，康缘药业目前拥有209个药品生产批件（在使用），包含53个中药独家品种，其中金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊、复方南星止痛膏、天舒胶囊、七味通痹口服液等均是临床畅销品种。摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库显示，银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液2023年在医院全终端市场的销售额均超10亿元，金振口服液在2022年销售额达峰值超10亿元，2023年同比下降13.89%，销售额为8.63亿元；而复方南星止痛膏、桂枝茯苓胶囊销售额均在3亿元左右。银杏二萜内酯葡胺注射液医院终端年度销售趋势图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库2025年中药品种保护审批情况：12个新品+6个延长保护期据国家药监局（NMPA）官网公示统计，截至7月15日，今年已有12个中药获批为首家中药二级保护品种，除了参乌益肾片与七味通痹口服液，还包括广东华南药业的脑栓通胶囊、太阳升（亳州）生物医药的关黄母颗粒、安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸、北京中惠药业的五味苦参肠溶胶囊、成都华神科技集团的三七通舒胶囊、广州康臣药业的益肾化湿颗粒和亚宝药业的儿童清咽解热口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、广东安诺药业的护骨胶囊和大连胜光药业集团的愈心痛胶囊。2025年获批的中药保护品种（截至7月15日）与此同时，中药保护品种的保护期延长工作也在推进。截至7月中旬，有6个已到期的中药保护品种被批准继续给予二级保护，延长保护期限。包括广州诺金制药的百合固金片、湖南汉森制药的四磨汤口服液、浙江康德药业的红花逍遥片、吉林龙鑫药业的丹黄祛瘀胶囊、西安金花制药厂的金天格胶囊和西安碑林药业的和血明目片。保护期延长意味着这些经典名方或市场表现良好的品种将继续获得7年的市场独占期，为企业提供持续的市场收益保障。2025年中药保护申请受理：扬子江2款拳头产品冲刺保护与审批结果相对应，2025年中药品种保护申请的受理数量也大幅增长。截至7月中旬，国家药监局共受理了24个中药品种保护申请，涉及22家企业。其中，初次保护（初保）申请有20个品种，保护期延续（续保）申请有4个品种。2025年中药保护申请获受理品种（截至7月15日）从申请企业来看，大型中药企业集团表现积极。例如，扬子江药业集团旗下有2个中药品种保护初保申请获国家药监局受理，分别为柴芩清宁胶囊、双花百合片，均为其独家品种。扬子江药业目前拥有66个中成药的生产批文，其中有37个为独家品种，包括蓝芩口服液、神曲消食口服液、散风通窍滴丸、柴芩清宁胶囊等畅销品种。柴芩清宁胶囊是一款基于传统中医理论研发的创新中药，为国家医保乙类品种，主要成份有黄芩苷，柴胡、人工牛黄，主要作用是清热解毒，和解表里，用于发热恶寒，咽痛流浊涕等上呼吸道感染之邪在肺卫证。柴芩清宁胶囊2023年在全国医院终端市场的销售额超过1亿元，2024年同比下降30.43%，销售额约为8724万元。在2024年感冒中成药胶囊剂产品排名中，柴芩清宁胶囊排位第四。此外，安徽济人药业的独家品种疏风解毒胶囊位居榜首，销售额超3.5亿元；以岭药业的独家品种连花清瘟胶囊排名第二，销售额超3亿元。双花百合片主要成份包括黄连、苦地丁、地黄、板蓝根、紫草、金银花、淡竹叶、干蛇胆、百合、细辛，清热泻火，解毒凉血，用于轻型复发性口腔溃疡心脾积热证，症见口腔粘膜反复溃疡，灼热疼痛，口渴，口臭，舌红苔黄等。在2024年医院终端市场口腔疾病中成药片剂产品排名中，双花百合片稳居榜首，销售额超800万元。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.24-3.2）  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Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035注射用尼可地尔合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2302325注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302173注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302172左卡尼汀注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江创新生物有限公司4CYHS2303573左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303579左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303578左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司CYHB2450220阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司CYHB2450221布洛芬缓释胶囊云鹏医药集团有限公司CYHB2450063非那雄胺片鲁南贝特制药有限公司CYHB2450085富马酸酮替芬片仁和堂药业有限公司CYHB2450210坎地沙坦酯片山西皇城相府药业股份有限公司CYHB2450167碳酸氢钠注射液海南倍特药业有限公司CYHB2350916碳酸氢钠注射液海南倍特药业有限公司CYHB2350917碳酸氢钠注射液四川太平洋药业有限责任公司CYHB2350843头孢泊肟酯片康芝药业股份有限公司CYHB2450123盐酸布比卡因注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450185盐酸布比卡因注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450186盐酸布比卡因注射液上海朝晖药业有限公司CYHB2350873盐酸多西环素片特一药业集团股份有限公司CYHB2450082盐酸多西环素片特一药业集团股份有限公司CYHB2450081盐酸左氧氟沙星片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2250121叶酸片华北制药股份有限公司CYHB2450315注射用更昔洛韦浙江亚太药业股份有限公司CYHB2450095 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 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