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华东医药
正在悄然称王
2024-04-22
·
交易
·
药渡Daily
财报
抗体药物偶联物
临床申请
临床1期
生物类似药
又一家药企总营收首次突破400亿元。近日,
华东医药
发布最新年报,2023年全年,其总营收406.24亿元,同比增长7.71%;净利润28.39亿元,增长13.59%;扣非归母净利润27.37亿元,增长13.55%。其中,医药工业实现销售收入122.17亿元,增长9.45%;净利润23.30亿元,增长9.63%。
华东医药
发展路径颇有
复星医药
的影子,但作为同等量级的BigPharma,
华东医药
在没有新冠业务的羁绊下,表现得更加凶猛,不仅在“减重”领域一路狂飙、在“医美”路上横冲直撞,而且在外延式投资并购方面,更是出手大方,豪掷千金,俨然一副称王称霸的姿态。01津贴热点虽然
华东医药
十分凶猛,但在战略布局的谋划上,并非鲁莽。站在当下回顾,诸多药企均栽在了
新冠
相关产品的布局上,投入巨大的
新冠
项目在“乙类乙管”之后,迅速成为了负资产。但我们看到,近年来紧贴时代发展潮流的
华东医药
,却在
新冠
相关布局上十分谨慎。这是谋略上的坚定,亦或仅仅只是迷雾时代的踌躇?真正的原因不得而知,但从
华东医药
的谋篇布局上,或许可以猜测一二。紧贴时代热点,是近年来
华东医药
最显著的发展特征。2021年“医美”赛道大爆发,我们看到了
华东医药
打造了中国最全“医美”布局;
GLP-1
火热起来以后,正巧落在了
华东医药
的主打领域,因此我们也看到了中国最全面的
GLP-1
布局;ADC火爆全球,我们看到了
华东医药
活跃的身影;自免赛道正在预热,我们又惊喜地发现,
华东医药
早就置身其中。热点在哪里,哪里就有
华东医药
活跃的身影。核心业务降糖药的研发方面,
华东医药
已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效、单靶点和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的6款在研及已上市产品管线。特别是在GLP-1方面,
华东医药
自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002
糖尿病
适应症已于2023年5月获中美双IND批准;
超重
或
肥胖
人群的体重管理适应症的中国IND申请已于2023年9月获得批准。目前该产品已启动II期临床研究。自主研发的GLP-1R/
GIPR
双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于
超重
或
肥胖
人群的体重管理、
2型糖尿病
2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准,正在中国进行Ia期临床。控股子公司
道尔生物
在研的FGF21R/
GCGR
/
GLP-1R
靶点的多重激动剂DR10624已完成中国、新西兰的I期研究,目前正在新西兰开展
肥胖
合并
高甘油三酯血症
的Ib/IIa期临床试验。此外,
华东医药
的
利拉鲁肽糖尿病
、减重适应症均已获批,
德谷胰岛素
目前已完成III期临床入组,预计2024年Q4获得主要终点数据。
华东医药
降糖药领域研发管线来源:年报
肿瘤
领域研发方面,
华东医药
建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项
肿瘤
创新药产品。从美国
ImmunoGen
引进的全球首创ADC新药
索米妥昔单抗注射液
(
ELAHERE
,研发代码:
IMGN853
、
HDM2002
)的中国上市许可申请于2023年10月获得受理,适应症为治疗既往接受过1-3线系统性治疗的
叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌
、
输卵管癌
或
原发性腹膜癌
成年患者。1类新药
迈华替尼
于2023年5月被纳入突破性治疗品种,用于
EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌
EGFR
罕见突变的晚期非小细胞肺癌。此外,
迈华替尼
用于
EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌
EGFR
敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床试验已成功达到主要终点,预计于2024年递交一线
EGFR
敏感突变的上市申请。首个自主研发ADC项目
HDM2005
,拟开发用于
晚期实体瘤
和
血液瘤
治疗,已于2024年3月递交中国IND申请获受理;首个全自研的
HPK-1
PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)药物
HDM2006
已进入IND研究阶段,拟用于
晚期实体瘤
和
血液瘤
的单药和联用治疗,预计于2024年底递交IND申请。
华东医药
肿瘤
研发管线来源:年报然而,
华东医药
最大的收获应该是在自免领域。在这个即将崛起的赛道,
华东医药
通过注资
荃信生物
投身其中,填补了自免领域的短板。02自免布局今年3月,
荃信生物
正式登陆港交所。虽是初登资本市场,但江湖上早有它的传说。在国内专注自免赛道的Biotech并不算多,
荃信生物
凭借丰富的管线占有着极大的份量。在研管线中包含两个核心产品QX002N及QX005N,以及七个其他候选药物;涉及的靶点包括
IL-17A
、
IL-33
、
TSLP
、
IFNAR1
等,涵盖了自身免疫和
过敏性疾病
的四个主要领域,即
皮肤、风湿
、呼吸道及消化道疾病;适应症包括
银屑病
、
特应性皮炎
、
系统性红斑狼疮
、
中重度哮喘
等等。
华东医药
与
荃信生物
的渊源,可追溯至上世纪90年代。
荃信生物
创始人为裘霁宛,在1993年毕业后,加入
九源基因
负责新药研发,而
九源基因
正是
华东医药
前董事长李邦良所创建。在
九源基因
工作11年后,裘霁宛离职创业,并得到
华东医药
的鼎力相助。在
荃信生物
2020年的B+轮融资中,
华东医药
以3.7亿元高调注资,一跃成为
荃信生物
第二大股东。上市之前,
华东医药
依然是
荃信生物
的第二大股东,持续比例高达17.09%。除股权投资外,
华东医药
还是
荃信生物
重要的合作伙伴。
荃信生物
临床进度最快的
QX001S
的国内商业化权益就被授权给了
华东医药
,合计从
华东医药
收取5000万美元付款,以及未来
QX001S
在国内一半的税前利润。
QX001S
是首个在中国提交上市申请的国产
乌司奴单抗生物类似药
,且可能成为首个获批的
乌司奴单抗生物类似药
。
乌司奴单抗
于2009年获得美国
FDA
批准,是针对性抑制
IL-23
及
IL-12
路径的首款生物疗法,是治疗
银屑病
的主要疗法之一。在针对
银屑病
的III期临床试验中,
QX001S
显示出与
乌司奴单抗
相当的临床疗效、安全性、免疫原性及PK特性。
QX001S
已于2023年7月在中国提交上市申请,预计2024年第四季度获批。
荃信生物
股权结构中
华东医药
占比情况来源:
荃信生物
招股书除了注资
荃信生物
,
华东医药
在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。从美国
Kiniksa
引进的全球创新产品
利纳西普(ARCALYST)
,在国内被列入《临床急需境外新药名单(第一批)》,用于治疗冷吡啉相关的
周期性综合征(CAPS)
;
CAPS
适应症的中国上市许可申请于2023年11月获得受理;2024年3月,
利纳西普
治疗
复发性心包炎
适应症的中国上市许可申请也获得受理。用于治疗
系统性红斑狼疮
的创新药HDM3002(PRV-3279)的IND申请已于2023年4月获批,正式加入IIa期MRCT试验(PREVAIL-2)。2023年引入的一系列皮肤疾病适应症的外用制剂,包括从美国
Arcutis
引进的治疗
斑块状银屑病
、
特应性皮炎
、
脂溢性皮炎
和
头皮及身体银屑病
Zoryve(罗氟司特乳膏剂和罗氟司特泡沫剂);从
MC2
引进的治疗
斑块状银屑病
Wynzora
乳膏,相关的临床注册工作都在积极推进中。
华东医药
自免在研管线来源:年报03结语在BD方面,
华东医药
依然延续凶猛的外延式发展策略,引进了一系列十分具有潜质的成熟产品,包括
科济药业
的
泽沃基奥仑赛
、罗氟司特乳膏剂、Wynzora乳膏和
塞纳帕利
等,在医美领域更是横扫市面上各类型肉毒素产品,成为当前中国医美管线最全药企。从
华东医药
的这一系列布局上,减重、ADC、自免、医美将成为未来
华东医药
“四驾马车”,特别是在消费医疗方面,目前看来,国内几无对手。后续发展如何,
药渡
还将持续关注。参考资料
华东医药
官网、年报、公告等《
荃信生物
IPO:华东“影子股”,自免“填坑人”》,医曜,2024-03-18
更多内容,
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机构
华东医药股份有限公司
上海复星医药(集团)股份有限公司
浙江道尔生物科技有限公司
[+8]
适应症
新型冠状病毒感染
糖尿病
超重
[+20]
靶点
glucagon
GIPR
GCGR
[+10]
药物
德谷胰岛素
索米妥昔单抗
迈华替尼
[+9]
标准版
¥
16800
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