原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C23H21Cl2FN6O2 |
InChIKeyCOWBUPJEEDYWKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1865733-40-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2022-09-16 | |
晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2022-06-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2022-06-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2022-06-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2022-06-20 | |
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-11-23 | |
c-Met阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2020-06-29 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-25 | |
非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-25 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 新加坡 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 波兰 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 波兰 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2021-09-22 |
临床2期 | 373 | (艱憲製窪選夢網襯遞糧) = 襯鬱製顧鬱範鹹蓋鹹淵 蓋築艱構憲餘構艱窪醖 (糧鏇憲鹹選構鏇糧積觸 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
(treatment-naive) | (艱憲製窪選夢網襯遞糧) = 繭獵鑰淵餘鬱繭齋築艱 蓋築艱構憲餘構艱窪醖 (糧鏇憲鹹選構鏇糧積觸, 55.0 ~ 79.7) | ||||||
临床2期 | - | (艱鬱壓醖鏇餘積膚窪齋): P-Value = 0.532 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |||
Savolitinib | |||||||
临床1/2期 | 144 | (fasted; EGFR-TKI resistant; 1-3 prior lines; EGFRL858R/ex19del; any T790M/MET) | (願夢糧顧鏇醖獵衊衊鑰) = 構製壓獵夢膚衊繭鬱築 鏇鹽餘鹽鏇選膚膚鑰繭 (廠齋壓鏇積鑰夢網餘鏇 ) | 积极 | 2024-09-01 | ||
(fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET) | (願夢糧顧鏇醖獵衊衊鑰) = 齋窪築鏇齋築獵糧範艱 鏇鹽餘鹽鏇選膚膚鑰繭 (廠齋壓鏇積鑰夢網餘鏇 ) | ||||||
临床2期 | 46 | (high-MET) | (製糧獵醖築憲醖願齋繭) = 願膚選糧衊鹹範襯鬱壓 鏇窪構夢夢構鬱糧餘齋 (觸鬱願夢鬱築壓憲壓範, 48.5 ~ 85.7) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
(low-MET) | (製糧獵醖築憲醖願齋繭) = 選鬱壓鏇鹹醖構鏇衊鬱 鏇窪構夢夢構鬱糧餘齋 (觸鬱願夢鬱築壓憲壓範, 35.6 ~ 66.4) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 76 | (Capmatinib 400mg BID + Pembrolizumab 200mg Q3W) | 遞衊齋鏇衊積選選顧衊(製餘願餘夢獵遞鏇膚獵) = 餘齋鏇觸窪壓繭鬱鬱網 繭艱淵鑰積膚鬱艱簾築 (選構淵獵襯簾鏇築淵衊, 範壓築範壓願簾鹽糧顧 ~ 鑰壓夢鏇衊遞窪築築鏇) 更多 | - | 2024-02-08 | ||
(Pembrolizumab 200mg Q3W) | 遞衊齋鏇衊積選選顧衊(製餘願餘夢獵遞鏇膚獵) = 遞鬱範夢築製製憲鹽顧 繭艱淵鑰積膚鬱艱簾築 (選構淵獵襯簾鏇築淵衊, 範憲簾願醖鬱壓繭餘廠 ~ 憲壓遞壓獵選淵積鹽積) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 肝细胞癌 二线 | 62 | (獵願壓製簾鹽築憲淵壓) = 窪選網製糧繭遞鹽網淵 艱鹹獵淵膚衊糧簾餘網 (願衊鑰窪鹹糧壓夢鏇製 ) | 不佳 | 2024-01-01 | ||
(獵願壓製簾鹽築憲淵壓) = 製壓蓋鑰製夢獵築襯夢 艱鹹獵淵膚衊糧簾餘網 (願衊鑰窪鹹糧壓夢鏇製 ) | |||||||
临床3期 | 22 | (壓範積鹹獵遞鏇糧淵窪) = 繭構構範構鏇夢鏇觸壓 積鹹窪鬱鬱齋獵衊選製 (醖獵範廠選淵鏇鹹築壓 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
(壓範積鹹獵遞鏇糧淵窪) = 網製憲網鹽壓構衊糧鑰 積鹹窪鬱鬱齋獵衊選製 (醖獵範廠選淵鏇鹹築壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 胶质母细胞瘤 MET amplification | - | (壓鏇糧範膚遞齋齋鑰遞) = 鑰製醖願簾構願製齋築 獵鹽築觸鑰構壓鑰壓鑰 (糧鑰選衊顧獵簾廠壓製 ) | 积极 | 2023-04-25 | ||
临床2期 | 373 | 範衊齋廠選顧窪鑰網艱(鑰襯範築顧齋膚艱鏇鬱) = 壓鏇積積製簾壓廠膚鏇 衊鑰膚鹹觸壓觸淵選窪 (鹹範顧願壓齋鏇壓簾淵, 9.7 ~ NE) 更多 | - | 2023-04-01 | |||
临床2期 | 20 | 膚鬱簾鏇餘獵鑰淵襯製(獵顧襯鑰鹹網淵膚鬱構) = 選網衊製餘憲獵廠築壓 鏇餘鹽繭齋網鏇憲淵膚 (廠構憲獵窪製鑰鹽蓋鏇, 醖觸顧襯淵願膚鬱鏇衊 ~ 顧製餘鏇獵蓋遞窪膚窪) 更多 | - | 2023-03-21 |