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更新于：2025-08-27
ClinChoice Medical (TIANJIN) Co., Ltd.
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标签
消化系统疾病
肿瘤
小分子化药
治疗用放射药物
关联
1
项与 昆翎（天津）医药发展有限公司 相关的药物靶点- |
作用机制 电离辐射发射源 |
在研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区 欧盟 [+3] |
首次获批日期2003-03-24 |
8
项与 昆翎（天津）医药发展有限公司 相关的临床试验CTR20211074
一项比较特钇菲尔TM (钇[90Y]玻璃微球系统)与传统经动脉化疗栓塞治疗中国不可手术的原发性肝癌患者人群安全性及有效性的多中心、前瞻性、开放标签的随机对照临床研究
评价钇[90Y]玻璃微球系统用于治疗不可手术的原发性肝癌患者的有效性及安全性
开始日期2021-09-13 |
申办/合作机构 |
NCT04187443
A Multicenter, Open-label, Dose Escalation Study Assessing the Safety and Treatment Effects of MS-553 in Diabetic Retinopathy Patients With Central Involved Macular Edema
This is an open label dose-escalation study to evaluate the safety and treatment benefits of MS-553 in treatment-naive diabetic retinopathy patients with central involved macular edema. Fifteen subjects with diabetic macular edema will be enrolled into each of three dose cohorts and will receive oral administration of MS-553 for 8 weeks.
开始日期2020-06-02 |
申办/合作机构  深圳明赛瑞霖药业有限公司 [+1] |
CTR20202299
评估受试制剂Fertin Pharma A/S尼古丁咀嚼胶4 mg（薄荷味）与参比制剂McNeil Denmark ApS尼古丁咀嚼胶4 mg（商品名：Nicorette®，清凉薄荷味）在健康成年吸烟受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要试验目的：比较空腹状态下单次给予受试制剂尼古丁咀嚼胶（薄荷味，规格：4 mg；Fertin Pharma A/S生产）与参比制剂尼古丁咀嚼胶（Nicorette®，清凉薄荷味，规格：4 mg；McNeil AB, Helsingborg, Sweden生产）在健康吸烟受试者体内的药代动力学，评价空腹状态咀嚼两种制剂的生物等效性。
次要试验目的：研究受试制剂尼古丁咀嚼胶（薄荷味，规格：4 mg；Fertin Pharma A/S生产）和参比制剂尼古丁咀嚼胶（Nicorette®，清凉薄荷味，规格：4 mg；McNeil AB, Helsingborg, Sweden生产）在健康吸烟受试者中的安全性。
开始日期2020-05-16 |
申办/合作机构  昆翎（北京）医药科技发展有限公司 [+1] |
100 项与 昆翎（天津）医药发展有限公司 相关的临床结果
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0 项与 昆翎（天津）医药发展有限公司 相关的专利（医药）
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项与 昆翎（天津）医药发展有限公司 相关的新闻（医药）2025-08-27
·同写意
2025年08月22日，中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理了瑞吉生物冻干结核病mRNA疫苗RH119的临床试验申请。该疫苗为瑞吉生物自主知识产权的全球首款冻干结核病mRNA疫苗，申报注册分类为1.1类（无有效预防手段疾病的疫苗）。
结核病研发背景
结核病（Tuberculosis，TB）是一种由结核分枝杆菌引起的传染病，大多影响肺部。其可在患者咳嗽、打喷嚏或吐痰时通过空气传播。世界卫生组织最新数据显示，全球约四分之一的人口感染有结核杆菌。大约5%至10%的感染者最终会出现症状并发展为结核病。研究显示以下情况会增加个人罹患结核病的风险：糖尿病、免疫系统减弱、营养不良、烟草使用、有害使用酒精。1
2023年，全球约有1080万人罹患结核病，其中包括600万名男性、360万名女性和130万名儿童，共造成125万人死亡。目前，结核病是全球由单一传染性病原体导致死亡的首要原因。中国是结核病高负担国家之一，2023年新发患者约74.1万，位列全球第三，仅次于印度和印度尼西亚。2
一个世纪以来，卡介苗（BCG）被广泛用于结核病预防。其由牛结核分枝杆菌减毒而来，对婴幼儿播散性结核病保护效果良好。中国每年卡介苗批发量达2000多万人次，为早期预防作出巨大贡献。但卡介苗存在明显局限性，一方面，其保护效果仅持续15年，随接种时间延长逐渐降低，对青少年及成年人群保护效果欠佳。研究表明，15岁以下儿童保护效果为82%，15-24岁年龄组降至67%，25-34岁人群仅20%。另一方面，复种无法增强免疫效果，WHO发布声明称卡介苗复种效果无法证实，不提倡复种。有效疫苗的缺乏，导致“2035年终止结核病流行”这一联合国可持续发展目标难以按期达成。
WHO在其《An investment case for new tuberculosis vaccines》中明确指出，开发一款高效的青少年/成人疫苗是终结结核病流行的关键。全球需要接种结核病疫苗的人口高达46.4亿至51.8亿（青少年和成年人）以及13.2亿至14.3亿（婴儿）。相关疫苗一旦开发成功，将在25年内避免高达850万例死亡，新增约1.6万亿美元的GDP，并带来高达3720亿美元（青少年和成人的疫苗市场规模）和686亿美元（婴儿的疫苗市场规模）的市场收益。3巨大的临床需求和市场潜力，迫切需要突破性的创新产品。
目前，瑞吉生物mRNA结核病疫苗RH119已获CDE正式受理，并于2025年1月、2025年3月分别在武汉金银潭医院、北京胸科医院启动了针对健康人群和针对潜伏感染人群的两项研究者临床试验（IIT），临床研究数据显示该疫苗表现出优异的安全性和的免疫原性，可诱导产生高水平的抗原特异性细胞免疫应答。随着后续临床开发的稳步推进，RH119有望成为终结全球结核病流行的“中国力量”，结核病疫苗巨大的社会经济价值也使RH119成为一项极具吸引力的商业投资，值得全行业持续关注。
参考文献：
https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/zh/news-room/fact-sheets/detail/tuberculosis
https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/zh/news/item/29-10-2024-tuberculosis-resurges-as-top-infectious-disease-killer
https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/publications/i/item/9789240064690
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疫苗信使RNA临床申请临床研究
2025-08-22
·同写意
2025年8月22日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得美国药品监督管理局（FDA）的正式批准！这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的使用造血干细胞分化获得的巨核细胞产品，适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，这将是现有的升板药治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。
这是血霁生物重磅推出的“隐身管线”——全球首个用于血小板数量回升的巨核细胞注射液，这也是血霁生物自主研发的无任何基因编辑的细胞治疗产品，将以全球首款细胞新药进入全球百亿美金的升板药市场的竞争。巨核细胞是产生血小板的前体细胞，一方面在其回输回体内后可以迅速、稳定、且持续产生血小板细胞，另一方面使血小板功能成熟、完备，解决了iPSC技术存在的成熟度低及生命周期短等问题；此外该注射液对比其他升板药，可以实现无毒副，高效且长效的作用。血霁生物将持续通过不同的产品品类覆盖用血人群的不同需求，带来第二次输血革命。
关于血霁生物
血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。
关于同写意
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临床申请细胞疗法
2025-08-22
·同写意
2025年07月25日，宁丹新药全资子公司福州宁丹榕康生物医药科技有限公司（简称“宁丹榕康”）化药1类RK-4注射液获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书（2025LP01893）。
RK-4注射液是由宁丹榕康生物医药科技有限公司开发，具有独立知识产权的全球首个通过颅骨骨髓腔注射治疗急性大脑半球大面积梗死新药品种。
大脑半球大面积梗死（large hemispheric infarction, LHI）是涉及前循环区域二分之一到三分之二的梗塞，伴或不伴大脑前动脉/大脑后动脉供血区域梗死，约占缺血性脑卒中的10%。即使经过积极的内科治疗，其病死率仍高达60%~80%；约2/3的生存患者遗留严重残疾。因此该现状提示，目前LHI缺乏有效治疗手段，给社会造成沉重负担，具有重大临床需求。RK-4注射液经颅骨骨髓腔注射后，药物能快速进入脑实质，并以有效浓度分布到病灶部位，为LHI患者提供了全新的治疗手段。
宁丹榕康拟于近期启动临床研究。
关于宁丹
宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司，拥有全流程、全链条的新药研发平台和自主研发能力，国家级高新技术企业、长三角创新研发型企业、江苏省专精特新中小企业。公司项目管线主要用于卒中、颅内肿瘤、认知障碍、情感障碍、神经病理性疼痛、脑小血管病等多个高发中枢相关疾病，目前分别处于临床中和临床前研究阶段。
更多信息请访问：https://www.neurodawn.cn
关于宁丹榕康
福州宁丹榕康生物医药科技有限公司，成立于2025年，是宁丹新药技术股份有限公司持股的全资子公司，企业注册资本5000万人民币。公司立足福州新区生物医药创新高地，致力于新型药物递送技术的研发和核酸药物的开发。
关于同写意
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2025年09月04日管线快照
管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
临床3期
1
3
其他
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当前项目
| 药物(靶点) | 适应症 | 全球最高研发状态 |
|---|---|---|
钇90 | 肝细胞癌 更多 | 临床3期 |
Cosdosiran ( caspase 2 ) | 缺血性视神经病变 更多 | 暂停 |
替拉扎明 ( Top II ) | 栓塞 更多 | 终止 |
盐酸卡马替尼 ( c-Met ) | 非小细胞肺癌 更多 | 无进展 |
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