Capmatinib Hydrochloride

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.16-12.22） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号伊诺格鲁肽注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSS2400141伊诺格鲁肽注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSS2400140 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401428JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401427JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401426JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401425LIT0922胶囊励缔(杭州)医药科技有限公司1CXHL2401420LIT0922胶囊励缔(杭州)医药科技有限公司1CXHL2401419FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2401418FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2401417POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401416POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401414GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401411D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2401421GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401412GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401410WJ01024片苏州君境生物医药科技有限公司1CXHL2401407POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401415HC016脂质复合物注射液浙江海昶生物医药技术有限公司1CXHL2401413ABSK131胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2401406ABSK131胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2401405HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401404HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401403TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401402TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401401TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401400注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2401393己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2401392JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401387JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401386JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401385BIOT006片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2401397BIOT006片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2401396HW201877胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2401395HW201877胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2401394注射用LX22001山东罗欣药业集团股份有限公司2.1CXHL2401424注射用LX22001山东罗欣药业集团股份有限公司2.1CXHL2401423注射用BSY001北京北生研医药科技有限公司2.2CXHL2401422BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401409BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401408注射用BJ007上海宝济药业股份有限公司2.2CXHL2401399HY2233口服溶液浙江恒研医药科技有限公司2.2CXHL2401391吸入用H057上海汇伦医药股份有限公司2.2;2.4CXHL2401390盐酸艾司氯胺酮注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2401398恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2401389恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2401388注射用T320山西纳安生物科技股份有限公司1CXSL2400888PT886凡恩世制药(北京)有限公司1CXSL2400889OVV-01 注射液上海荣瑞医药科技有限公司1CXSL2400886同种异体脂肪间充质基质细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2400882OVV-01 注射液上海荣瑞医药科技有限公司1CXSL2400887IBI3007信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400884注射用BR111浙江博锐生物制药有限公司1CXSL2400885FT-003注射液方拓生物科技(苏州)有限公司1CXSL2400883注射用PCNAT-01安达生物药物开发(深圳)有限公司1CXSL2400878MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400879注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400871注射用BGB-C354广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400877重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400876LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2400875SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400873贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400870阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400872SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400869 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复合磷酸氢钾注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2404445维生素B6注射液江西远超医药科技有限公司3CYHS2404453碘[131I]化钠口服溶液广东君奇医药科技有限公司3CYHS2404438重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西普恒制药有限公司3CYHS2404450尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404433尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404430盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2404429盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2404428双氯芬酸依泊胺贴杭州端本医药科技有限公司3CYHS2404427注射用乳糖酸红霉素广东态森德制药有限公司3CYHS2404422盐酸赛庚啶口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司3CYHS2404421重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江尚科生物医药有限公司3CYHS2404416硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404413硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404412倍他米松磷酸钠注射液河南利华制药有限公司3CYHS2404411头孢克肟颗粒广东华南药业集团有限公司3CYHS2404410布美他尼注射液云南华派医药科技有限公司3CYHS2404407环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2404405苯磺贝他斯汀口腔崩解片漯河市汇创医药有限公司3CYHS2404404吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2404418吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2404417盐酸丙卡特罗颗粒四川大冢制药有限公司3CYHS2404400熊去氧胆酸片中山百灵生物技术股份有限公司3CYHS2404398苯磺酸氨氯地平口服溶液四川奥邦古得药业有限公司3CYHS2404396盐酸伐地那非口腔崩解片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404392聚乙二醇4000散郑州泰丰制药有限公司3CYHS2404390盐酸布比卡因注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404387马来酸曲美布汀片浙江诺得药业有限公司3CYHS2404381复方电解质醋酸钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2404375恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司3CYHS2404373恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司3CYHS2404372硫代硫酸钠注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2404371肾上腺素注射液武汉久安药物研究院有限公司3CYHS2404369盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2404368盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2404367氨酚羟考酮片北京华素制药股份有限公司3CYHS2404364醋酸特利加压素注射液武汉华龙生物制药有限公司3CYHS2404363阿仑膦酸钠口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2404385吸入用盐酸丙卡特罗溶液石家庄四药有限公司3CYHS2404384枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司4CYHS2404446阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404444阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404443恩他卡朋双多巴片(II)浙江京新药业股份有限公司4CYHS2404442阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404441盐酸伐昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司4CYHS2404440注射用硫酸艾沙康唑湖南科伦制药有限公司4CYHS2404461玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404460他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404459他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404458他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404457比索洛尔氨氯地平片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404456甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404455甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404454丁溴东莨菪碱注射液广东博卓医药科技有限公司4CYHS2404439依折麦布阿托伐他汀钙片(II)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2404452双氯芬酸钠肠溶片四川天德制药有限公司4CYHS2404451甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404435枸橼酸氢钾钠颗粒成都恒瑞制药有限公司4CYHS2404449枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司4CYHS2404448枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司4CYHS2404447注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司4CYHS2404420甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404436盐酸尼卡地平注射液江西东抚制药有限公司4CYHS2404434甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404432甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404431美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404426美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404425盐酸氮斯汀滴眼液江西马应龙美康药业有限公司4CYHS2404424注射用氟氧头孢钠四川制药制剂有限公司4CYHS2404423卡泊三醇搽剂福元药业有限公司4CYHS2404415钆特醇注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404414富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司4CYHS2404409富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司4CYHS2404408非奈利酮片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2404406比索洛尔氨氯地平片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2404419盐酸奥洛他定滴眼液武汉新瑞医药科技有限公司4CYHS2404399硫酸羟氯喹片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2404397培哚普利氨氯地平片(III)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404395格拉司琼透皮贴片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2404393阿昔莫司胶囊河北锐健医药科技有限公司4CYHS2404391小儿法罗培南钠颗粒广东九明制药有限公司4CYHS2404389异氟烷福建海西联合药业有限公司4CYHS2404388夫西地酸乳膏西藏奥斯必秀医药有限公司4CYHS2404386阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404403阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404402阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404401盐酸尼卡地平注射液浙江花园药业有限公司4CYHS2404394氧(气态)河南心连心深冷能源股份有限公司4CYHS2404361氧(液态)河南心连心深冷能源股份有限公司4CYHS2404360妥布霉素滴眼液江苏宝东医药科技有限公司4CYHS2404383氧氟沙星滴耳液江苏宝东医药科技有限公司4CYHS2404382阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404380阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404379氢溴酸替格列汀片常州千红生化制药股份有限公司4CYHS2404378盐酸头孢卡品酯颗粒苏州盛达药业有限公司4CYHS2404377依折麦布阿托伐他汀钙片(II)浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404376替米沙坦氨氯地平片江苏百佑药业有限公司4CYHS2404374夫西地酸乳膏广东科泓药业有限公司4CYHS2404370托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404366托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404365达格列净二甲双胍缓释片(I)南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404362盐酸他喷他多口服溶液江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400265注射用甲磺酸萘莫司他湖南复瑞生物医药技术有限责任公司3CYHL2400262注射用甲磺酸萘莫司他湖南复瑞生物医药技术有限责任公司3CYHL2400261注射用甲磺酸萘莫司他山东化药医药科技有限公司3CYHL2400260洛索洛芬钠凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHL2400266克霉唑阴道片浙江百代医药科技有限公司4CYHL2400264氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHL2400263水痘减毒活疫苗浙江天元生物药业有限公司3.3CXSL2400874Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)广州凌腾生物医药有限公司3.2CXSL2400880Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)广州凌腾生物医药有限公司3.2CXSL2400881 进口申请药品名称企业注册分类受理号氟替美维吸入粉雾剂GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND5.1JXHS2400116氟替美维吸入粉雾剂GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND5.1JXHS2400115盐酸卡马替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400114盐酸卡马替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400113伊曲莫德片EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.5.1JXHS2400112布西珠单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG2.2JXSS2400112布西珠单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG2.2JXSS2400111氯法齐明软胶囊Dong-A ST Co., Ltd.5.2JYHS2400065PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400299PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400298PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400297KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400295KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400294KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400293KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400292硫酸瑞美吉泮口崩片Pfizer Inc.2.4JXHL2400296AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400245AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400244AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400243DS-3939aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400242AZD4360AstraZeneca AB1JXSL2400241SAR402663注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400240Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1;2.2JXSL2400238Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1;2.2JXSL2400239 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号仁术健胃颗粒南京中山制药有限公司1.1CXZS2400037小儿苓龙早熟颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2400094散热止咳颗粒新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2400091白头翁皂苷B4江西中医药大学1.2CXZL2400093白头翁皂苷B4栓江西中医药大学1.2CXZL2400092 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

FDA今年很忙，但是再忙也未敢忘批药，截至2021年1月1日，FDA批准了53款新药，其中有38个小分子药物，作为化学人一定会很好奇这些化合物有啥特点，结构是啥，小编今天就带大家先睹为快。 1，Avapritinib (BLU-285) 阿伐普利尼 Avapritinib (BLU-285)是一种小分子激酶抑制剂，可有效抑制PDGFRα D842V突变体的活性、在细胞背景下抑制PDGFRα D842V自我磷酸化（IC50=30 nM）；同时也是KIT突变（KIT D816V）的抑制剂（IC50=0.5 nM）。 2，Tazemetostat (EPZ-6438) Tazverik(tazemetostat)  (EPZ-6438) 是组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase）EZH2的抑制剂。 3，Pizensy(乳糖醇) Pizensy是一种口服的乳果糖类似物。它是一种渗透性泻药（osmotic laxitaive），可促进水分流入肠道，进而在结肠内达到通便作用。 4，Nexletol (bempedoic acid) bempedoic acid由美国Esperion Therapeutic 公司研发，是一种治疗血脂异常及降低其他心血管疾病风险的新型小分子化合物。 合成路线如下： 5，Barhemsys(氨磺必利) 氨磺必利是一个多巴胺D2和D3受体阻断剂，上世纪80年代开始应用于精神分裂症治疗。 6，Nurtec ODT（rimegepant） Biohaven公司的口服CGRP抑制剂rimegepant，用于成人偏头痛的急性治疗。 7， Isturisa(osilodrostat) 3月6日，FDA批准库欣综合征（Cushing syndrome，CS）一线用药Osilodrostat上市，商品名：Isturisa，患者无论是否接受受过垂体切除手术治疗，都可应用Osilodrostat作为治疗药物。Osilodrostat是FDA批准的首个11-β羟化酶抑制，可直接阻断肾上腺皮质醇合成。 8，Zeposia(ozanimod) ozanimod（商品名ZEPOSIA），用于成人复发性MS（RRMS）患者的治疗。 9，Selumetinib（司美替尼） Selumetinib （司美替尼）（ARRY-142886 ; AZD6244）是一种MEK 1/2抑制剂和潜在的新药，由AlstraZeneca于2003年获得Array BioPharma Inc.的许可。阿斯利康和MSD于2017年签订了selumetinib的共同开发和联合商业化协议。 10，Tukysa(Tucatinib) Tukysa（Tucatinib）妥卡替尼 /图卡替尼 (ONT-380)是一种口服TKI(酪氨酸激酶)抑制剂，对HER2具有高度特异性，但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。 11，Pemigatinib （帕米加替尼） Pemigatinib（INCB054828）是一种口服有效的，选择性FGFR抑制剂，它对FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4的IC50值分别为0.4 nM，0.5 nM，1.2 nM和30 nM。 12，Ongentys(opicapone)  13，INCB28060 (Capmatinib) 卡马替尼；苯扎米特 INCB28060是一种新型， ATP竞争性的c-MET抑制剂，IC50为0.13 nM，抑制RONβ， EGFR和HER-3活性。 14，Selpercatinib (LOXO-292) 塞尔帕替尼 Selpercatinib（LOXO-292）是一种有效的，特异性RET抑制剂。 15，Ripretinib 瑞普替尼 Ripretinib（DCC-2618）是一种具有口服活性的，选择性的KIT和PDGFR-alpha抑制剂。 16， Cerianna (fluoroestradiol F18) 17，Artesunate（青蒿琥酯） 青蒿琥酯是一类控制疟疾症状的抗疟药。 18，Tauvid（flortaucipir F18） Tauvid（flortaucipir F18）是第一种获得FDA批准，帮助对大脑中的tau病理进行成像的药物。Tauvid是一种放射性诊断试剂，用于需要接受阿尔茨海默病评估的认知障碍成人患者。 19，Lurbinectedin（卢比克替定） lurbinectedin是PharmaMar研发的海鞘素衍生物，为肿瘤创新药。目前，绿叶制药与PharmaMar在华合作共同开发该药物。 20，Dojolvi（triheptanoin）三庚酸甘油酯 Dojolvi（triheptanoin）三庚酸甘油酯，是一种高纯度、人工合成的7碳脂肪酸甘油三酯，在甘油骨架上通过多个化学合成步骤添加了三个7碳脂肪酸形成。专门为LC-FAOD患者提供中链、奇数碳脂肪酸作为能源和代谢产物替代品。 21，Fostemsavir(BMS-663068) Fostemsavir (BMS-663068) 是 BMS-626529 的原药，能结合gp120，抑制 HIV-1 与细胞 CD4 受体的结合。 22，Byfavo（Remimazolam）瑞米唑仑/雷米马唑仑 Byfavo（Remimazolam）瑞米唑仑/雷米马唑仑 是一种起效和失效迅速的静脉注射苯二氮卓（benzodiazepine）镇静剂。可用于在时长不超过30分钟的有创医疗程序中，例如结肠镜检查和支气管镜检查。 23，Inqovi(cedazuridine+地西他滨) Inqovi（cedazuridine/decitabine[地西他滨]，口服C-DEC，ASTX727），该药用于骨髓增生异常综合症（MDS）和慢性骨髓单核细胞白血病（CMML）成人患者的治疗。 24，Xeglyze(Abametapir) Xeglyze（Abametapir）0.74％ 洗护剂 是一种金属蛋白酶抑制剂，金属蛋白酶是对虫卵发育和若虫和成虫虱子存活，至关重要的生理过程所必需的酶。 25，Nifurtimox (Synonyms: 硝呋替莫) Nifurtimox 是一种用于锥虫病 (Trypanosoma cruzi) 的抗虫剂。Nifurtimox 有潜力用于神经母细胞瘤细胞的研究。Nifurtimox 影响乳酸脱氢酶 (LDH) 活性。 26，Olinvyk（oliceridine） Olinvyk的活性药物成分为oliceridine，这是一种首创的（first-in-class）静脉镇痛药。oliceridine是首个G蛋白选择性激动剂，与静脉注射吗啡相比，镇痛效果更好。oliceridine以μ阿片受体为靶点，通过一种优化作用机制（MOA），优先参与负责疗效的信号通路，减少引起不良反应的信号通路的激活。 27， Evrysdi(risdiplam) risdiplam是治疗所有3种类型SMA的首个口服药物。 28，Winlevi(clascoterone) Clascoterone（又称CB-03-01）是一种局部雄激素受体（AR）抑制剂，该新的化学实体正在开发治疗痤疮（暂定品牌名为Winlevi）和男女性脱发（暂定品牌名Breezula）。根据美国FDA审查其1%浓度治疗痤疮以及后期开发其高浓度溶液治疗男性雄激素雄性脱发的结果，其被认为是一种“first-in-class”药物。值得一提的是，这是近40年来针对痤疮治疗的首个新机制药物。 29，Detectnet（Cu 64 DOTATATE）放射性诊断试剂 铜64盐酸盐 Detectnet是首款将Cu 64放射性同位素与生长抑素类似物DOTATATE偶联的诊断试剂。 30，Pralsetinib 普雷西替尼 Pralsetinib (Blu-667) 是新一代的，高效的，选择性RET抑制剂，对于WT RET，RET突变体V804L，V804M，M918T和CCDC6-RET的IC50为0.3-0.4 nM。 31，瑞德西韦（Remdesivir） 2020年10月22日，美国食品药品管理局（FDA）批准了吉利德科学的抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠住院患者，成为美国首个正式获批的新冠治疗药物。 32，Lonafarnib (Synonyms: Sch66336) Lonafarnib 是一种口服有效的法尼基蛋白转移酶 (FPTase) 抑制剂，作用于 H-ras，K-ras 和 N-ras，IC50 分别为 1.9 nM，5.2 nM 和 2.8 nM。Lonafarnib 具有抗肝炎三角洲病毒 (HDV) 的活性。 33， Imcivree(Setmelanotide) setmelanotide是一款首创、寡肽类MC4R激动剂，开发用于治疗罕见肥胖遗传性疾病。 34，Gallium 68 PSMA-11 35，Orladeyo（Berotralstat）贝罗司他 rladeyo（Berotralstat）贝罗司他  是一种新型、口服、每日1次、强效、选择性人血浆激肽释放酶抑制剂，通过抑制激肽释放酶来阻止缓激肽的生成从而预防水肿发作。Orladeyo （berotralstat）用于预防12岁及以上儿童和成人遗传性血管性水肿（HAE）发作，Orladeyo是首个预防HAE发作的口服非甾体药物。 36，Tirbanibulin (Synonyms: KX2-391; KX-01) 37，Relugolix 瑞卢戈利 Relugolix，也称为TAK-385，是一种口服活性的黄体激素释放激素（LH-RH）受体拮抗剂，IC50为0.12 nM。 38,Gemtesa（vibegron） vibegron可治疗膀胱过度活动症导致的急迫性尿失禁，尿急和尿频等症状。