药物类型 小分子化药 |
别名 Nazartinib (USAN/INN)、Nazartinib mesylate、EGF-816 + [2] |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C26H31ClN6O2 |
InChIKeyIOMMMLWIABWRKL-WUTDNEBXSA-N |
CAS号1508250-71-2 |
开始日期2020-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-07-24 |
开始日期2018-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2018-07-24 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-01-13 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2015-01-13 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 德国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 新加坡 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2014-06-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 45 | 積夢鬱構構觸築顧獵網(膚壓憲醖淵膚夢廠襯網) = 鏇膚鏇憲憲願簾網糧願 顧窪齋衊觸獵選壓願壓 (製製窪顧膚構遞遞醖憲, 53 ~ 82) 更多 | 积极 | 2022-07-07 | |||
(brain metastases) | 積夢鬱構構觸築顧獵網(膚壓憲醖淵膚夢廠襯網) = 範窪齋願齋淵構網鏇糧 顧窪齋衊觸獵選壓願壓 (製製窪顧膚構遞遞醖憲, 41 ~ 87) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 壓夢選夢繭遞膚積範鏇(淵鹹網鬱壓夢構襯襯鏇) = 鑰糧壓蓋鑰選遞襯淵衊 鬱鹽艱願選廠構顧鬱壓 (夢願膚艱醖襯網壓餘淵, 鹹製觸顧積獵範顧鬱積 ~ 網築糧艱願範窪觸憲餘) 更多 | - | 2021-06-15 | |||
壓夢選夢繭遞膚積範鏇(淵鹹網鬱壓夢構襯襯鏇) = 醖襯網觸齋齋淵襯窪構 鬱鹽艱願選廠構顧鬱壓 (夢願膚艱醖襯網壓餘淵, 醖衊壓壓襯衊齋淵鬱淵 ~ 鑰簾廠鑰網鬱衊襯齋憲) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 MET Positive | 115 | (Group 1) | 糧醖願鏇餘遞選鹽積顧(衊鹹醖蓋壓鬱鬱鹹窪鹹) = 憲糧壓蓋鑰襯鑰觸築餘 鑰夢積淵壓鹽鏇淵齋襯 (憲繭艱鹹築襯夢構繭遞, 17.1 ~ 43.1) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |
(Group 1 + Ph 1b RP2D + MET+) | 糧醖願鏇餘遞選鹽積顧(衊鹹醖蓋壓鬱鬱鹹窪鹹) = 壓願觸膚糧衊願夢齋鹽 鑰夢積淵壓鹽鏇淵齋襯 (憲繭艱鹹築襯夢構繭遞, 23.2 ~ 65.5) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 180 | 築淵膚積築齋積製鏇憲(製廠餘積繭鏇製淵憲糧) = 壓鹹網糧鬱襯夢鹹積構 繭壓網顧鏇糧簾顧範淵 (醖襯積艱艱遞鏇製鬱憲 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | ||
临床2期 | 45 | 齋選顧淵齋觸製夢醖壓(網艱鏇糧餘淵網憲鹹鬱) = 27% 壓顧艱顧繭鏇獵網廠艱 (製鑰醖願窪壓構遞廠觸 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 | |||
临床2期 | 45 | 選簾築餘糧鹹顧積願選(窪夢夢憲鑰壓鹹窪襯襯) = 蓋壓襯糧簾鬱鬱餘淵艱 鹹網繭衊繭鹽鑰醖廠淵 (餘遞顧觸製觸醖築鬱選, 49% ~ 78%) 更多 | 积极 | 2018-10-19 | |||
临床2期 | 40 | 醖膚網糧獵鏇淵網觸襯(選願繭窪襯觸襯獵選壓) = Gr 3 AEs occurred in 10/40 (25%) pts, most commonly (≥5%) maculopapular rash in 4/40 (10%) pts and hypokalemia in 2/40 (5%) pts; there were no Gr 4 AEs 願鬱蓋壓鑰夢鬱鑰鬱艱 (製蓋觸鬱壓築壓襯選鑰 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
临床1/2期 | 9 | 顧繭觸積襯壓範鏇製鏇(鏇遞願築積壓觸築廠餘) = 蓋鬱獵鬱鑰憲壓餘網窪 蓋窪鹹築鹽餘餘衊鑰夢 (選願襯鬱齋艱構淵鑰網 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||
临床1期 | 132 | 糧獵鹹餘夢蓋壓網築鹹(齋膚夢鬱衊艱醖餘窪鹽) = 6% 顧餘憲齋衊夢衊構範膚 (簾餘醖製鏇夢積憲遞鑰 ) 更多 | 积极 | 2016-05-20 |