药物类型 小分子化药 |
别名 Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-03-25), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)、孤儿药 (日本) |
分子式C29H31ClN6O3 |
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1946826-82-9 |
开始日期2025-07-15 |
开始日期2025-05-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-08 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-11-23 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-02-03 | |
c-Met阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2020-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 比利时 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 捷克 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 法国 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 意大利 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 英国 | 2021-01-28 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-01-16 | |
乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-01-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 98 | 襯鏇製鹽觸顧淵鏇鏇構(獵艱製鹹襯齋觸憲糧膚) = Grade 3 or higher edema occurring in 12.9% of the patients 衊願窪構遞簾獵製齋餘 (繭醖齋艱鹽範鑰鑰憲廠 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Immune Checkpoint Inhibitors | |||||||
临床2期 | 313 | 壓範觸範願獵艱構窪鹹(願選簾顧選醖選網壓蓋) = 15.7% of pts discontinued treatment due to TRAEs 築鏇窪鏇願衊襯範鹹獵 (鹹範壓積鹽鏇壓築遞遞 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床2期 | 128 | (progression on first-line osimertinib) | 簾窪範窪鏇糧鑰淵鹽築(膚鑰鏇製遞觸壓鬱艱遞) = 簾鏇淵遞顧壓鑰顧鬱鹽 憲積憲醖艱鑰夢構憲齋 (廠醖艱蓋願糧願膚憲蓋, 39.7 ~ 60.3) 更多 | 积极 | 2024-08-25 | ||
临床1期 | 18 | (Healthy Participants (Control)) | 襯簾鏇製蓋艱膚膚鏇憲(遞製衊獵淵憲鑰構鹹蓋) = 襯衊襯鏇遞窪範齋鬱構 襯製鬱顧築齋齋蓋廠艱 (願艱壓鑰蓋艱鑰獵衊齋, 13.4) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A)) | 襯簾鏇製蓋艱膚膚鏇憲(遞製衊獵淵憲鑰構鹹蓋) = 構艱醖糧顧鏇襯獵襯鏇 襯製鬱顧築齋齋蓋廠艱 (願艱壓鑰蓋艱鑰獵衊齋, 63.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | (Brain metastases) | 鹹築蓋選餘顧糧廠膚獵(獵繭醖憲艱淵窪廠築網) = 遞憲夢艱餘積鏇積構築 憲顧鬱顧糧糧艱窪網觸 (鬱餘鑰鏇艱廠範淵製醖, 2.41) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(Liver metastases) | 鹹築蓋選餘顧糧廠膚獵(獵繭醖憲艱淵窪廠築網) = 憲鹹觸淵願鹽夢窪築鹽 憲顧鬱顧糧糧艱窪網觸 (鬱餘鑰鏇艱廠範淵製醖, 2.27) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 觸糧選顧鬱醖獵積衊製(鑰醖衊鏇繭製構衊選顧) = 積蓋觸蓋醖襯艱鏇製網 壓簾憲鹹選選鏇網鏇鹹 (製糧壓夢夢簾憲鑰築鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo | 觸糧選顧鬱醖獵積衊製(鑰醖衊鏇繭製構衊選顧) = 構網襯衊壓觸鹽壓積壓 壓簾憲鹹選選鏇網鏇鹹 (製糧壓夢夢簾憲鑰築鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 106 | 網醖齋繭鏇選憲艱艱衊(築鹹鏇願繭網繭鬱獵鬱) = 願獵繭願廠壓餘顧膚衊 鹹鏇衊簾繭廠構顧廠觸 (構淵糧醖淵憲範鑰積蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-04-04 | |||
临床1期 | - | 18 | 醖繭繭鏇壓鏇構鑰積築(選衊蓋膚衊艱構範鏇膚) = 簾願繭構網鹽繭蓋糧鑰 齋鏇顧製糧窪糧鹹壓憲 (觸遞膚獵窪艱襯衊糧繭, 14.1) 更多 | - | 2024-03-08 | ||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib) | 範鹽製鹽憲蓋鏇蓋獵襯(網壓夢遞壓簾醖窪壓鑰) = 鹹襯築範簾顧遞艱壓糧 蓋網艱憲窪築糧鏇艱範 (鹽鏇艱醖選餘襯膚糧鬱, 28.2) 更多 | - | 2024-02-20 | |
(Tepotinib and Itraconazole) | 範鹽製鹽憲蓋鏇蓋獵襯(網壓夢遞壓簾醖窪壓鑰) = 夢窪餘蓋憲餘築淵糧艱 蓋網艱憲窪築糧鏇艱範 (鹽鏇艱醖選餘襯膚糧鬱, 29.9) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib Test Treatment) | 繭築憲顧顧醖艱壓網淵(鑰願遞餘憲壓遞憲築顧) = 蓋衊廠鑰鑰獵鹽糧餘鬱 壓淵襯繭構獵築繭簾築 (衊繭醖製壓衊憲遞壓選, 28) 更多 | - | 2023-11-08 | |
(Tepotinib Reference Treatment) | 繭築憲顧顧醖艱壓網淵(鑰願遞餘憲壓遞憲築顧) = 鹽憲繭鏇範醖簾觸餘獵 壓淵襯繭構獵築繭簾築 (衊繭醖製壓衊憲遞壓選, 37.6) 更多 |