以原研公司Novartis Pharma Schweiz AG持证的盐酸卡马替尼片（商品名：妥瑞达®，规格：200mg）为参比制剂，以齐鲁制药有限公司生产的盐酸卡马替尼片（规格：200mg）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，进行人体生物等效性试验，评估餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。

开始日期2025-06-13

申办/合作机构

齐鲁制药有限公司

CTR20251951

/ CompletedN/A

盐酸卡马替尼片空腹人体生物等效性研究

以原研公司Novartis Pharma Schweiz AG持证的盐酸卡马替尼片（商品名：妥瑞达®，规格：200mg）为参比制剂，以齐鲁制药有限公司生产的盐酸卡马替尼片（规格：200mg）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，进行人体生物等效性试验，评估空腹状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。

开始日期2025-05-22

申办/合作机构

齐鲁制药有限公司

NCT06988475

/ Recruiting临床2/3期IIT

DETERMINE (Determining Extended Therapeutic Indications for Existing Drugs in Rare Molecularly Defined Indications Using a National Evaluation Platform Trial):An Umbrella-Basket Platform Trial to Evaluate the Efficacy of Targeted Therapies in Rare Adult, Paediatric and Teenage/Young Adult (TYA) Cancers With Actionable Genomic Alterations, Including Common Cancers With Rare Actionable Alterations.Treatment Arm 06: Capmatinib in Adult Patients With Cancers Harbouring MET Dysregulations

This clinical trial is looking at a drug called capmatinib. Capmatinib is approved as standard of care treatment for adult patients with certain types of lung cancer. This means it has gone through clinical trials and been approved by the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the UK.
Capmatinib works in lung cancer patients with a particular mutation in their cancer known as a METex14 skipping mutation.
Investigators now wish to find out if it will be useful in treating patients with other cancer types which have the same mutation or other specific mutations or changes which take place in the MET gene. If the results are positive, the study team will work with the NHS and the Cancer Drugs Fund to see if these drugs can be routinely accessed for patients in the future.
This trial is part of a trial programme called DETERMINE. The programme will also look at other anti-cancer drugs in the same way, through matching the drug to rare cancer types or ones with specific mutations.

开始日期2024-11-19

申办/合作机构

Cancer Research UK

[+4]

100 项与盐酸卡马替尼相关的临床结果

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100 项与盐酸卡马替尼相关的转化医学

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100 项与盐酸卡马替尼相关的专利（医药）

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377

项与盐酸卡马替尼相关的文献（医药）

2025-12-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

LC-MS/MS method development and validation for novel targeted anticancer therapies adagrasib, capmatinib, ensartinib, entrectinib, larotrectinib, lorlatinib, pralsetinib, selpercatinib and sotorasib

Article

作者: Beijnen, Jos H ; Meertens, Marinda ; Huitema, Alwin D R ; Rosing, Hilde ; de Vries, Niels ; de Jong, L Daniëlle

A reversed-phase liquid chromatography-tandem mass spectrometry method was developed and validated for quantifying nine novel oral targeted anticancer agents mainly indicated for non-small cell lung cancer: adagrasib, capmatinib, ensartinib, entrectinib, larotrectinib, lorlatinib, pralsetinib, selpercatinib and sotorasib in human plasma for therapeutic drug monitoring. Chromatographic separation used an Acquity BEH C18 column with step gradient of 0.1 % formic acid in water and acetonitrile-methanol (50:50, v/v), at a 0.5 mL/min flow rate. Plasma samples were pretreated via precipitation with acetonitrile and diluted in 0.1 % formic acid in water. The reversed-phase chromatography was coupled with tandem mass spectrometry in positive ion mode. The assay was successfully validated over the following ranges: 100 - 10,000 ng/mL for adagrasib, capmatinib, entrectinib, pralsetinib, selpercatinib; 50 - 50,000 ng/mL for ensartinib; 10 - 1000 ng/mL for larotrectinib, lorlatinib; and 10 - 10,000 ng/mL for sotorasib. Accuracy and precision met the predefined criteria. Stability tests confirmed that all analytes were stable in plasma for up to 157 days at -20°C except for entrectinib, which was stable for 35 days at -20°C. At room temperature, the analytes were at least stable in plasma for 7 days, however, for adagrasib, entrectinib and sotorasib, stability for up to 3 days could be demonstrated. We recommend sending these samples on dry ice or refrigerated. After the validation, 74 plasma samples were measured in the application phase and all results but one fell within the validated ranges. This assay allows simultaneous quantification of nine novel targeted therapies and supports therapeutic drug monitoring.

2025-09-01·Nature Reviews Clinical Oncology

Evolving roles of MET as a therapeutic target in NSCLC and beyond

Review

作者: Lee, Jii Bum ; Cho, Byoung Chul ; Shim, Joo Sung

Alterations in the proto-oncogene MET are associated with tumour development, invasion and metastasis across various solid cancers. Therapeutically actionable MET alterations include MET exon 14 skipping (METex14) mutations, MET amplification and/or MET overexpression and MET fusions, which vary in incidence by tumour type. In contrast to rare de novo MET alterations, acquired MET amplification and/or MET overexpression is a relatively common phenomenon that is associated with distinct clinical implications and responses to treatment. METex14 is a distinct oncogenic driver mutation in non-small-cell lung cancer (NSCLC). To date, the MET tyrosine-kinase inhibitors (TKIs) capmatinib, tepotinib and savolitinib have been approved for the treatment of advanced-stage METex14-mutant NSCLC. However, the treatment paradigms for MET-altered solid tumours are rapidly evolving to include diverse MET-targeted agents. Emerging data support the role of MET TKIs, anti-MET antibodies and MET-directed antibody-drug conjugates (ADCs) as monotherapy or in combination with other therapies for NSCLC or other tumour types with MET amplification and/or overexpression. Indeed, in May 2025, the MET-directed ADC telisotuzumab vedotin was approved by the FDA for patients with previously treated advanced-stage nonsquamous NSCLC overexpressing MET (≥50% of tumour cells with 3+ staining on immunohistochemistry). Understanding the unique MET-related adverse events will be crucial when incorporating these agents into daily clinical practice. In this Review, we highlight the rationale for targeting MET alterations across various solid tumour types and provide a summary of the clinical efficacy and toxicity profiles of the approved and emerging MET-targeted TKIs, monoclonal or bispecific antibodies and ADCs.

2025-08-11·RSC Advances

Low-energy room-temperature carbon dots for targeted sensing of MET inhibitor capmatinib.

Article

作者: El-Wekil, Mohamed M ; Ali, Al-Montaser Bellah H ; Alqarni, Laila S ; Ibrahim, Hossieny ; Goda, Mohamed N

Capmatinib (CMB) monitoring in biological fluids is critical for evaluating its pharmacokinetics, optimizing dosing, and minimizing toxicity. Accurate measurement is essential for ensuring therapeutic efficacy, enabling personalized treatment, and preventing adverse effects. Given the variability in patient metabolism and excretion, regular monitoring helps maintain CMB levels within the therapeutic range, improving treatment outcomes and minimizing the risk of drug resistance. This work presents an economical and energy-efficient strategy for preparing highly luminescent nitrogen-doped carbon dots (NCDs), employing 2,5-dihydroxy-1,4-benzoquinone alongside triethylenetetramine. The synthesized NCDs demonstrated excellent photostability and a high fluorescence quantum yield of 38.72%. Upon the addition of CMB, concentration-dependent fluorescence quenching was observed at 515 nm, which was attributed to the inner filter effect (IFE), with LOD of 3.6 nM. The NCDs exhibited high selectivity in detecting CMB, with minimal cross-reactivity from simultaneously present compounds. Recovery studies in real biological samples yielded rates between 97.4% and 105.3%, and RSDs were consistently below 4.11%. These results demonstrate the method's precision, reproducibility, and potential for reliable CMB detection in complex biological matrices.

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项与盐酸卡马替尼相关的新闻（医药）

2025-09-15

·BioDialectics

PD-L1调控c-MET磷酸化：MET扩增耐药机制与临床启示

表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是EGFR突变NSCLC的一线标准治疗方案，但获得性耐药仍是临床治疗的主要瓶颈。其中，MET基因扩增作为重要的旁路耐药机制，约占EGFR-TKI耐药病例的5%-20%，其发生机制尚未完全阐明。近期台大癌症中心在WCLC2025发表poster研究《PD-L1-Regulated c-Met Phosphorylation Contributes to MET Amplification in EGFR Mutation NSCLC》，首次揭示程序PD-L1通过调控c-MET磷酸化，促进EGFR突变NSCLC在奥希替尼治疗中发生MET扩增耐药的全新机制，为临床预测耐药风险、优化联合治疗策略提供关键理论依据。一、核心机制：PD-L1通过抑制蛋白酪氨酸磷酸酶（PTP）激活c-MET信号研究通过系列细胞实验与分子机制验证，明确了PD-L1调控c-MET磷酸化的核心通路，为理解MET扩增耐药的“上游诱因”提供了全新视角： 1.PD-L1与c-MET磷酸化的直接关联 PD-L1过表达促进c-MET磷酸化：在EGFR突变NSCLC细胞系（NCI-H1975、NCI-H1650）中，通过稳定转染实现过表达（OE）PD-L1，或用干扰素-γ（IFN-γ）刺激诱导内源性PD-L1上调后，Western blot检测显示c-MET磷酸化水平（p-c-MET）显著升高，且呈剂量依赖性——IFN-γ浓度从25ng/mL增至100ng/mL时，NCI-H1975细胞的p-c-MET表达量提升约2.3倍。 PD-L1缺失抑制c-MET磷酸化：在PD-L1敲除（KO）的NCI-H1975细胞及PD-L1敲低（KD）的HCC4006细胞中，p-c-MET水平较亲本细胞下降40%-60%，且这一变化与细胞血清浓度无关（0-10%血清培养条件下，PD-L1KO细胞的p-c-MET始终维持低水平），排除了营养因素对c-MET激活的干扰。 2.关键介导分子：PTP的抑制作用 PD-L1下调PTP活性：PTP是调控酪氨酸激酶去磷酸化的关键酶，可抑制c-MET等受体酪氨酸激酶的激活。实验显示，PD-L1过表达细胞的PTP活性较亲本细胞降低35%-40%，而PD-L1 KO细胞的PTP活性显著升高25%-30%，提示PD-L1通过抑制PTP活性，解除其对c-MET的去磷酸化调控。 PTP抑制剂逆转PD-L1缺失的影响：在PD-L1 KO细胞中加入PTP特异性抑制剂（如钒酸钠Na₃VO₄、BMOV）后，p-c-MET水平随抑制剂浓度升高（0.1-1mMNa₃VO₄）或处理时间延长（0-120min BMOV）而逐步恢复，与PD-L1过表达细胞的p-c-MET水平无显著差异，直接证实PTP是PD-L1调控c-MET磷酸化的核心下游分子。整体来说，PD-L1通过“抑制PTP活性→解除c-MET去磷酸化抑制→激活c-MET信号”的通路，为后续MET扩增耐药的发生奠定了分子基础，形成“PD-L1高表达→c-MET持续激活→MET扩增”的耐药发展链条。二、实验验证：PD-L1高表达促进奥希替尼耐药中的MET扩增研究进一步通过体外细胞模型与体内动物实验，验证了PD-L1调控c-MET磷酸化对MET扩增耐药的促进作用，明确了这一机制的临床相关性： 1.体外细胞模型：PD-L1高表达细胞更易发生MET扩增在奥希替尼梯度处理（0-10μM）实验中，PD-L1过表达的NCI-H1975细胞半数抑制浓度（IC₅₀）较亲本细胞升高约2.1倍，提示PD-L1高表达细胞对奥希替尼的敏感性显著降低。对奥希替尼耐药后的细胞进行荧光原位杂交（FISH）检测显示，PD-L1过表达细胞的MET基因拷贝数显著增加。将NCI-H1975亲本细胞、PD-L1过表达细胞、PD-L1KO细胞分别接种于裸鼠皮下，构建移植瘤模型并给予奥希替尼（5mg/kg/天）治疗。结果显示，PD-L1过表达组肿瘤达到进展标准的时间显著短于亲本组与PD-L1KO组，PD-L1高表达加速耐药并缩短无进展生存期（PFS）。解剖耐药后的肿瘤组织进行MET拷贝数检测，PD-L1过表达组肿瘤的MET拷贝数显著高于亲本组与PD-L1KO组，且PD-L1过表达组中80%的肿瘤出现MET扩增，进一步在体内层面证实PD-L1对MET扩增耐药的促进作用。三、临床启示：预测标志物与联合治疗靶点该研究不仅揭示了全新的耐药机制，更为EGFR突变NSCLC的临床管理提供了可转化的实践方向，主要体现在以下两方面： 1.PD-L1可作为MET扩增耐药的潜在预测标志物研究显示，PD-L1高表达（TPS≥50%）的EGFR突变NSCLC患者，在接受EGFR-TKI（尤其是奥希替尼）治疗时，发生MET扩增耐药的风险显著升高。临床实践中，可通过治疗前PD-L1检测（免疫组化或NGS），将PD-L1高表达患者列为MET扩增耐药的“高危人群”，加强治疗过程中的动态监测（如定期进行ctDNA检测METCNV），实现耐药的早期发现与干预。弥补传统标志物局限：目前临床常用的MET扩增预测指标（如基线MET表达水平）敏感性较低，而PD-L1检测已广泛应用于免疫治疗获益预测，将其拓展为MET扩增耐药的伴随诊断标志物，可实现“一标双用”，降低检测成本并提高临床实用性。 2.指导PD-L1抑制剂与c-MET抑制剂的联合治疗策略联合治疗的理论依据：既然PD-L1高表达通过激活c-MET信号促进MET扩增耐药，那么在EGFR-TKI治疗基础上，联合PD-L1抑制剂（如帕博利珠单抗、阿替利珠单抗）与c-MET抑制剂（如卡马替尼、特泊替尼），可能从“抑制PD-L1活性”与“阻断c-MET信号”双维度，预防或延缓MET扩增耐药的发生；耐药后挽救治疗的优化：对于PD-L1高表达且已发生MET扩增耐药的患者，传统方案仅采用EGFR-TKI联合c-MET抑制剂，而该研究提示，在此基础上联合PD-L1抑制剂可能进一步抑制c-MET磷酸化的上游通路，增强治疗效果。目前已有临床前研究显示，三药联合（奥希替尼+卡马替尼+阿替利珠单抗）可使PD-L1过表达的MET扩增耐药细胞的存活能力下降75%，显著优于双药联合方案。四、总结思考：机制研究与临床实践该研究首次建立了PD-L1与MET扩增耐药的直接关联，其核心价值不仅在于揭示全新机制，更在于为EGFR突变NSCLC的精准治疗提供了“从实验室到病床”的转化路径，但仍有以下关键问题需进一步探索： 1.拓展临床样本验证，明确PD-L1预测的最佳阈值当前研究的临床样本仅为个案报道，未来需开展大样本回顾性队列研究，验证PD-L1表达水平（TPS评分）与MET扩增耐药的量化关联—例如明确“TPS≥30%”或“TPS≥50%”是否为更精准的高危阈值，同时排除其他耐药机制（如EGFRC797S突变）的干扰，进一步提升PD-L1作为预测标志物的特异性。 2.评估免疫治疗与靶向治疗联合的安全性 PD-L1抑制剂与EGFR-TKI、c-MET抑制剂联合时，可能增加皮疹、腹泻、肝损伤等不良反应的发生率。未来需在临床研究中重点关注三药联合的安全性，通过剂量爬坡、个体化给药等方式，在保证疗效的同时降低毒性风险，实现“疗效-安全”的平衡。该研究揭示的“PD-L1-PTP-c-MET-MET扩增”通路，不仅填补了EGFR突变NSCLC耐药机制的研究空白，更为临床提供了可操作的预测工具与治疗策略。随着后续临床研究的推进，PD-L1有望成为EGFR突变NSCLC中MET扩增耐药的“预警信号”，而基于该机制的联合治疗方案，或将为改善患者长期生存带来新的突破。这一研究也为其他实体瘤中“免疫分子与靶向耐药机制”的关联研究提供了重要范式，推动精准肿瘤学向“多靶点、多机制协同调控”的方向发展。《PD-L1-Regulated c-Met Phosphorylation Contributes to MET Amplification in EGFR Mutation NSCLC》.WCLC2025

临床结果CSCO会议

2025-09-15

·国家药品监督管理局

2025年09月15日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400097、CXHB2500087安瑞克芬注射液海思科医药集团股份有限公司国药准字H202500142025年09月09日2CXHS2500005枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202500232025年09月09日3CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202500242025年09月09日4CXSS2400041Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）北京民海生物科技有限公司国药准字S202500512025年09月09日5CXZS2400036枇杷清肺饮颗粒河北万岁药业有限公司国药准字C202500112025年09月09日6CYHB2402063恩格列净片山东新时代药业有限公司国药准字H202581972025年09月12日7CYHB2450141注射用头孢他啶重庆吉斯瑞制药有限责任公司国药准字H202581962025年09月12日8CYHB2450142注射用头孢他啶重庆吉斯瑞制药有限责任公司国药准字H202581952025年09月12日9CYHB2450547头孢泊肟酯片浙江普洛巨泰药业有限公司————2025年09月12日10CYHB2501287甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司————2025年09月12日11CYHB2501324盐酸多巴酚丁胺注射液浙江沣华医药科技有限公司————2025年09月12日12CYHS2202121国、CYHB2500713水合氯醛灌肠剂海南天盛保和生物科技有限公司国药准字H202553872025年09月09日13CYHS2202122国、CYHB2501017水合氯醛灌肠剂海南天盛保和生物科技有限公司国药准字H202553882025年09月09日14CYHS2300221马来酸奈拉替尼片湖南科伦制药有限公司国药准字H202553372025年09月09日15CYHS2300737托拉塞米注射液江苏睿实生物科技有限公司国药准字H202554262025年09月09日16CYHS2300738托拉塞米注射液江苏睿实生物科技有限公司国药准字H202554272025年09月09日17CYHS2301749盐酸多巴胺注射液酒泉大得利制药股份有限公司国药准字H202554542025年09月09日18CYHS2302225西格列汀二甲双胍缓释片越洋医药开发（广州）有限公司国药准字H202554282025年09月09日19CYHS2302380波生坦片北京颐康兴医药有限公司国药准字H202553892025年09月09日20CYHS2302851盐酸甲氧氯普胺注射液四川邈济生物医药科技有限公司国药准字H202553712025年09月09日21CYHS2302985碳酸氢钠注射液江西璟瑞药业有限公司国药准字H202553902025年09月09日22CYHS2303053磷酸奥司他韦干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H202554552025年09月09日23CYHS2303085吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）江苏安必生制药有限公司国药准字H202553572025年09月09日24CYHS2303124注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202553972025年09月09日25CYHS2303125注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202553982025年09月09日26CYHS2303156、CYHB2500607盐酸甲氧氯普胺注射液朗天药业（湖北）有限公司国药准字H202553992025年09月09日27CYHS2303337盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司国药准字H202553912025年09月09日28CYHS2303338盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司国药准字H202553922025年09月09日29CYHS2303339盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司国药准字H202553932025年09月09日30CYHS2303407米诺地尔搽剂辽宁新高制药有限公司国药准字H202553382025年09月09日31CYHS2303409坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司国药准字H202554562025年09月09日32CYHS2303497复方匹可硫酸钠颗粒北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202554572025年09月09日33CYHS2303549乳果糖口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司国药准字H202553722025年09月09日34CYHS2303550乳果糖口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司国药准字H202553732025年09月09日35CYHS2303575酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司国药准字H202553582025年09月09日36CYHS2303585甲磺酸伊马替尼片浙江麒正药业有限公司国药准字H202553392025年09月09日37CYHS2303589氯化钾注射液江西博泰药业有限公司国药准字H202554582025年09月09日38CYHS2303590氯化钾注射液江西博泰药业有限公司国药准字H202554592025年09月09日39CYHS2303625碘佛醇注射液重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202554602025年09月09日40CYHS2400026氟比洛芬酯注射液宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202554002025年09月09日41CYHS2400047乳果糖口服溶液广西维威制药有限公司国药准字H202554292025年09月09日42CYHS2400048乳果糖口服溶液广西维威制药有限公司国药准字H202554302025年09月09日43CYHS2400051盐酸甲氧氯普胺注射液中润药业有限公司国药准字H202554012025年09月09日44CYHS2400147法莫替丁注射液锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553402025年09月09日45CYHS2400262糠酸莫米松乳膏重庆华邦制药有限公司国药准字H202553592025年09月09日46CYHS2400263糠酸莫米松乳膏重庆华邦制药有限公司国药准字H202553602025年09月09日47CYHS2400267利多卡因凝胶贴膏陕西东科制药有限责任公司国药准字H202553412025年09月09日48CYHS2400280盐酸美金刚口服溶液沈阳天邦药业有限公司国药准字H202554022025年09月09日49CYHS2400306硫代硫酸钠注射液南京海辰药业股份有限公司国药准字H202554032025年09月09日50CYHS2400322注射用醋酸地加瑞克正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202553422025年09月09日51CYHS2400323注射用醋酸地加瑞克正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202553432025年09月09日52CYHS2400333盐酸戊乙奎醚注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司国药准字H202553612025年09月09日53CYHS2400384熊去氧胆酸胶囊山东淄博新达制药有限公司国药准字H202553442025年09月09日54CYHS2400427他达拉非片山东汇泽生物制药有限公司国药准字H202553742025年09月09日55CYHS2400478氨氯地平贝那普利胶囊东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202553752025年09月09日56CYHS2400491甲氨蝶呤注射液吉斯美（武汉）制药有限公司国药准字H202554312025年09月09日57CYHS2400492甲氨蝶呤注射液吉斯美（武汉）制药有限公司国药准字H202554322025年09月09日58CYHS2400531夫西地酸乳膏湖北成田药业有限公司国药准字H202553622025年09月09日59CYHS2400552二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）山东新时代药业有限公司国药准字H202554042025年09月09日60CYHS2400553二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）山东新时代药业有限公司国药准字H202554052025年09月09日61CYHS2400556盐酸普罗帕酮注射液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202554612025年09月09日62CYHS2400557注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯浙江华海药业股份有限公司国药准字H202554062025年09月09日63CYHS2400625盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒广州一品红制药有限公司国药准字H202553762025年09月09日64CYHS2400628吡仑帕奈口服混悬液锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553942025年09月09日65CYHS2400638碘佛醇注射液重庆煜洋药业有限公司国药准字H202554332025年09月09日66CYHS2400662盐酸奥洛他定颗粒成都倍特药业股份有限公司国药准字H202554622025年09月09日67CYHS2400684马来酸氯苯那敏注射液辽宁海神联盛制药有限公司国药准字H202554452025年09月09日68CYHS2400704盐酸鲁拉西酮片山东新时代药业有限公司国药准字H202553452025年09月09日69CYHS2400712己酮可可碱缓释片普济生物科技（台州）有限公司国药准字H202553772025年09月09日70CYHS2400730、CYHB2501194托吡酯口服溶液梦阳药业（上海）有限公司国药准字H202553782025年09月09日71CYHS2400826富马酸伏诺拉生片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202554072025年09月09日72CYHS2400856吡仑帕奈片锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553632025年09月09日73CYHS2400857吡仑帕奈片锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553642025年09月09日74CYHS2400877盐酸贝尼地平片辰欣药业吉林有限公司国药准字H202554342025年09月09日75CYHS2400881替米沙坦氨氯地平片（II）成都奥邦药业有限公司国药准字H202553652025年09月09日76CYHS2400882替米沙坦氨氯地平片成都奥邦药业有限公司国药准字H202553792025年09月09日77CYHS2400893吗啉硝唑氯化钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202554462025年09月09日78CYHS2400906氨磺必利口服溶液仁合益康集团有限公司国药准字H202554632025年09月09日79CYHS2400914克立硼罗软膏浙江赛默制药有限公司国药准字H202553802025年09月09日80CYHS2400916法莫替丁注射液武汉福星生物药业有限公司国药准字H202553462025年09月09日81CYHS2400918琥珀酸普芦卡必利片漯河市汇创医药有限公司国药准字H202554472025年09月09日82CYHS2400934替格瑞洛片安若维他药业泰州有限公司国药准字H202554352025年09月09日83CYHS2400935替格瑞洛片安若维他药业泰州有限公司国药准字H202554362025年09月09日84CYHS2400940重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南美康达药业有限公司国药准字H202553812025年09月09日85CYHS2400980己酮可可碱缓释片广东君康药业有限公司国药准字H202553472025年09月09日86CYHS2400995吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）北京福元医药股份有限公司国药准字H202553662025年09月09日87CYHS2401007、CYHB2500786二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）河南福森药业有限公司国药准字H202554082025年09月09日88CYHS2401048米拉贝隆缓释片南京易亨制药有限公司国药准字H202554642025年09月09日89CYHS2401087左氧氟沙星注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司国药准字H202554092025年09月09日90CYHS2401106西咪替丁注射液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司国药准字H202554102025年09月09日91CYHS2401133丙酸氟替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司国药准字H202554652025年09月09日92CYHS2401148沙库巴曲缬沙坦钠片迪沙药业集团有限公司国药准字H202553482025年09月09日93CYHS2401206盐酸替罗非班氯化钠注射液安徽双鹤药业有限责任公司国药准字H202553492025年09月09日94CYHS2401208盐酸替罗非班氯化钠注射液安徽双鹤药业有限责任公司国药准字H202553502025年09月09日95CYHS2401236卡格列净片沐邦（北京）医药科技有限公司国药准字H202553512025年09月09日96CYHS2401256盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554112025年09月09日97CYHS2401257盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554122025年09月09日98CYHS2401258盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554132025年09月09日99CYHS2401265乳果糖口服溶液江西远超医药科技有限公司国药准字H202553822025年09月09日100CYHS2401266乳果糖口服溶液江西远超医药科技有限公司国药准字H202553832025年09月09日101CYHS2401270磷酸奥司他韦胶囊山东鲁抗三叶制药有限公司国药准字H202554142025年09月09日102CYHS2401277注射用头孢他啶阿维巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司国药准字H202554482025年09月09日103CYHS2401280枸橼酸西地那非口崩片山东新华制药股份有限公司国药准字H202553522025年09月09日104CYHS2401288他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554152025年09月09日105CYHS2401289他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554162025年09月09日106CYHS2401290他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554172025年09月09日107CYHS2401294马来酸氟伏沙明片石家庄龙泽制药股份有限公司国药准字H202554662025年09月09日108CYHS2401297布南色林片山东京卫制药有限公司国药准字H202554672025年09月09日109CYHS2401306枸橼酸托瑞米芬片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202554182025年09月09日110CYHS2401311普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553672025年09月09日111CYHS2401312普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553682025年09月09日112CYHS2401314普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553692025年09月09日113CYHS2401319盐酸利多卡因注射液南京泽恒医药技术开发有限公司国药准字H202554682025年09月09日114CYHS2401323培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554192025年09月09日115CYHS2401324培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554202025年09月09日116CYHS2401325培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554212025年09月09日117CYHS2401401双醋瑞因胶囊赛灵药业科技集团股份有限公司国药准字H202553952025年09月09日118CYHS2401426盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司国药准字H202554372025年09月09日119CYHS2401427盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司国药准字H202554382025年09月09日120CYHS2401441法莫替丁注射液成都倍特药业股份有限公司国药准字H202553532025年09月09日121CYHS2401442二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202554492025年09月09日122CYHS2401443二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202554502025年09月09日123CYHS2401452盐酸去氧肾上腺素注射液云南龙海天然植物药业有限公司国药准字H202554692025年09月09日124CYHS2401493葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202553962025年09月09日125CYHS2401546拉莫三嗪分散片仁合益康集团有限公司国药准字H202553542025年09月09日126CYHS2401548左炔诺孕酮片武汉九珑人福药业有限责任公司国药准字H202554222025年09月09日127CYHS2401581注射用阿糖胞苷石家庄迪斯凯威医药科技有限公司国药准字H202554392025年09月09日128CYHS2401622塞来昔布胶囊大桐制药（中国）有限责任公司国药准字H202554512025年09月09日129CYHS2401678巴瑞替尼片杭州民生药业股份有限公司国药准字H202554702025年09月09日130CYHS2401714尼可地尔片重庆莱美药业股份有限公司国药准字H202554522025年09月09日131CYHS2401734注射用硫酸艾沙康唑合肥亿帆生物制药有限公司国药准字H202554402025年09月09日132CYHS2401737甲硝唑凝胶合肥启旸生物医药科技有限公司国药准字H202554412025年09月09日133CYHS2401753盐酸丙卡特罗吸入溶液北京海步医药科技有限公司国药准字H202554232025年09月09日134CYHS2401803卡铂注射液中寰医药有限公司国药准字H202553552025年09月09日135CYHS2401839注射用亚胺培南西司他丁钠深圳华药南方制药有限公司国药准字H202553702025年09月09日136CYHS2401939硫酸艾沙康唑胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202554532025年09月09日137CYHS2401960盐酸戊乙奎醚注射液广州瑞尔医药科技有限公司国药准字H202553842025年09月09日138CYHS2401961磷/碳酸氢钠血滤置换液山东齐都药业有限公司国药准字H202553852025年09月09日139CYHS2402067盐酸阿罗洛尔片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202554242025年09月09日140CYHS2402128恩格列净片康臣药业（内蒙古）有限责任公司国药准字H202553562025年09月09日141CYHS2402307替格瑞洛片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202554422025年09月09日142CYHS2402308替格瑞洛片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202554432025年09月09日143CYHS2402345普拉洛芬滴眼液鲁南贝特制药有限公司国药准字H202554442025年09月09日144CYHS2403653地夸磷索钠滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司国药准字H202554252025年09月09日145CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202446862025年09月09日146CYHS2403794布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202446852025年09月09日147CYHS2403864氧江苏宝祥气体有限公司国药准字H202553862025年09月09日148CYZB2501317脉络通葵花药业集团（佳木斯）有限公司————2025年09月12日149CYZB2501818跌打活血胶囊江西远超医药科技有限公司————2025年09月12日150CYZB2501820牛黄清心丸(局方)河南乐同堂医药科技有限公司————2025年09月12日151CYZB2501821胃灵颗粒蓝耘智合生物科技有限责任公司————2025年09月12日152CYZB2501826乌鸡白凤丸广生堂药业（漳州）有限公司————2025年09月12日153CYZB2501829三七丹参颗粒海南鑫康达医药科技有限公司————2025年09月12日154JTH2500135注射用醋酸亮丙瑞林微球上海安必生制药技术有限公司————2025年09月12日155JTS2500071乙型肝炎疫苗-成品-标准品葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月12日156JTS2500072乙型肝炎疫苗-成品-内控品葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月12日157JXHS2400017、JXHB2500059雌二醇透皮喷雾剂吉瑞医药（中国）有限公司国药准字HJ202501092025年09月09日158JXHS2400053盐酸伊普可泮胶囊北京诺华制药有限公司国药准字HJ202400162025年09月09日159JXHS2400113盐酸卡马替尼片北京诺华制药有限公司国药准字HJ202400412025年09月09日160JXHS2400114盐酸卡马替尼片北京诺华制药有限公司国药准字HJ202400422025年09月09日161JYHB2400457厄多司坦胶囊辉盈（上海）医药科技有限公司————2025年09月12日162JYHB2500331恩扎卢胺软胶囊安斯泰来制药（中国）有限公司————2025年09月12日163JYHS2300113尼洛替尼胶囊瑞迪博士（北京）药业有限公司国药准字HJ202501102025年09月09日164JYHS2300114尼洛替尼胶囊瑞迪博士（北京）药业有限公司国药准字HJ202501112025年09月09日

疫苗申请上市高管变更

2025-09-14

·AIDD Pro

【第一百九十四期】AI+药物研发领域一周资讯

前言 AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。科研进展2025年9月12日【分子动力学模拟】Anal. Chem. | 一种利用 LiP-MS 和分子动力学模拟对化合物库进行筛选的命中优先级策略及其在 KRAS G12D 抑制剂中的应用2025年9月12日【靶点】J. Med. Chem. | 针对肿瘤靶点 MAGE-A4 开发下一代细胞可渗透肽抑制剂2025年9月11日【机器学习】J. Chem. Inf. Model. | 小分子药物发现中机器学习的具有实际意义的方法比较2025年9月11日【SARS-CoV-2】J. Med. Chem. | 基于氮杂肽的SARS-CoV-2主要蛋白酶抑制剂：设计、合成、酶抑制、结构测定和抗病毒活性2025年9月10日【药物发现】ACS Omega | 分子古生物学与药物发现的交汇：去灭绝物种抗菌药物的可行性研究2025年9月10日【抑制剂】ACS Med. Chem. Lett. | 嘌呤和吡咯嘧啶支架作为有效的、选择性的和脑渗透的NUAK1抑制剂的发展具体信息，请滑动下方文字 1.【分子动力学模拟】筛选用于药物发现的小分子文库的一个重要步骤是命中优先级和验证，以排除假阳性。这通常是通过生化和生物物理分析来完成的，因此开发高度敏感的正交试验，可以加速hit-to-lead过程，将是有价值的。有限蛋白水解结合质谱（LiP-MS）是一种用于研究配体结合时蛋白质结构变化的技术。在LiP-MS中，蛋白质在天然条件下暴露于低浓度的蛋白酶中。由此产生的蛋白质水解模式对裂解位点附近的蛋白质结构敏感，这些结构可以在配体结合时发生变化。我们通过LiP-MS结合分子动力学（MD）表征了KRAS G12D突变癌蛋白的小分子抑制剂的相互作用。完整质谱法和自上而下的分析方法用于检测和鉴定KRAS G12D在抑制剂存在和不存在的情况下的裂解产物，从而定位蛋白质内的裂解位点。通过对无配体和结合配体蛋白的MD模拟比较，揭示了位于柔性和无序区域的切割位点在化合物结合后稳定的原子机制。我们认为LiP-MS联合MD （LiP-MS-MD）可能在小分子筛选活动中有价值，并且可以添加到当前的方法列表中，用于早期药物发现的高质量命中选择。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.analchem.5c03103 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.analchem.5c03103 2.【靶点】黑色素瘤相关抗原A4 （MAGE-A4）是一种癌症/睾丸抗原（CTA），可与E3泛素连接酶RAD18相互作用，增强肿瘤细胞的DNA损伤耐受性。在这里，我们报告了先前报道的一种有效但细胞不渗透的环肽的结构指导优化，称为MTP-1。在之前肽类抑制剂的基础上，我们的目标是开发具有显著改善细胞通透性的下一代肽类抑制剂。通过采用mRNA显示位点饱和突变文库（SSML）的系统构效关系（SAR）研究和改良环化策略的战略性支架优化，我们开发了第一个MAGE-A4的细胞渗透性肽抑制剂JWP24。多种检测结果表明细胞内靶标结合，保持结合效力，在有效浓度下无细胞毒性。这项研究为将有效但更大的大环肽抑制剂转化为细胞渗透性探针提供了一个有价值的框架。这里提出的工作表明进一步建立MAGE-A4作为化学上可处理的肿瘤靶点的进展。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c01540 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jmedchem.5c01540 3.【机器学习】将分子结构与性质联系起来的机器学习（ML）方法经常被提议作为昂贵或耗时实验的硅替代品。在小分子药物发现中，这些方法为诸如化合物合成和体内研究等高风险决策提供了信息。这种应用是多种科学学科的交叉。当将新的ML方法与基线或最先进的方法进行比较时，统计学上严格的方法比较协议和适合领域的性能指标对于确保ML在小分子药物发现中的可复制性和最终采用至关重要。本文提出了一套指导方针，以激励严格和领域适当的技术，为小分子性质建模量身定制的方法比较。这些指导方针，伴随着使用开源软件工具的注释示例，为强大的ML基准测试奠定了基础，从而开发出更有影响力的方法。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.5c01609 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.5c01609 4.【SARS-CoV-2】 SARS-CoV-2的Mpro在病毒的复制和发病过程中起着至关重要的作用。此外，它在冠状病毒科中的高度保守性使其成为开发广谱药物的有吸引力的治疗靶点。本研究描述了基于氮杂肽的SARS-CoV-2 Mpro抑制剂的设计、合成和结构-活性关系，从而获得了几种具有纳摩尔IC50值的化合物。例如14r （IC50 = 13.3 nM）、14s （IC50 = 30.6 nM）、20a （TPG-20a, IC50 = 28.0 nM）和20g （IC50 = 30.4 nM）。一些化合物抑制MERS-CoV和SARS-CoV-1 Mpro，但对人蛋白酶组织蛋白酶l不起作用。一些抑制剂，如20a和20f，表现出与nirmatrelvir相当的抗病毒活性，并对携带E166v的SARS-CoV-2变体（SARS-CoV-2E166V）有活性。与20a的Mpro共晶结构与催化剂Cys145形成共价加合物。总的来说，这些新的抑制剂是有前途的化学工具，可能有助于鉴定未来的泛抗冠状病毒药物。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c01520 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jmedchem.5c01520 5.【药物发现】抗生素耐药性的上升使探索新型抗菌剂的非常规来源成为必要。一个新兴的前沿领域是“去灭绝”分子──从古代或灭绝的生物中重建的生物活性肽、抗生素和其他生物活性物质──古基因组学、古蛋白质组学和合成生物学的创新融合。高通量DNA测序、质谱分析和计算生物学的最新进展使科学家能够从灭绝已久的物种中恢复和分析遗传和蛋白质序列，为进化生物学和医学、生物技术和保护方面的潜在应用提供了前所未有的见解。这些方法可以产生在进化过程中丢失的蛋白质和代谢物，提供了一个新的生物活性化合物库，可用于医学、生物技术和合成生物学的新策略。在本报告中，我们探索了CAS内容集的数据，概述了分子去灭绝新兴领域的现状和研究进展，确定了关键的发展概念和挑战，并确定了成功复活的去灭绝抗菌剂。我们概述了它们复兴的技术方法，以努力理解这种高度创新的策略如何帮助对抗现代多药耐药病原体，以及在部署古代分子时面临的挑战和伦理考虑。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acsomega.5c05530 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acsomega.5c05530 6.【抑制剂】 NUAK1是一种具有多种细胞功能的蛋白激酶，包括细胞增殖、迁移和粘附。NUAK1也与tau磷酸化和稳定有关，导致人们对该激酶作为神经退行性疾病的治疗靶点感兴趣。本文中，我们将CDK2抑制剂NU6140优化为强效和选择性的NUAK1抑制剂ARUK2010694，并显著提高了小鼠血浆半衰期。该系列的进一步发展还导致ARUK2010489的发现，这是一种高脑渗透的NUAK1抑制剂（小鼠未结合脑/血浆比（Kp,u,ub）为2.29），不显示CDK2活性，适用于中枢神经系统药理学研究。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acsmedchemlett.5c00467 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acsmedchemlett.5c00467 上下滚动查看更多药企动态2025年9月13日【GSK】GSK首创IL-5单抗「美泊利珠单抗」在华申报新适应症2025年9月12日【石药集团】国产首个！石药集团/康宁杰瑞HER2双抗申报上市2025年9月11日【诺华】卡马替尼再扩适应证！诺华肺癌治疗矩阵持续升级2025年9月11日【智翔金泰】中、重度特应性皮炎！国产 IL-4Rα 单抗申报上市2025年9月10日【诺和诺德】诺和诺德宣布转型2025年9月10日【恒瑞医药】恒瑞医药1类新药「瑞康曲妥珠单抗」拟纳入优先审评，治疗乳腺癌各动态具体信息，请滑动下方文字 1.【GSK】 9月13日，CDE网站显示，GSK的美泊利珠单抗申报新适应症。根据临床开发进度，推测此次申报的新适应症为慢性阻塞性肺病（COPD）。链接网址请戳我 2.【石药集团】9月12日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，石药集团和康宁杰瑞开发的安尼妥单抗注射液的上市申请已获受理，适应症为：联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）局部晚期、复发或转移性胃/胃－食管结合部腺癌（GC/GEJ）。链接网址请戳我3.【诺华】今日（9月11日），诺华宣布，其重磅抗肿瘤药物妥瑞达（盐酸卡马替尼片）在中国成功获批新适应证，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。链接网址请戳我4.【智翔金泰】9 月 11 日，CDE 官网显示，智翔金泰 1 类新药泰利奇拜单抗（GR1802）注射液申报上市。Insight 数据库显示，这是第 3 个报产的国产 IL-4Rα 单抗。根据该药的临床研究进度推测本次申报的适应症为中、重度特应性皮炎。链接网址请戳我5.【诺和诺德】9月10日，诺和诺德宣布了一项全公司范围的转型计划，旨在简化组织结构、加快决策速度，并将资源重新聚焦于糖尿病和肥胖症领域的增长机会。作为转型的一部分，诺和诺德计划在全球范围内裁减约9,000个职位，约占其78,400名员工总数的11%，其中约5,000个职位将在丹麦削减。链接网址请戳我6.【恒瑞医药】9月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），已经于今年5月在中国获批上市，用于非小细胞肺癌相关治疗。链接网址请戳我上下滚动查看更多会议信息 2025年9月17-18日上海恺默信息咨询有限公司举办SIT 2025第七届小分子药物创新峰会2025年9月17-18日上海恺默信息咨询有限公司举办PMO 2025第二届多肽及代谢&减肥药物峰会各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字 SIT 2025第七届小分子药物创新峰会主办方：上海恺默信息咨询有限公司会议时间：2025年9月17-18日会议地点：上海会议主旨：深入探讨小分子药物的创新路径，分享业内最前沿的技术与策略。共同探索小分子药物的无限可能，携手推动药物研发领域的持续进步。链接网址请戳我 PMO 2025第二届多肽及代谢&减肥药物峰会主办方：上海恺默信息咨询有限公司会议时间：2025年9月17-18日会议地点：上海会议主旨：深入探讨GLP-1靶点药物在减重和糖尿病治疗中的最新进展，以及关注多元化代谢药物的研发动态和创新应用。链接网址请戳我上下滚动查看更多版权信息本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号Cynthia_qin1114）进行删改处理。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至qinxin@stonewise.cn 关注我，更多资讯早知道↓↓↓

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-05-06

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	申请上市	中国	北京诺华制药有限公司	2023-02-25
非小细胞肺癌	申请上市	中国	Novartis Pharma Schweiz AG	2023-02-25
胶质瘤	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-11-19
血液肿瘤	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-11-19
神经母细胞瘤	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-11-19
软组织肉瘤	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-11-19
胃癌	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-11-19
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	美国	Novartis Pharma Produktions GmbH	2021-09-22
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	美国	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2021-09-22
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	美国	Novartis Pharma AG	2021-09-22

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2025	N/A	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌一线 MET Exon 14 Skipping+	17	Capmatinib	鏇鏇醖願壓蓋網蓋遞醖(簾構蓋憲齋遞齋觸鹹夢) = 襯鑰齋積鹽糧積願鏇鏇蓋窪廠淵積願鏇構選壓 (鬱網醖齋網鏇選鬱夢繭 ) 更多	积极	2025-05-30
				Tepotinib	鏇鏇醖願壓蓋網蓋遞醖(簾構蓋憲齋遞齋觸鹹夢) = 齋繭壓獵築積壓艱齋繭蓋窪廠淵積願鏇構選壓 (鬱網醖齋網鏇選鬱夢繭 ) 更多
NCT05243641 (CTgov)	临床1/2期	炎症性乳腺肿瘤 \| 转移性乳腺癌	10	Neratinib+Capmatinib (Phase Ib)	襯簾選鏇鹽夢蓋醖醖衊 = 遞糧醖齋遞壓憲簾範製窪簾積鹹鹹繭觸願淵選 (窪簾鏇醖繭範構範範蓋, 夢夢餘壓齋夢膚齋選遞 ~ 積網網襯衊窪製壓積衊)	-	2025-05-15
				neratinib+capmatinib (Phase II)	獵遞淵壓鹹廠淵願餘鬱(鏇淵淵製鹹鹹憲積網積) = 壓構顧衊鹽鬱窪鏇繭繭鬱蓋網築淵廠窪鏇網餘 (顧遞衊簾願鬱願淵構鏇, 鹽膚襯蓋繭壓窪廠淵鏇 ~ 窪遞選願窪淵餘衊積窪) 更多
NCT04926831 (Geometry-N, CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌IIIA期 \| 非小细胞肺癌	4	capmatinib	衊積鏇觸艱簾憲醖簾淵 = 蓋顧餘蓋鏇憲醖獵範願壓鏇積蓋製窪願鏇遞鏇 (鏇齋繭蓋範襯鹹膚願窪, 襯淵鏇膚簾繭鬱襯鑰觸 ~ 淵醖廠糧選選顧襯鹽醖) 更多	-	2025-03-26
NCT04427072 (GeoMETry-III, CTgov)	临床3期	非小细胞肺癌	22	Capmatinib (Capmatinib)	積膚顧齋鹹襯夢膚窪糧(簾鹽鑰獵獵鏇積鬱衊觸) = 衊選壓糧衊觸願獵築艱鏇壓鏇糧糧簾糧糧艱膚 (範齋顧鹽積壓廠簾淵蓋, 鑰繭壓膚鹹糧糧簾膚觸 ~ 醖夢繭獵壓鑰憲鹽遞繭) 更多	-	2025-01-30
				Docetaxel (Docetaxel)	積膚顧齋鹹襯夢膚窪糧(簾鹽鑰獵獵鏇積鬱衊觸) = 齋膚遞餘憲顧膚範繭艱鏇壓鏇糧糧簾糧糧艱膚 (範齋顧鹽積壓廠簾淵蓋, 窪蓋憲遞範淵鏇顧網範 ~ 膚齋醖蓋廠願窪襯鹹鏇) 更多
NCT02386826 (Pubmed)	临床1期	高级别胶质瘤	64	卡马替尼+贝伐珠单抗	夢遞齋艱鹽夢遞顧積積(鬱鬱範簾觸鹹積壓築觸) = 膚蓋衊簾襯範觸壓膚獵構淵構範鏇鏇蓋願製夢 (艱網構製觸遞獵簾壓選 )	积极	2024-12-11
NCT02414139 (GEOMETRY mono-1, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	373	Capmatinib 400 mg orally twice daily	顧觸選觸壓築鹹衊遞鏇(糧蓋觸簾夢顧鏇願蓋構) = 簾簾壓積構淵簾齋衊齋憲襯獵膚憲鹽遞觸鑰選 (積膚鬱蓋鏇醖壓範範遞 ) 更多	积极	2024-10-01
				Capmatinib (treatment-naive)	顧觸選觸壓築鹹衊遞鏇(糧蓋觸簾夢顧鏇願蓋構) = 範憲廠淵繭顧繭壓窪選憲襯獵膚憲鹽遞觸鑰選 (積膚鬱蓋鏇醖壓範範遞, 55.0 ~ 79.7)
NCT02414139 (GEOMETRY mono-1, WCLC2024) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌一线 MET Exon 14 Skipping	-	Capmatinib	窪鏇鑰獵遞觸膚築觸壓(壓鬱糧淵窪範窪糧蓋壓): P-Value = 0.532 更多	积极	2024-09-07
				Savolitinib
NCT02335944 (Pubmed) 人工标引	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation ... 更多	144	Capmatinib Nazartinib plus Nazartinib 100 mg qd	蓋遞襯壓遞鑰築鏇淵築(積壓觸觸顧膚願簾艱範) = 顧遞窪範網觸糧積糧鬱獵願範繭網廠襯夢鬱顧 (鏇壓膚鏇選網鹽壓構衊 )	积极	2024-09-01
				Capmatinib+Nazartinib (fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET)	蓋遞襯壓遞鑰築鏇淵築(積壓觸觸顧膚願簾艱範) = 構鏇醖窪構淵繭積簾範獵願範繭網廠襯夢鬱顧 (鏇壓膚鏇選網鹽壓構衊 )
NCT02323126 (Pubmed) 人工标引	临床2期	EGFR阳性非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping \| MET Expression	46	Capmatinib 400 mgNivolumab	鏇選艱齋鹽膚蓋壓鑰選(鏇鏇窪構鹽遞獵繭製網) = 鬱鬱積獵壓構築廠蓋繭餘簾鬱鏇鬱鏇製憲蓋網 (憲願鑰鹹蓋窪衊艱蓋齋, 48.5 ~ 85.7) 达到更多	积极	2024-06-01
				Capmatinib3 mg/kgNivolumab	鏇選艱齋鹽膚蓋壓鑰選(鏇鏇窪構鹽遞獵繭製網) = 醖壓鹽簾製窪齋網廠範餘簾鬱鏇鬱鏇製憲蓋網 (憲願鑰鹹蓋窪衊艱蓋齋, 35.6 ~ 66.4) 达到更多
ESMO_ELCC2024	N/A	非小细胞肺癌 MET exon 14 skipping mutation	146	Capmatinib	選獵遞範鏇艱繭製襯觸(壓鑰鹹淵鑰觸範網膚憲) = 膚選艱網壓獵淵遞積範範範簾鹹夢鑰衊鬱網醖 (齋鹽夢鏇壓淵範積餘製 ) 更多	积极	2024-03-22
				Tepotinib	選獵遞範鏇艱繭製襯觸(壓鑰鹹淵鑰觸範網膚憲) = 窪餘憲壓範餘願繭膚淵範範簾鹹夢鑰衊鬱網醖 (齋鹽夢鏇壓淵範積餘製 ) 更多