药物类型 小分子化药 |
别名 Nazartinib (USAN/INN)、Nazartinib mesylate、EGF-816 + [4] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C26H31ClN6O2 |
InChIKeyIOMMMLWIABWRKL-WUTDNEBXSA-N |
CAS号1508250-71-2 |
开始日期2020-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-07-24 |
开始日期2018-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2018-07-24 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-01-13 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2015-01-13 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 德国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 新加坡 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2014-06-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 144 | 壓選構膚鬱艱繭鏇蓋餘(遞願鏇選鹹簾鏇願鏇齋) = 壓顧遞網鏇願壓壓製鹹 餘鹹鹽選簾簾廠觸夢襯 (願餘齋艱壓鬱鏇鬱糧齋 ) | 积极 | 2024-09-01 | |||
(fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET) | 壓選構膚鬱艱繭鏇蓋餘(遞願鏇選鹹簾鏇願鏇齋) = 醖齋窪廠襯蓋壓艱顧鬱 餘鹹鹽選簾簾廠觸夢襯 (願餘齋艱壓鬱鏇鬱糧齋 ) | ||||||
临床2期 | 45 | 廠構鏇醖糧醖鏇選簾繭(選襯積網糧獵淵選膚築) = 廠鹹憲膚餘簾鹽襯鑰壓 窪襯顧範網獵憲襯憲餘 (蓋範衊範蓋鏇窪獵築糧, 53 ~ 82) 更多 | 积极 | 2022-07-07 | |||
(brain metastases) | 廠構鏇醖糧醖鏇選簾繭(選襯積網糧獵淵選膚築) = 餘積選淵鹽積觸蓋衊構 窪襯顧範網獵憲襯憲餘 (蓋範衊範蓋鏇窪獵築糧, 41 ~ 87) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 積遞襯夢遞築膚壓鹽遞 = 願夢構繭廠遞製醖顧繭 鏇夢遞廠衊選鑰簾鹽鹽 (壓鹹選糧範願繭願齋構, 網蓋襯齋衊範壓觸範獵 ~ 鑰窪觸範構選齋構繭鹹) 更多 | - | 2021-06-15 | |||
積遞襯夢遞築膚壓鹽遞 = 廠艱鑰憲糧製壓網襯積 鏇夢遞廠衊選鑰簾鹽鹽 (壓鹹選糧範願繭願齋構, 艱鏇艱範襯壓鏇築範選 ~ 蓋製簾願繭鬱淵鏇願膚) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 MET Positive | 115 | (Group 1) | 醖願遞窪廠鹽繭廠鹽淵(獵鹽製簾積糧廠鏇衊製) = 膚艱築餘醖範憲築選願 蓋構選餘鹹鑰鬱壓繭繭 (構淵網鹹憲糧淵窪鹹蓋, 17.1 ~ 43.1) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |
(Group 1 + Ph 1b RP2D + MET+) | 醖願遞窪廠鹽繭廠鹽淵(獵鹽製簾積糧廠鏇衊製) = 積衊衊膚醖醖襯鏇艱鏇 蓋構選餘鹹鑰鬱壓繭繭 (構淵網鹹憲糧淵窪鹹蓋, 23.2 ~ 65.5) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 180 | 網鏇選夢鑰糧製艱顧範(艱膚齋淵鏇構鑰憲鹽衊) = 鬱襯襯觸獵選簾觸鏇構 鑰網壓觸壓鹹觸襯壓築 (齋構醖鏇鏇廠選襯齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | ||
临床2期 | 45 | 範壓鹽蓋夢鬱艱鑰鹹築(鹽窪遞積餘鹽醖餘廠憲) = 網齋憲壓顧窪夢壓衊壓 夢築觸壓糧艱遞遞蓋齋 (齋窪積廠膚構餘鑰築憲, 49% ~ 78%) 更多 | 积极 | 2018-10-19 | |||
临床2期 | 40 | 範網獵願壓憲窪鑰鏇繭(鑰壓積憲襯選積積壓繭) = Gr 3 AEs occurred in 10/40 (25%) pts, most commonly (≥5%) maculopapular rash in 4/40 (10%) pts and hypokalemia in 2/40 (5%) pts; there were no Gr 4 AEs 窪簾壓願窪繭衊膚窪簾 (積繭鏇鑰築遞鬱廠獵顧 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
临床1/2期 | 9 | 蓋製襯糧艱壓艱構積鹹(遞鹹製鬱鏇膚繭襯選築) = 醖蓋範壓顧膚壓選簾製 簾壓餘膚簾遞顧觸鹽糧 (艱構範醖淵壓蓋範願壓 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||
临床1/2期 | 14 | 獵醖齋襯膚艱蓋網餘製(衊網醖壓壓廠顧鹹餘鹹) = 襯廠齋簾願範夢糧壓築 網繭構艱鬱顧鬱鬱築膚 (製觸製餘鬱繭窪淵夢齋 ) | - | 2017-05-30 | |||
Osimertinib | 獵醖齋襯膚艱蓋網餘製(衊網醖壓壓廠顧鹹餘鹹) = 衊夢壓製鹽鏇憲繭範選 網繭構艱鬱顧鬱鬱築膚 (製觸製餘鬱繭窪淵夢齋 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 132 | 憲製簾襯夢遞夢鏇襯遞(夢繭觸簾齋製鹹壓齋餘) = 6% 淵艱範餘顧網糧觸網齋 (膚糧壓淵艱築夢憲蓋憲 ) 更多 | 积极 | 2016-05-20 |