靶点- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2003-03-24 |
/ Active, not recruiting临床3期 一项比较特钇菲尔TM (钇[90Y]玻璃微球系统)与传统经动脉化疗栓塞治疗中国不可手术的原发性肝癌患者人群安全性及有效性的多中心、前瞻性、开放标签的随机对照临床研究
评价钇[90Y]玻璃微球系统用于治疗不可手术的原发性肝癌患者的有效性及安全性
A Multicenter, Open-label, Dose Escalation Study Assessing the Safety and Treatment Effects of MS-553 in Diabetic Retinopathy Patients With Central Involved Macular Edema
This is an open label dose-escalation study to evaluate the safety and treatment benefits of MS-553 in treatment-naive diabetic retinopathy patients with central involved macular edema. Fifteen subjects with diabetic macular edema will be enrolled into each of three dose cohorts and will receive oral administration of MS-553 for 8 weeks.
/ Active, not recruitingN/A 评估受试制剂Fertin Pharma A/S尼古丁咀嚼胶4 mg(薄荷味)与参比制剂McNeil Denmark ApS尼古丁咀嚼胶4 mg(商品名:Nicorette®,清凉薄荷味)在健康成年吸烟受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要试验目的:比较空腹状态下单次给予受试制剂尼古丁咀嚼胶(薄荷味,规格:4 mg;Fertin Pharma A/S生产)与参比制剂尼古丁咀嚼胶(Nicorette®,清凉薄荷味,规格:4 mg;McNeil AB, Helsingborg, Sweden生产)在健康吸烟受试者体内的药代动力学,评价空腹状态咀嚼两种制剂的生物等效性。
次要试验目的:研究受试制剂尼古丁咀嚼胶(薄荷味,规格:4 mg;Fertin Pharma A/S生产)和参比制剂尼古丁咀嚼胶(Nicorette®,清凉薄荷味,规格:4 mg;McNeil AB, Helsingborg, Sweden生产)在健康吸烟受试者中的安全性。
100 项与 昆翎(天津)医药发展有限公司 相关的临床结果
0 项与 昆翎(天津)医药发展有限公司 相关的专利(医药)
在新药研发的漫长征途中,临床CRO是推动临床试验高效落地的关键力量。从临床试验的整体规划,到研究机构的精准匹配;从合规申报到项目执行全过程的质量把控;从数据采集到统计分析——临床CRO以专业化、系统化的服务,确保每一项试验高效、合规、高质量推进。
8月1日,在2025第七届中国制药工业博览会(CMC药博会)现场,由医药信息与人脉精准链接平台——药融圈和CMC-CHINA中国制药工业博览会联合发起的权威榜单——《2025中国临床CRO排名TOP20》正式揭晓!这不仅是对入选企业专业能力与市场贡献的认可,也折射出中国医药研发服务体系在规范化、专业化和国际化进程中的持续进步。
2025中国临床CRO排名TOP20榜单依据企业临床业务销售收入进行综合评定。泰格医药、昆翎、博济医药、科林利康、海金格、万邦医药等20家企业以其在临床研究服务(涵盖CRO、SMO及生物分析等)领域的专业团队、丰富项目经验与高效执行能力成功入选,彰显了这些企业在推动中国临床试验规范化、国际化与高质量发展方面所做出的杰出贡献,体现了其在临床研究领域的核心领导力。
*完整榜单如下
这份榜单不仅呈现了中国临床CRO行业的最新发展格局,也反映了本土研发服务体系在专业化、规范化和国际化道路上的稳步前行。背后是无数医药人对科学严谨性的坚守、对项目质量的极致追求,以及推动创新药高效落地的不懈努力。
如今,中国的临床CRO企业已深度融入全球医药研发链条,成为新药开发过程中值得信赖的专业力量。它们以高效的执行能力、扎实的技术积累和日益提升的服务标准,为国内外药企的临床研究提供有力支撑。
榜单之外,是无数团队在幕后对每一个细节的精雕细琢。正是这份对科学负责、对生命敬畏的匠心,一点一滴推动中国医药服务走向更高水平,在全球创新生态中扮演越来越重要的角色。
直击现场盛况
2025年8月1日,中国苏州 - 长风药业旗下专注于吸入小核酸药物研发的子公司正式入驻苏州生物医药产业园(BioBAY),标志着公司在呼吸系统疾病创新疗法领域的战略布局迈出新的一步。公司正在开发用于肺部给药的吸入式siRNA疗法,该技术有望重新定义呼吸系统疾病治疗格局,通过靶向疾病基因或通路实现更持久的疾病控制。
扬帆起航:长风药业吸入小核酸药物研发子公司正式入驻BioBAY
入驻仪式上,苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长殷建国、苏州元禾控股股份有限公司副总裁郭平分别致辞,祝贺子公司入驻,期待其整合BioBAY产业集群优势,加速技术攻关和临床转化。
殷建国表示:"BioBAY致力于为创新企业提供优质发展环境,长风药业的加入将丰富园区产业生态,推动专业领域产业链发展。"
郭平指出:"苏州需要加强基础科研和产学研结合,BioBAY作为苏州生物医药高地,具备营商环境和产业优势,期待早日取得成果。"
随后,公司董事长梁文青博士、吉玛基因董事长张佩琢博士与两位嘉宾共同为子公司揭幕,象征企业正式启航。
深度合作:长风药业与吉玛基因启动吸入小核酸研发项目
合作项目启动仪式上,吉玛基因董事长张佩琢博士与长风药业董事长梁文青博士分别致辞,阐述合作意义。吉玛基因在小核酸领域技术深厚,长风药业专注吸入药物研发与商业化。双方合作将加速吸入式核酸药物突破,为全球患者提供更优治疗方案。
双方代表签署战略合作协议,未来将整合递送平台与小核酸技术优势,加速创新药物研发,推动潜在"同类首创"疗法临床转化。
关于长风药业
长风药业是一家专注于吸入制剂与创新药物研发的高科技企业,致力于为全球患者提供高质量的呼吸系统疾病治疗方案。
长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任,以开发高质量的呼吸系统用药为目标,致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。
公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。
关于吉玛基因
吉玛基因是国内领先的小核酸技术研发企业,拥有完整的核酸药物开发平台,在基因治疗与核酸药物领域具有显著技术优势。
关于BioBAY
苏州生物医药产业园(BioBAY)是国家级生物医药产业基地,汇聚了众多创新药企与研发机构,致力于推动中国生物医药产业的国际化发展。
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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8月4日,北京中健云康医药有限公司GSP药品库顺利通过验收。继今年1月GSP医疗器械库投用后,公司成为临空区大兴片区首个具备“双证”资质的专业医药冷链服务企业,这不仅是企业发展的重要里程碑,更标志着区域高标准药械供应链体系迈入全新发展阶段。
作为保障药品安全的核心标准,《药品经营质量管理规范》(GSP)对仓储配置、温湿度调控、人员资质及全流程管理均有严苛要求。此次药品库验收通过,与已投用的医疗器械库形成“双证”运营格局,印证了企业全流程合规能力:专业医疗仓库涵盖常温、阴凉、冷藏等多温区,智能温控、24小时监测及追溯平台与GSP标准无缝对接;通过团队系统培训和全链条SOP执行,构建起严密的闭环质量管理体系,为区域药械安全存储提供坚实保障。
此次投运的GSP药械库,同步响应《京津冀药品批发企业许可管理规定》8月1日实施的新政要求,成为政策落地后的先试先行项目。其中,医疗器械库自1月投用以来运行平稳,截至7月底贸易额已超亿元;药品库全面运营后,将与医疗器械库形成协同效应,有效填补区域药械冷链仓储空白,为京津冀医药产业协同发展注入动力。
北京中健云康医药有限公司成立于2024年5月30日,作为大兴临空区首个自主申报的GSP库项目,始终以构建高标准药械供应链为目标。依托全球“门到门”供应链实战经验,公司在大兴机场综保区打造的供应链公共服务平台,占地约15818平方米,可满足药品、医疗器械等产品的保税及非保税仓储需求,已构建以北京为核心、覆盖京津冀200公里的直配网络,为临空区生命健康产业供应链功能性平台提供关键支撑。
“我们将以‘双证’运营为契机,依托智能化设施与全球网络,为医药企业提供通关一体化、保税研发协同等全链条服务,助力提升区域生命健康产业竞争力。”公司相关负责人表示。
未来,随着GSP药械库的全面运营,北京中健云康将持续深化合规管理,强化与京津冀产业协同,进一步提升大兴机场综保区医药供应链服务能力,为临空区打造服务京津冀、面向国际的生命健康产业新高地提供专业冷链支撑,护航区域产业高质量发展。
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