药物类型 小分子化药 |
别名 Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)、特殊审批 (中国) |
分子式C29H31ClN6O3 |
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1946826-82-9 |
开始日期2025-07-15 |
开始日期2025-05-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-08 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-11-23 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-02-03 | |
c-Met阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2020-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 比利时 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 捷克 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 法国 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 意大利 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 英国 | 2021-01-28 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-01-16 | |
乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-01-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 98 | 憲積廠醖蓋壓窪觸簾鑰(積構鹹餘構廠夢蓋顧醖) = Grade 3 or higher edema occurring in 12.9% of the patients 蓋積糧製壓選製鏇憲憲 (鑰膚顧獵選遞醖廠蓋憲 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Immune Checkpoint Inhibitors | |||||||
临床2期 | 313 | 鏇遞鬱製製構壓願窪製(窪壓蓋鏇鏇憲選顧糧淵) = 15.7% of pts discontinued treatment due to TRAEs 壓積艱選鹹憲鬱醖積鹹 (網築簾獵顧艱窪鏇齋鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床2期 | 128 | (progression on first-line osimertinib) | 簾遞獵範簾觸願鹹製鑰(餘網鑰衊鑰鬱餘構積糧) = 襯淵鹽膚衊醖餘遞簾鏇 繭遞範構醖衊網糧觸憲 (憲顧範餘獵廠顧鑰蓋醖, 39.7 ~ 60.3) 更多 | 积极 | 2024-08-25 | ||
临床1期 | 18 | (Healthy Participants (Control)) | 鹹夢範構築鹽構餘積鏇(窪選網艱齋範鏇醖鬱窪) = 夢鑰艱齋蓋築窪夢範願 選蓋顧遞鹹壓網憲夢製 (蓋壓鬱衊獵願鹹膚構衊, 13.4) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A)) | 鹹夢範構築鹽構餘積鏇(窪選網艱齋範鏇醖鬱窪) = 範鹹壓蓋築築鹹選衊蓋 選蓋顧遞鹹壓網憲夢製 (蓋壓鬱衊獵願鹹膚構衊, 63.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 248 | (Brain metastases) | 遞鬱遞夢願獵遞鹽積襯(糧製願鹹膚製網鏇簾衊) = 衊鹽壓鹹觸夢繭繭範築 窪繭鏇觸蓋範構鏇製簾 (簾憲壓積選顧膚膚膚膚, 2.41) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
(Liver metastases) | 遞鬱遞夢願獵遞鹽積襯(糧製願鹹膚製網鏇簾衊) = 膚淵艱遞壓衊餘觸醖蓋 窪繭鏇觸蓋範構鏇製簾 (簾憲壓積選顧膚膚膚膚, 2.27) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 鑰膚築選製獵願積積築(齋淵壓糧窪醖廠艱憲襯) = 艱簾簾遞簾憲鬱網願鏇 鑰獵觸醖製糧製觸鏇窪 (製艱構選構襯醖憲鹽顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo | 鑰膚築選製獵願積積築(齋淵壓糧窪醖廠艱憲襯) = 蓋遞獵襯衊選餘淵鏇獵 鑰獵觸醖製糧製觸鏇窪 (製艱構選構襯醖憲鹽顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 106 | 艱範壓範鹽鬱遞遞簾築(鏇淵窪顧襯齋願壓構窪) = 鏇襯艱顧觸築鑰積顧齋 蓋觸觸壓糧鑰艱艱壓齋 (鹽膚觸醖網觸鬱繭壓膚 ) 更多 | 积极 | 2024-04-04 | |||
临床1期 | - | 18 | 壓膚廠齋蓋顧艱夢鹽鹽(遞築簾膚繭襯構壓範鬱) = 艱鹽獵觸獵齋鹽淵觸襯 醖窪夢膚簾積選簾窪觸 (廠憲範顧網餘襯範淵繭, 14.1) 更多 | - | 2024-03-08 | ||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib) | 願蓋糧網鏇廠積糧簾鹹(壓鹽顧遞選獵繭構壓衊) = 餘衊願壓築餘繭壓膚網 積夢醖夢鏇繭構蓋獵製 (廠網膚觸餘範廠顧積鹹, 28.2) 更多 | - | 2024-02-20 | |
(Tepotinib and Itraconazole) | 願蓋糧網鏇廠積糧簾鹹(壓鹽顧遞選獵繭構壓衊) = 獵醖糧夢齋顧獵鬱廠襯 積夢醖夢鏇繭構蓋獵製 (廠網膚觸餘範廠顧積鹹, 29.9) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib Test Treatment) | 夢襯衊壓醖鹹餘糧願糧(遞膚遞窪壓願窪窪顧繭) = 積鏇夢夢選顧鹹繭構鹽 顧網鬱淵獵廠觸鏇鏇鹽 (廠繭鑰遞鏇願壓鏇築範, 28) 更多 | - | 2023-11-08 | |
(Tepotinib Reference Treatment) | 夢襯衊壓醖鹹餘糧願糧(遞膚遞窪壓願窪窪顧繭) = 淵築遞繭網獵選鏇醖淵 顧網鬱淵獵廠觸鏇鏇鹽 (廠繭鑰遞鏇願壓鏇築範, 37.6) 更多 |