HDM-2005

证券代码：000963 证券简称：华东医药 华东医药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2025-007 投资者关系 活动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ☑其他 华东医药 2025 三季报交流会 参与单位名 称及人员姓 名 参与单位：中金公司、中信证券、中信建投证券、国泰海通证券、国金 证券、国盛证券、广发证券、兴业证券、开源证券、东吴证券、天风证 券、中泰证券、工银瑞信、摩根士丹利、高盛、花旗、高毅资产、平安 养老保险、新华资产、兴业基金、华夏基金、嘉实基金、华泰证券、银 河基金、银河证券、汇丰晋信基金、建信养老金管理、长信基金、招商 基金、光大证券、国海证券、国金基金、国联安基金、国泰君安国际、 国信证券、海富通基金、平安基金、平安证券、平安资管、天弘基金、 天治基金、信达澳亚基金、浙商证券、东方阿尔法基金、博裕资本、创 金合信基金、大家资管、大朴资产、东北证券、东兴基金、敦和资管、 沣京资本、蜂巢基金、富安达基金、富唐资产、观富资管、海南智联私 募基金、杭银理财、恒远资本、恒越基金、红塔红土基金、泓德基金、 华创资管、华能贵诚信托、华夏基金（香港）、华夏久盈资管、金信基 金、泾溪投资、景林资产、景领投资、猎投资本、留仁资产、民生加银 基金、明希资本、清池资本、泉果基金、世纪证券、世纪资本、杉树资 产、松禾成长基金、台湾国泰人寿、太平养老、太平资本保险资产、万 家基金、西藏合众易晟投资、新柏霖、新华基金、鑫诺嘉誉投资、兴业 银行、银叶投资、英大资产、赢利基金、涌容（香港）资产、优益增投 资、远信（珠海）私募基金、云门投资、泽安私募基金、长江证券（上 海）资产、招商信诺资产、浙商资产、中财招商投资集团、中国人保资 产、中国人寿养老保险、中航信托、中金资管、中融汇信投资、中实投 资、中信建投基金、中信资管、中央汇金资产、中邮创业基金、磐厚投 资、浦银安盛基金、谦璞投资、前海承势资本、前海海富资产、前海岳 1 瀚资产、紫阁投资、沙钢投资、上海中域投资、尚诚资产、深圳市梦工 场投资、太朴持信私募基金、彤心雕珑私募基金、震峰私募证券基金、 UBS、Carrhae Capital、China Shandong Hi-Speed Capital、GL Capital、 HBM Partners、KIM 韩国投信、Wellington Management 等机构和个人 投资者 173 人。 2025 年 10 月 28 日 10:00-11:00 时间 地点 公司会议室 上市公司接 首席科学官刘东舟、首席医学官徐俊芳、董事会秘书陈波、财务负责人 待人员姓名 邱仁波 董事会秘书陈波介绍华东医药 2025 三季报情况 2025 年 1-9 月公司实现营业收入 326.64 亿元，同比增长 3.77%； 实现归属于上市公司股东的净利润 27.48 亿元，同比增长 7.24%；实现 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 26.94 亿元，同比增 长 8.53%。2025 年 1-9 月，公司医药工业研发投入（不含股权投资） 21.86 亿元，同比增长 35.99%，其中直接研发支出 17.67 亿元，同比增 长 53.76%，直接研发支出占医药工业营收比例为 16.21%。在研发投入 加大的基础上，公司仍然保持了营收与利润的稳健增长。 投资者关系 活动主要内 容介绍 其 中 第 三 季 度 公 司 合 计 实 现 营 业 收 入109.89 亿 元 ， 同 比 增 长 4.53%；实现归属于上市公司股东的净利润9.33亿元，同比增长7.71%； 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.32亿元，同比 增长8.77%，营业收入及利润均实现同比与环比双增长。 2025年1-9月公司医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继 续保持稳定增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）110.45亿元，同比 增长11.10%；实现合并归母净利润24.75亿元，同比增长15.62%；其中 第三季度实现营业收入37.28亿元（含CSO业务），同比增长14.95%， 实现归母净利润8.94亿元，同比增长18.43%，单季度营业收入及利润均 实现同比与环比双增长。 报告期内，创新产品对收入的贡献度持续提升。2025 年 1-9 月公 司创新产品销售及代理服务收入合计达 16.75 亿元，同比大幅增长 2 62%。公司创新药研发中心正在推进 90 余项创新药管线项目。2025 年 至今，公司产品共获得 5 项上市批准，6 项上市受理，18 项 IND 获得 中国或美国批准。2025 年 10 月全球首创新药瑞玛比嗪注射液 （研发代 码：MB-102）国内上市许可申请正式获批；此前与其配套使用的经皮 肾小球滤过率测量设备（TGFR）已于 2025 年 2 月获批，实现了全球 首 个 适 用 于 肾 功 能 正 常 或 受 损 患 者 的 肾 功 能 评 估 床 旁 产 品 “MediBeacon® TGFR”在中国市场的整体获批。此外，公司 1 类新药 马来酸美凡厄替尼片 （曾用名：迈华替尼片）已于 2025 年 10 月获批， 用于具有表皮生长因子受体 （EGFR）外显子 21 （L858R）置换突变的 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 2025年1-9月，公司医药商业整体实现营业收入212.53亿元，同比 增长3.31%，实现净利润3.34亿元，同比增长3.37%。 受全球经济处于周期调整和行业竞争加剧的双重影响，公司医美 板块增长仍然承压，2025年1-9月合计实现营业收入15.68亿元（剔除内 部抵消），同比下降17.90%。随着核心产品管线注册进度不断取得进 展，以及新产品在国内逐步上市，公司医美业务的品牌效应及核心竞 争力有望进一步提升。 2025年1-9月，公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长， 同比增长28.48%。后续随着海外市场的积极拓展，板块业务有望延续 良好发展趋势。 （新上市的创新产品销售及研发进展情况详见公司 2025 年第三季 度报告。） 投资者互动交流 问题 1、公司瑞玛比嗪注射液、马来酸美凡厄替尼已经获批上市， 未来销售预期？公司未来一年可能还会有哪些产品获批上市？ 答：目前，虽已有多款 EGFR-TKIs 在中国获批上市，但三代 EGFR- TKI 在 21 号外显子 L858R 置换突变人群中的疗效不及 19 号外显子缺 失突变人群，既往对照一代和/或二代 EGFR-TKI 研究中均未观察到总 3 生存期（OS）获益。因此 21 号外显子 L858R 置换突变 NSCLC 的治疗 存在未满足的临床需求。在 EGFR L858R 置换突变患者中，马来酸美 凡厄替尼片组相比吉非替尼组 mPFS 的 HR 为 0.55，同已上市三代 EGFR-TKIs 相当。此外，EGFR 突变合并其他基因突变的患者中，马 来酸美凡厄替尼片组相比吉非替尼组的 mPFS 优势更明显，且可观察 到显著的 OS 获益,提示马来酸美凡厄替尼片在 EGFR 突变合并其他基 因突变人群中存在重要的治疗地位。凭借其差异化优势，马来酸美凡 厄替尼片具备 10 亿销售峰值的潜力。 MediBeacon® TGFR（包含经皮肾小球滤过率测量设备及瑞玛比嗪 注射液）作为全球首个获批用于肾功能评估的床旁产品，为临床评估 肾功能提供了一种有效的测量新选择。凭借其独特定位和创新性，该 产品在现有应用场景下具备 10 亿以上销售潜力，未来随着临床应用场 景的不断扩充，其潜在销售峰值有望进一步提升。 未来一年，公司有望获批的医药产品还有司美格鲁肽注射液、德谷 胰岛素注射液、雷珠单抗注射液、依达拉奉片、乌司奴单抗注射液克罗 恩病适应症等。此外，近一年内公司还将有多款产品递交上市申请或 获得受理，包括 HDM3014（罗氟司特乳膏，斑块状银屑病、特应性皮 炎适应症）、HDM3016 （QX005N）等。未来一年，公司有望获批的医 美产品有注射用重组 A 型肉毒毒素（研发代码：YY001）、Ellansé®伊 妍仕®M 型（改善颞部凹陷）、V30（射频+强脉冲光+Nd:YAG 激光高 端集成多功能平台机）、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充 剂 MaiLi®Precise（眶下凹陷适应症）等。 问题 2、公司国内、海外医美业务情况，以及未来展望？目前医美 领域公司有哪些潜力产品储备和未来上市预期？ 答：医美业务作为公司大健康战略布局的重要板块，当前虽面临全 球经济周期调整和行业竞争加剧的双重挑战，呈现阶段性承压，但公 司对该板块未来发展抱有信心。国内医美方面，随着肉毒素 YY001、 Ellansé®伊妍仕®M 型、V30、MaiLi®Precise 等多款重点医美产品在未 4 来一年内陆续在国内获批上市，新成长周期亦有望正式开启。海外医 美方面，公司正加速推进核心产品在美国等市场的临床注册进程，并 积极拓展新兴市场。随着核心产品管线的注册进度不断取得进展，公 司医美业务的品牌效应及核心竞争力有望进一步提升。 问题 3、围绕公司代谢管线，GLP-1 小分子、双靶以及三靶点的 研发进展及后续临床数据读出节奏？ 答：口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002：目前已完成体重管 理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，目前正在治疗随访及 数据收集阶段。此外，该产品用于 2 型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床 研究均于 2025 年 8 月完成首例受试者入组。 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005：已于 2025 年 10 月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组。糖尿病适应症Ⅱ 期临床试验已于 2025 年 7 月完成全部受试者入组，目前正在准备该适 应症 Pre-Ⅲ期沟通交流申请。 FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点激动剂 DR10624：已成功完成重度 高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究，该研究结果成功入选了今年 11 月举 行的 2025 年美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions 2025）的 最新突破性研究，并将作为 AHA 2025 主会场的开场报告荣登主讲台。 目前，重度高甘油三酯血症适应症正在推进Ⅲ期临床研究的准备工作。 此外，合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精 相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究，目前正在同步开展中。 问题 4、公司自研创新药对外授权预期？ 答：公司目前和海外企业就授权事项保持交流，将在继续积极推进 自研产品的国内临床进度基础上，做好创新产品的对外授权相关工作。 公司对后续达成 license-out 合作抱有信心。 问题 5、ROR1 ADC 读出节奏，以及后续 ADC 领域布局？ 5 答：HDM2005 针对套细胞淋巴瘤 （MCL）、弥漫大 B 细胞淋巴 瘤 （DLBCL）、经典霍奇金淋巴瘤 （cHL）的临床 I 期数据将在今年 12 月的美国血液学会（ASH）年会上进行发表。此外，HDM2005 还在 同步开展联合用药针对 DLBCL 的Ⅰb&Ⅱ期临床及实体瘤的Ⅰ期临床试 验。 公司目前还有其他 3 个针对实体瘤的 ADC 处在临床Ⅰ期，包括 HDM2012（MUC17 ADC）、HDM2020（FGFR2b ADC）、HDM2017 （CDH17 ADC）。此外，HDM2027（HDP-101， BCMA ADC）的中 国 IND 已获批，用于多发性骨髓瘤；HDM2024（EGFR/HER3 ADC）、 HDM2031（HDP-103，PSMA ADC）正推进临床前研究。 后续 ADC 药物布局，公司将战略聚焦于多靶点、多小药、多机理 三大技术方向，并重点推进实体瘤领域的研发。 问题 6、公司全年费用率预期？ 答：公司这两年整体费用率结构在持续改善和提升。其中，得益于 公司销售能力的提升和产品管线协同效应不断加强，销售费用率呈持 续下降趋势，预计全年将继续保持该改善态势；同时，通过内部降本增 效等举措，管理费用率也实现稳步降低；研发方面，随着研发管线广度 与临床阶段项目数量增加（尤其临床中后期项目增多），公司研发投入 强度显著提升，今年前三季度，直接研发支出占医药工业营收比例为 16.21%（其中费用化的支出占医药工业营收比例达到 13%），全年研 发投入预计将维持在该水平左右。 问题 7、工业微生物板块经营情况，以及未来几年增长展望？ 答：2025 年 1-9 月，公司工业微生物板块整体收入继续保持较快 增长，同比增长 28.48%。后续随着海外市场的积极拓展，及合作客户 产品逐步进入商业化，工微板块业务有望延续当前的快速增长势头， 并具备加速成长的潜力。 问题 8、创新产品的销售情况和未来展望？ 6 答：2025 年 1-9 月，公司医药工业创新产品销售及代理服务收入 合计达 16.75 亿元，同比大幅增长 62%。后续随着爱拉赫®正式上市推 广，马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon® TGFR 等新获批产品陆续贡献 销量，以及塞纳帕利胶囊、爱拉赫®、赛恺泽®等产品如顺利被纳入医保 /商保目录，将有助于推动相关产品放量，创新产品业务收入有望保持 持续提升和快速增长趋势。 问题 9、DR10624 相比其他 FGF21 品种的竞争优势，后续可以期 待的临床数据更新内容？ 答：DR10624 重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究结果成功入选了 今年 11 月举行的 2025 年美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions 2025）的最新突破性研究，并将作为 AHA 2025 主会场的开场 报告荣登主讲台。 基于现有数据，DR10624 体现出差异化的疗效，在降低甘油三酯 和肝脏脂肪的幅度上，较 FGF21 单靶产品更具优势。 问题 10、乌司奴单抗销售情况，销售峰值有何预期？ 答：乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信®），凭借临床价值与市 场推广发力，销量均保持逐季快速增长态势。赛乐信®已经获批成人及 儿童斑块状银屑病，随着后续克罗恩病等适应症获批，其销售峰值有 望达到 20 亿的目标。 问题 11、公司项目储备丰富，如何考虑后续研发管线推进的优先 级？ 答：在研发项目优先级考量上，公司将聚焦核心价值，优先保障能 够满足临床需求、覆盖广泛患者群体、具有重磅品种潜力（大适应症、 大市场）的重点项目。同时，公司将通过定期、系统性的管线评估，及 时淘汰缺乏竞争力的项目，确保研发资源效率和价值最大化。 在研发策略上，公司将以自主研发为主导，持续构建和强化核心技 术平台，布局具有源头创新的项目。同时，公司也将积极利用多元化外 7 部合作（如：成立医药产业基金、合作研发、许可引进等）控制早期研 发风险，加速中后期管线的扩充与推进。 问题 12、肉毒素产品未来获批上市后的销售预期？ 答：注射用重组 A 型肉毒毒素（研发代码：YY001）由公司参股 公司重庆誉颜制药有限公司研发，公司拥有其医美适应症的中国独家 商业化权益。该产品目前国内上市申请处于正常审评阶段。YY001 作 为首家国产重组 A 型肉毒毒素产品，在疗效、安全性及潜在价格方面， 具备差异化优势和市场竞争力。公司将其定位为公司国内医美板块的 战略性重磅产品，未来获批上市后，有望快速提升市场份额，并进一步 驱动公司国内医美业务的增长。 问题 13、公司眼科药物 Migaldendranib（MGB）的中国临床计划 以及开发策略？ 答：MGB 是公司与 Ashvattha 共同开发的创新纳米药物，是一种 血管内皮生长因子（VEGF）受体酪氨酸激酶抑制剂，与羟基树枝状聚 合物共价连接，旨在关闭活化巨噬细胞、小胶质细胞和缺氧视网膜色 素上皮细胞中的 VEGF 表达。2025 年 9 月，Ashvattha 在法国巴黎召开 的第 25 届欧洲视网膜专家学会（EURETINA）2025 大会上，公布了 MGB 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变 性（nAMD）的 II 期临床试验的 40 周顶线数据，结果显示，MGB 作 为首个可居家给药的眼底新生血管性疾病的治疗方案，每月一次皮下 注射，在 DME 和 nAMD 患者中均表现出视觉功能和解剖学的改善。 公司已启动 MGB 在中国的临床开发筹备工作，并计划于 2026 年 加入国际多中心临床试验（MRCT），持续推动国际前沿医疗成果本土 化落地，为中国患者提供具有国际竞争力的差异化健康管理解决方案。 附 件 清 单 （如有） 无 8 日期 2025 年 10 月 28 日 9

公司业绩：公司25Q1-Q3 实现营收326.6 亿元，YOY+3.8%,录得归母净利润27.5 亿元，YOY+7.2%,扣非后净利26.9 亿元，YOY+8.5%，公司业绩符合预期。其中Q3 单季实现营收109.9 亿元，YOY+4.5%,录得归母净利润9.3 亿元，YOY+7.7%,扣非后净利9.3 亿元，YOY+8.8%。    　　核心医药工业增长较好，医药商业稳定，医美板块仍承压：（1）公司医药工业核心子公司中美华东25Q1-Q3 实现营收（含CSO 业务）110.5 亿元,YOY+11.1%,录得归母净利24.8 亿元,YOY+15.6%,在创新产品销售快速增长（Q1-Q3 公司创新品销售及代理服务收入16.8 亿元，YOY+62%）的推动下，公司核心医药业务保持较快增长趋势，Q3 中美华东营收37.3 亿元,YOY+15.0%,录得净利8.9 亿元,YOY+18.4%； (2)公司医药商业板块表现稳健，公司医药商业Q1-Q3 实现营收212.5 亿元，YOY+3.3%,录得净利润3.3 亿元,YOY+3.4%；（2）医美板块受国际经济周期及行业竞争加剧影响，仍然承压，其中英国Sinclair Q1-Q3 营收约7.2 亿人民币，YOY-7.4%,国内欣可丽美学Q1-Q3 营收7.4 亿，YOY-18.0%，仍处于结构调整周期。    　　毛利率回升，研发费用增加：公司Q3 综合毛利率为32.8%，同比提升0.5个百分点，主要是高毛利率的创新产品逐步贡献营收，推动综合毛利率提升。公司Q3 期间费用率为22.1%，同比增0.8 个百分点，主要是研发费用率同比增加1.8 个百分点，但我们认为公司创新研发持续推动，将保障未来业绩增长。    　　产品梯队已形成，将陆续有创新产品上市：公司索米妥昔单抗新药将于年内正式上市，马来酸美凡厄替尼上市申请（非小细胞肺癌）也于10 月获批，预计近期也将上市；此外，公司ADC 药物管线已形成梯度化布局，其中靶向ROR1 的ADC 项目HDM2005 正处于国内临床三期，位于ROR1 ADC 全球临床研发第一梯队。内分泌领域的口服小分子GLP-1 受体激动剂HDM1002 目前已完成体重管理中国临床三期的入组，first-in-class 候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点激动剂DR10624，已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究，成果入选了2025 美国心脏协会科学年会的最新突破性研究。自免领域的HDM3016 目前正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2 个适应症的中国Ⅲ期临床，计划于2025 年Q4 递交两个适应症的NDA 申请。    　　盈利预计及投资建议：我们预计公司2025-2027 年净利润38.8 亿元、45.4亿元、52.8 亿元，YOY+10.4%、+17.0%、+16.5%,EPS 分别为2.2 元、2.6元、3.0 元，对应PE 分别为18X、15X、13X，维持“买进”的投资评级。    　　风险提示：新药研发进度及销售不及预期，医美销售不及预期，汇兑损益风险