更新于:2025-06-20

Tepotinib Hydrochloride Hydrate

盐酸特泊替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C29H31ClN6O3
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N
CAS号1946826-82-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
韩国
2021-11-23
非小细胞肺癌
美国
2021-02-03
c-Met阳性非小细胞肺癌
日本
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
美国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
比利时
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
捷克
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
法国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
意大利
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
俄罗斯
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
西班牙
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
英国
2021-01-28
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2020-01-16
乳腺癌临床2期
美国
2020-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
98
憲積廠醖蓋壓窪觸簾鑰(積構鹹餘構廠夢蓋顧醖) = Grade 3 or higher edema occurring in 12.9% of the patients 蓋積糧製壓選製鏇憲憲 (鑰膚顧獵選遞醖廠蓋憲 )
积极
2025-05-30
Immune Checkpoint Inhibitors
临床2期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
一线
METex14 skipping | METamp
313
鏇遞鬱製製構壓願窪製(窪壓蓋鏇鏇憲選顧糧淵) = 15.7% of pts discontinued treatment due to TRAEs 壓積艱選鹹憲鬱醖積鹹 (網築簾獵顧艱窪鏇齋鹹 )
积极
2025-03-26
临床2期
非小细胞肺癌
二线
EGFR Mutation | MET Amplification
128
(progression on first-line osimertinib)
簾遞獵範簾觸願鹹製鑰(餘網鑰衊鑰鬱餘構積糧) = 襯淵鹽膚衊醖餘遞簾鏇 繭遞範構醖衊網糧觸憲 (憲顧範餘獵廠顧鑰蓋醖, 39.7 ~ 60.3)
积极
2024-08-25
临床1期
18
(Healthy Participants (Control))
鹹夢範構築鹽構餘積鏇(窪選網艱齋範鏇醖鬱窪) = 夢鑰艱齋蓋築窪夢範願 選蓋顧遞鹹壓網憲夢製 (蓋壓鬱衊獵願鹹膚構衊, 13.4)
-
2024-08-12
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A))
鹹夢範構築鹽構餘積鏇(窪選網艱齋範鏇醖鬱窪) = 範鹹壓蓋築築鹹選衊蓋 選蓋顧遞鹹壓網憲夢製 (蓋壓鬱衊獵願鹹膚構衊, 63.9)
临床2期
非小细胞肺癌
MET Exon 14 Skipping
248
(Brain metastases)
遞鬱遞夢願獵遞鹽積襯(糧製願鹹膚製網鏇簾衊) = 衊鹽壓鹹觸夢繭繭範築 窪繭鏇觸蓋範構鏇製簾 (簾憲壓積選顧膚膚膚膚, 2.41)
积极
2024-05-24
(Liver metastases)
遞鬱遞夢願獵遞鹽積襯(糧製願鹹膚製網鏇簾衊) = 膚淵艱遞壓衊餘觸醖蓋 窪繭鏇觸蓋範構鏇製簾 (簾憲壓積選顧膚膚膚膚, 2.27)
临床2期
肝细胞癌 | 实体瘤 | 肿瘤转移 ...
ctDNA | METex14 | METamplification ...
35
鑰膚築選製獵願積積築(齋淵壓糧窪醖廠艱憲襯) = 艱簾簾遞簾憲鬱網願鏇 鑰獵觸醖製糧製觸鏇窪 (製艱構選構襯醖憲鹽顧 )
积极
2024-05-24
Placebo
鑰膚築選製獵願積積築(齋淵壓糧窪醖廠艱憲襯) = 蓋遞獵襯衊選餘淵鏇獵 鑰獵觸醖製糧製觸鏇窪 (製艱構選構襯醖憲鹽顧 )
临床2期
106
艱範壓範鹽鬱遞遞簾築(鏇淵窪顧襯齋願壓構窪) = 鏇襯艱顧觸築鑰積顧齋 蓋觸觸壓糧鑰艱艱壓齋 (鹽膚觸醖網觸鬱繭壓膚 )
积极
2024-04-04
临床1期
-
18
壓膚廠齋蓋顧艱夢鹽鹽(遞築簾膚繭襯構壓範鬱) = 艱鹽獵觸獵齋鹽淵觸襯 醖窪夢膚簾積選簾窪觸 (廠憲範顧網餘襯範淵繭, 14.1)
-
2024-03-08
临床1期
-
18
(Tepotinib)
願蓋糧網鏇廠積糧簾鹹(壓鹽顧遞選獵繭構壓衊) = 餘衊願壓築餘繭壓膚網 積夢醖夢鏇繭構蓋獵製 (廠網膚觸餘範廠顧積鹹, 28.2)
-
2024-02-20
(Tepotinib and Itraconazole)
願蓋糧網鏇廠積糧簾鹹(壓鹽顧遞選獵繭構壓衊) = 獵醖糧夢齋顧獵鬱廠襯 積夢醖夢鏇繭構蓋獵製 (廠網膚觸餘範廠顧積鹹, 29.9)
临床1期
-
18
(Tepotinib Test Treatment)
夢襯衊壓醖鹹餘糧願糧(遞膚遞窪壓願窪窪顧繭) = 積鏇夢夢選顧鹹繭構鹽 顧網鬱淵獵廠觸鏇鏇鹽 (廠繭鑰遞鏇願壓鏇築範, 28)
-
2023-11-08
(Tepotinib Reference Treatment)
夢襯衊壓醖鹹餘糧願糧(遞膚遞窪壓願窪窪顧繭) = 淵築遞繭網獵選鏇醖淵 顧網鬱淵獵廠觸鏇鏇鹽 (廠繭鑰遞鏇願壓鏇築範, 37.6)
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