【关注】和黄发力1类新药，狙击1300亿市场

2023-08-18

上市批准

精彩内容8月17日，CDE官网显示，和黄医药的1类新药沃利替尼片拟纳入突破性治疗品种名单，用于经过至少二线标准治疗失败的MET基因扩增的局部晚期/转移性胃癌 MET基因扩增的局部晚期/转移性胃癌或胃食道连接部腺癌。2021年6月，该药获NMPA批准上市，适应症为非小细胞肺癌。米内网数据显示，2021-2022年中国三大终端六大市场抗肿瘤化学药销售规模均超过1300亿元。来源：CDE官网和黄医药的沃利替尼（又名：赛沃替尼）于2021年6月获NMPA批准上市，是国内首款国产c-Met抑制剂。米内网数据显示，该药2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模突破4.5亿元，其中零售药店终端（实体药店+网上药店）为主力销售战场，市场占比超六成。近年来中国三大终端六大市场沃利替尼销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库c-Met Met是一种受体酪氨酸激酶。研究表明，c-Met Met的异常激活可促进多种癌症的发展，具体包括胃癌、肝癌、肺癌、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌以及神经系统癌症等。此外，在癌症患者中，c-Met的高表达与不良预后和靶向治疗的耐药性有关。因此，c-Met普遍被认为是治疗多种肿瘤的潜在药物靶点。针对c-Met单靶点抑制剂，目前国内已有和黄医药的沃利替尼、海和药物的谷美替尼2款产品获批上市，诺华的卡马替尼、默克的特泊替尼、北京浦润奥生物的伯瑞替尼等均已提交上市申请。c-Met单靶点抑制剂研发情况（报产在审及以上阶段）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库值得一提的是，抗肿瘤药为和黄医药重点布局的领域，据其2023半年报显示，3款已商业化的抗肿瘤新药——呋喹替尼、索凡替尼、沃利替尼在报告期内销售收入均达市场预期，HMPL-523、HMPL-689、HMPL-453等多款新品已进入Ⅱ期临床及以上阶段。米内网数据显示，2021-2022年中国三大终端六大市场抗肿瘤化学药销售规模均超过1300亿元，市场潜力在释放。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月18日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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