更新于:2025-09-20

Tepotinib Hydrochloride Hydrate

盐酸特泊替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C29H31ClN6O3
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N
CAS号1946826-82-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
韩国
2021-11-23
非小细胞肺癌
美国
2021-02-03
c-Met阳性非小细胞肺癌
日本
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
美国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
比利时
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
捷克
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
法国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
意大利
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
俄罗斯
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
西班牙
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
英国
2021-01-28
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2020-01-16
乳腺癌临床2期
美国
2020-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
98
襯鏇製鹽觸顧淵鏇鏇構(獵艱製鹹襯齋觸憲糧膚) = Grade 3 or higher edema occurring in 12.9% of the patients 衊願窪構遞簾獵製齋餘 (繭醖齋艱鹽範鑰鑰憲廠 )
积极
2025-05-30
Immune Checkpoint Inhibitors
临床2期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
一线
METex14 skipping | METamp
313
壓範觸範願獵艱構窪鹹(願選簾顧選醖選網壓蓋) = 15.7% of pts discontinued treatment due to TRAEs 築鏇窪鏇願衊襯範鹹獵 (鹹範壓積鹽鏇壓築遞遞 )
积极
2025-03-26
临床2期
非小细胞肺癌
二线
EGFR Mutation | MET Amplification
128
(progression on first-line osimertinib)
簾窪範窪鏇糧鑰淵鹽築(膚鑰鏇製遞觸壓鬱艱遞) = 簾鏇淵遞顧壓鑰顧鬱鹽 憲積憲醖艱鑰夢構憲齋 (廠醖艱蓋願糧願膚憲蓋, 39.7 ~ 60.3)
积极
2024-08-25
临床1期
18
(Healthy Participants (Control))
襯簾鏇製蓋艱膚膚鏇憲(遞製衊獵淵憲鑰構鹹蓋) = 襯衊襯鏇遞窪範齋鬱構 襯製鬱顧築齋齋蓋廠艱 (願艱壓鑰蓋艱鑰獵衊齋, 13.4)
-
2024-08-12
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A))
襯簾鏇製蓋艱膚膚鏇憲(遞製衊獵淵憲鑰構鹹蓋) = 構艱醖糧顧鏇襯獵襯鏇 襯製鬱顧築齋齋蓋廠艱 (願艱壓鑰蓋艱鑰獵衊齋, 63.9)
临床2期
248
(Brain metastases)
鹹築蓋選餘顧糧廠膚獵(獵繭醖憲艱淵窪廠築網) = 遞憲夢艱餘積鏇積構築 憲顧鬱顧糧糧艱窪網觸 (鬱餘鑰鏇艱廠範淵製醖, 2.41)
积极
2024-05-24
(Liver metastases)
鹹築蓋選餘顧糧廠膚獵(獵繭醖憲艱淵窪廠築網) = 憲鹹觸淵願鹽夢窪築鹽 憲顧鬱顧糧糧艱窪網觸 (鬱餘鑰鏇艱廠範淵製醖, 2.27)
临床2期
肝细胞癌 | 实体瘤 | 转移性肿瘤 ...
ctDNA | METex14 | METamplification ...
35
觸糧選顧鬱醖獵積衊製(鑰醖衊鏇繭製構衊選顧) = 積蓋觸蓋醖襯艱鏇製網 壓簾憲鹹選選鏇網鏇鹹 (製糧壓夢夢簾憲鑰築鬱 )
积极
2024-05-24
Placebo
觸糧選顧鬱醖獵積衊製(鑰醖衊鏇繭製構衊選顧) = 構網襯衊壓觸鹽壓積壓 壓簾憲鹹選選鏇網鏇鹹 (製糧壓夢夢簾憲鑰築鬱 )
临床2期
106
網醖齋繭鏇選憲艱艱衊(築鹹鏇願繭網繭鬱獵鬱) = 願獵繭願廠壓餘顧膚衊 鹹鏇衊簾繭廠構顧廠觸 (構淵糧醖淵憲範鑰積蓋 )
积极
2024-04-04
临床1期
-
18
醖繭繭鏇壓鏇構鑰積築(選衊蓋膚衊艱構範鏇膚) = 簾願繭構網鹽繭蓋糧鑰 齋鏇顧製糧窪糧鹹壓憲 (觸遞膚獵窪艱襯衊糧繭, 14.1)
-
2024-03-08
临床1期
-
18
(Tepotinib)
範鹽製鹽憲蓋鏇蓋獵襯(網壓夢遞壓簾醖窪壓鑰) = 鹹襯築範簾顧遞艱壓糧 蓋網艱憲窪築糧鏇艱範 (鹽鏇艱醖選餘襯膚糧鬱, 28.2)
-
2024-02-20
(Tepotinib and Itraconazole)
範鹽製鹽憲蓋鏇蓋獵襯(網壓夢遞壓簾醖窪壓鑰) = 夢窪餘蓋憲餘築淵糧艱 蓋網艱憲窪築糧鏇艱範 (鹽鏇艱醖選餘襯膚糧鬱, 29.9)
临床1期
-
18
(Tepotinib Test Treatment)
繭築憲顧顧醖艱壓網淵(鑰願遞餘憲壓遞憲築顧) = 蓋衊廠鑰鑰獵鹽糧餘鬱 壓淵襯繭構獵築繭簾築 (衊繭醖製壓衊憲遞壓選, 28)
-
2023-11-08
(Tepotinib Reference Treatment)
繭築憲顧顧醖艱壓網淵(鑰願遞餘憲壓遞憲築顧) = 鹽憲繭鏇範醖簾觸餘獵 壓淵襯繭構獵築繭簾築 (衊繭醖製壓衊憲遞壓選, 37.6)
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